Siresp sirup pro děti: návod k použití
V současné době není lék uveden ve Státním registru léčiv nebo bylo uvedené registrační číslo z registru vyřazeno.
EVIDENČNÍ ČÍSLO:
LP-002683
OBCHODNÍ NÁZEV:
MEZINÁRODNÍ NECHCENÝ NÁZEV:
DÁVKOVACÍ FORMA:
KOMPOZICE
1 ml sirupu obsahuje:
Účinná látka: fenspirid hydrochlorid – 2,00 mg.
Pomocné látky: methylparahydroxybenzoát • 0,90 mg;
propylparahydroxybenzoát – 0,35 mg; sorban draselný 1,90 mg; glycerol – 22,50 mg; sacharinát sodný – 0,45 mg; sacharóza 600,00 mg; vanilkové aroma – 4,00 mg; medové aroma – 2,50 mg; barvivo oranžová žluť (E110) – 0,10 mg; monohydrát kyseliny citronové – 0,20 mg; čištěná voda – do 1,00 ml.
POPIS
Průhledná kapalina oranžové barvy. Přítomnost opalescence je povolena.
FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA
Protizánětlivé antibronchokonstrikční činidlo.
ATX KÓD: R03DX03
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakodynamika
Fenspirid vykazuje protizánětlivou a antibronchokonstrikční aktivitu tím, že snižuje produkci řady biologicky aktivních látek (cytokiny, zejména tumor nekrotizující faktor-a (TNF-a), deriváty kyseliny arachidonové, volné radikály), které hrají důležitou roli v rozvoji zánětu a bronchospasmu.
Inhibice metabolismu kyseliny arachidonové fenspiridem je potencována jeho H1-antihistaminovým účinkem, protože histamin stimuluje metabolismus kyseliny arachidonové za vzniku prostaglandinů a leukotrienů. Fenspirid blokuje a-adrenergní receptory, jejichž stimulace je doprovázena zvýšením sekrece bronchiálních žláz. Fenspirid tedy snižuje účinek řady faktorů, které přispívají k hypersekreci prozánětlivých faktorů, rozvoji zánětu a bronchiální obstrukci. Fenspirid má také antispasmodický účinek.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se fenspirid dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace v krevní plazmě po perorálním podání je dosaženo po 2,3 ± 2,5 hodinách (od 0,5 do 8 hodin). Poločas (T 1/2) je v průměru 12 hodin. Vylučuje se převážně ledvinami (90 % podané dávky) a méně než 10 % střevy.
Indikace pro použití
Symptomatická léčba onemocnění horních a dolních cest dýchacích:
• nazofaryngitida a laryngitida;
• tracheobronchitida;
• bronchitida (s nebo bez chronického respiračního selhání);
• bronchiální astma (jako součást komplexní terapie);
• respirační příznaky (kašel, chrapot, bolest v krku) se spalničkami, černým kašlem a chřipkou;
• u infekčních onemocnění dýchacích cest doprovázených kašlem, kdy je indikována standardní antibiotická terapie.
Otitis a sinusitida různé etiologie, včetně alergické (sezónní i trvalé).
Kontraindikace
• Hypersenzitivita na fenspirid nebo jiné složky léku;
• intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce, deficit sacharázy-izomaltázy;
• těhotenství a kojení;
• děti do 2 let.
S opatrností
Diabetes mellitus (kvůli přítomnosti sacharózy ve složení léčiva).
POUŽITÍ V TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Užívání léku během těhotenství se nedoporučuje.
Léčba fenspiridem není základem pro ukončení stávajícího těhotenství. Neexistují žádné klinické údaje o fetotoxickém účinku fenspiridu nebo jeho schopnosti způsobit malformace při užívání během těhotenství. Přípravek Siresp by se neměl užívat během kojení kvůli nedostatku údajů o schopnosti fenspiridu pronikat do mateřského mléka.
Dávkování a podávání
Létat od 2 let
Doporučená dávka je 4 mg/kg/den.
• tělesná hmotnost do 10 kg: 2 až 4 odměrné lžíce sirupu denně (nebo 10-20 ml), lze přidat do lahve s jídlem;
• tělesná hmotnost nad 10 kg: 6 až 12 odměrných lžic (2 až 4 polévkové lžíce) sirupu denně (nebo 30-60 ml), užívaných před jídlem.
Взрослые
Od 9 do 18 odměrných lžic (od 3 do 6 polévkových lžic) sirupu (nebo 45-90 ml) denně, užívaných před jídlem.
1 odměrka (5 ml sirupu) obsahuje 10 mg fenspirid-hydrochloridu a 3 g sacharózy. 1 polévková lžíce (15 ml sirupu) obsahuje 30 mg fenspirid hydrochloridu a 9 g sacharózy.
Trvání léčby určuje lékař.
Nežádoucí účinek
Z kardiovaskulárního systému: zřídka – mírná tachykardie, jejíž závažnost klesá s poklesem dávky léku.
Z trávicího systému: často – gastrointestinální poruchy, nevolnost, bolest v epigastriu; frekvence neznámá průjem, zvracení.
Z centrálního nervového systému: zřídka – ospalost; frekvence neznámá – závratě. Z kůže a podkoží: vzácně erytém, vyrážka, kopřivka, angioedém, fixovaný erythema pigmentosum; frekvence neznámá – pruritus. Ostatní: frekvence neznámá – astenie, zvýšená únava.
PŘEDÁVKOVAT
Příznaky: ospalost nebo neklid, nevolnost, zvracení, sinusová tachykardie.
Léčba: výplach žaludku, monitorování elektrokardiogramu. Je nutné udržovat vitální funkce těla.
Interakce
Nebyly provedeny žádné zvláštní studie o interakci fenspiridu s jinými léky.
Vzhledem k možnému zvýšení sedativního účinku při užívání blokátorů histaminových Hi-receptorů se nedoporučuje užívat Siresp v kombinaci s léky, které mají sedativní účinek, nebo s alkoholem.
SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
Lék obsahuje parabeny (methylparahydroxybenzoát a propylparahydroxybenzoát), v důsledku čehož může užívání tohoto léku vyvolat vývoj alergických reakcí, včetně opožděných.
Při předepisování léku pacientům s diabetes mellitus je třeba vzít v úvahu, že lék Siresp sirup obsahuje sacharózu (1 odměrka 5 ml sirupu – 3 g sacharózy = 0,25 XE). Přípravek obsahuje barvivo oranžová žluť (E110), které může vyvolat alergické reakce.
Glycerol, který je součástí léku, může způsobit bolesti hlavy, žaludeční nevolnost a průjem.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Při řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, je třeba opatrnosti, protože při užívání léku se může vyvinout ospalost.
FORMULÁŘ VYDÁNÍ
Po 150 ml v tmavých plastových lahvičkách se šroubovacím polyetylenovým uzávěrem s ochranným kroužkem pro „první otevření“. Každá lahvička je spolu s návodem k použití a dávkovací lžičkou umístěna v kartonové krabici.
SKLADOVATELNOST
Po prvním otevření musí být lahvička spotřebována do 6 měsíců. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C. Držte mimo dosah dětí.
DOVOLENÉ PODMÍNKY
VLASTNÍK REGISTRAČNÍCH CERTIFIKÁTŮ
Farmaceutický závod „POLFARMA“ as
ulice. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Polsko
Производитель
Medana Pharma JSC
98-200 Sieradz, st. Polská vojenská organizace 57, Polsko
ORGANIZACE PŘIJÍMAJÍCÍ NÁROKY SPOTŘEBITELŮ
JSC Chemický a farmaceutický závod AKRIKHIN
142450, Moskevská oblast, okres Noginsk, Staraya Kupavna, ul. Kirov, 29 Telefon/fax: (495) 702-95-03
Město ledna 17 2018
Siresp – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Siresp v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: