Serdolect: pokyny k léku, indikace, analogy
Ceny za Serdolect v lékárnách ve městě Krasnodar. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Serdolect za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobu použití Serdolectu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Serdolect ve městě Krasnodar je platná při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití Serdolectu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Serdolect si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Serdolectu v lékárnách ve městě Krasnodar. Nenechte si ujít šanci koupit Serdolect rychle a za dostupnou cenu.
Serdolect: návod k použití
Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference
Výrobce a země původu
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
Struktura
Účinná látka: sertindol 12 mg
Pomocné látky: kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, hyprolóza, magnesium-stearát, sodná sůl kroskarmelózy.
Složení obalu: hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).
Formy uvolnění
- Tablety
- Tablety potahované filmem
Účinná látka
Indikace pro použití
Schizofrenie (kromě akutních psychotických poruch) s intolerancí alespoň jednoho antipsychotika.
Kódy ICD-10
- F20 Schizofrenie
- F21 Schizotypální porucha
- F22 Chronické poruchy s bludy
- F23 Akutní a přechodné psychotické poruchy
- F25 Schizoafektivní poruchy
- F29 Neorganická psychóza, blíže neurčená
Způsoby použití a dávkování
Užívejte perorálně jednou denně.
Počáteční dávka je 4 mg/den. V závislosti na individuální odpovědi lze dávku postupně zvyšovat až na 20 mg/den. V případě překročení dávky 20 mg/den se výrazně zvyšuje riziko prodloužení QT intervalu.
U pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce jater au starších pacientů by měl být sertindol podáván v nízkých dávkách a dávka by měla být zvyšována pomaleji.
Kontraindikace
Hypokalémie, hypomagnezémie; závažná kardiovaskulární onemocnění (včetně anamnézy), včetně městnavého srdečního selhání, hypertrofie myokardu, arytmie nebo bradykardie (méně než 50 tepů/min), vrozený syndrom dlouhého QT nebo přítomnost tohoto syndromu u příbuzných pacienta, získaný dlouhý QT interval (více než 450 ms u mužů a 470 ms u žen); současné podávání léků, které prodlužují QT interval (včetně antiarytmik třídy IA a III, některých antipsychotik, makrolidových antibiotik, fluorochinolonů, antihistaminik, cisapridu, lithiových přípravků); současné podávání léků, které inhibují izoenzymy CYP3A (včetně antifungálních azolových derivátů, makrolidová antibiotika, inhibitory HIV proteázy, cimetidin); těžké selhání jater; deprese funkce centrálního nervového systému různé etiologie; těhotenství, období laktace; dětství a dospívání do 18 let; přecitlivělost na sertindol.
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikováno v těhotenství, během kojení.
Nadměrná dávka
Příznaky
Ospalost, nezřetelná řeč, tachykardie, snížený krevní tlak a přechodné prodloužení QT intervalu. Rozvoj paroxyzmů komorové tachykardie (typ “torsade de pointes”) je možný, zejména v případech použití sertindolu spolu s léky, které mohou způsobit tento typ nežádoucího účinku.
Léčba.
V případě předávkování je třeba lék okamžitě vysadit a přijmout opatření k udržení průchodnosti dýchacích cest a dostatečné okysličení.
Okamžitě by mělo být zahájeno monitorování EKG a vitálních funkcí. V případech prodloužení QT intervalu se provádí monitorování EKG, dokud se tento indikátor nenormalizuje, přičemž je třeba vzít v úvahu poločas sertindolu (od 2 do 4 dnů).
Měl by být zaveden intravenózní katétr, měl by být předepsán výplach žaludku, předepsáno aktivní uhlí a projímadla.
Neexistuje žádné specifické antidotum a lék nelze odstranit dialýzou. Proto by měla být předepsána podpůrná léčba.
Korekce sníženého krevního tlaku a projevů cévního kolapsu se provádí pomocí intravenózního podávání roztoků. Pokud se používají sympatomimetika, adrenalin nebo dopamin je třeba používat s opatrností, protože stimulace β-adrenoreceptorů spolu s antagonistickým účinkem sertindolu na 1-adrenoreceptory může vést k výraznému poklesu krevního tlaku.
Pokud se používají antiarytmika, je třeba vzít v úvahu, že léky jako chinidin, disopyramid a prokainamid mohou potenciálně prodloužit QT interval.
V případě rozvoje závažných extrapyramidových poruch by měla být předepsána anticholinergní léčiva. Pacient musí být pod neustálým lékařským dohledem až do úplného uzdravení.
Nežádoucí účinky
Z dýchacího systému: často – rýma, potíže s dýcháním nosem; zřídka – dušnost.
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: zřídka – závratě, parestézie, synkopa, křečové poruchy, poruchy hybnosti (včetně tardivní dyskineze), neuroleptický maligní syndrom.
Z trávicího systému: zřídka – sucho v ústech.
Z kardiovaskulárního systému: zřídka – posturální hypotenze, prodloužení QT intervalu, paroxyzmy komorové arytmie (typ piruety).
Z močového systému: zřídka – leukocyturie, hematurie.
Ze strany metabolismu: zřídka – přírůstek hmotnosti, hyperglykémie.
Ostatní: periferní edém, snížený objem ejakulátu.
Farmakologický účinek
Antipsychotikum, atypické neuroleptikum, derivát fenylindolu. Má antipsychotický účinek díky selektivní blokádě mezolimbických dopaminergních neuronů a vyvážený inhibiční účinek na centrální dopaminové D2 receptory a serotoninové 5HT2 receptory a také na α1-adrenergní receptory.
Sertindol neovlivňuje muskarinové a histaminové H1 receptory, což je potvrzeno nepřítomností anticholinergních a sedativních účinků spojených s účinkem na tyto receptory. Neovlivňuje hladinu prolaktinu.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se sertindol dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax v krevní plazmě je dosaženo 10 hodin po perorálním podání. Vazba na plazmatické proteiny je 99.5 %. Metabolizován v játrech za účasti izoenzymů CYP2D6 a CYP3A. Metabolity nemají neuroleptickou aktivitu. T1/2 jsou asi 3 dny.
Sertindol a jeho metabolity jsou vylučovány převážně stolicí a částečně močí.
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C.
Držte mimo dosah dětí.
Zvláštní instrukce
Používejte opatrně u pacientů s epilepsií, Parkinsonovou chorobou, jaterním selháním a u starších pacientů.
Nedoporučuje se používat v naléhavých případech k úlevě od akutních psychotických poruch.
Při užívání řady léků je prodloužení QT intervalu spojeno s rozvojem paroxysmů komorové tachykardie (typ piruet)
Vzhledem k možnosti prodloužení QT intervalu by měl být sertindol podáván pacientům s již existující intolerancí alespoň jednoho antipsychotika.
Monitorování EKG by mělo být provedeno před zahájením léčby, když je dosaženo ustálených koncentrací (přibližně 3 týdny po zahájení léčby), nebo když je dosaženo dávky 16 mg/den. Během udržovací terapie by mělo být provedeno EKG vyšetření před a po změně dávky sertindolu nebo po přidání/zvýšení dávky léku, který může zvýšit plazmatické koncentrace sertindolu. Pokud se QT interval prodlouží na více než 500 ms, je třeba vysadit sertindol.
Monitorování krevního tlaku je nezbytné během období titrace a na začátku období udržovací terapie.
Pokud se během léčby objeví příznaky naznačující možnost arytmie (včetně bušení srdce, křečí, mdloby), je třeba pacienta okamžitě vyšetřit včetně EKG.
Před zahájením užívání sertindolu je třeba upravit hypokalemii a hypomagnezémii. Při zvracení, průjmu, při užívání diuretik, která mohou způsobit hypokalémii, a při poruchách elektrolytů se doporučuje sledovat koncentraci draslíku v krvi.
V případě mírné nebo středně těžké jaterní dysfunkce je nutné pečlivé sledování klinického stavu pacienta.
Při dlouhodobém užívání antipsychotik, zejména ve vysokých dávkách, se zvyšuje riziko rozvoje tardivní dyskineze. Pokud se objeví příznaky tardivní dyskineze nebo neuroleptického maligního syndromu, sertindol by měl být vysazen.
Bezpečnost a účinnost sertindolu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Řízení nebo provádění jiných potenciálně nebezpečných činností se nedoporučuje, dokud není stanovena individuální reakce pacienta na léčbu.
Reference
- Státní registr léčiv;
- Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
- Nozologická klasifikace (MKN-10);
- Oficiální pokyny od výrobce.