Salbutamol pro děti: návod k použití

Je indikován k úlevě od astmatických záchvatů při onemocněních doprovázených reverzibilní obstrukcí dýchacích cest, jako je bronchiální astma, chronická obstrukční bronchitida a plicní emfyzém.

<strong>Složení:</strong>

účinná látka: salbutamol sulfát; 1 dávka aerosolu obsahuje 100 mcg salbutamol sulfátu (v přepočtu na salbutamol);
Pomocné látky: oleylalkohol, ethanol, freon 134a.

Léková forma. Vdechování pod tlakem.

farmakologická skupina. Léky používané při obstrukčních onemocněních dýchacích cest. Antiastmatické léky. Adrenergní léky pro inhalační použití. Selektivní agonisté beta-2-adrenergních receptorů.

Klinické charakteristiky.

Indikace. Úleva od astmatických záchvatů u onemocnění doprovázených reverzibilní obstrukcí dýchacích cest, jako je bronchiální astma, chronická obstrukční bronchitida a plicní emfyzém. Dlouhodobá léčba pacientů s bronchiálním astmatem jako jedna ze složek komplexní terapie. Preventivně před fyzickou aktivitou nebo případným kontaktem s alergeny jako prevence astmatického záchvatu.

Kontraindikace. Přecitlivělost na kteroukoli složku léku. Děti do 4 let. Předčasný porod. Hrozba potratu.

Aplikace. Droga se používá pouze inhalačně pro dospělé a děti starší 4 let.

Doporučené dávky:
Úleva od akutního bronchospasmu:
Dospělí: 1 nebo 2 inhalace (100 nebo 200 mcg Salbutamol Neo) jednou.
Děti: 1 inhalace (100 mcg) (v případě potřeby lze dávku zvýšit na 200 mcg).
Prevence bronchospasmu před fyzickou aktivitou nebo očekávaným kontaktem s alergenem 10-15 minut před:
Dospělí: 2 inhalace (200 mcg Salbutamol Neo) před naložením nebo vystavením alergenu.
Děti: 1 inhalace (100 mcg Salbutamol Neo) před naložením nebo vystavením alergenu (v případě potřeby lze dávku zvýšit na 200 mcg).
Podpůrná péče:
Dospělí: až 200 mcg Salbutamol Neo 4krát denně.
Děti: až 200 mcg Salbutamol Neo 4krát denně.
Užívání drogy “na vyžádání” by nemělo přesáhnout 4krát denně.
Celková denní dávka Salbutamolu Neo by neměla překročit 800 mcg (8 inhalací).

Příprava na první použití.
Před prvním použitím nádobky sejměte ochranné víčko z trysky inhalátoru. Poté nádobkou dobře protřepejte svislými pohyby, otočte nádobku dnem vzhůru s tryskou inhalátoru směrem dolů a dvakrát vystříkněte do vzduchu, aby byla zajištěna správná funkce. Pokud dojde k přestávce v používání na několik dní, vystříkněte jeden střik do vzduchu po důkladném protřepání nádobou.

Použití:
1. Odstraňte ochranný kryt z trysky inhalátoru. Ujistěte se, že vnitřní a vnější povrch trysky inhalátoru je čistý.
2. Nádobu dobře protřepejte vertikálními pohyby.
3. Otočte nádobku dnem vzhůru tak, aby tryska inhalátoru směřovala dolů, nádobku držte svisle mezi palcem a prostředníčkem a ukazováčkem tak, aby palec byl pod tryskou inhalátoru.
4. Vydechněte co nejhlouběji, poté vložte trysku inhalátoru do úst mezi zuby a zakryjte ji rty bez kousání.
5. Začněte vdechovat ústy, stiskněte horní část nádobky, aby se lék rozprášil, přičemž pokračujte v pomalém a hlubokém vdechování.
6. Zadržte dech, vyjměte trysku inhalátoru z úst a sejměte prst z horní části nádobky. Pokračujte v zadržování dechu tak dlouho, jak je to možné.

Pokud potřebujete provést další inhalaci, měli byste počkat 30 sekund, držet inhalátor svisle a poté provést kroky 2-6.
Uzavřete trysku inhalátoru ochranným uzávěrem.

DŮLEŽITÉ: Kroky 4, 5 a 6 provádějte pomalu. Je důležité začít s vdechováním co nejpomaleji těsně před nástřikem. Prvních párkrát byste měli cvičit před zrcadlem. Pokud se po stranách úst objeví „mrak“, je třeba začít znovu od bodu 2.

Čištění: Tryska inhalátoru by se měla čistit alespoň jednou týdně.
1. Odstraňte ochranný kryt z trysky inhalátoru a vyjměte trysku inhalátoru z nádobky.
2. Důkladně omyjte trysku inhalátoru a ochranné víčko pod teplou tekoucí vodou.
3. Důkladně osušte trysku inhalátoru a ochranný kryt zevnitř i zvenku.
4. Nasaďte trysku inhalátoru, nádobku a dřík ventilu, uzavřete volný otvor trysky inhalátoru ochranným uzávěrem.

NEPONOŘUJTE nádobu do vody!

Nežádoucí reakce. Inhalace Salbutamolu Neo může způsobit třes kosterních svalů (nejčastěji svalů paží). Tento účinek je závislý na dávce a je charakteristický pro všechny beta-adrenergní stimulancia. Občas byly hlášeny bolesti hlavy. U některých pacientů došlo k periferní vazodilataci a kompenzačnímu mírnému zvýšení srdeční frekvence. Byly ojediněle hlášeny reakce z přecitlivělosti včetně angioedému, kopřivky, bronchospasmu, hypotenze a kolapsu a případů svalových křečí. Stejně jako u jiných inhalačních látek se může objevit paradoxní bronchospasmus se zvýšenou dušností. V tomto případě by měly být naléhavě předepsány alternativní formy léku nebo jiné rychle působící inhalační bronchodilatátory. V tomto případě je třeba lék okamžitě vysadit, zhodnotit stav pacienta a v případě potřeby zahájit symptomatickou terapii. Při použití Salbutamolu Neo je možné podráždění sliznic úst a krku. Poruchy srdečního rytmu (fibrilace, supraventrikulární tachykardie a extrasystolie) se obvykle vyskytují pouze u velmi citlivých pacientů. Někteří pacienti trpí tachykardií.

Nežádoucí účinky uvedené níže jsou klasifikovány podle orgánu a systému a také podle frekvence výskytu: velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100, 1/1000, < 1/100), vzácné (>1/10000). XNUMX XNUMX),

Na druhé straně imunitní systém.
Velmi vzácné: hypersenzitivní reakce včetně angioedému, kopřivky, bronchospasmu, hypotenze a kolapsu.
Z trávicích a metabolických orgánů.
Vzácné: hypokalémie. Použití beta-2-agonistů může potenciálně způsobit těžkou hypokalémii.
Takže bouřlivý nervový systém.
Časté: třes, bolest hlavy.
Velmi vzácné: hyperaktivita.
Z kardiovaskulárního systému.
Časté: tachykardie.
Vzácné: zvýšená srdeční frekvence.
Velmi vzácné: poruchy srdečního rytmu, včetně fibrilace,
supraventrikulární tachykardie a extrasystolie.
Vzácné: periferní vazodilatace.
Z dýchacího systému.
Velmi vzácné: paradoxní bronchospasmus.
Takže strana trávicího traktu.
Vzácné: podráždění sliznic úst a hltanu.
Z pohybového aparátu.
Vzácné: svalové křeče.

Předávkování. Předávkování přípravkem Salbutamol Neo může způsobit tachykardii a hypokalémii, proto je třeba kontrolovat hladiny draslíku v séru. V případě těžké tachykardie jsou jako antidotum předepsány kardioselektivní beta-adrenergní blokátory. Beta-blokátory by měly být pacientům s broncho-obstrukčními chorobami předepisovány s opatrností, protože při překročení jejich průměrné terapeutické dávky se u těchto pacientů může objevit bronchospasmus.

Použití během těhotenství nebo kojení. Během těhotenství lze užívání léku doporučit pouze tehdy, když očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod. Vzhledem k tomu, že Salbutamol Neo může být vylučován do mateřského mléka, lze jeho užívání během kojení doporučit pouze tehdy, když očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro dítě.

Děti. Používá se pro děti ve věku 4 let a starší.

Funkce aplikace. Léčba astmatu by měla být prováděna podle postupného programu, stav pacienta by měl být zhodnocen klinicky a pomocí plicních funkčních testů.

Rostoucí užívání inhalačních beta-2 agonistů ukazuje na zhoršující se kontrolu astmatu. V takovém případě by měla být pacientova terapie revidována, protože zhoršení astmatu je život ohrožující stav a vyžaduje zahájení nebo zvýšení užívání kortikosteroidů. U rizikových pacientů se doporučuje denní monitorování maximálního průtoku. Pokud dříve účinná dávka léku neposkytne úlevu po dobu alespoň 3 hodin, pacient by se měl poradit s lékařem o dalších opatřeních. Je nutné správně používat inhalátor, aby se lék dostal do průdušek.
Pacientům s tyreotoxikózou by měl být podáván s opatrností.

Léčba beta-2-agonisty může vést k těžké hypokalemii. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s akutním těžkým astmatem, protože tento účinek může být zesílen současným užíváním xanthinových derivátů, steroidů a diuretik. Riziko hypokalémie se také zvyšuje s hypoxií. V těchto situacích se doporučuje zkontrolovat hladiny draslíku v séru. Inhalace vysokých dávek Salbutamolu Neo může vést ke zvýšení hladiny glukózy v krvi. Používejte opatrně v případech infarktu myokardu, kardiomyopatie, arteriální hypertenze, aneuryzmat, hypertyreózy, feochromocytomu.

Existují ojedinělé zprávy o ischemii myokardu spojené s užíváním salbutamolu. Pacienti, kteří mají srdeční onemocnění (např. ischemická choroba srdeční, arytmie nebo závažné srdeční selhání) a jsou léčeni přípravkem Salbutamol Neo, by měli vyhledat lékařskou pomoc, pokud pociťují bolest na hrudi nebo jiné příznaky naznačující zhoršení srdečního onemocnění. Pozornost by měla být věnována hodnocení příznaků, jako je dušnost a bolest na hrudi, které mohou být důsledkem jak onemocnění srdce, tak onemocnění dýchacích cest.

Aby bylo zajištěno, že se Salbutamol Neo dostane do průdušek, je nutné přípravek používat správně a přísně dodržovat pokyny. Na začátku léčby by měl být lék používán pod dohledem zdravotnického personálu a praktikován před zrcadlem. Stejně jako u jiných inhalačních produktů může být terapeutický účinek snížen, když nádoba vychladne. Před použitím je proto nutné nádobu zahřát na pokojovou teplotu (nádobu zahřívejte rukama několik minut, jiné metody nelze použít). Obsah nádob je pod tlakem a nesmí se ohřívat, drtit, propichovat nebo spalovat, a to ani prázdné. Pokud po vdechnutí pocítíte nepříjemné pocity v ústech nebo bolest v krku, vypláchněte si ústa vodou. Užívání vysokých dávek Salbutamolu Neo během astmatického záchvatu může způsobit rebound syndrom (každý následující záchvat se stává intenzivnějším). V případě silného záchvatu dušení by měla být přestávka mezi inhalacemi alespoň 20 minut. Riziko komplikací se zvyšuje jak s významnou délkou léčby, tak s náhlým vysazením léku. Dlouhodobé užívání Salbutamolu Neo by mělo být doprovázeno užíváním protizánětlivých léků pro základní terapii. Zvyšování dávky nebo frekvence podávání Salbutamolu Neo by mělo být prováděno pouze pod dohledem lékaře. Zkrácení intervalu mezi následujícími dávkami je možné pouze ve výjimečných případech a musí být přísně odůvodněno. Při léčbě pacientů s těžkým bronchiálním astmatem se doporučuje sledovat hladinu draslíku v krvi. Riziko hypokalémie se zvyšuje s hypoxií.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů. Neexistují žádné údaje o účinku Salbutamolu Neo na schopnost řídit auto a jiné mechanismy.

Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí. Salbutamol Neo by neměl být podáván současně s neselektivními betablokátory, jako je propranolol.
Salbutamol Neo není kontraindikován pro použití u pacientů léčených inhibitory MAO, ale může zvýšit riziko kardiovaskulárních nežádoucích účinků. Při použití s ​​xantiny, GCS, diuretiky, srdečními glykosidy se zvyšuje riziko hypokalemie.

Farmakologické vlastnosti. Salbutamol Neo je bronchodilatátor. Selektivní agonista beta 2 -adrenoreceptorů, včetně těch, které se nacházejí v plicích. V terapeutických dávkách působí na beta 2 -adrenergní receptory bronchiálních svalů s minimálním nebo žádným účinkem na beta-1 adrenergní receptory srdce. Snižuje odpor dýchacích cest, zvyšuje vitální kapacitu plic. Neničí se plicní katechol-O-methyltransferázou, a proto má dlouhodobý účinek. Salbutamol Neo zlepšuje mukociliární clearance, stimuluje sekreci hlenu a aktivuje funkce řasinkového epitelu. Salbutamol Neo má řadu metabolických účinků: snižuje obsah draslíku v plazmě, stimuluje glykogenolýzu a sekreci inzulínu, má hyperglykemické (zejména u pacientů s bronchiálním astmatem) a lipolytické účinky a zvyšuje riziko rozvoje acidózy.

Bronchodilatace se obvykle vyskytuje 4-5 minut po inhalaci, zvyšuje se po 20 minutách a dosahuje maxima po 40-60 minutách, trvání účinku je 4-6 hodin. Významného výsledku se dosáhne po inhalaci 2 dávek další zvýšení dávky nezlepšuje průchodnost průdušek, ale zvyšuje pravděpodobnost rozvoje nežádoucích účinků.

Farmakokinetika Při inhalaci léčiva se 10–20 % podané dávky dostane do dolních cest dýchacích. Zbývající dávka zůstává v „zásobovacím“ systému nebo v nosohltanu, odkud se vstřebá. Část dávky, která se dostane do dýchacího traktu, se vstřebá do plicní tkáně a dostane se do krevního oběhu, ale není metabolizována v plicích. Po vstupu do systémové cirkulace je léčivo metabolizováno v játrech a vylučováno převážně ledvinami v nezměněné formě a jako neaktivní fenolsulfátový metabolit. Část dávky léku z nosohltanu, která vstupuje do trávicího systému, se vstřebává z gastrointestinálního traktu, podstupuje první fázi metabolismu v játrech na sloučeninu fenolsulfátu a poté je vylučována ledvinami.

Farmaceutické vlastnosti. Hlavní fyzikální a chemické vlastnosti: bílá nebo téměř bílá suspenze, pod tlakem v nádobě (hliníkový válec s dávkovacím ventilem), vybavená tryskou inhalátoru s ochranným uzávěrem; Přípravek se po uvolnění z plechovky rozprašuje jako proud aerosolu.

Skladovatelnost. 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky skladování Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25°C. Chraňte před pády, nárazy a přímým slunečním zářením.

Balení. 12 ml / 200 dávek na nádobu. 1 nádoba v balení.

Kategorie dovolená. Podle předpisu.

Výrobce.

OOO “Mikrofarma”.
61013. Charkov, sv. Ševčenko, 20.