Rigevidon: návod k použití, recenze, analogy

indikace: Perorální antikoncepce, léčba premenstruačního tenzní syndromu, léčba funkčních poruch menstruačního cyklu.

Účinná látka: ethinylestradiol, levonorgestrel.

Výrobce: GEDEON RICHTER (Maďarsko)

Forma vydání: Blistry po 21 tabletách. Balení obsahuje 1 nebo 3 blistry.

Skladovací podmínky: při teplotě 15° až 30°C, mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti: 5 let.

NÁVOD K POUŽITÍ

• Farmakologický účinek
• Struktura přípravku
• Kontraindikace
• Režim a dávkování
• Nežádoucí účinky
• Těhotenství a laktemie
• Lékové interakce

Hormonální perorální kombinovaná monofázická antikoncepce. Rigevidon má inhibiční účinek na hypofyzární sekreci gonadotropních hormonů. Má několik mechanismů účinku. Gestagenní složka (levonorgestrel) je účinnější než hormon žlutého tělíska a působí bez předchozí metabolické konverze na úrovni receptorů. Levonorgestrel blokuje uvolňování FSH a LH z hypotalamu, inhibuje syntézu gonadotropních hormonů, což zabraňuje ovulaci (schopnost dozrát a uvolnit vajíčko připravené k oplodnění). Estrogenní složka (ethinylestradiol) zvyšuje antikoncepční účinek. Ethinylestradiol zvyšuje viskozitu hlenu v cervikálním kanálu, což výrazně zhoršuje schopnost spermií pohybovat se do dutiny děložní. Pravidelné užívání Rigevidonu nejen podporuje antikoncepční účinek, ale také normalizuje menstruační cyklus a pomáhá předcházet gynekologickým onemocněním (včetně nádorů). Složky léčiva se vylučují do mateřského mléka a jsou vylučovány z těla ledvinami a střevy.

Léčivá látka: levonorgestrel 150 mcg, ethinylestradiol 30 mcg.
Pomocné látky: monohydrát laktózy, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, koloidní oxid křemičitý, mastek.
Složení obalu: mastek, oxid titaničitý, sacharóza, uhličitan vápenatý, kopovidon, povidon, koloidní oxid křemičitý, makrogol 6000, sodná sůl karmelózy.
Popis: kulaté, bikonvexní, bílé tablety.

• těžké onemocnění jater;
• cholecystitida;
• vrozená hyperbilirubinémie (Rotorův syndrom, Dubin-Johnsonův syndrom, Gilbertův syndrom);
• zhoubných nádorů;
• nádory jater;
• anamnéza nebo současná anamnéza tromboembolie;
• anamnéza nebo současná kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění;
• familiární hyperlipidémie;
• endokrinní onemocnění (včetně diabetes mellitus);
• arteriální hypertenze stadium III;
• srpkovitá anémie;
• migréna;
• chronická hemolytická anémie;
• cystický drift;
• idiopatické vaginální krvácení;
• otoskleróza;
• těhotenská žloutenka neznámé etiologie v anamnéze;
• těhotenství;
• svědění kůže těhotenství (závažné projevy);
• období laktace;
• starší 40 let;
• individuální nesnášenlivost ke složkám léku.

Režim a dávkování

Rigevidon se má užívat ve stejnou dobu, od 1. dne menstruačního krvácení, 1 tableta denně. Tabletu nežvýkejte, zapijte ji malým množstvím vody. Průběh léčby je 21 dní, po kterých následuje povinná 7denní přestávka. Během přestávky se objeví krvácení podobné menstruaci. Následující den po skončení přestávky byste měla pokračovat v užívání tablet (další 21denní cyklus), bez ohledu na možné pokračování krvácení podobné menstruaci.
Při přechodu z jiného léku se Rigevidon užívá podle schématu popsaného výše.
Po potratu je vhodné začít užívat Rigevidon v den zákroku nebo následující den.
Po porodu je lék předepsán pouze ženám, které nekojí. Příjem se provádí podle výše popsaného schématu od 1. dne menstruačního krvácení.
Pro dosažení terapeutického účinku na projevy PMS je dávkování léku stanoveno lékařem individuálně.
Doporučení, pokud vynecháte dávku léku:
Pokud vynecháte pilulku déle než 12 hodin, měli byste si vynechanou pilulku vzít a pokračovat v užívání, jak je popsáno výše.
Pokud vynecháte dávku déle než 36 hodin, měli byste pokračovat v užívání podle schématu z počátečního balení, s výjimkou vynechaných tablet. Aby se zabránilo intermenstruačnímu krvácení. Doporučují se další bariérové ​​metody antikoncepce.

• Trávicí systém – zvracení, nevolnost, průjem;
• CNS – zvýšená únava, změny nálady, bolesti hlavy, zvýšená frekvence epileptických záchvatů, poruchy zraku;
• reprodukční systém – acyklický krvavý výtok, změny poševního sekretu, kandidóza, pocit překrvení mléčných žláz;
• endokrinní systém – snížená glukózová tolerance, hyperglykémie, hypertriglyceridémie, změny tělesné hmotnosti;
• kožní projevy – svědění, žloutenka, kožní vyrážky;
• alergické projevy – konjunktivitida, edém očních víček.

Těhotenství a laktemie

Během těhotenství a kojení je užívání přípravku Rigevidon zakázáno.

Léky, které zvyšují metabolismus Rigevidonu a snižují účinnost při společném použití: antiepileptika (fenytoin, karbamazepin), deriváty pyrazolonu. Léky, které snižují účinnost Rigevidonu změnou střevní mikroflóry: sulfonamidy, ampiciliny, neomycin, chloramfenikol, polymyxin B, tetracykliny, sulfanilamidové léky.
Toxicita maprotilinu, antidepresiv a beta-blokátorů se zvyšuje při použití v kombinaci s Rigevidonem.
Při současném podávání antikoagulancia a Rigevidonu je nutné upravit dávku koagulantu a dodatečně stanovit protrombinový index.
Rigevidon zvyšuje hepatotoxický účinek léků (například dantrolen); snižuje účinnost bromokriptinu; vyžaduje zvýšení dávky perorálních hypoglykemických látek.
Nebyly zaznamenány žádné případy toxických projevů v důsledku předávkování.

Ceny za Rigevidon v lékárnách ve městě Tula. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Rigevidon za příznivou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Rigevidonu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Rigevidon v Tule je platná při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití přípravku Rigevidon naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně používat drogu. Rigevidon si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Rigevidonu v lékárnách ve městě Tula. Nenechte si ujít svou šanci koupit Rigevidon rychle a za dostupnou cenu.

Vyhledává tyto produkty:

prednisolon koupit
koupit polyoxidonium
koupit mukofalk
koupit strix
koupit humalog
koupit valocordin
cena flemoxinu
lecitin návod k použití
cena inzulínu
zlatá cena

Rigevidon: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Gedeon Richter
Vyrobeno:

Struktura

ethinylestradiol 30 mcg
levonorgestrel 150 mcg
Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý – 0.275 mg, stearát hořečnatý – 0.55 mg, mastek – 1.1 mg, kukuřičný škrob – 19.895 mg, monohydrát laktózy – 33 mg.
Složení obalu: sacharóza – 22.459 mg, mastek – 6.826 mg, uhličitan vápenatý – 3.006 mg, oxid titaničitý – 1.706 mg, kopovidon – 0.592 mg, makrogol 6000 – 0.148 mg, koloidní oxid křemičitý – 0.146 mg sodné soli — 0.088 mg.

Formy uvolnění

• Tablety
• Tablety potahované filmem

Účinná látka

Indikace pro použití

– perorální antikoncepce;
— funkční poruchy menstruačního cyklu (včetně dysmenorey bez organické příčiny, dysfunkční metroragie);
– syndrom premenstruačního napětí.

Kódy ICD-10

• N93 Jiné abnormální krvácení z dělohy a pochvy
• N94.3 Syndrom premenstruačního napětí
• N94.6 Dysmenorea, blíže neurčená
• Z30.0 Všeobecné rady a konzultace o antikoncepci

Způsoby použití a dávkování

Lék se užívá perorálně, bez žvýkání as malým množstvím tekutiny.
Pokud nebyla hormonální antikoncepce užívána v předchozím menstruačním cyklu, pak se Rigevidon® předepisuje k antikoncepci od 1. dne menstruace, 1 tableta denně po dobu 21 dnů. Následuje 7denní pauza, během které se objeví krvácení podobné menstruaci. Další 21denní cyklus užívání tablet z nového balení obsahujícího 21 tablet by měl být zahájen v den následující po 7denní přestávce bez užívání tablet, tzn. 8. den, i když krvácení neustalo. Začátek užívání léku z každého nového balení tedy připadá na stejný den v týdnu.
Při přechodu na užívání přípravku Rigevidon z jiné perorální antikoncepce se používá podobný režim. Droga se užívá tak dlouho, dokud je potřeba antikoncepce.
Po potratu se doporučuje začít užívat lék v den potratu nebo den po operaci.
Po porodu může být lék předepsán pouze ženám, které nekojí; S užíváním antikoncepce byste měla začít nejdříve první den menstruace. Během laktace je užívání léku kontraindikováno.
Vynechaná tableta se má užít během následujících 12 hodin. Pokud od užití poslední tablety uplynulo 36 hodin, není antikoncepce spolehlivá. Aby se zabránilo intermenstruačnímu krvácení, měl by být lék užíván z již zahájeného balení, s výjimkou vynechané tablety (tablet). V případech vynechání pilulek se doporučuje dodatečně použít jinou, nehormonální metodu antikoncepce (například bariérovou).
Pro terapeutické účely lékař určuje dávkování Rigevidonu a režim pro použití v každém případě individuálně.

Kontraindikace

– závažná onemocnění jater;
— vrozená hyperbilirubinémie (Gilbertův syndrom, Dubin-Johnsonův syndrom, Rotorův syndrom);
– cholecystitidu;
— přítomnost nebo anamnéza závažných kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění;
– tromboembolismus a predispozice k němu;
– zhoubné nádory (především karcinom prsu nebo endometria);
– nádory jater;
– familiární formy hyperlipidémie;
– těžké formy arteriální hypertenze;
— endokrinní onemocnění (včetně závažných forem diabetes mellitus);
– srpkovitá anémie;
– chronická hemolytická anémie;
– vaginální krvácení neznámé etiologie;
– hydatidiformní mol;
– migréna;
– otoskleróza;
– anamnéza idiopatické žloutenky těhotenství;
– silné svědění kůže u těhotných žen;
– těhotenský herpes;
— věk nad 40 let;
– těhotenství;
— období laktace (kojení);
– Přecitlivělost na složky léku.

Použití v těhotenství a laktaci

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení (kojení).

Nadměrná dávka

Nejsou známy žádné případy toxických účinků v důsledku předávkování.

Nežádoucí účinky

Lék je obvykle dobře snášen.
Možné nežádoucí účinky jsou přechodné a spontánně odezní: nevolnost, zvracení, bolest hlavy, citlivost prsů, změny tělesné hmotnosti a libida, změny nálady, acyklické krvácení; v některých případech – otok očních víček, konjunktivitida, zhoršení zraku, nepohodlí při nošení kontaktních čoček (tyto jevy jsou dočasné a zmizí po přerušení bez jmenování jakékoli terapie).
Při dlouhodobém užívání se velmi vzácně může objevit chloasma, ztráta sluchu, celkové svědění, žloutenka, křeče v lýtkových svalech a zvýšení frekvence epileptických záchvatů.
Vzácně pozorovaná hypertriglyceridémie, hyperglykémie, snížená glukózová tolerance, zvýšený krevní tlak, trombóza a žilní tromboembolismus, žloutenka, kožní vyrážky, změny charakteru poševního sekretu, kandidóza, únava, průjem.

Farmakologický účinek

Kombinovaná monofázická perorální hormonální antikoncepce. Při perorálním podání inhibuje sekreci gonadotropních hormonů hypofýzou. Antikoncepční účinek je spojen s několika mechanismy. Jako gestagenní složku (progestin) obsahuje derivát 19-nortestosteronu – levonorgestrel, který je aktivnější než hormon žlutého tělíska progesteron (a jeho syntetický analog – pregnin), působí na úrovni receptorů bez předběžných metabolických přeměn. Estrogenní složkou je ethinylestradiol.
Vlivem levonorgestrelu dochází k blokádě uvolňování LH a FSH z hypotalamu, potlačení sekrece gonadotropních hormonů hypofýzou, což vede k inhibici zrání a uvolnění vajíčka připraveného k oplodnění (ovulace ). Antikoncepční účinek zesiluje ethinylestradiol. Udržuje vysokou viskozitu cervikálního hlenu (ztěžuje spermiím vstup do děložní dutiny). Spolu s antikoncepčním účinkem při pravidelném používání normalizuje menstruační cyklus a pomáhá předcházet rozvoji řady gynekologických onemocnění, včetně: nádorové povahy.

Farmakokinetika

Ethinylestradiol
Ethinylestradiol se rychle a téměř úplně vstřebává ze střeva. Ethinylestradiol podléhá first-pass efektu játry, Tmax je 1.5 hodiny, T1/2 je asi 26 hodin.
Při perorálním podání je ethinylestradiol eliminován z krevní plazmy do 12 hodin, T1/2 je 5.8 hodiny.
Ethinylestradiol je metabolizován v játrech a střevech. Metabolity ethinylestradiolu jsou ve vodě rozpustné sulfátové nebo glukuronidové konjugáty, které vstupují do střeva se žlučí, kde jsou dezintegrovány střevními bakteriemi.
Metabolizován v játrech, T1/2 je 2-7 hodin.
Ethinylestradiol je vylučován ledvinami (40 %) a střevy (60 %).
Vylučuje se do mateřského mléka.
levonorgestrel
Po perorálním podání se levonorgestrel rychle vstřebává (za méně než 4 hodiny). Levonorgestrel nepodléhá efektu prvního průchodu játry. Pokud je levonorgestrel podáván současně s ethinylestradiolem, existuje vztah mezi dávkou a maximální plazmatickou koncentrací. Tmax (čas k dosažení maximální koncentrace) levonorgestrelu je 2 hodiny, T1/2 je 8-30 hodin (v průměru 16 hodin). Většina levonorgestrelu v krvi je vázána na albumin a SHBG (globulin vázající pohlavní hormony). Metabolizováno v játrech.
Levonorgestrel se vylučuje ledvinami (60 %) a střevy (40 %).
Vylučuje se do mateřského mléka.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.

Zvláštní instrukce

Před zahájením užívání hormonální antikoncepce a poté každých 6 měsíců se doporučuje celkové lékařské a gynekologické vyšetření včetně cytologického rozboru stěru z děložního čípku, posouzení stavu mléčných žláz, stanovení glykémie, cholesterolu a dalších indikátory funkce jater, monitorování krevního tlaku a analýza moči.
Předepisování Rigevidonu ženám s tromboembolickým onemocněním v mladém věku a zvýšenou srážlivostí krve v rodinné anamnéze se nedoporučuje.
Užívání perorální antikoncepce je povoleno nejdříve 6 měsíců po virové hepatitidě za předpokladu, že se funkce jater vrátila do normálu.
Pokud se objeví ostré bolesti v horní části břicha, hepatomegalie a známky nitrobřišního krvácení, může vzniknout podezření na nádor jater. V případě potřeby by měl být lék vysazen.
Pokud dojde při užívání přípravku Rigevidon k poškození jaterních funkcí, je nutná konzultace s terapeutem.
Pokud se objeví acyklické (intermenstruační) krvácení, je třeba pokračovat v podávání Rigevidonu, protože Ve většině případů se tato krvácení zastaví spontánně. Pokud acyklické (intermenstruační) krvácení nezmizí nebo se znovu objeví, je třeba provést lékařské vyšetření k vyloučení organické patologie reprodukčního systému.
Dojde-li ke zvracení nebo průjmu, je třeba pokračovat v léčbě jinou, nehormonální metodou antikoncepce.
Ženy, které kouří a užívají hormonální antikoncepci, mají zvýšené riziko vzniku kardiovaskulárních onemocnění s vážnými následky (infarkt myokardu, mozková mrtvice). Riziko se zvyšuje s věkem a počtem vykouřených cigaret (zejména u žen nad 35 let).
Lék by měl být přerušen v následujících případech:
— když se poprvé objeví nebo zesílí bolesti hlavy podobné migréně;
– pokud se objeví neobvykle silná bolest hlavy;
— když se objeví časné příznaky flebitidy nebo flebotrombózy (neobvyklá bolest nebo otoky žil na nohou);
— pokud se objeví žloutenka nebo hepatitida bez žloutenky;
– při cerebrovaskulárních poruchách;
— když se při dýchání nebo kašli objeví bodavé bolesti nejasné etiologie, bolest a pocit tísně na hrudi;
– při akutním zhoršení zrakové ostrosti;
— při podezření na trombózu nebo infarkt;
– s prudkým zvýšením krevního tlaku;
– pokud se objeví generalizované svědění;
– pokud jsou epileptické záchvaty častější;
— 3 měsíce před plánovaným těhotenstvím;
— přibližně 6 týdnů před plánovaným chirurgickým zákrokem;
– při dlouhodobé imobilizaci;
– když dojde k těhotenství.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Užívání léku neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat jiné mechanismy, práce s nimiž je spojena se zvýšeným rizikem zranění.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.