Pulmicort pro inhalaci pro děti: pokyny a dávkování

Glukokortikosteroidy pro místní použití. Indikace: bronchiální astma vyžadující udržovací léčbu glukokortikosteroidy; chronická obstrukční plicní nemoc (COPD); stenózní laryngotracheitida (falešná záď).

• Výrobce: Astra Zeneca AB (Švédsko)
• Účinná látka: Budesonid
• ATX kód: R03BA02 Budesonid
• Všechny formy: Pulmicort

Cena produktu 1 068 rub.
Číslo

Lék je dostupný na lékařský předpis

Struktura

1 ml suspenze obsahuje:

Účinná látka: budesonid (budesonid mikronizovaný) 0,25 mg nebo 0,5 mg.

Pomocné látky: chlorid sodný 8,5 mg, citrát sodný 0,5 mg, edetát disodný (sodná sůl kyseliny ethylendiamintetraoctové (dvojsodná) (disodná sůl EDTA)) 0,1 mg, polysorbát 80 0,2 mg, kyselina citronová (bezvodá) 0,28 mg, čištěná voda na 1 ml .

Snadno rekonstituovaná, sterilní, bílá nebo téměř bílá suspenze v jednodávkových, nízkohustotních polyethylenových obalech.

Farmakodynamika

Budesonid, inhalační glukokortikosteroid, má v doporučených dávkách protizánětlivý účinek v průduškách, snižuje závažnost symptomů a frekvenci exacerbací bronchiálního astmatu s nižším výskytem nežádoucích účinků než u systémových glukokortikosteroidů. Snižuje závažnost edému bronchiální sliznice, tvorbu hlenu, tvorbu sputa a hyperreaktivitu dýchacích cest. Při dlouhodobé léčbě je dobře snášen, nemá mineralokortikosteroidní aktivitu.

Nástup terapeutického účinku po inhalaci jedné dávky léčiva je několik hodin. Maximálního terapeutického účinku je dosaženo 1-2 týdny po léčbě. Budesonid působí profylakticky na průběh bronchiálního astmatu a neovlivňuje akutní projevy onemocnění.

Během podávání přípravku Pulmicort byl prokázán na dávce závislý účinek na hladiny kortizolu v plazmě a moči. V doporučených dávkách má lék výrazně menší účinek na funkci nadledvin než prednison v dávce 10 mg, jak ukázaly testy ACTH.

Farmakokinetika

Inhalovaný budesonid se rychle vstřebává. U dospělých je systémová biologická dostupnost budesonidu po inhalaci suspenze Pulmicort prostřednictvím nebulizéru přibližně 15 % celkové předepsané dávky a přibližně 40–70 % podané dávky. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo 30 minut po začátku inhalace.

Metabolismus a distribuce

Vazba na plazmatické proteiny je v průměru 90 %. Distribuční objem budesonidu je přibližně 3 l/kg. Po vstřebání prochází budesonid intenzivní biotransformací (více než 90 %) v játrech za tvorby metabolitů s nízkou aktivitou glukokortikosteroidů. Glukokortikosteroidní aktivita hlavních metabolitů 6beta-hydroxy-budesonidu a 16alfa-hydroxyprednisolonu je méně než 1 % glukokortikosteroidní aktivity budesonidu.

Budesonid je primárně metabolizován enzymem CYP3A4. Metabolity jsou vylučovány v nezměněné podobě močí nebo v konjugované formě. Budesonid má vysokou systémovou clearance (asi 1,2 l/min).

Farmakokinetika budesonidu je úměrná podané dávce léčiva. Farmakokinetika budesonidu u dětí a pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla studována. U pacientů s onemocněním jater se může doba setrvání budesonidu v těle prodloužit.

Indikace

Bronchiální astma vyžadující udržovací léčbu glukokortikosteroidy.

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).

Stenózní laryngotracheitida (falešná záď).

Kontraindikace

Hypersenzitivita na budesonid.

Věk dětí do 6 měsíců.

S opatrností (je nutné pečlivější sledování pacientů): u pacientů s plísňovými, virovými, bakteriálními infekcemi dýchacích cest, jaterní cirhózou; Při předepisování je třeba vzít v úvahu možný projev systémového působení glukokortikosteroidů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotenství: pozorování těhotných žen užívajících budesonid neodhalilo žádné vývojové abnormality u plodu, nicméně riziko jejich vývoje nelze zcela vyloučit, proto je v těhotenství vzhledem k možnosti zhoršení průběhu bronchiálního astmatu minimální účinná má být použita dávka budesonidu.

Kojení: Budesonid proniká do mateřského mléka, avšak při použití Pulmicortu v terapeutických dávkách nebyl zaznamenán žádný účinek na dítě. Pulmicort lze používat během kojení.

Dávkování a podávání

Dávkování léčiva se volí individuálně. Pokud doporučená dávka nepřesahuje 1 mg/den, lze užít celou dávku léku najednou (v jeden okamžik). Pokud užijete vyšší dávku, doporučuje se rozdělit ji do 1 dávek.

Doporučená počáteční dávka

Děti ve věku 6 měsíců a starší: 0,25–0,5 mg/den. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 1 mg/den.

Dospělí/starší pacienti: 1–2 mg/den.

Děti ve věku 6 měsíců a starší: 0,25–2 mg/den.

Dospělí: 0,5–4 mg/den. V případě závažných exacerbací může být dávka zvýšena.

Je vhodné stanovit minimální účinnou udržovací dávku pro všechny pacienty.

Pokud je nutné dosáhnout dalšího terapeutického účinku, doporučuje se zvýšit denní dávku (až na 1 mg/den) přípravku Pulmicort místo kombinace léku s perorálními glukokortikosteroidy, a to z důvodu nižšího rizika rozvoje systémových účinků.

Pacienti užívající perorální glukokortikosteroidy

Vysazení perorálních glukokortikosteroidů by mělo být zahájeno, když je zdravotní stav pacienta stabilní. Po dobu 10 dnů je nutné užívat vysokou dávku přípravku Pulmicort při užívání perorálních glukokortikosteroidů v obvyklé dávce. Následně, v průběhu měsíce, by měla být dávka perorálních glukokortikosteroidů (například 2,5 mg prednisolonu nebo jeho analogu) postupně snižována na minimální účinnou dávku. V mnoha případech je možné úplně vysadit perorální glukokortikosteroidy.

Vzhledem k tomu, že Pulmicort, pokud se používá jako suspenze prostřednictvím nebulizéru, vstupuje do plic při inhalaci, je důležité poučit pacienta, aby inhaloval lék přes náustek nebulizátoru klidně a rovnoměrně.

Neexistují žádné údaje o použití budesonidu u pacientů s renální insuficiencí nebo jaterní dysfunkcí. Vzhledem k tomu, že budesonid je vylučován biotransformací v játrech, lze u pacientů s těžkou jaterní cirhózou očekávat prodloužení doby účinku léku.

Stenózní laryngotracheitida (falešná záď):

Děti od 6 měsíců: 2 mg denně. Dávka léku může být podána najednou (najednou) nebo rozdělena do dvou dávek po 1 mg s intervalem 30 minut.

Upozornění, sledování terapie

Aby se minimalizovalo riziko plísňové infekce orofaryngu, pacient by měl být poučen, aby po každé inhalaci léku důkladně vypláchl ústa vodou.

Je třeba se vyhnout současnému podávání budesonidu s ketokonazolem, itrakonazolem nebo jinými potenciálními inhibitory CYP3A4. Pokud je předepisován budesonid a ketokonazol nebo jiné potenciální inhibitory CYP3A4, měla by být doba mezi podáním léku prodloužena na maximum.

Vzhledem k potenciálnímu riziku dysfunkce nadledvin je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům, kteří přecházejí z perorálních glukokortikosteroidů na Pulmicort. Zvláštní pozornost je třeba věnovat také pacientům, kteří užívali vysoké dávky glukokortikosteroidů nebo dlouhodobě užívali nejvyšší doporučené dávky inhalačních glukokortikosteroidů. Ve stresových situacích se u těchto pacientů mohou rozvinout známky a příznaky adrenální insuficience. V případech stresu nebo chirurgického zákroku se doporučuje doplňková léčba systémovými glukokortikosteroidy.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům, kteří jsou převedeni ze systémových na inhalační glukokortikosteroidy (Pulmicort) nebo v případech, kdy lze očekávat poruchu funkce hypofýzy a nadledvin. U takových pacientů by měla být dávka systémových glukokortikosteroidů snížena se zvláštní opatrností a měla by být sledována funkce hypotalamu, hypofýzy a nadledvin. Pacienti mohou také vyžadovat přidání perorálních glukokortikosteroidů během stresových situací, jako je trauma, operace atd.

Při přechodu z perorálních glukokortikosteroidů na Pulmicort mohou pacienti pociťovat dříve pozorované příznaky, jako je bolest svalů nebo kloubů. V takových případech může být nutné dočasné zvýšení dávky perorálních glukokortikosteroidů. Ve vzácných případech se mohou objevit příznaky jako únava, bolest hlavy, nevolnost a zvracení, které indikují systémový nedostatek glukokortikosteroidů.

Nahrazení perorálních glukokortikosteroidů inhalačními vede někdy k projevu doprovodných alergií, jako je rýma a ekzém, které byly dříve zmírňovány systémovými léky.

U dětí a dospívajících, kteří jsou dlouhodobě léčeni glukokortikosteroidy (bez ohledu na způsob porodu), se doporučuje pravidelné sledování růstu. Při předepisování glukokortikosteroidů je třeba vzít v úvahu přínos léku oproti možnému riziku retardace růstu.

Užívání budesonidu v dávce až 400 mcg denně u dětí starších 3 let nemělo za následek systémové účinky. Biochemické známky systémového účinku léku se mohou objevit při užívání léku v dávce 400 až 800 mcg denně. Když dávka překročí 800 mcg denně, systémové účinky léku jsou běžné.

Použití glukokortikosteroidů k ​​léčbě bronchiálního astmatu může způsobit poruchu růstu. Výsledky pozorování dětí a dospívajících, kteří dostávali budesonid po dlouhou dobu (až 11 let), ukázaly, že růst pacientů dosahuje očekávaných normativních ukazatelů pro dospělé.

Inhalační léčba budesonidem jednou nebo dvakrát denně se ukázala jako účinná v prevenci astmatu vyvolaného cvičením.

Nežádoucí účinky

Četnost výskytu nežádoucích účinků je uvedena následovně:

Četnost nežádoucích účinků je klasifikována podle doporučení Světové zdravotnické organizace: velmi často – minimálně 10 %; často – alespoň 1 %, ale méně než 10 %; zřídka – ne méně než 0,1 %, ale méně než 1 %; zřídka – ne méně než 0,01%, ale méně než 0,1%; velmi zřídka – méně než 0,01 %, včetně jednotlivých zpráv.

Až 10 % pacientů užívajících lék může zaznamenat následující nežádoucí účinky:

Z dýchacích cest: často – kandidóza orofaryngu, podráždění sliznice krku, kašel, chrapot, sucho v ústech; zřídka – bronchospasmus.

Obecné: vzácné – angioedém, bolest hlavy.

Z kůže: zřídka – výskyt modřin na kůži, vyrážka, kontaktní dermatitida, kopřivka.

Z centrálního nervového systému: zřídka – nervozita, excitabilita, deprese, poruchy chování.

S ohledem na riziko rozvoje orofaryngeální kandidózy by měl pacient po každé inhalaci léku důkladně vypláchnout ústa vodou.

Ve vzácných případech se mohou objevit příznaky způsobené systémovým působením glukokortikosteroidů, včetně hypoadrenalismu a retardace růstu u dětí. Závažnost těchto příznaků pravděpodobně závisí na dávce léku, délce léčby, současné nebo předchozí léčbě glukokortikosteroidy a individuální citlivosti.

Byly hlášeny případy podráždění pokožky obličeje při použití rozprašovače s maskou. Abyste předešli podráždění po použití masky, umyjte si obličej vodou.

Nadměrná dávka

V případě akutního předávkování nedochází ke klinickým projevům. Při dlouhodobém užívání léku v dávkách výrazně překračujících doporučené dávky se může vyvinout systémový účinek glukokortikosteroidů ve formě hyperkorticismu a potlačení funkce nadledvin.

Interakce

Nebyly pozorovány žádné interakce budesonidu s jinými léky používanými k léčbě bronchiálního astmatu.

Ketokonazol (200 mg jednou denně) zvyšuje plazmatickou koncentraci perorálního budesonidu (3 mg jednou denně) při současném podávání v průměru 6krát. Když byl ketokonazol podán 12 hodin po podání budesonidu, jeho koncentrace v krevní plazmě se zvýšila v průměru 3krát. Neexistují žádné informace o takové interakci při inhalačním podání budesonidu, ale předpokládá se, že v tomto případě lze očekávat zvýšení koncentrace budesonidu v krevní plazmě. Pokud je nutné užívat ketokonazol a budesonid, měla by být doba mezi užíváním léků prodloužena na maximum. Rovněž je třeba zvážit snížení dávky budesonidu. Další potenciální inhibitor CYP3A4, jako je itrakonazol, také významně zvyšuje plazmatické koncentrace budesonidu.

Předběžná inhalace beta-adrenergních agonistů rozšiřuje průdušky, zlepšuje přívod budesonidu do dýchacího traktu a zvyšuje jeho terapeutický účinek.

Fenobarbital, fenytoin, rifampicin snižují účinnost (indukce mikrozomálních oxidačních enzymů) budesonidu.

Methandrostenolon a estrogeny zvyšují účinek budesonidu.

Podmínky ukládání

Při teplotách pod 30 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Lék v nádobách musí být spotřebován do 3 měsíců po otevření obálky. Otevřená nádoba musí být spotřebována do 12 hodin. Nádoby by měly být uloženy v obálce, aby byly chráněny před světlem.

Doba použitelnosti: 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

1 ml suspenze obsahuje:
Aktivní složka: budesonid (mikronizovaný budesonid) 0,25 mg nebo 0,5 mg.
Pomocné přísady: chlorid sodný 8,5 mg, citrát sodný 0,5 mg, edetát disodný (sodná sůl kyseliny ethylendiamintetraoctové (dvojsytná) (dvojsodná sůl EDTA)) 0,1 mg, polysorbát 80 0,2 mg, kyselina citronová (bezvodá) 0,28 mg, čištěná voda do 1 ml .

Farmakoterapeutická skupina
lokální glukokortikosteroid
Farmakodynamika
Budesonid, inhalační glukokortikosteroid, má v doporučených dávkách protizánětlivý účinek v průduškách, snižuje závažnost symptomů a frekvenci exacerbací bronchiálního astmatu s nižším výskytem nežádoucích účinků než u systémových glukokortikosteroidů. Snižuje závažnost edému bronchiální sliznice, tvorbu hlenu, tvorbu sputa a hyperreaktivitu dýchacích cest. Při dlouhodobé léčbě je dobře snášen, nemá mineralokortikosteroidní aktivitu.
Nástup terapeutického účinku po inhalaci jedné dávky léčiva je několik hodin. Maximálního terapeutického účinku je dosaženo 1-2 týdny po léčbě. Budesonid působí profylakticky na průběh bronchiálního astmatu a neovlivňuje akutní projevy onemocnění.
Během podávání přípravku Pulmicort byl prokázán na dávce závislý účinek na hladiny kortizolu v plazmě a moči. V doporučených dávkách má lék výrazně menší účinek na funkci nadledvin než prednison v dávce 10 mg, jak ukázaly testy ACTH.
Farmakokinetika
Absorpce Inhalovaný budesonid se rychle vstřebává. U dospělých je systémová biologická dostupnost budesonidu po inhalaci suspenze Pulmicort prostřednictvím nebulizéru přibližně 15 % celkové předepsané dávky a přibližně 40–70 % podané dávky. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo 30 minut po začátku inhalace.
Metabolismus a distribuce Vazba na plazmatické proteiny je v průměru 90 %. Distribuční objem budesonidu je přibližně 3 l/kg. Po vstřebání prochází budesonid intenzivní biotransformací (více než 90 %) v játrech za tvorby metabolitů s nízkou aktivitou glukokortikosteroidů. Glukokortikosteroidní aktivita hlavních metabolitů 6a-hydroxy-budesonidu a 16p-hydroxyprednisolonu je méně než 1 % glukokortikosteroidní aktivity budesonidu.
Vylučování Budesonid je primárně metabolizován enzymem CYP3A4. Metabolity jsou vylučovány v nezměněné podobě močí nebo v konjugované formě. Budesonid má vysokou systémovou clearance (asi 1,2 l/min). Farmakokinetika budesonidu je úměrná podané dávce léčiva.
Farmakokinetika budesonidu u dětí a pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla studována. U pacientů s onemocněním jater se může doba setrvání budesonidu v těle prodloužit.

Dávkování a podávání

Dávkování léčiva se volí individuálně. Pokud doporučená dávka nepřesahuje 1 mg/den, lze užít celou dávku léku najednou (v jeden okamžik). Pokud užijete vyšší dávku, doporučuje se rozdělit ji do dvou dávek.
Doporučená počáteční dávka:
Děti od 6 měsíců: 0,25-0,5 mg denně. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 1 mg/den.
Dospělí/starší pacienti: 1-2 mg denně.
Udržovací dávka:
Děti od 6 měsíců: 0,25-2 mg denně.
Dospělí: 0,5-4 mg denně. V případě závažných exacerbací může být dávka zvýšena.
Je vhodné stanovit minimální účinnou udržovací dávku pro všechny pacienty.
Pokud je nutné dosáhnout dalšího terapeutického účinku, doporučuje se zvýšit denní dávku (až na 1 mg/den) přípravku Pulmicort místo kombinace léku s perorálními glukokortikosteroidy, a to z důvodu nižšího rizika rozvoje systémových účinků.
Pacienti užívající perorální glukokortikosteroidy
Vysazení perorálních glukokortikosteroidů by mělo být zahájeno, když je zdravotní stav pacienta stabilní. Po dobu 10 dnů je nutné užívat vysokou dávku přípravku Pulmicort při užívání perorálních glukokortikosteroidů v obvyklé dávce. Následně, v průběhu měsíce, by měla být dávka perorálních glukokortikosteroidů (například 2,5 mg prednisolonu nebo jeho analogu) postupně snižována na minimální účinnou dávku. V mnoha případech je možné úplně vysadit perorální glukokortikosteroidy.
Vzhledem k tomu, že Pulmicort, pokud se používá jako suspenze prostřednictvím nebulizéru, vstupuje do plic při inhalaci, je důležité poučit pacienta, aby inhaloval lék přes náustek nebulizátoru klidně a rovnoměrně.
Neexistují žádné údaje o použití budesonidu u pacientů s renální insuficiencí nebo jaterní dysfunkcí. Vzhledem k tomu, že budesonid je vylučován biotransformací v játrech, lze u pacientů s těžkou jaterní cirhózou očekávat prodloužení doby účinku léku.
Stenózní laryngotracheitida (falešná záď):
Děti od 6 měsíců: 2 mg denně. Dávka léku může být podána najednou (najednou) nebo rozdělena do dvou dávek po 1 mg s intervalem 30 minut.
Použití Pulmicortu s nebulizérem
Pulmicort se používá k inhalaci pomocí vhodného nebulizéru vybaveného náustkem a speciální maskou. Nebulizér je připojen ke kompresoru pro vytvoření požadovaného průtoku vzduchu (5-8 l/min), plnicí objem nebulizéru by měl být 2-4 ml.
Je důležité pacienta informovat:
– pečlivě si přečtěte návod k použití léku;
— ultrazvukové nebulizéry nejsou vhodné pro použití suspenze Pulmicort;
— Suspenze Pulmicort se smíchá s 0,9% roztokem chloridu sodného nebo s roztoky terbutalinu, salbutamolu, fenoterolu, acetylcysteinu, kromoglykátu sodného a ipratropium bromidu; Zředěná suspenze by měla být použita do 30 minut.
– po vdechnutí vypláchněte ústa vodou, abyste snížili rozvoj orofaryngeální kandidózy;
– abyste zabránili podráždění pokožky po použití masky, opláchněte obličej vodou;
– doporučuje se pravidelně čistit nebulizér v souladu s pokyny výrobce;
V případech, kdy dítě nemůže samo inhalovat přes rozprašovač, se používá speciální maska.
Jak používat Pulmicort s nebulizérem
1. Před použitím nádobu jemně protřepejte lehkým rotačním pohybem.
2. Držte nádobu rovně svisle (jak je znázorněno na obrázku) a otevřete ji otočením a odtržením „křídla“.
3. Opatrně vložte nádobku otevřeným koncem do rozprašovače a pomalu vymačkejte obsah nádobky.
Nádobka obsahující jednotlivou dávku je označena čárou. Pokud je nádoba obrácena dnem vzhůru, tato čára ukazuje objem rovný 1 ml.
Pokud se má použít pouze 1 ml suspenze, obsah nádobky se vymačkává, dokud povrch kapaliny nedosáhne úrovně vyznačené ryskou.
Otevřený obal skladujte na místě chráněném před světlem. Otevřená nádoba musí být spotřebována do 12 hodin.
Před použitím zbývající tekutiny se obsah nádoby jemně protřepe rotačním pohybem.
Poznámka
1. Po každé inhalaci si vypláchněte ústa vodou.
2. Pokud používáte masku, ujistěte se, že maska ​​při vdechování těsně přiléhá k vašemu obličeji. Po inhalaci si umyjte obličej.
Čištění
Komoru nebulizátoru, náustek nebo masku je třeba po každém použití vyčistit. Komora nebulizátoru, náustek nebo maska ​​se umyjí teplou vodou s použitím jemného čisticího prostředku nebo podle pokynů výrobce. Důkladně opláchněte a vysušte nebulizér připojením komory ke kompresoru nebo vstupnímu ventilu vzduchu.

• Bronchiální astma vyžadující udržovací léčbu glukokortikosteroidy.
• Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
• Stenózní laryngotracheitida (falešná záď).

Použití v těhotenství a laktaci

Těhotenství: pozorování těhotných žen užívajících budesonid neodhalilo abnormality plodu, nicméně riziko jejich vývoje nelze zcela vyloučit, proto by se během těhotenství měla kvůli možnosti zhoršení průběhu bronchiálního astmatu používat minimální účinná dávka budesonidu .
Laktace: Budesonid proniká do mateřského mléka, avšak při použití přípravku Pulmicort v terapeutických dávkách nebyl zaznamenán žádný účinek na dítě. Pulmicort lze používat během kojení.

Hypersenzitivita na budesonid.
Věk dětí do 6 měsíců.
S opatrností (je nutné pečlivější sledování pacientů): u pacientů s plísňovými, virovými, bakteriálními infekcemi dýchacích cest, jaterní cirhózou; Při předepisování je třeba vzít v úvahu možný projev systémového působení glukokortikosteroidů.

Četnost výskytu nežádoucích účinků je uvedena následovně: často (>1/100, 1/1000, 1/10000, Až 10 % pacientů užívajících lék může zaznamenat následující nežádoucí účinky.
Z dýchacích cest: často – orofaryngeální kandidóza, mírné podráždění sliznice krku, kašel, chrapot, sucho v ústech, pneumonie (u pacientů s CHOPN); zřídka – bronchospasmus.
Obecné informace: zřídka – angioedém.
Ze strany kůže: zřídka – vzhled modřin na kůži.
Ze strany centrálního nervového systému: zřídka – nervozita, excitabilita, deprese, poruchy chování.
Imunitní systém: Vzácně okamžité a opožděné hypersenzitivní reakce, včetně vyrážky, kontaktní dermatitidy, kopřivky, angioedému, bronchospasmu a anafylaktické reakce.
Z trávicího traktu: zřídka – nevolnost.
Laboratorní indikátory: velmi vzácné – snížení minerální hustoty kostí (systémový účinek).
Ze smyslových orgánů: velmi vzácné – katarakta, glaukom (systémové působení).
S ohledem na riziko rozvoje orofaryngeální kandidózy by měl pacient po každé inhalaci léku důkladně vypláchnout ústa vodou.
Ve vzácných případech se mohou objevit příznaky způsobené systémovým GCS, včetně hypoadrenalismu a retardace růstu u dětí. Závažnost těchto příznaků pravděpodobně závisí na dávce léku, délce léčby, současné nebo předchozí terapii GCS a individuální citlivosti. Byly hlášeny případy podráždění pokožky obličeje při použití rozprašovače s maskou. Abyste předešli podráždění po použití masky, umyjte si obličej vodou.

Nebyly pozorovány žádné interakce budesonidu s jinými léky používanými k léčbě bronchiálního astmatu.
Ketokonazol (200 mg jednou denně) zvyšuje plazmatickou koncentraci perorálního budesonidu (3 mg jednou denně) při současném podávání v průměru 6krát. Když byl ketokonazol podán 12 hodin po podání budesonidu, jeho koncentrace v krevní plazmě se zvýšila v průměru 3krát. Neexistují žádné informace o takové interakci při inhalačním podání budesonidu, ale předpokládá se, že v tomto případě lze očekávat zvýšení koncentrace budesonidu v krevní plazmě. Pokud je nutné užívat ketokonazol a budesonid, měla by být doba mezi užíváním léků prodloužena na maximum. Rovněž je třeba zvážit snížení dávky budesonidu. Další potenciální inhibitor CYP3A4, jako je itrakonazol, také významně zvyšuje plazmatické koncentrace budesonidu. Předběžná inhalace beta-adrenergních agonistů rozšiřuje průdušky, zlepšuje přívod budesonidu do dýchacího traktu a zvyšuje jeho terapeutický účinek. Fenobarbital, fenytoin, rifampicin snižují účinnost (indukce mikrozomálních oxidačních enzymů) budesonidu.
Methandrostenolon a estrogeny zvyšují účinek budesonidu.

V případě akutního předávkování nedochází ke klinickým projevům. Při dlouhodobém užívání léku v dávkách výrazně překračujících doporučené dávky se může vyvinout systémový účinek glukokortikosteroidů ve formě hyperkorticismu a potlačení funkce nadledvin.

Aby se minimalizovalo riziko plísňové infekce orofaryngu, pacient by měl být poučen, aby po každé inhalaci léku důkladně vypláchl ústa vodou.
Je třeba se vyhnout současnému podávání budesonidu s ketokonazolem, itrakonazolem nebo jinými potenciálními inhibitory CYP3A4. Pokud je předepisován budesonid a ketokonazol nebo jiné potenciální inhibitory CYP3A4, měla by být doba mezi podáním léku prodloužena na maximum.
Vzhledem k potenciálnímu riziku dysfunkce nadledvin je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům, kteří přecházejí z perorálních glukokortikosteroidů na Pulmicort. Zvláštní pozornost je třeba věnovat také pacientům, kteří užívali vysoké dávky glukokortikosteroidů nebo dlouhodobě užívali nejvyšší doporučené dávky inhalačních glukokortikosteroidů. Ve stresových situacích se u těchto pacientů mohou rozvinout známky a příznaky adrenální insuficience. V případech stresu nebo chirurgického zákroku se doporučuje doplňková léčba systémovými glukokortikosteroidy.
Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům, kteří jsou převedeni ze systémových na inhalační glukokortikosteroidy (Pulmicort) nebo v případech, kdy lze očekávat poruchu funkce hypofýzy a nadledvin. U takových pacientů by měla být dávka systémových glukokortikosteroidů snížena se zvláštní opatrností a měla by být sledována funkce hypotalamu, hypofýzy a nadledvin. Pacienti mohou také vyžadovat přidání perorálních glukokortikosteroidů během stresových situací, jako je trauma, operace atd.
Při přechodu z perorálních glukokortikosteroidů na Pulmicort mohou pacienti pociťovat dříve pozorované příznaky, jako je bolest svalů nebo kloubů. V takových případech může být nutné dočasné zvýšení dávky perorálních glukokortikosteroidů. Ve vzácných případech se mohou objevit příznaky jako únava, bolest hlavy, nevolnost a zvracení, které indikují systémový nedostatek glukokortikosteroidů.
Nahrazení perorálních glukokortikosteroidů inhalačními vede někdy k projevu doprovodných alergií, jako je rýma a ekzém, které byly dříve zmírňovány systémovými léky.
U dětí a dospívajících, kteří jsou dlouhodobě léčeni glukokortikosteroidy (bez ohledu na způsob porodu), se doporučuje pravidelné sledování růstu. Při předepisování glukokortikosteroidů je třeba vzít v úvahu přínos léku oproti možnému riziku retardace růstu.
Užívání budesonidu v dávce až 400 mcg denně u dětí starších 3 let nemělo za následek systémové účinky. Biochemické známky systémového účinku léku se mohou objevit při užívání léku v dávce 400 až 800 mcg denně. Když dávka překročí 800 mcg denně, systémové účinky léku jsou běžné. Použití glukokortikosteroidů k ​​léčbě bronchiálního astmatu může způsobit poruchu růstu. Výsledky pozorování dětí a dospívajících, kteří dostávali budesonid po dlouhou dobu (až 11 let), ukázaly, že růst pacientů dosahuje očekávaných normativních ukazatelů pro dospělé.
Inhalační léčba budesonidem jednou nebo dvakrát denně se ukázala jako účinná v prevenci astmatu vyvolaného cvičením.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Pulmicort neovlivňuje schopnost řídit auto nebo obsluhovat jiné stroje.

Skladovací teplota od 2℃ do 30℃. Chraňte před mrazem. Uchovávejte mimo dosah dětí. Nádoby by měly být uloženy v obálce, aby byly chráněny před světlem.

Lék v nádobách musí být spotřebován do 3 měsíců po otevření obálky. Otevřená nádoba musí být spotřebována do 12 hodin.

Výrobce si vyhrazuje právo na změnu vzhledu obalu, složení výrobku, aromat a konzistence. Snažíme se držet krok se změnami, ale pokud zaznamenáte nějakou nesrovnalost, dejte nám prosím vědět e-mailem nebo v komentáři k produktu. Děkuji!

• Dodávka se provádí v Moskvě v rámci moskevského okruhu a v moskevské oblasti. Přečtěte si více.
• Vyzvednutí v lékárně Evalar, zdarma.

• Bankovní kartou na webu nebo ve výdejním místě
• Hotově kurýrovi nebo na výdejním místě

přihlásit se přihlásit se svým uživatelským jménem.