Propofol: návod k použití roztoku
Pomocné látky: sójový olej 100 mg, vaječný lecitin 12 mg, glycerol 22,5 mg, hydroxid sodný – qs, voda na injekci do 1 ml.
popis
Bílá nebo téměř bílá emulze bez viditelných cizích inkluzí.
Farmakoterapeutická skupina
neinhalační celkové anestetikum
ATX kód
Farmakodynamika:
Propofol je krátkodobě působící celkové anestetikum s nástupem účinku přibližně za 30 sekund. Mechanismus účinku propofolu, stejně jako všech celkových anestetik, není dobře znám.
Typicky, když je propofol použit k vyvolání a udržování anestezie, dochází ke snížení středního arteriálního tlaku a malým změnám srdeční frekvence. Hemodynamické parametry však obvykle zůstávají během udržování anestezie relativně stabilní a výskyt nežádoucích hemodynamických změn je nízký. Přestože se po podání propofolu může objevit respirační deprese, kterýkoli z těchto účinků je kvalitativně podobný účinkům pozorovaným u jiných intravenózních anestetik a lze je v klinickém prostředí snadno zvládnout.
Propofol snižuje průtok krve mozkem, intrakraniální tlak a snižuje cerebrální metabolismus. Pokles intrakraniálního tlaku je výraznější u pacientů s původně zvýšeným intrakraniálním tlakem.
Zotavení z anestezie je obvykle rychlé, s čistým vědomím a nízkým výskytem bolestí hlavy, pooperační nevolnosti a zvracení.
Obecně jsou pooperační nauzea a zvracení po anestezii propofolem méně časté než po inhalační anestezii. To může být způsobeno antiemetickým účinkem propofolu. Propofol v koncentracích obvykle dosahovaných v klinických podmínkách nepotlačuje syntézu hormonů kůry nadledvin.
Farmakokinetika:
Pokles koncentrace propofolu po podání bolusové dávky nebo po ukončení infuze lze popsat pomocí otevřeného tříkompartmentového modelu. První fáze je charakterizována velmi rychlou distribucí (poločas je 2-4 minuty), druhá rychlou eliminací (poločas je 30-60 minut). Následuje pomalejší terminální fáze, která je charakteristická redistribucí propofolu ze špatně prokrvené tkáně do krve.
Propofol je rychle distribuován a rychle vylučován z těla (celková clearance je 1,5-2 l/min). K eliminaci dochází prostřednictvím metabolismu, především v játrech, což vede k tvorbě konjugátů propofolu a odpovídajícího chinolu, které jsou vylučovány močí.
Při použití propofolu k udržení anestezie dosahuje jeho koncentrace v krvi asymptoticky rovnovážné hodnoty odpovídající rychlosti podávání. V rámci doporučených rychlostí infuze je farmakokinetika propofolu lineární.
indikace:
— Navození a udržování celkové anestezie;
– poskytnutí sedativního účinku u dospělých pacientů na jednotce intenzivní péče, kteří dostávají umělou plicní ventilaci (ALV);
– poskytování sedativního účinku u dospělých pacientů při vědomí při chirurgických a diagnostických výkonech.
Kontraindikace:
– Přecitlivělost na kteroukoli složku léku;
– poskytnout sedativní účinek během intenzivní péče, kontraindikováno při krupici nebo epiglotitidě pro děti všech věkových skupin.
S opatrností:
Onemocnění srdce, dýchacích cest, ledvin nebo jater; hypovolemie, oslabení pacienti, epilepsie a poruchy metabolismu lipidů.
Těhotenství a kojení:
Propofol by se neměl užívat během těhotenství, ale používá se při potratu v prvním trimestru. Propofol prochází placentární bariérou a jeho použití může být spojeno s neonatální depresí.
Neměl by se používat v porodnictví jako anestetikum.
U kojených novorozenců nebyla bezpečnost použití propofolu u kojících matek stanovena.
Dávkování a aplikace:
Propofol se obvykle používá v kombinaci s analgetiky.
Při použití celkové anestezie jako doplňku k regionální anestezii mohou být vyžadovány nižší dávky.
Взрослые
Navození celkové anestezie
Podává se pomalou bolusovou injekcí nebo infuzí. Bez ohledu na to, zda byla nebo nebyla podána premedikace, podávání propofolu by mělo být titrováno (bolusové injekce nebo infuze přibližně 40 mg každých 10 sekund u průměrného dospělého pacienta v uspokojivém stavu) v závislosti na pacientově odpovědi, dokud se neobjeví klinické známky anestezie. Pro většinu dospělých pacientů ve věku do 55 let je průměrná dávka propofolu 1,5-2,5 mg/kg tělesné hmotnosti. Celková požadovaná dávka může být snížena použitím nižších rychlostí podávání (20-50 mg/min). U pacientů starších než tento věk je obvykle vyžadována nižší dávka. U pacientů ve třídě 3 a 4 ASA (American Society of Anesthesiologist) by rychlost infuze měla být nižší (přibližně 20 mg každých 10 sekund).
Udržování celkové anestezie
Požadovanou hloubku anestezie lze udržovat buď kontinuální infuzí, nebo opakovanými bolusovými injekcemi propofolu.
Kontinuální infuze: Požadovaná rychlost podávání se značně liší v závislosti na individuálních charakteristikách pacientů. Typicky rychlost 4-12 mg/kg/h zajišťuje udržení adekvátní anestezie.
Opakované bolusové injekce: Zavedení zvyšujících se dávek od 25 mg do 50 mg se používá v závislosti na klinické potřebě.
Poskytování sedace během intenzivní péče
Doporučuje se užívat kontinuální infuzí. Rychlost infuze by měla být upravena na základě požadované hloubky sedace. Dávka v rozmezí 0,3 až 4,0 mg/kg/h by měla zajistit dosažení uspokojivého sedativního účinku.
Poskytování vědomé sedace pacientům během chirurgických a diagnostických výkonů
Rychlost podávání a dávka by měly být individualizovány na základě klinické odpovědi pacienta. Většina pacientů potřebuje 0,5-1 mg/kg tělesné hmotnosti během 1-5 minut k vyvolání sedace. Pro udržení sedace by měla být rychlost infuze upravena podle požadované hloubky sedace. Většina pacientů vyžaduje rychlost v rozmezí 1,5-4,5 mg/kg/hod. Pokud je nutné rychlé zvýšení hloubky sedace, lze jako přídavek k infuzi použít bolusovou injekci 10-20 mg propofolu. U pacientů ve třídách ASA 3 a 4 může být nutné snížit dávku a rychlost podávání.
Starší pacienti
U starších pacientů jsou pro úvod do anestezie nutné nižší dávky. Snížená dávka by měla být podávána pomaleji než obvykle a titrována podle odpovědi pacienta. Při použití k udržení anestezie nebo k poskytnutí sedace by měla být rychlost infuze nebo „cílová koncentrace“ léku snížena. U pacientů ve třídách 3 a 4 ASA může být nutné další snížení dávky a rychlosti podávání. Aby se předešlo útlumu srdečního a dýchacího systému, rychlé bolusové podání (jednorázové nebo opakované) se u starších pacientů nedoporučuje.
Nepoužívat u dětí mladších 3 let.
Navození celkové anestezie
K zajištění navození anestezie u dětí se doporučuje podávat propofol pomalu, dokud se neobjeví klinické příznaky anestezie. Dávka by měla být upravena podle věku a/nebo hmotnosti dítěte. U většiny dětí starších 8 let je k navození anestezie zapotřebí přibližně 2,5 mg/kg tělesné hmotnosti. U dětí do tohoto věku může být potřebná dávka vyšší. Pro děti ve 3. a 4. stupni ASA se doporučuje nižší dávka.
Udržování celkové anestezie
Udržování anestezie se dosahuje kontinuální infuzí nebo opakovanými bolusovými injekcemi podle potřeby k udržení požadované hloubky anestezie. Požadovaná rychlost podávání se u jednotlivých pacientů liší. Obvykle je uspokojivé anestezie dosaženo rychlostí infuze v rozmezí 9-15 mg/kg/h.
Poskytování sedace se zachováním vědomí při chirurgických a diagnostických výkonech
Použití u dětí bez ohledu na věk pro tuto indikaci se nedoporučuje.
Poskytování sedace během intenzivní péče
Použití u dětí bez ohledu na věk pro tuto indikaci se nedoporučuje.
Propofol lze podávat neředěný, pouze pomocí perfuzoru nebo infuzní pumpy, aby byla zajištěna kontrola rychlosti podávání.
Lze jej použít i naředěný pouze 5% roztokem dextrózy určeným k intravenóznímu podání. Roztok, jehož ředění by nemělo překročit poměr 1:5 (2 mg propofolu/ml), je třeba připravit bezprostředně před použitím. Směs zůstává stabilní po dobu 6 hodin.
Propofol lze podávat přes T-kus s ventilem blízko místa vpichu, současně s 5% dextrózou IV, 0,9% chloridem sodným IV nebo 4% dextrózou s 0,18% chloridem sodným IV.
Propofol může být předem smíchán s alfentanilovou injekcí obsahující 500 mcg/ml alfentanilu v objemovém poměru 20:1 až 50:1. Směsi by měly být připraveny za použití sterilního vybavení a měly by být použity do 6 hodin od přípravy.
Ke snížení bolesti na začátku podávání lze indukční dávku propofolu smíchat s lidokainem na injekci bezprostředně před podáním v poměru 20 dílů propofolu a až do jednoho dílu 0,5% nebo 1% roztoku lidokainu.
Ředění propofolu a současné podávání v kombinaci s jinými léky
Způsob simultánní aplikace
Aditivum nebo ředidlo
5% roztok dextrózy pro intravenózní podání
Smíchejte 1 díl Propofolu-Medargo a až 4 díly 5% roztoku dextrózy pro intravenózní podání buď v PVC vacích nebo ve skleněných lahvičkách. Při ředění v PVC sáčcích se doporučuje, aby byl sáček plný. Roztok se připraví odstraněním části objemu roztoku dextrózy a jeho nahrazením ekvivalentním objemem Propofolu-Medargo.
Připravte za aseptických podmínek těsně před použitím. Směs zůstává stabilní po dobu 6 hodin.
lidokain pro injekci (0,5 % nebo 1 % bez konzervačních látek)
Smíchejte 20 dílů Propofol-Medargo a až 1 díl 0,5% nebo 1% injekčního roztoku lidokainu
Připravte za aseptických podmínek těsně před použitím.
Pouze pro indukční použití.
alfentanil pro injekci (500 mcg/ml)
Smíchejte Propofol-Medargo s alfentanilem na injekci v objemovém poměru 20:1 -50:1
Připravte za aseptických podmínek těsně před použitím.
Spotřebujte do 6 hodin od přípravy.
Současné zasunutí pomocí Y-kusu
5% roztok dextrózy,
9% roztok chloridu sodného, 4% roztok dextrózy s 0.18% roztokem chloridu sodného.
Současné podávání by mělo být provedeno pomocí T-kusu s ventilem.
Umístěte T-kus s ventilem blízko místa vpichu.
Nežádoucí účinky:
— Bolest v místě vpichu během indukce (lze snížit injekčním podáním léku do větších žil na předloktí a lokti. Bolest lze také snížit současným podáním lidokainu);
– abstinenční syndrom u dětí;
— snížený krevní tlak, bradykardie;
– “návaly” krve do obličeje u dětí (vyskytují se při náhlém ukončení podávání během intenzivní terapie);
– bolest hlavy, zvracení a nevolnost po probuzení;
– dočasná apnoe během indukce;
– trombóza a flebitida;
– epileptiformní pohyby, včetně křečí a opistotonu během indukce, udržování anestezie a probuzení;
– změna barvy moči po dlouhodobém používání;
– anafylaktické reakce (angioedém, bronchospasmus, erytém);
Předávkování:
Příznaky: deprese srdeční činnosti a dýchání, zvýšená závažnost nežádoucích účinků.
Léčba: umělá plicní ventilace kyslíkem, použití vazopresorů a látek substituujících plazmu, jakož i roztoků elektrolytů, symptomatická terapie.
Interakce:
Použití propofolu spolu s látkami používanými k premedikaci, inhalačními léky a analgetiky může zvýšit anestezii, stejně jako nežádoucí účinky kardiovaskulárního systému.
Léky, které zpomalují srdeční frekvenci, zvyšují riziko rozvoje těžké bradykardie a opioidní analgetika zvyšují riziko rozvoje apnoe.
Koncentrace propofolu v krvi se mohou po podání fentanylu dočasně zvýšit. Udržovací dávku není třeba upravovat.
U pacientů užívajících cyklosporin byla v některých případech při podávání emulzí obsahujících lipidy, jako je Propofol, pozorována leukoencefalopatie.
Při použití jako doplněk k lokálním anestetikům mohou být dostatečné nižší dávky propofolu. Pokud je propofol podáván společně s lidokainem, mohou se objevit následující nežádoucí účinky: závratě, zvracení, ospalost, křeče, bradykardie, srdeční abnormality a šok.
Při podávání myorelaxancií atracurium besylát a mivacurium chlorid by se neměla používat stejná infuzní linka jako u propofolu bez předchozího propláchnutí.
Zvláštní pokyny:
Propofol by měl podávat pouze anesteziolog nebo specialista na intenzivní péči a neměl by jej podávat lékař provádějící chirurgické nebo diagnostické výkony. Pacient musí být neustále sledován. Musí být k dispozici vybavení pro umělou ventilaci, obohacování kyslíkem a další resuscitační opatření. Zvláštní opatrnosti je třeba věnovat pacientům užívajícím Propofol k sedaci během chirurgických a diagnostických postupů bez použití mechanické ventilace.
Při použití propofolu k anestezii u dětí je třeba dbát zvláštní opatrnosti. Bezpečnost a účinnost propofolu pro sedaci u dětí mladších 18 let nebyla stanovena, protože v této věkové skupině byly při sedaci hlášeny závažné nežádoucí účinky (včetně úmrtí). Nežádoucí účinky zahrnují, ale nejsou omezeny na rozvoj metabolické acidózy, hyperlipidémie, rhabdomyolýzu a/nebo srdeční selhání. Tyto nežádoucí účinky byly nejčastěji pozorovány u dětí s infekcemi dýchacích cest, které dostávaly lék na sedaci na jednotce intenzivní péče ve vyšších než doporučených dávkách.
Propofol nemá dostatečný vagolytický účinek a jeho použití je spojeno s případy bradykardie a asystolie. V případech, kdy existuje možnost převahy vagového tonusu nebo kdy je propofol použit v kombinaci s jinými látkami, které mohou způsobit bradykardii, se zdá být vhodné podat intravenózní anticholinergikum před zahájením nebo během udržování anestezie.
Pokud je propofol podáván pacientovi trpícímu epilepsií, existuje riziko záchvatů. Před podáním anestezie pacientům s epilepsií je nutné zajistit, aby pacient dostal potřebná antiepileptika.
Patřičnou pozornost je třeba věnovat pacientům s poruchami metabolismu lipidů a jinými stavy vyžadujícími opatrné používání tukových emulzí.
Při současném podávání jiných léků obsahujících tuk by měla být dávka Propofolu snížena s ohledem na množství lipidů v jeho složení (1,0 ml obsahuje přibližně 100 mg tuku).
Propofol obsahuje purifikovaný vaječný fosfatid jako emulgátor. V důsledku rozpouštění se tvoří lysolecitin, sloučenina, u které bylo zjištěno, že má hemolytické vlastnosti in vitro. V klinických podmínkách, i při úplném rozpuštění, zůstává riziko rozvoje hemolýzy nízké, pokud jsou dodržovány doporučené dávky. Za přítomnosti patologie (selhání jater a/nebo ledvin; nízká koncentrace albuminu v krvi) se však toto riziko zvyšuje, a proto by měly být příslušné ukazatele pravidelně kontrolovány.
Před převozem pacienta na běžné oddělení je nutné zajistit, aby byl zcela probuzen z celkové anestezie. Je třeba poznamenat, že účinky celkové anestezie mohou negativně ovlivnit schopnost pacienta vnímat pokyny, které mu byly po operaci dány.
Nedoporučuje se konzumace alkoholu.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:
Po podání propofolu by se měl pacient zdržet řízení vozidel a obsluhy strojů a pracovat pouze pod přísným dohledem.
Uvolňovací forma / dávkování:
Emulze pro intravenózní podání, 10 mg/ml.
Balení:
20 ml na ampuli z bezbarvého borosilikátového skla typu I, označené tečkou na horní straně ampule.
5 ampulí je umístěno v plastové vaničce.
Plastový tác s návodem k použití v kartonové krabici.
Skladovací podmínky:
Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti:
Lék by měl být použit před datem uvedeným na obalu.
Po otevření ampule nebo lahvičky by měl být lék použit okamžitě.
Doba použitelnosti naředěného roztoku
Roztok naředěný lidokainem by měl být použit okamžitě. Roztok zředěný 5% dextrózou by měl být použit do 6 hodin. Jakýkoli roztok zbývající po prvním použití musí být okamžitě zlikvidován.
Prázdninové podmínky
Производитель
Hana Pharmaceutical Co. Ltd., 907-3 Sangsin-ri Hyangriam-myeon Whasung-si Kyonggi-do, Korea, Korea
Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:
Hana Pharmaceutical Co. Ltd
18 září 2015 město
Propofol (Hana Pharmaceutical) – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Propofol (Hana Pharmaceutical) v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:
- Existují kontraindikace. Je nutná konzultace specialisty. Fotografie produktu je podmíněna.
- Kód produktu: 22346
339 r. Dočasně nepřítomen
Informujte se o snížení ceny
Informujte se o přijetí
- Pozor! Produkty ze sekce Lékárna mohou zakoupit pouze právnické osoby s licencí nebo fyzické osoby s potvrzením lékaře (autorizované na webu). Platba a příjem objednávky se provádí pouze na našem odběrném místě v Moskvě (lékárna).
Lék na předpis!
Lékárník by měl požádat o předpis.
Vyzvednutí – zdarma Způsoby platby – bezhotovostně / hotově Slevy stálí zákazníci Výrobek je certifikovaný — zajistíme registrační doklady Vlastní sklad Rychlá výměna a vrácení zboží Zeptejte se na produkt
Popis produktu
Struktura
Emulze pro intravenózní podání 50 ml
účinná látka:
propofol 10 mg
pomocné látky: sójový olej – 50 mg; triglyceridy se středním řetězcem – 50 mg; fosfolipidy vaječného žloutku – 12 mg; glycerol – 22,5 mg; kyselina olejová – 0,4-0,8 mg; hydroxid sodný – qs (0,05–0,11 mg); voda na injekci – do 1 ml
Dávkování a podávání
I/V.
Propofol Kabi, 10 mg/ml, mohou používat pouze anesteziologové v nemocnicích nebo specializovaných ambulancích a také na jednotkách intenzivní péče.
Při podávání Propofolu Kabi, 10 mg/ml, by měl mít lékař k dispozici vybavení běžně používané pro celkovou anestezii, včetně: prostředky sledování funkce kardiovaskulárního systému (EKG, pulzní oxymetrie) a prostředky resuscitační.
Pro sedaci během chirurgických a diagnostických výkonů by Propofol Kabi, 10 mg/ml, neměl být podáván stejným lékařem, který provádí tyto výkony.
Dávka Propofolu Kabi, 10 mg/ml, musí být zvolena individuálně s přihlédnutím k premedikaci a odpovědi pacienta.
Při použití léku je zpravidla vyžadováno další podávání analgetik.
Celková anestezie u dospělých
Navození celkové anestezie: Při navození celkové anestezie by měl být Propofol Kabi, 10 mg/ml, podáván frakčně (přibližně 20–40 mg propofolu každých 10 s), dokud se neobjeví klinické známky anestezie.
Obvyklá dávka pro dospělé do 55 let je 1,5–2,5 mg/kg.
U starších pacientů a pacientů s III. a IV. stupněm závažnosti stavu podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA), pacientů s poruchou srdeční funkce je dávka Propofolu Kabi 10 mg/ml snížena. Celková dávka Propofolu Kabi, 10 mg/ml, může být snížena alespoň na 1 mg/kg. Vyžaduje se pomalejší podávání Propofolu Kabi, 10 mg/ml – přibližně 2 ml (20 mg propofolu) každých 10 sekund.
Udržování anestezie: K udržení celkové anestezie se Propofol Kabi, 10 mg/ml, podává kontinuálně po kapkách nebo opakovaně jako bolusy.
Pro udržení anestezie kontinuální infuzí se dávka a rychlost podávání Propofolu Kabi, 10 mg/ml, volí individuálně, obvykle 4–12 mg/kg/h.
U méně závažných chirurgických zákroků, jako jsou minimálně invazivní, může být možné snížit udržovací dávku na přibližně 4 mg/kg/h.
Snížení dávky pod 4 mg/kg/h je indikováno u starších osob, pacientů s nestabilním celkovým stavem, pacientů se zhoršenou srdeční funkcí nebo hypovolémií a pacientů se stupněm závažnosti III–IV podle klasifikace ASA.
Pro udržení anestezie opakovanými bolusovými injekcemi je třeba podávat Propofol Kabi, 10 mg/ml, v dávce 25 až 50 mg, což odpovídá 2,5–5 ml léku.
U starších pacientů se rychlé bolusové podávání (jednorázové nebo opakované) nedoporučuje, protože Může vést k potlačení funkce srdce a plic.
Celková anestezie u dětí starších 1 měsíce
Vzhledem k nedostatku zkušeností s používáním Propofol Kabi, 10 mg/ml, by se neměl používat k celkové anestezii u dětí mladších 1 měsíce.
Navození celkové anestezie: Při navozování celkové anestezie se doporučuje pomalu titrovat dávku Propofolu Kabi, 10 mg/ml, dokud se neobjeví klinické příznaky celkové anestezie.
Dávka se volí s ohledem na věk a/nebo tělesnou hmotnost.
U dětí starších 8 let je dávka potřebná k navození celkové anestezie přibližně 2,5 mg/kg.
U malých dětí se lék podává počínaje dávkou 3 mg/kg. V případě potřeby lze podat další dávky 1 mg/kg.
U rizikových dětí (ASA stupně III a IV) se doporučují nižší dávky.
Udržování anestezie: Pro udržení anestezie u dětí kontinuální infuzí je doporučená dávka Propofolu Kabi, 10 mg/ml, 9–15 mg/kg/h.
Děti do 3 let mohou vyžadovat vyšší dávku v rámci doporučeného rozmezí dávek na kg než starší děti.
Dávka by měla být zvolena individuálně. Zvláštní pozornost by měla být věnována adekvátnosti úlevy od bolesti.
Maximální doba aplikace by neměla přesáhnout přibližně 60 minut, kromě specifických situací vyžadujících delší aplikaci, jako je maligní hypertermie, kdy nelze použít inhalační anestetika.
Sedace u dospělých na jednotkách intenzivní péče
Pro sedaci během mechanické ventilace na jednotkách intenzivní péče se doporučuje podávat Propofol Kabi, 10 mg/ml, kontinuální infuzí. Dávka se volí s přihlédnutím k požadované hloubce sedativního účinku. Adekvátní sedace se obvykle dosáhne rychlostí infuze propofolu 0,3–4 mg/kg/h. Nedoporučuje se zvyšovat rychlost podávání na více než 4 mg/kg/h.
Propofol Kabi, 10 mg/ml, by se neměl používat k sedaci na jednotkách intenzivní péče u pacientů ve věku 16 let a mladších.
Sedace pro diagnostické a chirurgické zákroky u dospělých
Pro sedaci během chirurgických a diagnostických postupů se dávky a rychlost podávání volí na základě klinické odpovědi. U většiny pacientů nastupuje sedace během 1–5 minut po podání propofolu v dávce 0,5–1 mg/kg.
Následně je dávka Propofolu Kabi, 10 mg/ml, zvolena s ohledem na požadovanou hloubku sedace. U většiny pacientů je požadovaná rychlost infuze 1,5–4,5 mg/kg/h.
V případě potřeby rychlého zvýšení hloubky sedace lze navíc k infuzi podat bolus propofolu 10–20 mg (1–2 ml Propofolu Kabi, 10 mg/ml).
U pacientů starších 55 let a pacientů s klasifikačním stupněm ASA III a IV by se měla požadovaná dávka propofolu a rychlost infuze snížit.
Propofol Kabi, 10 mg/ml, by se neměl používat k sedaci během diagnostických a chirurgických výkonů u pacientů ve věku 16 let a mladších.
Pro intravenózní podání.
Je přípustné podávat lék Propofol Kabi, 10 mg/ml, neředěný.
Ampulku nebo lahvičku je třeba před podáním protřepat. Používejte pouze homogenní přípravek z nepoškozené ampule nebo lahvičky. Před použitím ošetřete gumovou membránu lahvičky nebo hrdlo ampule alkoholem.
Ředění léku Propofol Kabi, 10 mg/ml, ve skleněných lahvičkách se doporučuje pouze 5% roztokem glukózy pro intravenózní podání nebo 0,9% roztokem chloridu sodného pro intravenózní podání.
Vzhledem k tomu, že Propofol Kabi, 10 mg/ml, je tuková emulze, která neobsahuje konzervační látky a nemá antimikrobiální aktivitu, může lék sloužit jako příznivé prostředí pro rychlý růst mikroorganismů.
Emulze by měla být natažena do sterilní stříkačky nebo kapátka ihned po otevření ampule nebo lahvičky. Podávání léku by mělo být zahájeno bez prodlení.
Po celou dobu podávání léku Propofol Kabi, 10 mg/ml je třeba dodržovat pravidla aseptické práce s lékem a systém pro parenterální podání.
Při podávání Propofolu Kabi, 10 mg/ml, spolu s jinými léčivy a roztoky ve stejném systému, se doporučuje podávat tento pomocí konektoru nebo ventilu ve tvaru Y.
Propofol Kabi, 10 mg/ml, se nesmí mísit s jinými roztoky pro intravenózní podání. Nicméně 5% roztok glukózy, 0,9 nebo 0,18% roztok chloridu sodného a 4% roztok glukózy mohou být podávány současně pomocí IV kanyly.
Propofol Kabi, 10 mg/ml, nesmí být podáván přes antibakteriální filtr.
Propofol Kabi, 10 mg/ml a kapky obsahující propofol jsou určeny pouze pro jednu injekci a podávají se individuálně jednomu pacientovi.
Veškerá zbývající emulze Propofol Kabi, 10 mg/ml, by měla být po použití zničena.
Infuze neředěného Propofolu Kabi 10 mg/ml: Při infuzi neředěného Propofolu Kabi 10 mg/ml se doporučuje vždy použít zařízení pro regulaci objemu, jako je počítadlo kapek, injekční pumpy nebo volumetrické infuzní pumpy.
Při zavádění tukových emulzí vč. a léku Propofol Kabi, 10 mg/ml, se doporučuje používat stejný infuzní systém ne déle než 12 hodin. Po 12 hodinách používání systém obsahující Propofol Kabi, 10 mg/ml, nebo nádobku s lékem. by měl být vyměněn.
Infuze naředěného Propofolu Kabi, 10 mg/ml: pro podání naředěného Propofolu Kabi, 10 mg/ml, lze použít různé typy intravenózních infuzních systémů. Použití standardních systémů však nezaručuje ochranu proti náhodnému nekontrolovanému podání velkých objemů naředěného propofolu.
IV systém by měl obsahovat zařízení pro kontrolu objemu podaného léku, jako je počítadlo kapek, byreta nebo volumetrická infuzní pumpa. Při stanovení maximálního ředění byretou je třeba vzít v úvahu riziko podávání velkých dávek propofolu.
Maximální ředění Propofolu Kabi, 10 mg/ml, by nemělo překročit 1 díl propofolu na 4 díly 5% roztoku glukózy pro intravenózní podání nebo 0,9% roztok chloridu sodného pro intravenózní podání (obsah léčivé látky v naředěném roztoku by měl nesmí být nižší než 2 mg/ml). Ředění se připravuje za aseptických podmínek bezprostředně před podáním léčiva; Podávání by mělo být dokončeno nejpozději 6 hodin po přípravě naředěného léku.
Propofol Kabi, 10 mg/ml, se nesmí ředit jinými infuzními nebo injekčními roztoky. Je však přípustné podávat 5% roztok glukózy, 0,9% roztok chloridu sodného s Propofolem Kabi, 10 mg/ml, přes T-kus s ventilem v těsné blízkosti místa vpichu.
Ke snížení bolesti v místě vpichu Propofolu Kabi, 10 mg/ml, lze lidokain podat bezprostředně před zahájením infuze.
Kromě toho lze Propofol Kabi 10 mg/ml před infuzí smíchat s lidokainem bez konzervačních látek (20 dílů propofolu a 1 díl 1% roztoku lidokainu).
Svalové relaxancia, jako je atrakurium besylát a mivakurium chlorid, mohou být injikovány do místa vpichu Propofolu Kabi 10 mg/ml pouze po propláchnutí.
Systém pro podávání neředěného Propofolu Kabi, 10 mg/ml, by měl být vyměněn na konci 12 hodin po otevření ampule nebo lahvičky.
Ředění Propofolu Kabi, 10 mg/ml, 5% roztokem glukózy pro intravenózní podání nebo 0,9% roztokem chloridu sodného pro intravenózní podání by mělo být provedeno za aseptických podmínek bezprostředně před infuzí a podání by mělo být dokončeno do 6 hodin po chovu.
Doba užívání by neměla přesáhnout 7 dní.
Forma vydání
Emulze pro intravenózní podání, 10 mg/ml. V ampulích z bezbarvého skla typu I (Ph. Eur.), značených tečkou, 20 ml. 5 amp. v kartonovém nebo plastovém obalu buněk v kartonové krabici.
V injekčních lahvičkách z bezbarvého skla typu II (Ph. Eur.), uzavřených zátkou z halogenované butylové pryže a stočenými s hliníkovými uzávěry s plastovými víčky pro kontrolu prvního otevření (Ph. Eur.), 50 ml. 1, 5 nebo 10 fl. v kartonové krabici.
Prázdninové podmínky
Podle předpisu.
Pouze pro použití v nemocničních zařízeních.
Производитель
Fresenius Kabi Austria GmbH. Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Rakousko.
Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi Deutschland GmbH. D-61346 Bad Homburg w.d. X. Německo.
Adresa Fresenius Kabi LLC: 125167, Moskva, Leningradsky Prospekt, 37, budova 9.
Tel: (495) 988-45-78.
Základní informace
Obchodní název
Propofol Kabi
Aktivní složka (INN)
Propofol
Dávkování nebo velikost
10 mg/ml
Forma vydání
emulze pro intravenózní podání
Primární balení
láhev
Objem balení
50 ml
Množství v balení
1
Производитель
Fresenius Kabi
Země
Rakousko
Datum vypršení platnosti
3 let
Podmínky skladování
Při teplotách do 25 °C
Podělte se o svůj názor
Vaše recenze pomůže ostatním kupujícím při výběru