Mikonazolový krém na drozd
Pokyny miconazol-Darnitsa (MiconazolE-Darnitsa) krém
Struktura
účinná látka mikonazol:mikonazol
1 g krému obsahuje mikonazoli nitrát 20 mg
Pomocné látky mikonazol:propylenglykol, makrogol 400, poloxamer, makrogol cetostearyl ether, cetostearyl alkohol.
Dávková forma
Základní fyzikální a chemické vlastnosti:
homogenní krém mikonazol bílé barvy.
Farmakologická skupina
Antifungální činidla pro místní použití. Imidazol a triazolové deriváty. ATX kód D01A C02.
Farmakologické vlastnosti
Účinná látka léčiva mikonazol – mikonazol – patří mezi antimykotika ze skupiny derivátů imidazolu. Mikonazol nitrát inhibuje biosyntézu ergosterolu a mění lipidové složení membrány, což vede ke smrti houbové buňky. Působí fungicidně na dermatofyty (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), kvasinky a kvasinkám podobné houby (Candida albicans), ale i další patogenní houby (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crustaceum). Droga má také antibakteriální účinek, výraznější proti grampozitivním bakteriím (stafylokoky, streptokoky) a méně výrazné proti gramnegativním bakteriím (E. coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus).
Lék má mírnou hyperosmolární aktivitu, v důsledku čehož má antiexudativní účinek.
Při místní aplikaci se mikonazol téměř neabsorbuje do systémového oběhu. Malé množství, které se vstřebá, se váže na proteiny krevní plazmy (88,2 %) a erytrocyty (10,6 %). Z těla se vylučuje střevy v nezměněné podobě a ve formě metabolitů.
Indikace
- Plísňové infekce kůže a nehtů způsobené dermatofyty nebo druhy Candida citlivými na mikonazol. Superinfekce způsobené grampozitivními bakteriemi.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jiné složky léčiva mikonazol.
Kožní onemocnění způsobené herpetickými viry.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Při systémovém podání mikonazol inhibuje cytochrom P450 CYP3A4/2C9 a inhibuje metabolismus léků, které jsou těmito enzymy metabolizovány. Vzhledem k omezené systémové dostupnosti jsou klinicky významné interakce vzácné. Lék by však měl být používán s opatrností v kombinaci s perorálními antikoagulancii (např. warfarinem) a antikoagulační účinek by měl být sledován.
Rovněž při současném použití mikonazolu s hypoglykemickými látkami – deriváty močoviny nebo fenytoinem – může být účinek fenytoinu zvýšen.
Současné užívání mikonazolu s jinými lokálními formami léků se nedoporučuje.
funkce aplikace
Zabraňte vniknutí mikonazolu do očí nebo na otevřené rány.
Pokud se během 4 týdnů užívání léku objeví místní reakce nebo se neobjeví žádné klinické projevy účinnosti léčby, měli byste přestat užívat a podstoupit další vyšetření.
Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s diabetes mellitus a poruchou mikrocirkulace.
Pokud jsou vaše nehty postiženy, doporučuje se je ostříhat co nejkratší.
V případě poškození chodidla se doporučuje věnovat zvláštní pozornost ošetření mezer mezi prsty. Alespoň jednou denně se doporučuje nosit volnou, dobře větranou obuv a měnit ponožky.
Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.
Cetostearylalkohol může způsobit lokální kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Použití během těhotenství nebo kojení
Lék mikonazol je možné používat s opatrností během těhotenství po konzultaci s lékařem.
Není známo, zda mikonazol přechází do mateřského mléka. V případě nutnosti užívání léku se doporučuje ukončit kojení.
Pokud kojíte, mikonazol by neměl být aplikován na mléčné žlázy.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů
Lék mikonazol neovlivňuje rychlost reakce při řízení vozidel nebo obsluze jiných mechanismů.
Dávkování a podávání
Lék mikonazol se aplikuje lokálně.
Plísňové kožní infekce: aplikujte mikonazol na postižené oblasti kůže 2krát denně (ráno a večer) a vtírejte do úplného vstřebání, pokrývající malou oblast kolem léze. Mokré oblasti v oblasti záhybů (mezery mezi prsty, tříselné záhyby) by měly být před použitím přípravku omyty a vysušeny gázovým ubrouskem.
Průběh léčby mikonazolem závisí na účinnosti léčby a výsledcích mykologických testů a pohybuje se od 1 do 6 týdnů. Průměrná doba trvání kandidózy kůže je 1-3 týdny, infekce způsobené dermatofyty – 3-4 týdny, vleklejší infekce – 5-6 týdnů.
V užívání léku mikonazol by se mělo pokračovat alespoň 1 týden po vymizení klinických příznaků onemocnění.
Plísňové infekce nehtů: po předběžné exfoliaci postižené nehtové ploténky aplikujte lék v tenké vrstvě na nehtové lůžko 1-2krát denně a poté použijte okluzivní obvaz. Pokračujte v léčbě alespoň 3 měsíce, dokud se nový nehet zcela nevytvoří.
V závislosti na typu a závažnosti onemocnění může lékař předepsat individuální dávkovací režim a způsob podávání léku.
děti
Lék mikonazol je schválen pro použití v pediatrické praxi pouze po konzultaci s lékařem.
Nadměrná dávka
Může se objevit podráždění kůže, které však po vysazení léku obvykle odezní. Při náhodném požití většího množství léku se doporučuje vyprázdnit žaludek.
Lék mikonazol je určen pouze pro vnější použití.
Nežádoucí reakce
Mohou se vyvinout následující nežádoucí účinky:
z imunitního systému: hypersenzitivní reakce, včetně anafylaktických reakcí, angioedém
Z kůže a podkoží: vyrážka, svědění, erytém, suchá kůže, kopřivka, kontaktní dermatitida, reakce v místě aplikace včetně podráždění kůže, hyperémie, pálení, brnění.
datum vypršení platnosti
podmínky skladování
Uchovávejte v původním obalu při teplotě 8°C až 15°C.
Uchovávejte mikonazol mimo dosah dětí.
Obal
15 g nebo 30 g v tubě, 1 tuba v balení.