Prednisolonová mast
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.05.22
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: D07AA03 (prednisolon)
Účinná látka: prednisolon
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Mast pro vnější použití 0.5%: tuba 10 nebo 15 g
Forma uvolňování, balení a složení léku Prednisolon
| Mast pro vnější použití 0.5% | 1 g |
| prednison | 5 mg |
10 g – hliníkové trubky (1) – balení z lepenky.
15 g – hliníkové trubky (1) – balení z lepenky.
Klinická a farmakologická skupina: GCS pro vnější použití
Farmakoterapeutická skupina: Glukokortikosteroidy pro topické použití
Farmakologický účinek
GKS. Potlačuje funkce leukocytů a tkáňových makrofágů. Omezuje migraci leukocytů do oblasti zánětu. Narušuje schopnost makrofágů fagocytovat a tvořit interleukin-1. Pomáhá stabilizovat lysozomální membrány, čímž snižuje koncentraci proteolytických enzymů v oblasti zánětu. Snižuje propustnost kapilár v důsledku uvolňování histaminu. Potlačuje aktivitu fibroblastů a tvorbu kolagenu.
Inhibuje aktivitu fosfolipázy A 2, což vede k potlačení syntézy prostaglandinů a leukotrienů. Potlačuje uvolňování COX (hlavně COX-2), což také pomáhá snižovat produkci prostaglandinů.
Snižuje počet cirkulujících lymfocytů (T- a B-buněk), monocytů, eozinofilů a bazofilů v důsledku jejich pohybu z cévního řečiště do lymfoidní tkáně; potlačuje tvorbu protilátek.
Prednisolon potlačuje uvolňování ACTH a β-lipotropinu hypofýzou, ale nesnižuje hladiny cirkulujícího β-endorfinu. Inhibuje sekreci TSH a FSH.
Při přímé aplikaci na krevní cévy má vazokonstrikční účinek.
Prednisolon má výrazný na dávce závislý účinek na metabolismus sacharidů, bílkovin a tuků. Stimuluje glukoneogenezi, podporuje vychytávání aminokyselin játry a ledvinami a zvyšuje aktivitu enzymů glukoneogeneze. V játrech prednisolon zvyšuje ukládání glykogenu stimulací aktivity glykogensyntázy a syntézy glukózy z produktů metabolismu proteinů. Zvýšení hladiny glukózy v krvi aktivuje uvolňování inzulínu.
Prednisolon inhibuje vychytávání glukózy tukovými buňkami, což vede k aktivaci lipolýzy. V důsledku zvýšené sekrece inzulínu je však stimulována lipogeneze, která přispívá k hromadění tuku.
Má katabolický účinek na lymfoidní a pojivovou tkáň, svaly, tukovou tkáň, kůži a kostní tkáň. V menší míře než hydrokortison ovlivňuje procesy metabolismu voda-elektrolyt: podporuje odstraňování iontů draslíku a vápníku a zadržování iontů sodíku a vody v těle. Osteoporóza a Itsenko-Cushingův syndrom jsou hlavními faktory limitujícími dlouhodobou terapii GCS. V důsledku katabolického účinku je možné potlačení růstu u dětí.
Při zevní a místní aplikaci je terapeutická aktivita prednisolonu způsobena jeho protizánětlivým, antialergickým a antiexsudativním (díky vazokonstrikčnímu účinku) účinkem.
Farmakokinetika
Při perorálním podání se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. C max v plazmě je pozorována po 90 minutách. V plazmě je většina prednisolonu vázána na transkortin (globulin vázající kortizol). Metabolizováno především v játrech.
T 1/2 je asi 200 min. Vylučuje se v nezměněné podobě ledvinami – 20%.
Indikace účinných látek léku Prednisolon
Jako součást komplexní terapie kožních onemocnění citlivých na prednisolon nemikrobiální etiologie: ekzém, alergická, seboroická a kontaktní dermatitida; atopická dermatitida (difuzní neurodermatitida); jednoduchý chronický lišejník (omezená neurodermatitida); psoriáza; diskoidní lupus erythematodes; erytrodermie.
| Kód ICD-10 | čtení |
| L20.8 | Jiná atopická dermatitida (neurodermatitida, ekzém) |
| L21 | Seborrhická dermatitida |
| L23 | Alergická kontaktní dermatitida |
| L24 | Jednoduchá dráždivá kontaktní dermatitida |
| L28.0 | Jednoduché chronické lišejníky (omezená neurodermatitida) |
| L30.0 | Mincovní ekzém |
| L40 | svrab |
| L53.9 | Erytematózní stav, blíže neurčený |
| L93.0 | Discoid lupus erythematodes |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Pro vnější použití naneste tenkou vrstvu na postižený povrch kůže. Délka užívání závisí na povaze onemocnění a může být 6-14 dní, v případě potřeby a podle předpisu lékaře – až 20 dní.
U dětí starších 1 roku by měla být oblast aplikace léku obsahujícího prednisolon omezena, měly by být používány minimální účinné dávky po co nejkratší průběh a manipulace, které mohou vést ke zvýšené kožní resorpci prednisolonu (zahřívání, fixační a okluzivní obvazy) je třeba se vyhnout.
Nežádoucí účinek
Z imunitního systému: alergické reakce.
Z kůže a podkožních tkání: v oblasti aplikace – hyperémie, otok, pálení, podráždění a suchost kůže; při aplikaci na velkou plochu, při dlouhodobém používání nebo pod okluzivním obvazem – atrofie kůže, teleangiektázie, hyper- a hypopigmentace, petechie, ekchymóza, strie, opožděné hojení ran, steroidní akné, folikulitida, hypertrichóza, sklon k rozvoji pyodermie a kandidózy.
Kontraindikace pro použití
bakteriální, virová, plísňová onemocnění kůže, tuberkulóza kůže, kožní projevy syfilis, kožní nádory, postvakcinační období, narušení celistvosti kůže (vředy, rány), dětství (do 1 roku), růžovka, akné vulgaris, periorální dermatitida, těhotenství, období kojení.
Děti od 1 roku, starší pacienti.
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání během těhotenství a kojení je kontraindikováno.
Aplikace pro porušení funkce jater
Používejte opatrně při těžkém chronickém selhání jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Používejte opatrně při těžkém chronickém selhání ledvin.
Použití u dětí
Použití u dětí mladších 1 roku je kontraindikováno. Používejte opatrně u dětí starších 1 roku a pouze v lékových formách určených pro tuto kategorii pacientů.
Použití u starších pacientů
Používejte opatrně u starších pacientů.
Zvláštní instrukce
Zevně nepoužívejte déle než 14 dní. Pokud se použije na akné vulgaris nebo růžovku, může se onemocnění zhoršit.
Lékové interakce
Neaplikujte na pokožku kolem očí nebo na povrchy ran.
Aby se zabránilo relapsům při léčbě chronických onemocnění, léčba by měla pokračovat ještě nějakou dobu po vymizení příznaků.
V případě aplikace na oblast obličeje, pod okluzivní obvazy nebo u dětí starších 1 roku by měla být doba léčby zkrácena.
Je třeba vzít v úvahu, že u malých dětí mohou kožní záhyby, pleny a pleny působit jako okluzivní obvaz, což zvyšuje absorpci prednisolonu a zvyšuje riziko rozvoje systémových nežádoucích reakcí. Vzhledem k tomu, že děti mají vyšší poměr plochy povrchu k tělesné hmotnosti než dospělí, jsou děti vystaveny většímu riziku suprese osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny a Cushingova syndromu při použití jakýchkoli topických nebo lokálních kortikosteroidů.
Užívání prednisolonu u dětí by mělo být prováděno pod dohledem lékaře (sledování tělesné hmotnosti, výšky a plazmatické koncentrace kortizolu).
Kontrolováno odbornou lékařkou Ekaterinou Aleksandrovna Tolmachevovou, kandidátkou lékařských věd, 44 let zkušeností
Mast se nanáší v tenké vrstvě na postižená místa kůže 1-3x denně. Délka léčby závisí na povaze onemocnění a účinnosti terapie, obvykle trvá 6-14 dní. V případě potřeby lze v léčbě pokračovat.
Na omezené oblasti lze ke zvýšení účinku použít okluzivní obvazy. Při použití masti u dětí ve věku 1 rok a starších je nutné omezit celkovou dobu léčby a vyloučit opatření, která vedou ke zvýšené resorpci a absorpci steroidu (ohřívací, fixační a okluzivní obvazy).
Datum vypršení platnosti
100 g masti obsahuje: Účinnou látku:
prednisolon – 0,5 g; Pomocné látky: glycerol (destilovaný glycerin),
lékařská vazelína,
kyselina stearová, emulgátor č. 1,
methylparahydroxybenzoát (nipagin),
propylparahydroxybenzoát (nipasol), čištěná voda.
- Stav zásob Připraveno k dodání
- Dávkování a podávání Mast se nanáší v tenké vrstvě na postižená místa kůže 1-3x denně. Délka léčby závisí na povaze onemocnění a účinnosti terapie, obvykle trvá 6-14 dní. V případě potřeby lze v léčbě pokračovat.
Na omezené oblasti lze ke zvýšení účinku použít okluzivní obvazy. Při použití masti u dětí ve věku 1 rok a starších je nutné omezit celkovou dobu léčby a vyloučit opatření, která vedou ke zvýšené resorpci a absorpci steroidu (ohřívací, fixační a okluzivní obvazy). - Производитель VITAMÍNY ALTAI
- Recept 1
- Datum vypršení platnosti 2025-12-01
- Struktura 100 g masti obsahuje: Účinnou látku:
prednisolon – 0,5 g; Pomocné látky: glycerol (destilovaný glycerin),
lékařská vazelína,
kyselina stearová, emulgátor č. 1,
methylparahydroxybenzoát (nipagin),
propylparahydroxybenzoát (nipasol), čištěná voda. - Forma vydání masti pro vnější použití
- Typ drogy lék
- Orgány a systémy kůže
- Kontraindikace Bakteriální, virová, plísňová onemocnění kůže, kožní projevy syfilis, tuberkulóza kůže, kožní nádory, acne vulgaris, rosacea (možná exacerbace onemocnění), těhotenství.
- Nežádoucí účinky Steroidní akné, purpura, telangiektázie, pálení a svědění kůže, podráždění a suchost kůže;
při dlouhodobém používání a/nebo při aplikaci na velké povrchy se mohou objevit systémové nežádoucí účinky a rozvoj hyperkorticismu (v těchto případech se mast vysadí);
Při dlouhodobém používání masti je také možný vývoj sekundárních infekčních kožních lézí, atrofických změn a hypertrichózy. - Farmakologický účinek Prednisolonová mast má výrazný lokální protizánětlivý, antialergický, antiexsudativní účinek. Protizánětlivého účinku prednisolonu v kůži a dalších tkáních je dosaženo především za účasti cytosolických glukokortikosteroidních receptorů. Hormono-receptorový komplex, pronikající do jádra cílové kožní buňky (keratinocyty, fibroblasty, lymfocyty), zesiluje expresi genů kódujících syntézu lipokortinů, které inhibují fosfolipázu A2 a snižují syntézu produktů metabolismu kyseliny arachidonové – cyklických endoperoxidů prostaglandiny a tromboxan. Antiproliferativní účinek prednisolonu je spojen s inhibicí syntézy nukleových kyselin (především DNA) v buňkách bazální vrstvy epidermis a fibroblastech dermis. Antialergický účinek léku je způsoben snížením počtu bazofilů, přímou inhibicí syntézy a sekrece biologicky aktivních látek.
- Způsob použití/aplikace vnější, místní
- Podmínky skladování Na suchém, chladném a tmavém místě mimo dosah dětí.
- Zvláštní instrukce Délka léčby, pokud je to možné, by neměla přesáhnout 14 dní.
Stejně jako ostatní glukokortikosteroidy k zevnímu použití se mast Prednisolon nemá aplikovat na kůži kolem očí (kvůli možnému rozvoji glaukomu a šedého zákalu) nebo na povrchy ran.
Pokud je průběh onemocnění komplikován rozvojem sekundární bakteriální nebo mykotické infekce, je nutné k terapii Prednisolonem přidat specifické antibakteriální nebo antimykotikum.
Aby se zabránilo relapsům při léčbě chronických onemocnění, léčba by měla pokračovat ještě nějakou dobu po vymizení všech příznaků. Při použití léku na obličeji nebo pod okluzivními obvazy, stejně jako u dětí, by měla být doba léčby zkrácena.
U starších pacientů se doporučuje používat glukokortikosteroidy s opatrností.
Je třeba vzít v úvahu, že u malých dětí mohou mít kožní záhyby, pleny a pleny podobný účinek jako okluzivní obvaz a zvýšit systémovou absorpci glukokortikosteroidu. Vzhledem k tomu, že děti mají vyšší poměr plochy povrchu k tělesné hmotnosti než dospělí, jsou děti vystaveny většímu riziku suprese osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny a Cushingova syndromu při použití jakýchkoli topických glukokortikosteroidů. Dlouhodobá léčba glukokortikosteroidy může vést k narušení růstu a vývoje dítěte. Děti by proto měly dostávat minimální účinnou dávku léku k dosažení účinku, v co nejkratším průběhu a na ploše těla nepřesahující 10 %. Použití léku u dětí by mělo být prováděno pod dohledem lékaře (sledování tělesné hmotnosti, výšky a plazmatické koncentrace kortizolu). - Interakce Prednisolonová mast zvyšuje antikoagulační účinek antikoagulancií.
Zvyšuje riziko krvácení při užívání salicylátů. Zvyšuje možnost nerovnováhy elektrolytů při současném užívání s diuretiky. Zvyšuje riziko intoxikace srdečními glykosidy.
Snižuje hypoglykemický účinek antidiabetik a snižuje antibakteriální aktivitu rifampicinu. Nedoporučuje se kombinovat s antacidy. - Držitel osvědčení o registraci Altaivitaminy
- Země původu Rusko
- Název drogy Prednisolon
- Minimální věk použití od 1 let
- Země značky Rusko
- Hmotnost 100
- Indikace Kopřivka, atopická dermatitida, difuzní neurodermatitida, jednoduchý chronický lichen (omezená neurodermatitida), ekzém, seboroická dermatitida, diskoidní lupus erythematodes, jednoduchá a alergická dermatitida, toxikoderma, erytrodermie, psoriáza, alopecie; epikondylitida, tenosynovitida, bursitida, skapulohumerální periartritida, keloidní jizvy, ischias.