Imunita

Od jakého věku lze Lazolvan podávat?

Lazolvan 7,5 mg/ml inhalační roztok 100 ml je lék používaný k léčbě onemocnění dýchacích cest. Obsahuje látku zvanou ambroxol, která pomáhá ředit a čistit hlen. Inhalační roztok se obvykle používá při kašli různé etiologie, bronchitidě, astmatu a dalších onemocněních dýchacích cest. Lék má protizánětlivé, mukolytické a výrazné expektorační účinky, což urychluje proces obnovy. Jednotlivá dávka a frekvence aplikace roztoku se může lišit v závislosti na věku pacienta a závažnosti onemocnění. Lazolvan je účinný a bezpečný inhalační lék, který je určen k léčbě respiračních onemocnění jakékoli složitosti.

1 ml roztoku obsahuje:
Účinná látka: ambroxol hydrochlorid 7,5 mg.
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové 2 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného 4,35 mg, chlorid sodný 6,22 mg, benzalkoniumchlorid 225 mcg, čištěná voda 98,9705 g.

Farmakoterapeutická skupina
expektorační mukolytické činidlo
Farmakodynamika
Studie ukázaly, že ambroxol, aktivní složka přípravku Lazolvan®, zvyšuje sekreci v dýchacím traktu. Zvyšuje produkci plicního surfaktantu a stimuluje ciliární aktivitu. Tyto účinky mají za následek zvýšený tok a transport hlenu (mukociliární clearance). Zvýšená mukociliární clearance zlepšuje vykašlávání a usnadňuje vykašlávání. U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí vedla dlouhodobá léčba Lazolvanem® (nejméně 2 měsíce) k významnému snížení počtu exacerbací. Bylo zaznamenáno významné snížení délky trvání exacerbací a počtu dnů antibiotické terapie.
Farmakokinetika
Všechny lékové formy ambroxolu s okamžitým uvolňováním se vyznačují rychlou a téměř úplnou absorpcí s lineární závislostí na dávce v rozmezí terapeutických koncentrací. Maximální koncentrace v plazmě (Cmax) po perorálním podání je dosaženo za 1–2,5 hodiny. Distribuční objem je 552 l. V rozmezí terapeutických koncentrací je vazba na plazmatické proteiny přibližně 90 %.
K přenosu ambroxolu z krve do tkání dochází při perorálním podání rychle. Nejvyšší koncentrace aktivní složky léčiva jsou pozorovány v plicích. Přibližně 30 % perorálně podané dávky podléhá metabolismu prvního průchodu játry. Studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že CYP3A4 je převládající izoformou odpovědnou za metabolismus ambroxolu na kyselinu dibromanthranilovou. Zbytek ambroxolu je metabolizován v játrech, především glukuronidací a částečným rozkladem na kyselinu dibromanthranilovou (přibližně 10 % podané dávky) a malý počet dalších metabolitů. Terminální poločas ambroxolu je 10 hodin. Celková clearance je do 660 ml/min, renální clearance tvoří přibližně 8 % celkové clearance. Metodou radioaktivního značení bylo vypočteno, že po užití jedné dávky léku se asi 5 % podané dávky vyloučí močí během následujících 83 dnů.
Nebyl detekován žádný klinicky významný vliv věku a pohlaví na farmakokinetiku ambroxolu, proto neexistuje žádný základ pro volbu dávkování na základě těchto parametrů.

Dávkování a podávání

Uvnitř.
Požití
(1 ml = 25 kapek).
Dospělí a děti starší 12 let: 4 ml (= 100 kapek) 3x denně.
děti od 6 do 12 let: 2 ml (= 50 kapek) 2-3krát denně;
děti od 2 do 6 let: 1 ml (= 25 kapek) 3x denně;
děti do 2 let: 1 ml (= 25 kapek) 2x denně.
Kapky lze ředit ve vodě, čaji, džusu nebo mléce.
Roztok lze použít bez ohledu na příjem potravy.
Vdechnutí
Dospělí a děti starší 6 let: 1-2 inhalace 2-3 ml roztoku denně.
Detyam do 6 let: 1-2 inhalace 2 ml roztoku denně.
Inhalační roztok Lazolvan lze použít na jakémkoli moderním inhalačním zařízení (kromě parních inhalátorů). Pro dosažení optimálního zvlhčení při inhalaci se léčivo smíchá s 0,9% roztokem chloridu sodného v poměru 1:1. Protože hluboké dýchání během inhalační terapie může vyvolat kašel, inhalace by měly být prováděny v normálním režimu dýchání. Před inhalací se obvykle doporučuje zahřát inhalační roztok na tělesnou teplotu. Pacientům s bronchiálním astmatem je doporučeno provádět inhalaci po užití bronchodilatancií, aby nedošlo k nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich spasmu.
Pokud příznaky onemocnění přetrvávají 4-5 dní po zahájení léčby, doporučuje se poradit se s lékařem.

Přečtěte si více

Mytí lakun palatinových mandlí

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest s uvolňováním viskózního sputa: akutní a chronická bronchitida, pneumonie, chronická obstrukční plicní nemoc, bronchiální astma s obtížemi při vykašlávání, bronchiektázie

Použití v těhotenství a laktaci

Ambroxol proniká placentární bariérou. Předklinické studie neodhalily přímé nebo nepřímé nežádoucí účinky na těhotenství, embryonální/fetální, postnatální vývoj a porod.
Rozsáhlé klinické zkušenosti s užíváním ambroxolu po 28. týdnu těhotenství neprokázaly negativní účinek léku na plod.
Při užívání léků během těhotenství je však třeba dodržovat obvyklá opatření. Zvláště se nedoporučuje užívat Lazolvan® během prvního trimestru těhotenství. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství je použití léku možné pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Ambroxol může být vylučován do mateřského mléka. Navzdory skutečnosti, že u kojených dětí nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky, nedoporučuje se používat roztok Lazolvan® k perorálnímu podání a inhalaci během kojení.
Předklinické studie ambroxolu neodhalily žádné negativní účinky na fertilitu.

Přecitlivělost na ambroxol nebo jiné složky léku, těhotenství (1. trimestr), období kojení.
S opatrností:
Používejte Lazolvan® opatrně během těhotenství (II-III trimestr), v případě renální a/nebo jaterní insuficience.

Gastrointestinální poruchy
Často (1,0 – 10,0%) – nevolnost, snížená citlivost v ústech nebo krku;
Méně časté (0,1 – 1,0 %) – dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha, sucho v ústech;
Zřídka (0,01 – 0,1%) – sucho v krku.
Poruchy imunitního systému, léze kůže a podkoží
Vzácně (0,01 – 0,1%) – kožní vyrážka, kopřivka; anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku)*, angioedém*, pruritus*, hypersenzitivita*.
Poruchy nervového systému
Často (1,0–10,0 %) – dysgeuzie (porucha chuti).
* – tyto nežádoucí účinky byly pozorovány při rozšířeném užívání léku; s 95% pravděpodobností je frekvence těchto nežádoucích účinků málo častá (0,1%-1,0%), ale možná nižší; Přesnou frekvenci je obtížné odhadnout, protože nebyly pozorovány v klinických studiích.

Nebyly hlášeny žádné klinicky významné nežádoucí interakce s jinými léčivými přípravky. Zvyšuje pronikání amoxicilinu, cefuroximu a erythromycinu do bronchiálního sekretu.

Specifické příznaky předávkování u lidí nebyly popsány.
Byly hlášeny případy náhodného předávkování a/nebo lékařské chyby, které vedly k pozorovaným symptomům známých vedlejších účinků přípravku Lazolvan®: nauzea, dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha. V tomto případě může být nutná symptomatická terapie.
Léčba: umělé zvracení, výplach žaludku během prvních 1-2 hodin po užití léku, symptomatická terapie.

Neměl by být kombinován s antitusiky, které ztěžují odstranění sputa.
Roztok obsahuje konzervační látku benzalkoniumchlorid, která při vdechnutí může vyvolat bronchospasmus u citlivých pacientů se zvýšenou reaktivitou dýchacích cest.
Roztok Lazolvanu pro perorální podání a inhalaci se nedoporučuje mísit s kyselinou kromoglycovou a alkalickými roztoky. Zvýšení pH roztoku nad 6,3 může způsobit vysrážení ambroxol-hydrochloridu nebo vznik opalescence.
Pacienti na dietě s nízkým obsahem sodíku by měli vzít v úvahu, že roztok Lazolvanu pro perorální podání a inhalaci obsahuje 42,8 mg sodíku v doporučené denní dávce (12 ml) pro dospělé a děti starší 12 let.
Byly ojediněle hlášeny případy závažných kožních lézí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza, které se shodovaly s podáváním expektorancií, jako je ambroxol-hydrochlorid. Ve většině případů je lze vysvětlit závažností základního onemocnění a/nebo souběžnou terapií. U pacientů se Stevens-Johnsonovým syndromem nebo toxickou epidermální nekrolýzou se může v rané fázi objevit horečka, bolesti těla, rýma, kašel a bolest v krku. Při symptomatické léčbě je možné chybně předepsat léky proti nachlazení. Pokud se objeví nové léze na kůži a sliznicích, doporučuje se ukončit léčbu ambroxolem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
V případě poruchy funkce ledvin by měl být Lazolvan užíván pouze na doporučení lékaře.
Vliv na schopnost řídit vozidla a další mechanismy:
Nebyly zaznamenány žádné případy, kdy by lék ovlivňoval schopnost řídit vozidla a stroje. Studie účinku léku na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, nebyly provedeny.

Přečtěte si více

Zvýšená hladina bílkovin v krvi během těhotenství

Roztok pro perorální podání a inhalaci 7,5 mg/ml

Na místě chráněném před světlem, při teplotě 2℃ až 25℃. Chraňte před mrazem.

Podmínky dovolené z lékáren

Výrobce si vyhrazuje právo na změnu vzhledu obalu, složení výrobku, aromat a konzistence. Snažíme se držet krok se změnami, ale pokud zaznamenáte nějakou nesrovnalost, dejte nám prosím vědět e-mailem nebo v komentáři k produktu. Děkuji!