Návod k použití tablet troxerutinu.

Lék k léčbě chronické žilní nedostatečnosti, polosyntetický bioflavonoid (derivát rutinu) ze třídy benzopyranů, má aktivitu P-vitamínu, má venotonický, angioprotektivní, protizánětlivý a antiedematózní účinek, snižuje propustnost a křehkost kapilár.

Jeho farmakodynamické vlastnosti jsou spojeny s účastí bioflavonoidů troxerutinu na oxidačně-redukčních procesech a inhibici hyaluronidázy. Inhibicí hyaluronidázy troxerutin stabilizuje kyselinu hyaluronovou buněčných membrán a snižuje jejich propustnost. Má antioxidační aktivitu, v důsledku čehož zabraňuje oxidaci kyseliny askorbové, adrenalinu a lipidů. Kromě toho snižuje propustnost a křehkost kapilár, zabraňuje poškození bazální membrány endoteliálních buněk při vystavení různým faktorům. Troxerutin zvyšuje hustotu cévní stěny, snižuje exsudaci tekuté části plazmy a diapedézu krvinek. Snižuje exsudativní zánět v cévní stěně snížením adheze krevních destiček k jejímu povrchu. Inhibuje agregaci a zvyšuje stupeň deformace erytrocytů.

Troxerutin lze použít v počátečních i pozdních fázích léčby chronické žilní nedostatečnosti a lze jej použít jako jednu ze složek komplexní léčby. Troxerutin snižuje otoky a pocit tíhy nohou, snižuje intenzitu bolesti a křečí a zlepšuje trofismus tkání.

Troxerutin zmírňuje příznaky spojené s hemoroidy (bolest, exsudace, svědění, krvácení).

Ovlivněním propustnosti a odolnosti stěn kapilár pomáhá troxerutin zpomalit progresi diabetické retinopatie.

Účinek troxerutinu na reologické vlastnosti krve pomáhá předcházet rozvoji mikrotrombózy retinálních cév.

Farmakokinetika

Troxerutin se při perorálním podání rychle vstřebává. Cmax troxerutinu v krevní plazmě je dosaženo v průměru za 1.75±0.46 hodiny po perorálním podání. Absorpce je přibližně 10-15%. Biologická dostupnost se zvyšuje se zvyšující se dávkou. T1/2 je 6.77±2.37 h. Terapeutická koncentrace léčiva v krevní plazmě je udržována po dobu 8 h po podání troxerutinu, je pozorováno druhé maximum koncentrace léčiva v krevní plazmě, způsobené enterohepatální recirkulací. Částečně metabolizován v játrech za vzniku glukuronidu a trihydroethylquercetinu. Vylučuje se převážně střevy (až 30-65 %), menší část (až 70 %) léčiva se vylučuje v nezměněné podobě ledvinami.

Indikace účinných látek léku

Jako součást komplexní terapie pro následující onemocnění: chronická žilní nedostatečnost; trofické poruchy u chronické žilní nedostatečnosti a trofických vředů; křečové žíly; povrchová tromboflebitida, periflebitida; post-trombotický syndrom; posttraumatický edém a hematomy měkkých tkání; jako adjuvantní léčba po skleroterapii a/nebo odstranění křečových žil dolních končetin; hemoroidy (pro zmírnění příznaků); diabetická angiopatie, retinopatie.

Dávkovací režim

Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.

Pro perorální podání je denní dávka 600-900 mg po dobu 2-4 týdnů.

Nežádoucí účinek

Z imunitního systému: reakce přecitlivělosti.

Z nervového systému: bolest hlavy.

Z vaskulární strany: „návaly“ krve do obličeje.

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, bolest žaludku, plynatost, průjem, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu.

Z kůže a podkoží: erytém, svědění kůže, kožní vyrážka.

Kontraindikace pro použití

Přecitlivělost na troxerutin; žaludeční vřed, duodenální vřed, chronická gastritida v akutní fázi; 18. trimestr těhotenství; období kojení; děti do XNUMX let.

S opatrností

U pacientů s chronickým selháním ledvin (při dlouhodobém užívání).

přihláška

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikováno v prvním trimestru těhotenství.

Použití v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno. Možnost použití ve druhém a třetím trimestru těhotenství určuje lékař a je možná pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Neexistují žádné údaje o vylučování troxerutinu do mateřského mléka. Užívání během kojení je kontraindikováno.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

U pacientů s chronickým selháním ledvin (při dlouhodobém užívání).

Použití u dětí

Lék je kontraindikován pro použití u dětí a dospívajících do 18 let.

Použití u starších pacientů

Lék je schválen pro použití u starších pacientů.

Zvláštní instrukce

Při léčbě povrchové tromboflebitidy nebo hluboké žilní trombózy nevylučuje použití troxerutinu nutnost předepisování protizánětlivé a antitrombotické terapie.

Troxerutin je neúčinný v případech otoků způsobených souběžnými onemocněními jater, ledvin a srdce.

Lékové interakce

Při současném použití zvyšuje účinek kyseliny askorbové na odolnost a propustnost cévní stěny.

Pomocné látky: methylparaben (E 218), karbomer, 15% roztok amoniaku, edetát disodný, čištěná voda.

Dávková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: světle žlutý nebo žlutý gel, transparentní, jednotné konzistence.

Farmakoterapeutická skupina

Angioprotektory. Kapilární stabilizační činidla. Troxerutin.

ATX kód C05C A04.

Farmakologické vlastnosti

Troxerutin má angioprotektivní a flebotonický účinek. Troxerutin se selektivně akumuluje v endoteliální vrstvě žil, proniká hluboko do subendoteliální vrstvy žilní stěny a koncentrace je vyšší než v přilehlých tkáních.

Lék zabraňuje poškození buněčných membrán způsobené oxidací. Antioxidační účinek se projevuje snížením a odstraněním oxidačních vlastností kyslíku, inhibicí peroxidace lipidů a ochranou vaskulárního endotelu před oxidačním působením hydroxylových radikálů. Troxerutin snižuje zvýšenou propustnost kapilár a má venotonický účinek.

Cytoprotektivní účinek se projevuje inhibicí aktivace a adheze neutrofilů, snížením agregace erytrocytů a zvýšením odolnosti erytrocytů vůči deformaci a snížením uvolňování zánětlivých mediátorů.

Lék zvyšuje žilně-arteriální reflux, prodlužuje dobu plnění žil, snižuje prokrvení kůže (v poloze na zádech), zlepšuje mikrocirkulaci a mikrovaskulární perfuzi.

Účinek léku je zaměřen na snížení otoku, bolesti, zlepšení trofismu a odstranění různých patologických poruch spojených s žilní nedostatečností.

Léková forma léku Troxerutin zajišťuje úplnou absorpci účinné látky přes stratum corneum epidermis a průnik do krevních cév v podkoží.

Indikace

Troxerutin se používá k symptomatické léčbě následujících onemocnění:

• žilní nedostatečnost;
• prevarikózní a varikózní syndrom;
• povrchová tromboflebitida, flebitida a postflebitické stavy;
• komplexní léčba hemoroidních onemocnění;
• otok a bolest v křečových žilách;
• svalové křeče (křečovité stažení lýtkových svalů).

Kontraindikace

Hypersenzitivita na troxerutin nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva. Troxerutin by neměl být aplikován na sliznice, otevřené rány a ekzematózní oblasti kůže.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Zvyšuje účinek kyseliny askorbové na strukturu a propustnost cévní stěny.

Funkce aplikace

Dlouhodobé užívání může způsobit přecitlivělost! Hypersenzitivní reakce jsou častěji pozorovány u pacientů s kožními a/nebo alergickými onemocněními.

Troxerutin gel by se neměl aplikovat do očí nebo na zanícenou kůži.

Pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin se nedoporučuje užívat lék dlouhodobě. Pokud se závažnost příznaků onemocnění během užívání léku nesníží, měli byste se poradit s lékařem.

Dávkování a podávání

Pouze pro použití na kůži.

Aplikujte gel na postiženou oblast pokožky v rovnoměrné tenké vrstvě 2krát denně (ráno a večer), vtírejte lehkými masážními pohyby, dokud se lék zcela nevstřebá. V případě potřeby lze použít těsný nebo elastický obvaz. Gel je bez zápachu a nezanechává na oblečení mastné skvrny. U těžších stavů se doporučuje kombinovaná léčba tobolkami Troxerutinu. Při chronické žilní insuficienci používejte kombinovanou léčbu, dokud příznaky úplně nezmizí.

Dávkování a dobu užívání léku určuje lékař s přihlédnutím k závažnosti a průběhu onemocnění.

Děti

Neexistují žádné kontraindikace pro použití léku u dětí.

Nežádoucí reakce

V ojedinělých případech se mohou objevit reakce z přecitlivělosti, včetně podráždění kůže, erytému, svědění, kožní vyrážky, dermatitidy a angioedému. Tyto příznaky obvykle odezní po ukončení užívání léku. Přípravek obsahuje methylparaben (E 218), který může způsobit alergické reakce (pravděpodobně opožděné).

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu při teplotě do 25 ºС.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Obal

35 g gelu ve zkumavkách č. 1; v kartonové krabici.