Návod k použití Spazmex

farmakodynamika. Trospium chlorid je kvartérní amoniová báze, derivát nortropanolu a patří do skupiny parasympatolytik nebo anticholinergik. V závislosti na koncentraci léčiva konkuruje na postsynaptické úrovni endogenním přenašečům acetylcholinu. Je kompetitivním antagonistou acetylcholinu na receptorech postsynaptických membrán hladkých svalů, má vysokou afinitu k M₁– a M₃-cholinergní receptory a nižší afinita k M₂-cholinergní receptory, váže se na nikotinové receptory na mírně nízké úrovni. M-anticholinergika působí na periferní M-cholinergní receptory. Mechanismem účinku je kompetitivní inhibice acetylcholinu na receptorech postsynaptických membrán hladkého svalstva gastrointestinálního traktu a urogenitálního systému. Lék snižuje tonus hladkého svalstva močových cest a oslabuje detruzor močového měchýře jak anticholinergním účinkem, tak přímým antispasmodickým účinkem.
Má gangliový blokující účinek. Inhibuje sekreci slinných a potních žláz, paralyzuje akomodaci. Působí v závislosti na dávce na srdeční frekvenci, zrychluje ji.
Farmakokinetika. Při perorálním podání C_max v krevní plazmě je dosaženo po 4–6 hodinách_½ se pohybuje od 5 do 18 hodin Nehromadí se v těle, váže se na bílkoviny krevní plazmy až z 50–80 %.
Při jednorázovém podání v rozmezí 20–60 mg se jeho koncentrace v krevní plazmě zvyšuje úměrně podané dávce. Je vylučován ledvinami, většina nezměněna, méně (asi 10 %) ve formě cyklických alkoholů, metabolit vzniká hydrolýzou éteru. Neproniká hematoencefalickou bariérou (nezpůsobuje vedlejší účinky na centrální nervový systém).
Mezi pacienty různého věku a pohlaví nejsou žádné farmakokinetické rozdíly.
Úloha jaterního metabolismu při eliminaci trospium chloridu je omezená.

Indikace pro Spazmex

symptomatická léčba idiopatické hyperaktivity detruzoru nebo neurologické hyperaktivity detruzoru, doprovázené příznaky polakisurie, dysfunkcí močového měchýře (močová inkontinence a nutkání na močení).

Aplikace Spazmexu

používané u dospělých. Užívejte perorálně nalačno (před jídlem), bez žvýkání, s dostatečným množstvím vody.
Dávkovací režim a délku léčby stanoví lékař individuálně pro každého pacienta v závislosti na klinickém obrazu a závažnosti onemocnění.
K léčbě idiopatické hyperaktivity detruzoru se předepisuje 10–15 mg trospium chloridu 3x denně (30–45 mg/den).
K léčbě neurologické hyperaktivity detruzoru se předepisuje 20 mg trospium chloridu 2krát denně ráno a večer (40 mg/den).
U pacientů s renální insuficiencí (clearance kreatininu 10–30 ml/min/1,73 m2) by denní dávka trospium chloridu neměla překročit 20 mg.

Kontraindikace

přecitlivělost na složky léčiva; retence moči; glaukom; tachyarytmie; myasthenia gravis; těžká chronická zánětlivá onemocnění střev (ulcerózní kolitida a Crohnova choroba); toxický megakolon; selhání ledvin vyžadující dialýzu (clearance kreatininu

Nežádoucí účinky

pozorované při použití trospium chloridu, jsou klasifikovány podle orgánových a systémových tříd a podle frekvence výskytu: velmi často (≥1/10), často (≥1/100, Z trávicího systému: často – sucho v ústech, dyspepsie, břišní bolest, nevolnost, zácpa méně časté – průjem, plynatost;
Z imunitního systému: zřídka – angioedém, anafylaxe.
Ze zrakového orgánu: méně časté – porucha akomodace (zejména u pacientů s dalekozrakostí a nedostatečnou korekcí zraku).
Z kardiovaskulárního systému: méně časté – tachykardie, vzácné – tachyarytmie.
Z dýchacího systému: méně časté – dušnost.
Z jater a žlučových cest: zřídka – zvýšení hladiny jednotlivých laboratorních parametrů (mírné nebo střední zvýšení transamináz).
Z kůže: méně časté – kožní vyrážka.
Z ledvin a močových cest: méně časté – dysfunkce moči, vzácné – retence moči.
Z nervového systému: méně časté – bolest hlavy, závratě.
Z muskuloskeletálního systému: zřídka – artralgie (bolesti kloubů), velmi zřídka – myalgie (bolesti svalů).
Jiné: méně časté – slabost, bolest na hrudi, astenie.

Zvláštní instrukce

Před zahájením léčby je nutné vyloučit přítomnost infekcí a organické etiologie (porucha funkce ledvin, srdeční funkce, polydipsie, maligní novotvary, karcinomy močového systému).
Lék obsahuje monohydrát laktosy jako pomocnou látku, proto by pacienti se vzácnými dědičnými formami intolerance galaktózy, nedostatkem laktázy nebo syndromem malabsorpce glukózy a galaktózy neměli přípravek užívat.
Lék by měl být používán s opatrností v následujících případech:

• gastrointestinální obstrukce (např. pylorická stenóza);
• obstrukční poruchy odtoku moči s rizikem konečné moči;
• vegetativní (autonomní) neuropatie;
• kýla jícnového otvoru bránice, doprovázená refluxní ezofagitidou.

Používejte se zvláštní opatrností u pacientů s ischemickou chorobou srdeční a srdečním selháním a poruchou funkce ledvin.
Při předepisování léku pacientům s poruchou funkce detruzoru močového měchýře by měla být zajištěna možnost úplného vyprázdnění močového měchýře (včetně katetrizace).
Použití během těhotenství a kojení
Těhotenství. Bezpečnost užívání během těhotenství nebyla stanovena, proto nejsou k dispozici dostatečné údaje o účinku léku na průběh těhotenství a/nebo embryonální vývoj, vývoj plodu, porod a postnatální vývoj. V tomto ohledu se Spazmex během těhotenství nepoužívá.
Období kojení. Přípravek se nedoporučuje užívat během kojení.
Děti. Lék není předepisován dětem.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy. Během léčby se doporučuje zdržet se řízení vozidel a zapojování se do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí, protože existuje riziko zhoršení akomodace.

Interakce

při současném použití zvyšuje anticholinergní účinek amantadinu, tricyklických antidepresiv, chinidinu, H blokátorů₁-histaminové receptory, disopyramid.
Při současném užívání s β-adrenergními agonisty zvyšuje srdeční frekvenci.
Při současném použití s ​​prokinetiky (metoklopramid a cisaprid) snižuje závažnost prokinetického účinku.
Při současném užívání s léky obsahujícími guar, cholestyramin a kolestipol se resorpce trospium chloridu snižuje, proto se současné užívání těchto léků nedoporučuje.
Trospium chlorid nemění aktivitu enzymatického systému cytochromu P450, takže jej lze užívat současně s léky metabolizovanými tímto systémem.

Nadměrná dávka

Příznaky: anticholinergní projevy, jako jsou poruchy vidění, sucho v ústech, tachykardie, kožní hyperémie.
Léčba: vysazení léku, výplach žaludku, podávání adsorbentů (aktivní uhlí), symptomatická a podpůrná terapie, katetrizace při retenci moči; U pacientů s glaukomem se pilokarpin používá ve formě očních kapek. V závažných případech jsou předepsány cholinomimetika (např. neostigmin).
Při tachykardii a poruchách krevního oběhu se nitrožilně podávají blokátory β-adrenergních receptorů (např. 1 mg propranololu nitrožilně pod EKG a monitorováním krevního tlaku).

Podmínky skladování

v originálním balení při teplotě do 25 °C.

Ceny za Spazmex v lékárnách ve městě Krasnodar. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Spazmex za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech použití Spazmexu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Spazmex ve městě Krasnodar je platná při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití Spazmexu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně používat lék. Spazmex si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Spazmexu v lékárnách ve městě Krasnodar. Nenechte si ujít šanci koupit Spazmex rychle a za dostupnou cenu.

Spazmex: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Dr. R. Pfleger, Chemical Fabric
Vyrobeno:

Struktura

Trospium chlorid 15 mg
Pomocné látky: monohydrát laktózy – 100 mg, mikrokrystalická celulóza – 75 mg, kukuřičný škrob – 44 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu – 10 mg, kyselina stearová – 2 mg, povidon – 25 tisíc – 1 mg, koloidní oxid křemičitý – 3 mg.
Složení pláště: hypromelóza – 6.24 mg, oxid titaničitý – 1.44 mg, mikrokrystalická celulóza – 0.96 mg, kyselina stearová – 0.96 mg.

Formy uvolnění

• Tablety
• Tablety potahované filmem

Účinná látka

Indikace pro použití

— hyperaktivní močový měchýř provázený inkontinencí moči, nutkáním na močení a zvýšenou frekvencí močení (s idiopatickou hyperaktivitou detruzoru nehormonální a neorganické etiologie);
– smíšené formy močové inkontinence;
– spastická neurogenní dysfunkce močového měchýře (s neurogenní hyperaktivitou (hyperreflexií) detruzoru na pozadí roztroušené sklerózy, poranění páteře, vrozených a získaných onemocnění míchy, mrtvice, parkinsonismu);
– detruzor-sfinkter-dyssynergie na pozadí intermitentního katetrismu;
– polakisurie, nykturie;
– noční a denní enuréza;
– při komplexní terapii cystitidy doprovázené imperativními příznaky.

Kódy ICD-10

• F98.0 Enuréza anorganické povahy
• Cystitida N30
• N31 Neuromuskulární dysfunkce močového měchýře, jinde nezařazená
• N39.3 Nedobrovolné pomočování
• R32 Inkontinence moči, blíže neurčená
• R35 Polyurie

Způsoby použití a dávkování

Lék je předepisován perorálně dospělým a dětem starším 14 let. Dávkovací režim a délka léčby se stanoví individuálně v závislosti na klinickém obrazu a závažnosti onemocnění.
Tablety je třeba užívat před jídlem, bez žvýkání, zapít dostatečným množstvím vody.
Tablety 5 mg: předepište 2-3 tablety. 3krát denně (30-45 mg) v intervalech 8 hodin; při denní dávce 45 mg je přípustné užívat 30 mg ráno a 15 mg večer.
Potahované tablety, 15 mg: Předepisuje se 1 tableta. 3x denně v intervalu 8 hodin; denní dávka – 45 mg.
Potahované tablety, 30 mg: předepište 1/2 tablety. 3x denně nebo 1 tableta. ráno a 1/2 tab. Večer; denní dávka – 45 mg.
U pacientů s renální insuficiencí (CC 10-30 ml/min/1.73 m2) by denní dávka léku neměla překročit 15 mg.
Průměrná doba léčby je 2-3 měsíce. Pokud je nutná dlouhodobější léčba, lékař každých 3–6 měsíců přezkoumá otázku pokračování léčby.

Kontraindikace

– přecitlivělost na složky léčiva;
– glaukom s uzavřeným úhlem;
– tachyarytmie;
– myastenie;
– retence moči;
— zpomalení vyprazdňování potravy ze žaludku a podmínek, které předurčují k jejich rozvoji;
– selhání ledvin vyžadující dialýzu (CR

Použití léku během těhotenství a kojení je možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a novorozence.

Nadměrná dávka

Příznaky: Zvýšené anticholinergní příznaky, jako jsou poruchy vidění, tachykardie, sucho v ústech a zrudnutí kůže.
Léčba: výplach žaludku a podávání adsorbentů (včetně aktivního uhlí), instilace pilokarpinu u pacientů s glaukomem, katetrizace močového měchýře pro retenci moči.
V závažných případech jsou předepsány cholinomimetika (neostigmin methylsulfát). Při nedostatečném účinku, výrazné tachykardii a/nebo oběhové nestabilitě se podávají betablokátory intravenózně za monitorování EKG a krevního tlaku.

Nežádoucí účinky

Stanovení frekvence nežádoucích účinků (počet případů: počet pozorování): často (>1:100), zřídka (1:100-1:1000), zřídka (

Lék, který snižuje tonus hladkých svalů močových cest. Trospium chlorid je kvartérní amoniová báze, m-anticholinergní činidlo. Je kompetitivním antagonistou acetylcholinu na receptorech postsynaptických membrán hladkých svalů. Má vysokou afinitu k m1- a m3-cholinergním receptorům. Snižuje nadměrnou aktivitu detruzoru močového měchýře. Má antispasmodický a určitý gangliový blokující účinek. Nemá centrální účinky.

Farmakokinetika

Sání a distribuce
Po perorálním podání léčiva je Cmax dosaženo za 4-6 hodin. Koncentrace trospium chloridu při jednorázové dávce 20-60 mg je úměrná podané dávce.
Vazba na plazmatické proteiny je 50–80 %. Nehromadí se.
Metabolismus a vylučování
T1/2 se pohybuje od 5 do 18 hodin. Vylučuje se močí, většina nezměněna, asi 10 % ve formě spiroalkoholu, metabolitu vznikajícího při hydrolýze etherových vazeb.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, na suchém místě chráněném před světlem při teplotě 15° až 25°C.

Zvláštní instrukce

Užívání léku v případě dysfunkce vnitřního svěrače močové trubice nebo detruzoru močového měchýře by mělo být doprovázeno jeho úplným uvolněním katetrizací.
V případě autonomní dysfunkce močového měchýře je třeba před léčbou určit příčinu dysfunkce, vyloučit organické příčiny polakisurie, nykturie a močové inkontinence, jako jsou: srdeční selhání, polydipsie, možnost infekce močových cest a rakovina močového měchýře , protože vyžadují jmenování etiotropní terapie.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Na začátku léčby, při zvýšení dávky léku, změně léku, jakož i při interakci s alkoholem, je možné zhoršení zraku, což je třeba vzít v úvahu při řízení vozidel a práci s pohyblivými mechanismy.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.