Imunita

Návod k použití a recenze léku Arthrofoon

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Nadměrná dávka
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Omezení pro starší pacienty
Omezení pro dysfunkci jater
Použití v těhotenství a laktaci
Omezení pro poruchu funkce ledvin
Podmínky skladování
Podmínky implementace
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Datum vypršení platnosti
Certifikáty

Státní registr léčiv
Adresář léků Vidal

Barkhatová Olga Viktorovna

Indikace

Arthrofoon ® je indikován k použití u dospělých:

revmatoidní artritida;
osteoartróza (včetně spondyloartrózy) a další kloubní onemocnění.

Farmakokinetika

Farmakokinetické studie nejsou možné kvůli komplexnímu složení léčiva.

Farmakologický účinek

Experimentálně a klinicky bylo prokázáno, že léčivo moduluje produkci a funkční aktivitu endogenního tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α) při revmatoidní artritidě, osteoartritidě, osteochondróze a bolestech zad. Má protizánětlivé a analgetické účinky. Snížením produkce řady prozánětlivých cytokinů a mediátorů zánětu zabraňuje progresi zánětlivého poškození tkání a cílových orgánů při zánětlivě-degenerativních onemocněních kloubů.

Klinická účinnost a bezpečnost

Účinnost terapie revmatoidní artritidy (RA) a osteoartrózy byla hodnocena na základě dynamiky výsledků klinických a laboratorních vyšetření, ukazatelů standardních škál, dotazníků a testů zaměřených na stanovení závažnosti zánětlivého procesu v kloubech a bolestivého syndromu. .

Všechny provedené klinické studie odhalily protizánětlivou a analgetickou aktivitu léku Arthrofoon® a potvrdily vysokou účinnost tohoto léku při léčbě RA a osteoartrózy.

Lék Arthrofoon® má výraznou protizánětlivou aktivitu a účinně a spolehlivě snižuje hlavní ukazatele zánětu kloubů u RA a osteoartrózy: celkovou intenzitu bolesti, trvání ranní ztuhlosti, počet kloubů, Ritchieho kloubní index, index otoku kloubů, počet otoků klouby, Lee funkční index. Celková intenzita bolesti se snížila v průměru o 60 % oproti výchozím hodnotám, doba trvání ranní ztuhlosti o 52.3 %, kloubní skóre o 40.4 %, Ritchieho kloubní index o 43.5 %, kloubní index otoku o 62.9 %, počet oteklých kloubů o 48.6 % a funkční Lee index o 23.9 %.

Analýza dynamiky indexu WOMAC, a to jak jeho celkové hodnoty, tak jednotlivých indexů bolesti, ztuhlosti a fyzické funkce, potvrdila vysokou účinnost léku Artrofoon ® ve vztahu k osteoartróze kolenních kloubů.

Hodnocení dynamiky aktivity onemocnění pomocí indexu DAS-28, dynamiky počtu bolestivých a oteklých kloubů a trvání ranní ztuhlosti potvrdilo účinnost léku Arthrofoon®, předepsaného 2 tablety 4x denně po dobu 24 týdnů pro RA. Po ukončení terapie byl pozorován významný pokles těchto ukazatelů. Index DAS-28 se tak snížil v průměru o 22.5 % od výchozích hodnot, počet bolestivých kloubů o 43.0-45.2 %, počet oteklých kloubů o 57.6-58.2 % a doba trvání ranní ztuhlosti o 44.2 %.

Snížení závažnosti klinických příznaků RA a osteoartrózy při užívání léku Artrofoon® bylo kombinováno s významným snížením hladiny laboratorních indikátorů zánětu: TNF-α, CRP a ESR. Navzdory skutečnosti, že laboratorní parametry na konci terapie nedosáhly hodnot zdravých jedinců, významný pokles těchto parametrů při užívání léku Artrofoon® naznačuje zlepšení zdravotního stavu pacientů a pozitivní dynamiku .

Kombinovaná léčba RA, zahrnující lék Artrofoon ® a diklofenak, vede k výraznějším pozitivním výsledkům ve srovnání s monoterapií lékem Artrofoon ® nebo diklofenakem, což se projevuje v maximálním snížení délky trvání ranní ztuhlosti a indexu WOMAC v pacientů užívajících lék Artrofoon ® spolu s diklofenakem .

Přečtěte si více

Zinková mast pro léčbu dermatitidy

Během studií nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky se spolehlivou souvislostí se studovaným lékem. Nebyly pozorovány žádné negativní účinky studované terapie na laboratorní parametry. Nebyly zaznamenány žádné případy interakce mezi lékem Artrofoon® a léky různých tříd. Studovaná terapie byla pacienty dobře tolerována.

Předklinické údaje o bezpečnosti

Předklinické studie bezpečnosti, včetně hodnocení toxicity s jednorázovým a opakovaným podáním, genotoxicity, reprodukční toxicity, imunotoxicity, stejně jako alergenních a lokálně dráždivých vlastností, neodhalily přítomnost toxických nebo potenciálně nebezpečných účinků pro člověka v léku Arthrofoon®.

Lékové interakce

Případy nekompatibility s jinými léky nebyly dosud registrovány. Lék je možné kombinovat s nesteroidními protizánětlivými léky.

Dávkovací režim

Orálně, ne během jídla. Držte tabletu v ústech, dokud se úplně nerozpustí.

Doporučená dávka pro dospělé jsou 2 tablety na dávku.

Užívejte lék dvakrát denně, ráno a večer.

na syndrom silné bolesti Během prvních 2-4 týdnů léčby se doporučuje užívat lék až 4krát denně jako součást komplexní terapie. Se zlepšením stavu postupně přejděte na užívání 2x denně 2 tablety.

Doporučená doba užívání léku je až 6 měsíců.

Během období exacerbace se používá jako součást komplexní terapie (s nesteroidními protizánětlivými léky). V období remise lze lék užívat jako součást monoterapie. Dlouhodobé (kurzové) užívání léku přispívá k delší době remise.

Nadměrná dávka

V případě předávkování jsou možné dyspeptické jevy způsobené pomocnými látkami obsaženými v léku.

Kontraindikace pro použití

přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku obsaženou v léčivu;
věk do 18 let;
nedostatek laktázy, dědičná intolerance galaktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce.

Použití u dětí

Užívání léku je kontraindikováno u osob mladších 18 let (kvůli nedostatku zkušeností s klinickým použitím).

Omezení pro starší pacienty

Omezení pro dysfunkci jater

Použití v těhotenství a laktaci

Těhotenství

Bezpečnost používání Arthrofoonu® u těhotných žen nebyla studována. Během těhotenství se lék používá pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

období kojení

Bezpečnost užívání léku Artrofoon během kojení nebyla studována. Během laktace se lék používá pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro dítě.

Omezení pro poruchu funkce ledvin

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.

Podmínky implementace

Lék je dostupný bez lékařského předpisu.

Zvláštní instrukce

3.-5. den po zahájení léčby je možné středně přechodné zvýšení bolestivého syndromu nebo lokálních projevů zánětu, což nevyžaduje změny v režimu farmakoterapie. V některých případech, při výrazném zvýšení bolesti nebo lokálních projevech zánětu, je nutné dočasně snížit dávku na 1-2 tablety/den.

Pomocné látky

Přípravek obsahuje laktózu, proto by pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy neměli tento přípravek užívat.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Nebyl zjištěn žádný negativní vliv léku Artrofoon® na schopnost řídit vozidla (včetně jízdních kol, skútrů atd.) a další potenciálně nebezpečné mechanismy.

Přečtěte si více

Posttraumatická artritida: příčiny, příznaky, léčba

Nežádoucí účinek

Jsou možné reakce zvýšené individuální citlivosti na složky léčiva.

Datum vypršení platnosti

Doba použitelnosti: 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Po dobu užívání léku uchovávejte blistrové balení v kartonové krabici poskytnuté výrobcem.

Nozologie

M47 – Spondylóza
M19.9 – Artróza, blíže neurčená
M15 – Polyartróza
M05 – Séropozitivní revmatoidní artritida

Léčivý přípravek Arthrofoon se používá k léčbě onemocnění pohybového aparátu a zmírnění bolestivých příznaků. Lék dobře zvládá dnes běžné systémové onemocnění pojiva, které se projevuje především chronickými záněty kloubů. Více než dvě procenta světové populace jsou náchylná k tomuto onemocnění a ženy jsou náchylnější k rozvoji artritidy. Nemoc se objevuje kvůli problémům spojeným s lidskou imunitou s oslabenou imunitou, člověk je náchylný k různým nemocem a problémům, protože tělo nemůže odolat nepříznivým vnějším faktorům. Příčiny zánětu kloubů mohou být: dědičná predispozice k onemocnění, nepříznivé faktory prostředí, infekce a viry. Při zánětu klouby otékají, dochází k otokům, pálení a bolesti.

Farmakologické vlastnosti

Složení a forma uvolnění

Indikace pro použití

Nežádoucí účinky

Droga není návyková a nezpůsobuje žádné vedlejší účinky. Neexistují žádné údaje o přítomnosti jakýchkoli nepříjemných příznaků při nesprávném použití přípravku Artrofoon.

Kontraindikace

Použití během těhotenství

Neexistují žádné přímé zákazy užívání léku během těhotenství, protože neexistují žádné klinické údaje o účinku léku na plod. Před užíváním léků je však nutné se poradit se svým lékařem, který by měl vzít v úvahu všechny rizikové faktory a také míru potřeby užívání přípravku Artrofoon. Při předepisování a užívání léků kojící matce se stále doporučuje přerušit kojení dítěte po dobu trvání kurzu.

Způsob a vlastnosti aplikace

Lék se doporučuje užívat v následujícím dávkování: 2x denně jedna tableta ráno před snídaní a druhá večer před spaním. Tableta by měla být rozpuštěna v ústech, dokud se úplně nerozpustí, tablety nelámejte, nepolykejte ani nežvýkejte. Délka kurzu ve stanovené dávce je šest měsíců. Přijatá dávka může být na doporučení ošetřujícího lékaře zdvojnásobena, pokud má pacient závažné zánětlivé procesy v kloubech, doprovázené silnými bolestivými pocity. Terapii Arthrofoon lze kombinovat s užíváním jakýchkoli jiných léků a léků, které mají silnější analgetický účinek. Když je onemocnění v remisi, je nutné snížit počet užívaných pilulek a také konzultovat s lékařem úpravu průběhu. Na začátku užívání léku může pacient pociťovat zesílení symptomatických příznaků onemocnění, je to způsobeno aktivním účinkem léků na průběh onemocnění, postupně po několika dnech začne bolest a příznaky zmizet.

Kompatibilita s alkoholem

Nedoporučuje se užívat léky společně s alkoholickými nápoji, protože to může ovlivnit účinnost léku. Kromě toho má alkohol silný vliv na všechny procesy probíhající v těle a také na fungování vnitřních orgánů.

Interakce s jinými léky

Neexistují žádné údaje ani výzkumy, které by naznačovaly, že lék by neměl být užíván současně s jinými léky. Lék se dobře kombinuje s jinými léky, aniž by to ovlivnilo jejich účinnost a účinnost.

Přečtěte si více

Císařský řez a jeho dopad na miminko

Nadměrná dávka

Neexistují žádné údaje o předávkování Arthrofoonem, protože tento lék je dobře snášen téměř všemi pacienty. V případě předávkování může pacient pociťovat projímavý účinek a zažívací potíže, ale tyto nežádoucí účinky rychle vymizí poté, co pilulka přestane v těle působit.

Analogy

Podmínky prodeje

Lék se prodává v lékárnách bez lékařského předpisu nebo doporučení.

Podmínky skladování

Dle návodu k použití by měl být lék skladován při teplotě nepřesahující 25 °C. Doba použitelnosti léku v uzavřené formě je tři roky od data výroby. Po uplynutí doby použitelnosti se léky nesmí užívat.