Mezim a Pancreatin při kojení

Účinnou složkou léku Mezim® forte je pankreatin – prášek ze slinivky prasat obsahující enzymy (lipáza, amyláza, proteáza), které štěpí hlavní složky potravy: tuky, sacharidy a bílkoviny.

Pankreatin pomáhá u lidí doplňovat nedostatek vlastních enzymů slinivky břišní, čímž zlepšuje trávení.

Indikace pro použití

Lék Mezim ® forte se používá u dospělých a dětí ve věku 3 let a starších:

• k léčbě poruch enzymatické (exokrinní) funkce slinivky břišní při onemocněních gastrointestinálního traktu, doprovázených poruchami trávení;
• ke zlepšení trávení potravy u pacientů s normální gastrointestinální funkcí za přítomnosti nutričních chyb.

Pokud nedojde ke zlepšení nebo se cítíte hůře, měli byste se poradit s lékařem.

2. Co byste měli vědět, než začnete Mezim ® forte používat

Kontraindikace

Neaplikujte lék Mezim ® forte:

• jestliže jste alergický(á) na pankreatin nebo na kteroukoli další složku přípravku uvedenou v bodě 6 příbalové informace;
• jestliže máte zánět slinivky břišní – akutní pankreatitidu nebo exacerbaci chronické pankreatitidy (ale použití léku je možné ve fázi odeznívající exacerbace při rozšiřování stravy, pokud jsou známky poruch trávení);
• u dětí do 3 let.

Zvláštní pokyny a opatření

Před užitím Mezim® forte se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Tabletu nežvýkejte ani nelámejte! Lék Mezim® forte obsahuje aktivní enzymy, které při uvolnění v dutině ústní, např. při žvýkání, mohou poškodit sliznici dutiny ústní (až k tvorbě vředů).

Děti

Lék je kontraindikován u dětí mladších 3 let. U starších dětí se droga používá jak je předepsáno lékařem.

Další léky a lék Mezim ® forte

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná začnete užívat.

Pankreatin může snížit vstřebávání vitaminu B₉ (kyselina listová), což může vyžadovat další příjem vitamínů během léčby.

Trávicí enzymy obsažené v léku mohou snižovat účinek některých léků určených k léčbě diabetes mellitus – akarbózy a miglitolu.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Neexistují žádné údaje o použití pankreatinu během těhotenství a kojení. Během těhotenství a kojení může lékař předepsat pankreatin pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod nebo dítě.

Řízení vozidel a práce s mechanismy

Lék Mezim® forte neovlivňuje nebo má malý vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Lék Mezim ® forte obsahuje barvivo azorubin (E 122)

Barvivo azorubin může způsobit alergické reakce.

3. Užívání léku Mezim ® forte

Vždy užívejte lék plně v souladu s doporučeními svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka: 1-2 tablety před jídlem, bez žvýkání a zapít vodou. V případě potřeby užívejte další 2–4 tablety během jídla.

Dávkování Mezim® forte je stanoveno individuálně v závislosti na stupni poruchy trávení. Pokud potřebujete vyšší dávky pankreatinu, například pro zmírnění bolestí břicha nebo nadměrného vylučování tuku stolicí (steatorea), poraďte se se svým lékařem.

Použití u dětí

U dětí ve věku 3 let a starších se lék používá jak je předepsáno lékařem.

Jestliže jste užil(a) více Mezim ® forte, než jste měl(a).

Případy předávkování nebyly popsány. Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet Mezim® forte, poraďte se s lékařem. Pokud je to možné, ukažte svému lékaři balení Mezim® forte.

Jak dlouho užívat Mezim ® forte

Délka léčby se může lišit od několika dnů (v případě poruch trávení v důsledku dietních chyb) až po několik měsíců a dokonce let (pokud je nutná stálá substituční terapie).

Máte-li otázky týkající se užívání léku, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i Mezim® forte nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Velmi vzácné nežádoucí reakce – mohou se vyskytnout u ne více než 1 z 10 000 lidí:

• alergické reakce;
• poruchy trávení, včetně průjmu, nepohodlí v horní části břicha, nevolnost.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Toto doporučení se vztahuje na všechny možné nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny v příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také do informační databáze o nežádoucích účincích (akcích) léčivých přípravků, včetně hlášení neúčinnosti léčivých přípravků, zjištěných na území členského státu Euroasijské hospodářské unie. Hlášením nežádoucích účinků pomáháte získat více informací o bezpečnosti tohoto léku.

Ruská federace:
109012, Moskva, náměstí Slavyanskaya, 4, budova 1
Federální služba pro dohled ve zdravotnictví (Roszdravnadzor)
Телефон: +7-495-698-45-38, +7-499-578-02-30
Факс: + 7-495-698-15-73
E-mail:
[email protected]
https://roszdravnadzor.gov.ru/

5. Skladování léku Mezim ® forte

Drogu uchovávejte mimo dosah dítěte, aby ji dítě nevidělo.

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Datum expirace je poslední den v měsíci.

Skladujte při teplotách nepřesahujících 25°C.

Nevyhazujte výrobek do odpadních vod. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s léky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Lék Mezim ® forte obsahuje

Aktivní složkou je pankreatin, který se získává z prasečí slinivky. Každá tableta léku obsahuje 116,66–134,61 mg pankreatinu s enzymatickou aktivitou lipázy – 3500 U, amylázy – 4200 U, proteázy – 250 U.

Další pomocné látky jsou: mikrokrystalická celulóza (typ 12), sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mastek, hypromelóza, barvivo azorubin (E 122), simethikonová emulze 30 %, sušina, polyakrylátová disperze 30 % , sušina, oxid titaničitý (E 171), makrogol 6000.

Vzhled léku Mezim ® forte a obsah balení

Růžové, ploché válcové potahované tablety s téměř plochými paralelními povrchy a zkosenými hranami, s charakteristickým zápachem.

20 tablet v blistru vyrobeném z PVC/PE/PVDC/hliníkové fólie. 1, 2, 4 nebo 5 blistrů s letákem v kartonové krabičce.

Držitel rozhodnutí o registraci

Ruská federace
ZAO Berlin-Pharma
248926, Kaluga, 2. automobilový pohon, bldg
Tel: (4842) 90-95-00
Fax: (4842) 90 95–01

Производитель

Německo
Berlin-Chemie AG
12489, Berlín, Glienicker Weg 125
nebo
Ruská federace
ZAO Berlin-Pharma
248926, Kaluga, 2. automobilový pohon, bldg

Pro jakékoli informace o léku kontaktujte svého místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

Ruská federace
OOO Berlin-Chemie/A.Menarini
123112, Moskva, nábřeží Presnenskaya, budova 10, obchodní centrum “Věž na nábřeží”, blok B
Tel: (495) 785-01-00
Fax: (495) 785 01–01

Vložte revidovaný leták

Jiné zdroje informací
Podrobné informace o droze jsou k dispozici na webu Unie.

*Obecná charakteristika léčivého přípravku

KONTAKTNÍ INFORMACE

LLC “BERLIN-CHEMI/A.MENARINI” – 123317, Rusko, Moskva, Presnenskaya nábřeží, 10.
Telefon: (495) 785-0100. Fax: (495) 785 0101
Kontakty » Kontaktujte nás

© 2023 – BERLIN-CHEMIE/A.MENARINI LLC

Existují kontraindikace. Je nutné si přečíst návod k použití

Povolení

Tato část webu obsahuje specializované odborné informace. V souladu s federálním zákonem Ruské federace č. 38-FZ „O reklamě“ ze dne 13. března 2006 jsou informace v této části určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům.
Jste lékařský/farmaceutický odborník?

Soubory cookie používáme ke zlepšení vašeho zážitku z webu (více si přečtěte v našich Zásadách ochrany osobních údajů a Podmínkách použití ). Pokračováním v používání webu s tím souhlasíte.