Lorinden: návod k použití, dávkování, recenze
Mast se nanáší v tenké vrstvě na postižené oblasti pokožky masážními pohyby, aby se zlepšila penetrace. V případě nadměrné lichenifikace nebo hyperkeratózy by měl být lék aplikován pod okluzivní obvazy, které se mění každých 24 hodin.
Dospělí pacienti
Používejte ne více než 1-2krát denně. Průběh nepřetržité terapie není delší než 2 týdny; zejména na kůži obličeje – ne více než 7 dní. Za týden nelze použít více než 1 tubu masti (15 g).
Děti a dospívající
Lék Lorinden ® C je kontraindikován u dětí do 2 let.
Děti, vzhledem k jejich vyššímu poměru tělesného povrchu k tělesné hmotnosti než dospělí, mohou být náchylnější k dysfunkci osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny a k nežádoucím reakcím spojeným s glukokortikosteroidy, včetně zpomalení růstu a opoždění vývoje.
U dětí starších 2 let by měl být přípravek Lorinden® C používán s velkou opatrností, pouze jednou denně na malé oblasti kůže pod dohledem lékaře, v krátkých kursech; by neměl být používán na pokožku obličeje.
popis
Kombinovaný lék; má protizánětlivé, antiedematózní, antialergické, vazokonstrikční, antimykotické a antimikrobiální účinky. Indikace: Ekzém, atopická dermatitida (rozšířená neurodermatitida), seboroická dermatitida, lupénka, vč. pokožka hlavy (zejména suché plaky); dermatomykóza, aktinomykóza, blastomykóza, sporotrichóza; plenková vyrážka, erythema multiforme exsudativní; erytrodermie; jednoduchý chronický lichen (omezená neurodermatitida); impetigo, sekundární infekce po bodnutí hmyzem.
Struktura
1 g masti obsahuje:
Aktivní složky:
Flumethason pivalát – 0,20 mg, cliochinol – 30,0 mg;
Pomocné látky:
Bílý včelí vosk, vazelína.
Farmakoterapeutická skupina
Glukokortikosteroidy v kombinacích
Farmakodynamika
Lorinden® C je kombinované léčivo pro vnější použití, jehož působení je způsobeno aktivními složkami glukokortikosteroidu flumethason a antibakteriální látkou cliochinol.
Flumethason je syntetický glukokortikosteroid pro topické použití se střední protizánětlivou aktivitou. Má rychle působící protizánětlivý, antipruritický a antialergický účinek. Díky lokálnímu vazokonstrikčnímu účinku snižuje exsudativní reakce.
Cliochinol má antibakteriální aktivitu proti některým grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům a slabý antimykotický účinek.
Farmakokinetika
Flumethason po aplikaci proniká do stratum corneum kůže, je schopen se v malé míře vstřebat do krve a působí systémově. Absorpce flumethasonu se zvyšuje při aplikaci na tenkou kůži, v záhybech, na obličeji, při použití okluzivních obvazů a při aplikaci na velké plochy kůže. Absorpce glukokortikosteroidů u dětí je vyšší než u dospělých.
Flumethason absorbovaný kůží je metabolizován v játrech.
Vylučuje se ledvinami a v menší míře žlučí, hlavně ve formě sloučenin s kyselinou glukuronovou a malá část v nezměněné formě.
Indikace
Lék Lorinden® C se používá zevně při suchých zánětlivých kožních onemocněních, zejména alergické etiologie, citlivých na glukokortikosteroidy (komplikované sekundární bakteriální infekcí), vyskytujících se při nadměrné keratinizaci a nadměrném svědění:
– kontaktní alergická dermatitida;
– erythema multiforme exsudativní;
Kontraindikace
— Hypersenzitivita na flumethason (nebo jakýkoli glukokortikosteroid), cliochinol a na kteroukoli pomocnou látku léčiva;
– bakteriální, plísňové a virové (včetně planých neštovic, herpes simplex) kožní infekce;
– rosacea a akné vulgaris;
— tuberkulózní nebo syfilitické kožní léze;
— kožní novotvary, včetně prekanceróz;
– flebitida, trofické vředy na nohou spojené s křečovými žilami;
— 1. trimestr těhotenství;
— děti do 2 let (žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti).
S opatrností
— Aplikace na velké plochy kůže, rány, poškozená kůže, použití velkých dávek, stejně jako dlouhodobá terapie glukokortikosteroidy (zejména u dětí starších 2 let);
– aplikace na pokožku obličeje a intertriginózní kůži (kožní záhyby, podpaží, oblast třísel, záhyby rukou a nohou);
– aplikace na kůži kolem očí nebo očních víček (riziko rozvoje glaukomu, šedého zákalu), včetně pacientů s glaukomem nebo šedým zákalem;
– atrofické změny v podkoží, zejména u starších osob.
Těhotenství a kojení
Těhotenství
Užívání Lorinden ® C je kontraindikováno v prvním trimestru těhotenství.
Lék Lorinden ® C je možné použít k léčbě těhotných žen ve II. a III. trimestru dle předpisu ošetřujícího lékaře, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. V těchto případech by měla být terapie krátkodobá a omezená na malé oblasti kůže.
Studie na zvířatech prokázaly, že glukokortikosteroidy mají teratogenní účinek při perorálním podání, a to i v malých dávkách. Teratogenní účinek byl také pozorován u zvířat, když byly na kůži aplikovány silné glukokortikosteroidy.
Kontrolované studie zaměřené na studium teratogenního účinku flumethasonu při zevní aplikaci u žen během těhotenství nebyly provedeny.
Neexistují žádné údaje o množství flumethasonu absorbovaného do mateřského mléka při zevní aplikaci. Pokud je nutné použít Lorinden® C u žen během kojení, kojení se přeruší.
Nežádoucí účinek
Četnost výskytu nežádoucích účinků je klasifikována v souladu s doporučeními Světové zdravotnické organizace (WHO), nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle frekvence:
Nežádoucí účinky jsou vzácné a reverzibilní.
Z kůže a podkoží
Frekvence neznámá: Příznaky podobné akné, poststeroidní purpura, atrofie epidermální a podkožní tkáně, suchá kůže, hypertrichóza nebo alopecie, depigmentace nebo hyperpigmentace kůže, kožní atrofie a strie, telangiektázie, periorální dermatitida, zánět vlasových folikulů, sekundární infekce, může dojít k podráždění kůže.
Někdy se může objevit kopřivka nebo makulopapulózní vyrážka a je možná exacerbace současných kožních onemocnění.
Ze strany orgánu zraku
Frekvence neznámá: snížená zraková ostrost.
Při použití léku na kůži očních víček se může někdy vyvinout glaukom nebo katarakta a ve vzácných případech centrální serózní chorioretinopatie (CSC).
Systémová porušení
Frekvence neznámá: při dlouhodobém používání a/nebo aplikaci na velké plochy kůže, při použití okluzivních obvazů a během terapie u dětí je možný rozvoj příznaků hyperkorticismu (hyperglykémie, glukosurie, reverzibilní útlum funkce kůry nadledvin, projevy Itsenko- Cushingův syndrom, růstová retardace a vývoj u dětí, arteriální hypertenze, snížená imunita), jako projev resorpčního účinku flumethasonu.
Cliochinol, který je součástí léku Lorinden ® C, může zvýšit riziko neurotoxicity při dlouhodobém užívání nebo používání okluzivního obvazu.
Nadměrná dávka
Při místní aplikaci může být Lorinden® C absorbován v množství dostatečném k vyvolání rozvoje systémových účinků glukokortikosteroidů. Rozvoj akutního předávkování je nepravděpodobný. Pokud je však flumethason, stejně jako jiné glukokortikosteroidy, aplikován na velké plochy postižené kůže se zvýšenou resorpční kapacitou, po dlouhou dobu nebo s použitím okluzivního obvazu nebo v případě dlouhodobého používání u dětí, mohou se rozvinout příznaky hyperkortizolismu (viz část „Nežádoucí účinky“). Pokud se objeví příznaky předávkování, přestaňte lék používat a okamžitě se poraďte s lékařem.
V případě předávkování je nutné lék vysadit, postupně snižovat frekvenci jeho aplikace nebo jej nahradit méně účinným glukokortikosteroidem, pod dohledem lékaře z důvodu rizika nedostatečnosti nadledvin.
Interakce s jinými léčivými přípravky
Neočkovat ani neimunizovat kvůli imunosupresivnímu účinku léku.
Nepředepisujte v kombinaci s jinými léky pro vnější použití. V případě resorpce léčiva do celkového krevního řečiště snižuje glukokortikosteroid účinek inzulínu, perorálních hypoglykemik, antihypertenziv, antikoagulancií a snižuje koncentraci praziquantelu v krevním séru. Pokud se lék užívá současně s androgeny, estrogeny, perorálními kontraceptivy, anabolickými steroidy, antipsychotiky, karbutamidem, azathioprinem, anticholinergiky, antihistaminiky, tricyklickými antidepresivy, nitráty, diuretiky a srdečními glykosidy, zvyšuje se riziko vzniku nežádoucích účinků glukokortikosteroidů.
Léčivý přípravek Lorinden® C může díky obsahu flumethasonu zesílit účinek imunosupresiv a oslabit účinek imunostimulantů.
Zvláštní instrukce
Průběh nepřetržité terapie není delší než 2 týdny.
Zabraňte kontaktu masti Lorinden® C s očima a sliznicemi.
Pokud jsou při zevním použití masti Lorinden® C pozorovány známky podráždění, zvýšená suchost kůže nebo alergie, stejně jako zvýšení nežádoucích účinků nebo účinků neuvedených v návodu, měli byste léčbu ukončit a poradit se s lékařem.
Při dlouhodobém používání a/nebo aplikaci na velké plochy kůže, rány, poškozenou kůži, použití velkých dávek, při použití okluzivních obvazů a při léčbě dětí mastí Lorinden® C je možná systémová absorpce glukokortikosteroidu; je možná suprese systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny a rozvoj příznaků hyperkorticismu.
Během léčby přípravkem je nutné pravidelné sledování funkce kůry nadledvin stanovením koncentrace kortizolu v krvi a moči po stimulaci nadledvin adrenokortikotropním hormonem (ACTH).
V případě vývoje sekundární bakteriální nebo plísňové infekce je nutné předepsat externí použití antibakteriálního nebo antifungálního léku. Pokud příznaky infekce přetrvávají, Lorinden® C by měla být přerušena, dokud nebude infekce vyléčena.
Lorinden® C by měl být aplikován s opatrností na kůži kolem očí nebo očních víček kvůli riziku rozvoje glaukomu nebo šedého zákalu, stejně jako u pacientů s těmito onemocněními v anamnéze, u kterých může dojít k exacerbaci těchto onemocnění.
Pokud se u pacienta objeví příznaky, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění, je třeba zvážit odeslání pacienta k oftalmologovi, aby určil možné příčiny poruch, které mohou zahrnovat šedý zákal, glaukom nebo vzácná onemocnění, jako je centrální serózní chorioretinopatie.
Lorinden® C by měl být používán se zvláštní opatrností na kůži obličeje a intertriginózní kůži (kožní záhyby, podpaží, oblast třísel, záhyby paží a nohou) kvůli zvýšené absorpci glukokortikosteroidů tenkou kůží a možnosti nežádoucích účinků ( telangiektázie, atrofie kůže, periorální dermatitida) i po krátkodobém užívání.
Lék Lorinden® C by měl být používán s opatrností pod okluzivním obvazem kvůli zvýšené absorpci glukokortikosteroidů do krve; protože se může vyvinout epidermální atrofie, strie a infekce.
Lék by měl být používán s opatrností v případech atrofických změn v podkoží, zejména u starších osob.
Lorinden® C by měl být používán se zvláštní opatrností u pacientů s psoriázou z důvodu možného relapsu onemocnění v důsledku rozvoje tolerance, rizika generalizované pustulární psoriázy a celkové toxicity v důsledku dekubitů.
Děti a dospívající
Lorinden® S mast by měla být používána s opatrností, zejména jako dlouhodobá terapie, u dětí starších 2 let, protože u této skupiny pacientů se může rozvinout dysfunkce rychleji v důsledku vyššího poměru plochy povrchu těla k tělesné hmotnosti než u hypotalamu – hypofýza-nadledvinový systém a výskyt nežádoucích účinků charakteristických pro glukokortikosteroidy, včetně opožděného růstu a vývoje.
Cliochinol, který je součástí léku Lorinden ® C, může zvýšit riziko neurotoxicity při dlouhodobém užívání nebo používání okluzivního obvazu.
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Lorinden® S mast neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.