Ginalgin čípky – návod, recenze, indikace

Účinné látky: metronidazol 250 mg, chlorchinaldol 100 mg.

Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, monohydrát laktózy; rýžový škrob; sodná sůl glykolátu škrobu (ultra-amylopektin); polyethylenglykol 6000 (carbowax 6000); stearát hořečnatý.

Indikace pro použití Ginalginu

Infekční a zánětlivá onemocnění pochvy způsobená patogeny citlivými na léčivo.

Kontraindikace pro použití Ginalginu

• Hypersenzitivita na metronidazol nebo jiné deriváty nitroimidazolu;
• individuální nesnášenlivost chlorquinaldolu a dalších složek obsažených ve vaginálních tabletách,
• nemoci krve,
• leukopenie (včetně anamnézy);
• zhoršená koordinace pohybů,
• organické léze centrálního nervového systému (včetně epilepsie);
• selhání jater (v případě vysokých dávek),
• těhotenství
• kojení.

Doporučení k použití

Intravaginálně. Tableta se zavádí hluboko do pochvy, nejlépe večer před spaním, 1 tableta 1x denně po dobu 7-10 dnů. Léčba začíná 2–4 dny po menstruaci.

V případě potřeby lze léčbu opakovat.

Užívání Ginalginu během těhotenství a kojení

Farmakologický účinek

Trichomonacid, antiprotozoální, antifungální, baktericidní, antibakteriální.

Kombinovaný lék pro intravaginální použití.

Metronidazol patří mezi nitro-5-imidazoly. Mechanismus účinku metronidazolu je biochemická redukce 5-nitro skupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Obnovená 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA buňky mikroorganismu, inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti mikroorganismů.

Metronidazol je účinné širokospektrální antimikrobiální a antiprotozoální činidlo. Droga vykazuje vysokou aktivitu proti Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, jakož i proti obligátním anaerobům (sporotvorným i nesporotvorným) – Bacteroides spp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., citlivé kmeny Eubacterium.

Aerobní mikroorganismy a fakultativní anaeroby nejsou citlivé na metronidazol.

Chlorquinaldol působí na následující kmeny patogenních bakterií: Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli.

Vykazuje také aktivitu proti prvokům: Entamoeba histolytica, Lamblia inneris, Trichomonas vaginalis a některým houbám.

Kyselina citronová snižuje pH vagíny, podporuje růst a reprodukci Doderleinových bacilů.

Farmakokinetika

Při intravaginálním podání podléhá metronidazol systémové absorpci. Cmax v krvi po intravaginálním podání je přibližně 50 % Cmax dosažené po jednorázovém perorálním podání ekvivalentní dávky metronidazolu.

Metronidazol je téměř úplně metabolizován v játrech za vzniku neaktivních derivátů.

T1/2 – 8 hodin Metronidazol se vylučuje hlavně močí.

Při intravaginálním použití je chlorquinaldol absorbován nevýznamně, antiprotozoální, antifungální, baktericidní, antibakteriální.

Kombinovaný lék pro intravaginální použití.

Metronidazol patří mezi nitro-5-imidazoly. Mechanismus účinku metronidazolu je biochemická redukce 5-nitro skupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Obnovená 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA buňky mikroorganismu, inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti mikroorganismů.

Metronidazol je účinné širokospektrální antimikrobiální a antiprotozoální činidlo. Droga vykazuje vysokou aktivitu proti Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, jakož i proti obligátním anaerobům (sporotvorným i nesporotvorným) – Bacteroides spp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., citlivé kmeny Eubacterium.

Aerobní mikroorganismy a fakultativní anaeroby nejsou citlivé na metronidazol.

Chlorquinaldol působí na následující kmeny patogenních bakterií: Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli.

Vykazuje také aktivitu proti prvokům: Entamoeba histolytica, Lamblia inneris, Trichomonas vaginalis a některým houbám.

Kyselina citronová snižuje pH vagíny, podporuje růst a reprodukci Doderleinových bacilů.

Farmakokinetika

Při intravaginálním podání podléhá metronidazol systémové absorpci. Cmax v krvi po intravaginálním podání je přibližně 50 % Cmax dosažené po jednorázovém perorálním podání ekvivalentní dávky metronidazolu.

Metronidazol je téměř úplně metabolizován v játrech za vzniku neaktivních derivátů.

T1/2— 8 hodin Metronidazol se vylučuje převážně močí.

Při intravaginální aplikaci je chlorquinaldol absorbován v malé míře.

Nežádoucí účinky Ginalginu

Svědění, pálení, bolest a podráždění v pochvě; hustý, bílý, hlenovitý poševní výtok bez nebo slabého zápachu, časté močení; po vysazení léku – rozvoj vaginální kandidózy; pocit pálení nebo podráždění penisu sexuálního partnera; bolest hlavy, závratě, leukopenie nebo leukocytóza; nevolnost, změny chuti, kovová chuť v ústech, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu, křečovité bolesti v břišní dutině, zvracení, zácpa nebo průjem; alergické reakce: kopřivka, svědění kůže, vyrážka.

Ve vzácných případech může mít moč červenohnědou barvu v důsledku přítomnosti ve vodě rozpustného pigmentu vzniklého v důsledku metabolismu metronidazolu.

Zvláštní instrukce

Během léčby lékem se doporučuje zdržet se pohlavního styku.

Pokud se v minulosti vyskytly změny ve složení periferní krve, stejně jako při užívání léku ve vysokých dávkách a / nebo při dlouhodobém užívání, je nutné sledovat obecný krevní test.

Metronidazol může imobilizovat treponémy, což vede k falešně pozitivnímu TPI testu (Nelsonův test).

Během léčby byste se měli zdržet provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlé reakce (řízení auta apod.).

Lékové interakce

Během léčby je třeba se vyvarovat příjmu alkoholu (podobně jako disulfiram, který způsobuje nesnášenlivost alkoholu).

Při současném podávání s některými léky je třeba opatrnosti.

Warfarin a další nepřímá antikoagulancia. Metronidazol zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií, což vede k prodloužení doby tvorby protrombinu.

disulfiram. Rozvoj neurologických příznaků (útlum vědomí, rozvoj duševních poruch), proto by Ginalgin neměl být předepisován pacientům, kteří užívali disulfiram v posledních dvou týdnech.

Cimetidin inhibuje metabolismus metronidazolu, což může vést ke zvýšení jeho koncentrace v krevním séru a zvýšenému riziku nežádoucích účinků.

Lithiové přípravky zvyšují jeho koncentraci v plazmě.

Účinky Ginalginu se vlivem barbiturátů snižují, protože urychluje inaktivaci metronidazolu v játrech.

Při současném užívání s lithiovými přípravky se může jeho koncentrace v plazmě zvýšit.

Účinek Ginalginu může být snížen pod vlivem barbiturátů, protože inaktivace metronidazolu v játrech je urychlena.

Podmínky skladování

V suchu, při teplotě 15–25 °C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.