Likopid pro psoriázu: návod k použití

Chemický název:
[4-0-(2-acetylamino-2-deoxy-P-D-glukopyranosyl)-N-acetylmuramyl]-L-alanyl-D-a-glutamylamid.

Forma dávkování: Tablety

Popis: Kulaté, ploché válcové tablety bílé barvy se zkosením a půlicí rýhou.

Složení na 1 tabletu:
Účinná látka: glukosaminylmuramyl dipeptid (GMDP) – 10,0 mg. Pomocné látky: monohydrát laktózy – 184,7 mg, sacharóza (cukr) – 12,5 mg, bramborový škrob – 40 mg, methylcelulóza – 0,3 mg, stearát vápenatý – 2,5 mg.

Farmakoterapeutická skupina léčiva:
Imunomodulační činidlo

ATX kód: L0ZA

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka tablet Likopid® – glukosaminylmuramyl dipeptid (GMDP) – je syntetickým analogem strukturního fragmentu membrány (peptidoglykan) bakteriálních buněk. GMDP je aktivátorem vrozené a získané imunity, zvyšuje obranyschopnost organismu proti virovým, bakteriálním a plísňovým infekcím; má adjuvantní účinek při rozvoji imunologických reakcí.
Biologická aktivita léčiva je realizována vazbou GMDP na intracelulární receptorový protein NOD2, lokalizovaný v cytoplazmě fagocytů (neutrofily, makrofágy, dendritické buňky). Lék stimuluje funkční (baktericidní, cytotoxickou) aktivitu fagocytů, zvyšuje jejich prezentaci antigenů, proliferaci T- a B-lymfocytů, zvyšuje syntézu specifických protilátek a pomáhá normalizovat rovnováhu Th1/Th2-lymfocytů směrem k převaze. z Th1. Farmakologického účinku je dosaženo zvýšením produkce klíčových interleukinů (interleukin-1, interleukin-6, interleukin-12), tumor nekrotizujícího faktoru alfa, gama interferonu a faktorů stimulujících kolonie. Lék zvyšuje aktivitu přirozených zabíječských buněk.
Likopid® má nízkou toxicitu (LD50 překračuje terapeutickou dávku více než 49 000krát). V experimentu při perorálním podání v dávkách 100krát vyšších, než je terapeutická dávka, lék nepůsobí toxicky na centrální nervový a kardiovaskulární systém a nezpůsobuje patologické změny ve vnitřních orgánech. Likopid® nemá embryotoxický ani teratogenní účinek a nezpůsobuje chromozomální nebo genové mutace. Experimentální studie provedené na zvířatech poskytly údaje o protinádorové aktivitě přípravku Likopid® (GMDP).

Farmakokinetika

Biologická dostupnost léčiva při perorálním podání je 7–13 %. Stupeň vazby na krevní albuminy je slabý. Doba k dosažení maximální koncentrace (tmax) – 1,5 hodiny po podání. Poločas (t1/2) je 4,29 hodin. Nevytváří aktivní metabolity a je vylučován převážně v nezměněné podobě ledvinami.

Indikace pro použití

Lék se používá u dospělých v komplexní terapii onemocnění doprovázených stavy sekundární imunodeficience:

• akutní a chronická purulentně-zánětlivá onemocnění kůže a měkkých tkání, včetně purulentně-septických pooperačních komplikací;
• sexuálně přenosné infekce (infekce lidským papilomavirem, chronická trichomoniáza);
• herpetická infekce (včetně očního herpesu);
• psoriáza (včetně psoriatické artritidy);
• plicní tuberkulóza;

Kontraindikace

• přecitlivělost na glukosaminylmuramyl dipeptid a další složky léčiva;
• těhotenství a kojení;
• děti do 18 let;
• autoimunitní tyreoiditida v akutní fázi;
• stavy doprovázené febrilní teplotou (>38 °C) v době užívání léku;
• vzácné vrozené poruchy metabolismu: alaktázie, galaktosémie, deficit laktázy, intolerance laktózy, deficit sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce;
• použití u autoimunitních onemocnění se nedoporučuje kvůli nedostatku klinických údajů.

Dávkování a podávání

Likopid® se užívá perorálně nalačno, 30 minut před jídlem.

Starším pacientům se doporučuje zahájit léčbu polovičními dávkami (1/2 terapeutické dávky), přičemž při absenci vedlejších účinků se dávka léku zvyšuje na požadovanou terapeutickou dávku.

Pokud vynecháte dávku léku, pokud od plánovaného času neuplynulo více než 12 hodin, můžete vynechanou dávku užít; Pokud od plánované doby podání uplynulo více než 12 hodin, měli byste užít pouze další dávku podle schématu a neužívat vynechanou dávku.

Hnisavě-zánětlivá onemocnění kůže a měkkých tkání, akutní a chronická, těžký průběh, včetně hnisavě-septických pooperačních komplikací: 10 mg jednou denně po dobu 1 dnů;
Herpes infekce (opakující se průběh, těžké formy): 10 mg jednou denně po dobu 1 dnů;
– Pro oční herpes: 10 mg 2krát denně po dobu 3 dnů. Po 3denní přestávce se průběh léčby opakuje.

Sexuálně přenosné infekce (HPV, chronická trichomoniáza):
– Pro infekci papilomavirem: 10 mg jednou denně po dobu 1 dnů,
– Pro chronickou trichomoniázu: 10 mg jednou denně po dobu 1 dnů.

Psoriáza: 10-20 mg jednou denně po dobu 1 dnů a poté pět dávek obden, 10-10 mg jednou denně.
U těžké psoriázy a rozsáhlých lézí (včetně psoriatické artritidy): 10 mg 2krát denně po dobu 20 dnů.

Plicní tuberkulóza: 10 mg jednou denně po dobu 1 dnů.

Opatření pro použití

Každá tableta Likopid® 10 mg obsahuje sacharózu v množství 0,001 x.u. (chlebové jednotky), což by pacienti s diabetem měli brát v úvahu.
Každá tableta Likopid® 10 mg obsahuje 0,184 gramů laktózy, což by měli vzít v úvahu pacienti trpící hypolaktázií (laktózová intolerance, při které v těle dochází ke snížení hladiny laktázy, enzymu nezbytného pro trávení laktózy).

S opatrností

Likopid® 10 mg se používá s opatrností u starších lidí, přísně pod dohledem lékaře.

Nadměrná dávka

Nejsou známy žádné případy předávkování drogami.
Na základě farmakologických vlastností léku lze v případě předávkování pozorovat zvýšení tělesné teploty na subfebrilní (až 37,9 °C) hodnoty. V případě potřeby se provádí symptomatická terapie (antipyretika), předepisují se sorbenty. Není známo žádné specifické antidotum.

Nežádoucí účinky

Často (1–10 %)

Artralgie (bolest kloubů), myalgie (bolest svalů); Na začátku léčby může být pozorováno krátkodobé zvýšení tělesné teploty na subfebrilní hodnoty (až 37,9 °C), což není indikací k vysazení léku. Nejčastěji jsou výše popsané nežádoucí účinky pozorovány při užívání tablet Likopid® ve vysokých dávkách (20 mg).

Zřídka (0,01–0,1 %)

Zvýšení tělesné teploty na febrilní hodnoty (>38,0 °C). Při zvýšení tělesné teploty nad 38,0°C je možné užívat antipyretika, která nesnižují farmakologické účinky tablet Likopid®.

Velmi vzácné (méně než 0,01 %)

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Lék zvyšuje účinnost antimikrobiálních léků a synergismus je pozorován s ohledem na antivirové a antifungální léky. Antacida a sorbenty výrazně snižují biologickou dostupnost léčiva. Glukokortikosteroidy snižují biologický účinek přípravku Likopid®.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání léku Likopid® 10 mg je kontraindikováno u žen během těhotenství a kojení.

Zvláštní instrukce

Na začátku užívání přípravku Likopid® 10 mg je možná exacerbace příznaků chronických a latentních onemocnění spojená s hlavními farmakologickými účinky léku.
U starších lidí by měl být Likopid® 10 mg používán s opatrností a přísně pod dohledem lékaře. Starším pacientům se doporučuje zahájit léčbu polovičními dávkami (1/2 terapeutické dávky), přičemž při absenci vedlejších účinků se dávka léku zvyšuje na požadovanou terapeutickou dávku.
Rozhodnutí předepsat přípravek Likopid® tablety 10 mg pacientům s kombinací diagnóz psoriázy a dny by měl učinit lékař po posouzení poměru rizika a přínosu vzhledem k potenciálnímu riziku exacerbace dnavé artritidy a otoku kloubů. Pokud se lékař rozhodne předepsat přípravek Likopid® tablety 10 mg v situaci, kdy má pacient kombinaci diagnóz psoriázy a dny, léčba by měla být zahájena nízkými dávkami, při absenci vedlejších účinků zvýšením dávky na terapeutickou .

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat složité mechanismy.

Doba použitelnosti:

5 let. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.