Lifeferon: návod k použití
Generický název: interferon alfa-2b
Léková forma: Lyofilizát pro přípravu suspenze pro perorální podání.
Jedna lahvička obsahuje: účinnou látku – 250 tisíc IU, 500 tisíc IU nebo 1 milion IU lidského rekombinantního interferonu alfa-2b; pomocné látky: chlorid sodný – 8,01 mg, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného – 4,52 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného – 0,56 mg, Lipoid C100 (fosfolipidy [směs s procentem fosfatidylcholinu nejméně 94 %]) – 41,18 mg, cholesterol – 4,53 mg. , alfa-tokoferol acetát – 0,56 mg, monohydrát laktózy – 91,34 mg.
Popis: Prášková nebo porézní hmota bílé nebo nažloutlé barvy. Je povoleno úplné nebo částečné odloupnutí ze skleněného povrchu lahve, čímž vznikne tvar podobný tabletě. Hygroskopický.
Farmakoterapeutická skupina: cytokin
ATX kód: L03АВ05
IMUNOBIOLOGICKÉ A FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Má imunomodulační a antivirový účinek.
Lidský rekombinant interferonu alfa-2b, který je účinnou látkou léčiva, je syntetizován bakteriálními buňkami kmene Escherichia coli SG-20050/pIF16, do jejichž genetického aparátu je integrován gen lidského interferonu alfa-2b. Je to protein obsahující 165 aminokyselin a je svými charakteristikami a vlastnostmi identický s lidským leukocytárním interferonem alfa-2b.
Antivirový účinek interferonu alfa-2b se projevuje v období reprodukce viru aktivním začleněním do metabolických procesů buněk. Interferon alfa-2b interagující se specifickými receptory na buněčném povrchu iniciuje řadu intracelulárních změn, včetně syntézy specifických cytokinů a enzymů (2-5-adenylátsyntetázy a proteinkinázy), jejichž působení inhibuje tvorbu virových proteinu a virové ribonukleové kyseliny v buňce.
Imunomodulační účinek interferonu alfa-2b se projevuje zvýšením fagocytární aktivity makrofágů, zvýšením specifického cytotoxického účinku lymfocytů na cílové buňky a změnou kvantitativního a kvalitativního složení secernovaných cytokinů; změny ve funkční aktivitě imunokompetentních buněk; změny v produkci a sekreci intracelulárních proteinů.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
- Komplexní terapie pacientů s akutní hepatitidou B, chronickou hepatitidou B v aktivní a neaktivní replikativní formě a také chronickou hepatitidou B komplikovanou glomerulonefritidou.
- Léčba pacientů s atopickým onemocněním, alergickou rinokonjunktivitidou, bronchiálním astmatem pomocí specifické imunoterapie.
- Prevence a léčba chřipky a akutních respiračních virových infekcí u dospělých a dětí.
- Komplexní terapie urogenitální chlamydiové infekce u dospělých.
- Komplexní terapie febrilních a meningeálních forem klíšťové encefalitidy u dospělých.
- Nouzová prevence klíšťové encefalitidy v kombinaci s protiklíšťovým imunoglobulinem.
- Přecitlivělost na interferon nebo kteroukoli jinou složku léku;
- těžké formy alergických onemocnění;
- nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
- období těhotenství a kojení.
S opatrností
Selhání jater a/nebo ledvin, těžká myelosuprese, onemocnění štítné žlázy.
Aplikace během těhotenství a kojení
Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a během kojení.
ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ
Bezprostředně před použitím přidejte do obsahu lahvičky 1-2 ml destilované nebo vychladlé převařené vody. Při protřepávání po dobu 1-5 minut by se měla vytvořit homogenní suspenze.
U akutní hepatitidy B se lék užívá 30 minut před jídlem podle následujícího schématu:
— dospělí a děti školního věku – 1 milion IU 2krát denně po dobu 10 dnů;
— děti předškolního věku (3 až 7 let) – 500 tis. IU 1x denně po dobu 10 dnů nebo po kontrolních biochemických krevních testech po delší dobu – do úplného klinického uzdravení.
U chronické hepatitidy B v aktivní a neaktivní replikativní formě, stejně jako u chronické hepatitidy B spojené s glomerulonefritidou se lék užívá 30 minut před jídlem podle následujícího schématu:
— dospělí a děti školního věku – 1 milion IU dvakrát denně po dobu 10 dnů a poté po dobu 1 měsíce – každý druhý den, jednou denně (v noci);
— pro děti předškolního věku (od 3 do 7 let) – 500 tisíc IU dvakrát denně po dobu 10 dnů a poté 500 tisíc IU po dobu 1 měsíce každý druhý den, jednou denně (v noci).
Při provádění specifické imunoterapie se lék užívá ráno, 30 minut po jídle, podle následujícího schématu:
— pro alergickou rinokonjunktivitidu u dospělých – 500 tisíc IU denně po dobu 10 dnů (kurzová dávka 5 milionů IU);
— pro atopické bronchiální astma u dospělých – 500 tisíc IU jednou denně po dobu 10 dnů a poté 500 tisíc IU obden po dobu 20 dnů. Celková doba léčby je 30 dní.
Pro prevenci a léčbu chřipky a akutních respiračních virových infekcí se lék užívá 30 minut před jídlem:
— pro prevenci: dospělí a děti starší 15 let — 500 tisíc IU jednou denně 2krát týdně po dobu 1 měsíce v obdobích zvýšeného výskytu; děti od 3 do 15 let – 250 tisíc IU 2x denně 1x týdně po dobu XNUMX měsíce v období zvýšeného výskytu.
— pro léčbu chřipky a akutních respiračních virových infekcí: dospělí a děti starší 15 let — 500 tisíc IU denně 2krát denně po dobu 3 dnů; děti od 3 do 15 let – 250 tisíc IU denně 2krát denně po dobu 3 dnů.
Pro komplexní terapii urogenitálních infekcí u dospělých se lék užívá 30 minut před jídlem v dávce 500 tisíc IU denně 2krát denně po dobu 10 dnů.
Pro komplexní terapii klíšťové encefalitidy se lék užívá 30 minut před jídlem:
— pro febrilní formu: 500 tisíc IU 2krát denně (ráno a večer) po dobu 7 dnů;
— pro meningeální formu: 500 tisíc IU 2krát denně (ráno a večer) po dobu 10 dnů;
Pro nouzovou prevenci klíšťové encefalitidy se lék užívá 30 minut před jídlem, 500 tisíc IU 2krát denně (ráno a večer) po dobu 5 dnů. Imunoglobulin proti klíšťatům se podává intramuskulárně 4x nejpozději 0,1. den po přisátí klíštěte v dávce XNUMX ml/kg.
Při použití léku Reaferon-ES-Lipint v klinických studiích nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na lék. Vzhledem k tomu, že účinnou látkou je rekombinantní interferon alfa-2b, jsou při použití léku Reaferon-ES-Lipint možné vedlejší účinky charakteristické pro tuto skupinu léků: zimnice, horečka, astenické příznaky (apatie, únava, letargie), bolesti hlavy, myalgie , artralgie. Tyto nežádoucí účinky částečně zmírňuje indometacin/paracetamol. Mohou se vyvinout alergické reakce.
Z trávicího systému: nevolnost, sucho v ústech, dyspepsie, snížená chuť k jídlu.
Z nervového systému: při dlouhodobém užívání je možná podrážděnost, úzkost, nespavost, apatie a deprese.
Z endokrinního systému: jsou možné změny štítné žlázy.
Z laboratorních parametrů: při dlouhodobém užívání je možná leukopenie, lymfopenie a trombocytopenie.
Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování. Jsou možné zvýšené nežádoucí účinky závislé na dávce. Léčba je symptomatická.
INTERAKCE S JINÝMI LÉKY
Interferon alfa-2b je schopen snižovat aktivitu izoenzymů cytochromu P450 a tím zasahovat do metabolismu cimetidinu, fenytoinu, dipyridamolu, theofylinu, diazepamu, propranololu, warfarinu a některých cytostatik. Může zvýšit neurotoxické, myelotoxické nebo kardiotoxické účinky dříve nebo současně předepsaných léků. Je třeba se vyhnout současnému podávání s léky, které tlumí centrální nervový systém, imunosupresivními léky (včetně perorálních a parenterálních forem glukokortikosteroidů).
Během léčby se nedoporučuje pít alkohol.
V případě onemocnění štítné žlázy by měl být lék užíván pod dohledem endokrinologa. Pokud se během terapie objeví známky dysfunkce štítné žlázy, doporučuje se sledovat koncentraci hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH).
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Během období užívání drog by se pacienti pociťující únavu, ospalost nebo dezorientaci měli zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
FORMULÁŘ VYDÁNÍ
Lyofilizát pro přípravu suspenze pro perorální podání.
250 tisíc IU nebo 500 tisíc IU nebo 1 milion IU účinné látky ve skleněných lahvičkách. Lahve jsou hermeticky uzavřeny pryžovými zátkami a zvlněny hliníkovými uzávěry.
1 lahvička spolu s návodem k použití v kartonové krabici.
3, 5 nebo 6 lahviček v obalu z PVC fólie; Balení 1 nebo 2 článků spolu s návodem k použití v kartonové krabici.
Uchovávejte na místě chráněném před světlem při teplotě do 8 °C.
Udržujte mimo dosah dětí