Lék Xizal – návod k použití
Účinná látka: levocetirizin dihydrochlorid – 5 mg;
Pomocné látky: octan sodný, kyselina octová, propylenglykol, glycerol 85 %, methylparaben, propylparaben, sacharinát sodný, čištěná voda.
Indikace pro použití přípravku Xizal
- Pro dospělé a děti starší 6 let: léčba příznaků celoroční a sezónní alergické rýmy a alergické konjunktivitidy, jako je svědění, kýchání, slzení, překrvení spojivek;
- senná rýma (pollinóza);
- kopřivka, včetně chronické idiopatické kopřivky, Quinckeho edém;
- jiné alergické dermatózy doprovázené svěděním a vyrážkou.
Kontraindikace pro použití přípravku Xizal
- Přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva nebo deriváty piperazinu.
- Závažné chronické selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 10 ml/min).
- Dětský věk (do 6 let).
S opatrností – chronické selhání ledvin (nutná úprava dávkování), stáří (možný pokles glomerulární filtrace).
Doporučení k použití
Užívá se perorálně s jídlem nebo nalačno, s malým množstvím vody, bez žvýkání. Dospělí a děti starší 6 let: denní dávka – 5 mg (1 tableta). Starší pacienti (za předpokladu, že mají normální funkci ledvin) nevyžadují snížení dávky. U pacientů s chronickým selháním ledvin se dávka snižuje na polovinu (1 tableta obden) s CC z 30 na 49 ml/min a 3krát (1 tableta každé 3 dny) s CC z 10 na 29 ml/min. Pacienti s jaterní insuficiencí nevyžadují úpravu dávkování.
Délka léčby závisí na onemocnění. Pro léčbu senné rýmy se předepisuje v průměru na 1-6 týdnů. U chronických onemocnění (celoroční rýma, atopická dermatitida) lze délku léčby prodloužit až na 18 měsíců.
Užívání Xizalu během těhotenství a kojení
Experimentální studie na zvířatech neodhalily žádné přímé ani nepřímé nežádoucí účinky levocetirizinu na vyvíjející se plod, a to ani v postnatálním období; průběh těhotenství a porodu se také nezměnil.
Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované klinické studie o bezpečnosti léku u těhotných žen, proto by levocetirizin neměl být předepisován během těhotenství.
Levocetirizin se vylučuje do mateřského mléka, proto, pokud je nutné jej užívat během kojení, je třeba kojení po dobu užívání léku přerušit.
Farmakologický účinek
Xizal je antialergický lék. Účinnou látkou léčiva je levocetirizin, enantiomer cetirizinu, patří do skupiny kompetitivních antagonistů histaminu. Levocetirizin ovlivňuje histamin dependentní stadium alergických reakcí a také snižuje migraci eozinofilů, snižuje vaskulární permeabilitu a omezuje uvolňování zánětlivých mediátorů. Zabraňuje rozvoji a zmírňuje průběh alergických reakcí, má antiexsudativní, antipruritické účinky a nemá prakticky žádné anticholinergní ani antiserotoninové účinky. V terapeutických dávkách nemá prakticky žádný sedativní účinek.
Nežádoucí účinky přípravku Xizal
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit následující nežádoucí účinky.
Z centrálního a periferního nervového systému: bolest hlavy, únava, ospalost, agresivita, neklid, křeče, astenie, porucha zraku.
Z kardiovaskulárního systému: tachykardie.
Z dýchacího systému: dušnost.
Z trávicího systému: sucho v ústech, nevolnost, bolest břicha, průjem.
Z pohybového aparátu: myalgie.
Ze strany metabolismu: zvýšení tělesné hmotnosti.
Z laboratorních indikátorů: změny jaterních funkčních testů.
Alergické reakce: svědění, vyrážka, kopřivka, angioedém, anafylaxe.
Zvláštní instrukce
Při použití v kombinaci s alkoholem je nutná opatrnost..
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy Objektivní posouzení schopnosti řídit vozidla a obsluhovat stroje spolehlivě neodhalilo žádné nežádoucí účinky při užívání léku v doporučené dávce. Během období užívání léku je však vhodné zdržet se potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Nadměrná dávka
Příznaky: mohou být doprovázeny příznaky intoxikace ve formě ospalosti u dětí, předávkování lékem může být doprovázeno úzkostí a zvýšenou podrážděností;
Léčba: Pokud se objeví příznaky předávkování (zejména u dětí), je třeba lék vysadit, je nutný výplach žaludku, podání aktivního uhlí a symptomatická léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum.
Lékové interakce
Studie interakcí mezi levocetirizinem a jinými léky nebyly provedeny. Při studiu lékové interakce racemátu cetirizinu s pseudoefedrinem, cimetidinem, ketokonazolem, erythromycinem, azithromycinem, glipizidem a diazepamem nebyly zjištěny žádné klinicky významné nežádoucí interakce.
Při současném podávání s theofylinem (400 mg/den) se celková clearance cetirizinu sníží o 16 % (kinetika theofylinu se nemění).
V některých případech, kdy se levocetirizin užívá současně s alkoholem nebo léky, které mají tlumivý účinek na centrální nervový systém (CNS), může být jejich účinek na CNS zesílen, i když nebylo prokázáno, že racemát cetirizin zesiluje účinek alkoholu .
Podmínky skladování
Lék by měl být skladován při teplotě nepřesahující 30 °C. Doba použitelnosti je 3 roky.