Lék Trichopolum pro léčbu drozdů

1 tab. metronidazol 500 mg
Pomocné látky:
mikrokrystalická celulóza,
povidon,
krospovidon,
koloidní oxid křemičitý,
kyselina stearová.

Antiprotozoální léčivo s antibakteriální aktivitou, derivát 5-nitroimidazolu. Mechanismem účinku je biochemická redukce 5-nitroskupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Redukovaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA buňky mikroorganismů, inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti mikroorganismů.
Metronidazol je účinný proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia inneris, Lamblia spp.; stejně jako obligátní anaeroby Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); některé grampozitivní mikroorganismy (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). MIC pro tyto kmeny je 0.125-6.25 μg/ml.
V kombinaci s amoxicilinem působí proti Helicobacter pylori (amoxicilin potlačuje vznik rezistence na metronidazol).
Metronidazol nemá baktericidní účinek proti většině bakterií a fakultativních anaerobů, plísní a virů. V přítomnosti smíšené flóry (aeroby a anaeroby) metronidazol vykazuje synergismus s antibiotiky, která jsou účinná proti běžným aerobům.
Metronidazol zvyšuje citlivost nádorů na záření, způsobuje senzibilizaci na ethanol (účinek podobný disulfiramu) a stimuluje reparační procesy.

Dávkování a podávání

U trichomonas vaginitidy je lék předepsán 1 vaginální tableta denně po dobu 7-10 dnů v kombinaci s užíváním tablet metronidazolu.
Pro nespecifickou vaginitidu a bakteriální vaginózu je lék předepsán 1 vaginální tableta denně po dobu 7 dnů, v případě potřeby v kombinaci s užíváním tablet metronidazolu.
Léčba metronidazolem by neměla trvat déle než 10 dní a opakovat se více než 2–3krát ročně.
Vaginální tableta by měla být vyjmuta z obrysového obalu, navlhčena převařenou vychlazenou vodou a vložena hluboko do pochvy.

Pro lokální léčbu:
nespecifická vaginitida;
bakteriální vaginóza;
trichomonas vaginitida.

Použití v těhotenství a laktaci

Trichopolum je kontraindikováno pro použití v prvním trimestru těhotenství. Užívání léku ve druhém a třetím trimestru je možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Pokud je nutné užívat Trichopolum během kojení, kojení by mělo být zastaveno.

onemocnění krve;
leukopenie (včetně anamnézy);
nedostatečná koordinace pohybů;
organické léze centrálního nervového systému (včetně epilepsie);
selhání jater (pro podávání ve vysokých dávkách);
těhotenství (I trimestr);
laktace (kojení);
přecitlivělost na metronidazol nebo jiné deriváty nitroimidazolu.

Místní reakce: svědění, pálení, bolest a podráždění v pochvě; hustý, bílý, hlenovitý vaginální výtok (bez zápachu nebo s mírným zápachem), časté močení; po vysazení léku – rozvoj vaginální kandidózy.
Z trávicího systému: nevolnost, změny chuti, kovová chuť v ústech, sucho v ústech, snížená chuť k jídlu, křeče v břiše, nevolnost, zvracení, zácpa nebo průjem.
Ze strany centrálního nervového systému: bolest hlavy, závratě.
Z hematopoetického systému: leukopenie nebo leukocytóza.
Alergické reakce: kopřivka, svědění kůže, vyrážka.
Jiné: zřídka – červenohnědé zbarvení moči v důsledku přítomnosti ve vodě rozpustného pigmentu vzniklého v důsledku metabolismu metronidazolu; pocit pálení nebo podráždění penisu u sexuálního partnera.

Lék je kompatibilní se sulfonamidy a antibiotiky.
Metronidazol způsobuje ethanolovou intoleranci, proto je třeba se během léčby vyvarovat alkoholu.
Metronidazol byste neměli kombinovat s disulfiramem, protože interakce těchto léků může způsobit depresi vědomí a rozvoj duševních poruch.
Při současném použití s ​​nepřímými antikoagulancii (včetně warfarinu) zesiluje metronidazol jejich účinek, což vede ke zvýšení protrombinového času.
Nedoporučuje se používat metronidazol v kombinaci s nedepolarizujícími myorelaxancii (vekuronium bromid).
Pod vlivem barbiturátů může dojít ke snížení účinnosti metronidazolu v důsledku zrychlení jeho metabolismu v játrech.
Cimetidin inhibuje metabolismus metronidazolu, což může vést ke zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě a zvýšenému riziku nežádoucích účinků.
Při současném užívání s přípravky lithia je možné zvýšit jeho koncentraci v krevní plazmě.

Údaje o předávkování lékem Trichopol® nejsou uvedeny.

Doporučuje se souběžná léčba metronidazolem sexuálního partnera bez ohledu na to, zda má příznaky onemocnění.
Během léčby lékem se doporučuje zdržet se pohlavního styku.
Pokud jsou v anamnéze změny ve složení periferní krve, stejně jako při užívání léku ve vysokých dávkách a / nebo při dlouhodobé léčbě, je nutné sledovat obecný krevní test.
Metronidazol může způsobit imobilizaci treponémů, což vede k falešně pozitivním výsledkům Nelsonova testu (TPI).
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Při předepisování léku pacientům, kteří se zabývají potenciálně nebezpečnými činnostmi (zejména řidiči vozidel), je třeba vzít v úvahu možnost rozvoje závratí.

Na suchém a tmavém místě při teplotě do 25°C

Podmínky dovolené z lékáren

Pro dospělé podle předpisu lékaře, pro těhotné ženy II a III trimestr podle předpisu lékaře

Výrobce si vyhrazuje právo na změnu vzhledu obalu, složení výrobku, aromat a konzistence. Snažíme se držet krok se změnami, ale pokud zaznamenáte nějakou nesrovnalost, dejte nám prosím vědět e-mailem nebo v komentáři k produktu. Děkuji!

• Dodávka se provádí v Moskvě v rámci moskevského okruhu a v moskevské oblasti. Přečtěte si více.
• Vyzvednutí v lékárně Evalar, zdarma.

• Bankovní kartou na webu nebo ve výdejním místě
• Hotově kurýrovi nebo na výdejním místě

přihlásit se přihlásit se svým uživatelským jménem.

Nejsou žádné recenze

Stav drogy 5 Účinná látka Metronidazol Forma vydání Vaginální tablety, 500 mg Farmakoterapeutická skupina Urogenitální systém a pohlavní hormony. Gynekologické antiinfekční a antiseptické léky. Antiinfekční a antiseptické léky, s výjimkou kombinací s kortikosteroidy. Imidazolové deriváty. metronidazol. ATX kód G01AF01

Zjistěte více o droze

• přecitlivělost na metronidazol, na jiné deriváty 5-nitroimidazolu nebo na kteroukoli pomocnou látku

Nezbytná opatření pro použití

Hypersenzitivita/kůže a podkoží

Mohou se objevit alergické reakce, včetně anafylaktického šoku, který může být život ohrožující. V tomto případě by měla být léčba metronidazolem přerušena a měla by být předepsána vhodná léčba.

Při užívání metronidazolu byly hlášeny případy závažných kožních reakcí, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, Lyellova syndromu a akutní generalizované exantematózní pustulózy.

Pokud se objeví závažné kožní změny: zarudnutí, šupinatá kožní vyrážka s hrbolky pod kůží a puchýři, nebo pokud se objeví příznaky podobné chřipce nebo progresivní vyrážka (často s puchýři nebo změnami na sliznicích), měli byste přerušit léčbu a poradit se s doktor.

centrální nervový systém

Pokud se objeví příznaky encefalopatie nebo cerebelárního syndromu (např. ataxie, dysartrie, poruchy chůze, nystagmus, třes, závratě, zmatenost, křeče, periferní neuropatie, bolest hlavy), je třeba léčbu pacienta okamžitě přehodnotit a léčbu metronidazolem přerušit.

Během postmarketingového sledování byly při užívání metronidazolu hlášeny případy encefalopatie. Byly zaznamenány i případy detekce patologických změn doprovázených encefalopatií při MRI. Léze byly nejčastěji lokalizovány v mozečku (zejména v dentate nucleus) a spleniu corpus callosum. Ve většině případů encefalopatie a abnormality MRI vymizely po ukončení léčby. Byla hlášena ojedinělá úmrtí.

U pacientů s poškozením centrálního nervového systému je nutné sledovat vývoj charakteristických známek encefalopatie nebo zvýšení závažnosti onemocnění.

Pokud se během terapie metronidazolem rozvine aseptická meningitida, nedoporučuje se znovu zahájit léčbu, nebo v případě těžké infekce je nutné zhodnotit poměr přínosu a rizika takové terapie.

Periferní nervový systém

Je nutné sledovat výskyt příznaků naznačujících rozvoj periferní neuropatie, zejména při dlouhodobé léčbě nebo u pacientů trpících závažným, chronickým nebo progresivním onemocněním periferního nervového systému.

Již od počátku léčby se mohou vyskytnout psychotické reakce, při kterých se pacient může vystavit nebezpečí, zejména pokud má v anamnéze psychiatrické poruchy. V takovém případě je třeba užívání metronidazolu přerušit, kontaktovat svého lékaře a zahájit nezbytnou léčbu.

Při užívání vysokých dávek a/nebo dlouhodobé léčbě a při anamnéze hematologických onemocnění se doporučuje pravidelně provádět krevní testy, zejména sledování leukocytového vzorce.

U leukopenie závisí možnost pokračování v léčbě na závažnosti infekce.

Údaje získané z paraklinických a laboratorních vyšetření

Metronidazol může imobilizovat treponémy a přispět tak k falešně pozitivnímu výsledku Nelsonova testu.

Metronidazol může změnit některé laboratorní testy (ALT, AST, laktátdehydrogenáza, triglyceridy, glukóza), což může vést k falešně negativnímu nebo abnormálně nízkému výsledku.

Po zahájení léčby systémovými přípravky obsahujícími metronidazol byly hlášeny případy závažné hepatotoxicity/akutní jaterní selhání, včetně rychle progredujících případů s fatálním koncem. V této populaci by se metronidazol neměl používat, pokud přínosy nepřevažují nad riziky a neexistují žádné alternativní způsoby léčby.

Indikátory jaterních funkcí by měly být stanoveny před zahájením léčby, v jejím průběhu a po jejím ukončení, dokud se jejich hladiny nevrátí k normálním nebo výchozím hodnotám. Pokud se během léčby významně zvýší jaterní testy, je třeba lék vysadit.

Pokud se objeví jakékoli příznaky poškození jater, okamžitě se poraďte se svým lékařem a přestaňte metronidazol používat.

Lékové interakce

Mnoho léků způsobuje reakce podobné disulfiramu, když se užívají s alkoholem, takže pití alkoholu při jejich užívání se nedoporučuje.

• Alkohol (nápoj nebo pomocná látka)

Reakce podobná disulfiramu (návaly horka, zarudnutí kůže, zvracení, tachykardie). Je nutné přestat pít alkoholické nápoje a užívat léky obsahující ethylalkohol. Před obnovením užívání alkoholických nápojů nebo léků obsahujících alkohol je třeba vzít v úvahu dobu úplného vyloučení léků, kterou lze vypočítat na základě jejich poločasu rozpadu.

Při užívání velkých dávek busulfanu: metronidazol zdvojnásobuje koncentraci busulfanu.

Riziko rozvoje akutní psychózy nebo zmatenosti, reverzibilní po vysazení této kombinace léků.

• Léky, které způsobují prodloužení QT intervalu

Byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu, zejména pokud byl metronidazol podáván s léky, které mohou prodloužit QT interval.

Kombinace léků, které by měly být používány s opatrností

• Perorální antikoagulancia

Zvýšené trvání účinku perorálních antikoagulancií a riziko krvácení v důsledku sníženého jaterního metabolismu. Častější monitorování INR. Během užívání metronidazolu a 8 dní po jeho vysazení je možné upravit dávku perorálních antikoagulancií.

• Induktory antikonvulzivních enzymů (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon)

Snížení koncentrace metronidazolu v krevní plazmě v důsledku zvýšení rychlosti jeho metabolismu v játrech induktory.

Klinické sledování, úprava dávky metronidazolu je možná během léčby induktorem a po jejím vysazení.

Snížení koncentrace metronidazolu v krevní plazmě v důsledku zvýšení rychlosti jeho metabolismu v játrech rifampicinem.

Klinické sledování, úprava dávky metronidazolu je možná během léčby rifampicinem a po jejím vysazení.

Zvýšená koncentrace lithia v krvi až na toxické hladiny se známkami předávkování lithiem. Pečlivě sledujte koncentraci lithia v krvi a v případě potřeby změňte režim dávkování lithiových přípravků.

Kombinace léků, jejichž interakce je třeba vzít v úvahu

• Fluorouracil (a extrapolací tegafur a kapecitabin)

Zvýšená toxicita fluorouracilu v důsledku snížené clearance.

Zvláštní problémy spojené s nestabilitou INR

U pacientů užívajících antibiotika byly hlášeny četné případy zvýšené aktivity perorálních antikoagulancií. Rizikovými faktory jsou přítomnost závažných infekčních nebo zánětlivých onemocnění, věk a celkový stav pacienta. Za těchto okolností je obtížné určit, zda je nestabilita INR způsobena infekčním onemocněním nebo jeho léčbou. Tyto problémy se však vyskytují častěji u určitých skupin antibiotik, zejména fluorochinolonů, makrolidů, tetracyklinů, kotrimoxazolu a některých cefalosporinů.

Vliv na výsledky laboratorních a instrumentálních studií

Při použití metronidazolu se mohou objevit falešně pozitivní výsledky Nelsonova testu, protože tento lék může způsobit imobilizaci treponemů.

Zvláštní upozornění

V případě trichomoniázy se doporučuje současná léčba sexuálního partnera lékem bez ohledu na to, zda má příznaky onemocnění.

Během léčby lékem se doporučuje zdržet se pohlavního styku.

Léčba metronidazolem by neměla být předepsána déle než 10 dní a opakována více než 2-3krát ročně.

Těhotenství a laktemie

Lék se používá s opatrností od druhého trimestru těhotenství.

Metronidazol přechází do mateřského mléka. Během léčby přípravkem by mělo být kojení přerušeno. Kojení by nemělo být obnoveno dříve než 48 hodin po ukončení užívání léku.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidla nebo jiné potenciálně nebezpečné mechanismy

Lék může způsobit bolesti hlavy a závratě, což může mít negativní dopad na řízení vozidla a obsluhu pohyblivých mechanismů.

Doporučení k použití

Způsob a cesta podání:

Po vyjmutí tablety z blistru pomocí nůžek (odstřihněte fólii podél obrysu tablety) můžete tabletu navlhčit převařenou vychladlou vodou a vložit ji hluboko do pochvy.

Dávkovací režim:

Pouze pro dospělé.

• Pro trichomonasovou vaginitidu:

1 vaginální tableta denně po dobu 10 dnů současně s perorálním podáním.

• Pro nespecifickou vaginitidu:

1 vaginální tableta denně po dobu 7 dnů, je-li to nutné, v kombinaci s perorálním podáváním léku.

Současná léčba sexuálního partnera je povinná, bez ohledu na to, zda má klinické projevy onemocnění.

Léčba metronidazolem by neměla být předepsána déle než 10 dní a opakována více než 2-3krát ročně.

Opatření v případě předávkování

Příznaky – zvýšení příznaků vedlejších účinků

Opatření, která je třeba přijmout v případě vynechání jedné nebo více dávek léčivého přípravku

Pokud vynecháte další dávku léku, vezměte si ji co nejdříve. Pokud do vaší další dávky zbývá málo času, měli byste ji užít v naplánovanou dobu. Neměli byste užívat dvojnásobnou dávku léku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Před použitím tohoto léku se poraďte se svým lékařem.

Popis nežádoucích účinků, které se objevují při standardním užívání drog a opatření, která by měla být v tomto případě přijata

• červenohnědé zbarvení moči v důsledku tvorby ve vodě rozpustných pigmentů při metabolismu léčiva
• mírné gastrointestinální poruchy (bolest v epigastriu, nevolnost, zvracení, průjem)
• glositida doprovázená pocitem sucha v ústech, stomatitida, porucha vnímání chuti, nechutenství
• bolest hlavy, závratě, zmatenost

• zarudnutí obličeje, svědění, kožní vyrážky, někdy doprovázené horečkou
• kopřivka, angioedém, anafylaktický šok
• křeče
• periferní senzorická neuropatie

• subakutní cerebelární syndrom (ataxie, dysartrie, poruchy chůze, nystagmus, třes)
• encefalopatie, kterou lze kombinovat s patologickými změnami na MRI. Tyto poruchy zpravidla vymizí po ukončení léčby. Byla hlášena ojedinělá úmrtí.

• neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie
• halucinace, snížená nálada
• psychotické reakce s paranoiou a/nebo bludy, které mohou být kombinovány se sebevražednými myšlenkami nebo pokusy o sebevraždu
• aseptická meningitida
• přechodné poruchy vidění, jako je rozmazané vidění, diplopie, myopie, snížená zraková ostrost, změny vnímání barev, neuropatie/optická neuritida
• pankreatitida, která odezní po vysazení léku
• změna barvy nebo vzhledu jazyka (kandidóza)
• zvýšené hladiny jaterních enzymů (ALT, AST, alkalická fosfatáza), ojedinělé případy akutního poškození jater doprovázené cytolýzou (někdy žloutenkou), cholestázou nebo jejich kombinací. Byly hlášeny ojedinělé případy hepatocelulárního selhání vyžadujícího transplantaci jater.
• izolované případy akutní generalizované exantematózní pustulózy
• Lyellův syndrom, Stevens-Johnsonův syndrom, fixovaný erytém
• prodloužení QT intervalu, zvláště pokud je metronidazol podáván s léky, které mohou prodloužit QT interval.
• U pacientů s Cockayne syndromem byly hlášeny případy závažné ireverzibilní hepatotoxicity/akutní jaterní selhání, včetně případů úmrtí, s velmi rychlým nástupem po zahájení systémové léčby metronidazolem (viz bod „Opatření pro použití“).

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky léku, kontaktujte zdravotnického pracovníka, lékárníka nebo přímo informační databázi o nežádoucích účincích (akcích) léků, včetně hlášení o selhání léku

RSE on REM „Národní centrum pro expertizu léčiv a zdravotnických prostředků“ Výboru pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán

Pro více informací

Složení léku

Jedna tableta obsahuje

účinná látka: metronidazol 500 mg,

Pomocné látky: Mikrokrystalická celulóza, povidon, krospovidon, koloidní oxid křemičitý, kyselina stearová.

Popis vzhledu, vůně, chuti

Tablety jsou podlouhlé, s bikonvexním povrchem, bílé nebo světle žluté barvy.

Uvolněte formulář a obal

10 tablet v blistru vyrobeném z PVC fólie a hliníkové fólie.

Jedno blistrové balení spolu s návodem k použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v kartonové krabici.

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě do 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Podmínky dovolené z lékáren

Informace o výrobci

Farmaceutický závod JSC „POLFARMA“

ulice. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Polsko

Telefonní číslo: +48 58 5631600

Číslo faxu: +48 58 5622353

E-mailová adresa: [email protected]

Držitel rozhodnutí o registraci

JSC „Khimpharm“, Shymkent, Republika Kazachstán

Telefonní číslo: +7 7252 (610151)

Číslo záznamníku: +7 7252 (561342)

E-mailová adresa: [email protected]

Jméno, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) organizace na území Republiky Kazachstán, která přijímá stížnosti (návrhy) týkající se kvality léčiv od spotřebitelů a odpovídá za poregistrační sledování bezpečnosti léku

Chimpharm JSC, Republika Kazachstán,

Shymkent, st. Rašídová, 81 let

Telefonní číslo: +7 7252 (610150)

Číslo záznamníku: +7 7252 (561342)

E-mailová adresa: stíž[email protected]; [email protected]