Léčba hepatitidy C daklatasvirem a sofosbuvirem

Léčebný plán volí lékař. Zde uvedeme pouze obecné informace, které vám pomohou orientovat se a snáze porozumět schůzkám, které vám lékař zařídí.

Výběr léčebného režimu závisí na několika věcech:

• genotyp viru;
• zda existuje cirhóza jater nebo ne;
• Byl jste již dříve léčen interferonem?
• doprovodná onemocnění a užívané léky.

Jak jsme již psali výše, režim SOFosbuvir + DAClatasvir funguje na jakýkoli genotyp viru, zatímco režimy Viekira Pak a SOFosbuvir/LEDipasvir fungují pouze na 1 genotyp.

V případě jaterní cirhózy, stejně jako v případě předchozí neúčinné léčby interferonem, může být nutné přidat ribavirin do léčebného režimu a/nebo prodloužit průběh léčby (z 12 na 24 týdnů).

V případě selhání ledvin může být SOFosbuvir kontraindikován.

Při současném užívání některých antiretrovirových léků se dávka DAClatasviru mění (například se zvyšuje na 1,5 tablety denně při užívání efavirenzu nebo se snižuje na polovinu tablety denně při užívání atazanaviru). Viekira Pak má mnoho lékových interakcí. Přestože většina běžně užívaných léků (například antipyretika nebo antibiotika předepisovaná při nachlazení) nemá výrazné interakce, nezapomeňte se svým lékařem uvést všechny další léky, které užíváte – zejména léky na nervovou soustavu, kardiovaskulární onemocnění a na snížení hladiny cholesterolu. Kompatibilitu léků lze ověřit v doporučeních EASL nebo interaktivně na webu http://www.hep-druginteractions.org/.

3. Co je třeba udělat před zahájením léčby?

Povinná vyšetření, která jsou nutná před zahájením léčby, zahrnují stanovení genotypu viru a určení, zda existuje či není cirhóza jater; Lékař může předepsat i další doplňková vyšetření.

Genotyp viru se stanoví krevním testem metodou PCR. S největší pravděpodobností budete muset toto vyšetření podstoupit ne na klinice, ale v jedné z komerčních lékařských laboratoří, cena bude asi 30 nových rublů. Není potřeba určovat množství viru v krvi (virová zátěž), ​​protože u hepatitidy C se množství viru v krvi nedělí na „hodně“ nebo „málo“ (jak se to dělá např. s hepatitidou B nebo infekcí HIV) a množství Virus není spojen s rychlostí progrese poškození jater ani s prognózou účinnosti léčby bezinterferonovým režimem.

Zda existuje cirhóza jater nebo ne, se určuje elastometrií. Elastometrie (provádí se obvykle metodou ARFI na ultrazvukových přístrojích Siemens, případně na přístroji Fibroscan) je metoda zjišťování tuhosti jater, na základě které se posuzuje stupeň akumulace vazivové tkáně v játrech (odstupňovaný čísly od F0 – normální játra, až F4 – jaterní cirhóza). Elastometrii lze provést nejméně na pěti místech v Minsku: v infekční nemocnici pro dospělé (Kropotkina 76, městský telefon: 334 14 23), dětské infekční nemocnici (Yakubovskogo 53, městský telefon: 365 56 10), v diagnostické centrum (Semashko 10, městský telefon 270 21 42, velcom (44) 550 00 90, MTC (29) 238 00 90) a lékařské středisko „Ecomedservice“ (Tolstoy 4, městský telefon „2707474 nebo 160) a lékařské středisko – centrum“ (Skoriny 12-3, městský telefon 252 05 68, velcom (29) 199 52 41).

Současný klinický protokol zaručuje, že v případě chronické hepatitidy C vám bude zdarma provedeno celkové vyšetření krve a moči, biochemický krevní test, ultrazvuk břišních orgánů a budou vám provedeny testy na anti-HCV (platí pro povinná vyšetření), ale nezaručuje bezplatné PCR testování (určení genotypu a virové zátěže se vztahuje na doplňková vyšetření předepsaná dle indikací a pouze na regionální úrovni) a elastometrii. Náklady na stanovení genotypu viru v komerčních laboratořích jsou asi 30-35 rublů. Cena elastometrie je asi 40-50 rublů.

Léčba je obvykle dobře tolerována. Nedochází k tak závažným vedlejším účinkům jako při léčbě interferonem, které bylo nutné lékaři vysvětlit před zahájením léčby a které měly negativní dopad na snášenlivost terapie.

Neexistují žádná speciální dietní doporučení. Jako většina tablet se nejlépe užívají s jídlem (aby se zabránilo podráždění žaludeční sliznice), každý den ve stejnou dobu. Při užívání SOFosbuviru se doporučuje pít více tekutin při užívání Viekira Pak nekonzumovat citrusové plody (pomeranč, grapefruity a šťávy z nich) a bylinné přípravky s obsahem třezalky.

4. Jaké testy je třeba podstoupit?

Před zahájením léčby vás lékař pravděpodobně kromě stanovení genotypu viru a absolvování elastometrie vyzve k celkovému a biochemickému rozboru krve, případně k některým dalším vyšetřením.

Pro stanovení efektu léčby je nutné darovat krev na přítomnost viru (kvalitativní stanovení HCV RNA metodou PCR) na konci léčby a poté 6 měsíců po ukončení léčby. Pokud jsou oba testy negativní (to by se mělo stát u 97–98 % lidí, kteří podstoupili léčbu), pak osoba dosáhla stabilní virologické odpovědi, kterou lze jednoduše nazvat „zotavení se z viru“. Pro přítomnost viru (natož pro množství viru) není potřeba během léčby darovat krev, jak bylo požadováno v případě léčby interferonem – u většiny lidí na bezinterferonové léčbě virus přestává být zjištěno v krvi po měsíci užívání léků. Mnoho lidí se chce během léčby nechat otestovat, aby „věděli, že léčba funguje a virus potlačuje“, ale je důležité si pamatovat, že to není z lékařského hlediska potřeba.

Pokud se 6 měsíců po ukončení léčby objeví virus v krvi (to se bohužel může stát 2-3% lidí, kteří prodělali léčbu), pak jsou možnosti podstoupit léčbu znovu, lékař vám řekne, jaké léky a jak dlouhý bude nový kurz.

5. Musím vůbec k lékaři?

Když už mluvíme o moderní léčbě hepatitidy C, stojí za zmínku, že (zejména ve srovnání se starou léčbou interferony) je vysoce účinná a bezpečná. Evropská doporučení říkají, že takovou léčbu může provádět nejen odborník na infekční onemocnění, ale také terapeut (rodinný lékař). Skutečnost, že mnoho lidí se nyní léčí na hepatitidu C bez jakéhokoli lékařského dohledu, není tak úplně pravda, protože v medicíně není nikdy nic 100% jako v matematice a vždy musíte být v kontaktu s lékařem a mít schopnost rychle obraťte se na něj, pokud nastanou nějaké nepředvídatelné okolnosti. Bylo by lepší, kdyby takový lékař byl specialistou na infekční onemocnění nebo terapeutem na vaší klinice.

Můžete také získat radu v kontaktním centru nevládní organizace „Positive Movement“ (Matusevich 23, kancelář 106, tel. +375 25 7435101), kde mají službu peer konzultanti a v úterý a ve čtvrtek večer si můžete promluvit s infekční lékař.

Text: Nikolay Goloborodko, specialista na infekční onemocnění, únor 2017

V roce 2022 činily průměrné vážené náklady na kurz léčby hepatitidy C v průměru 300–400 tisíc rublů. Náklady na léčbu pangenotypovými režimy byly asi 400 tisíc rublů, 1 a 4 genotypy – od 140 tisíc rublů. až 440 tisíc rublů. Mezi nejdražší se ukázaly režimy s ruským přímo působícím antivirotikem narlaprevirem.

Celková výše nákupů přímo působících antivirotik pro léčbu hepatitidy C loni činila téměř 8,3 miliardy rublů, což je o 13 % méně než v roce 2021, vypočítala expertní skupina Zdravresurs. Za prvních šest měsíců roku 2023 – 7,8 miliardy RUB, což je 95 % celkových nákladů za celý rok 2022. Pokud se toto tempo udrží až do konce roku 2023, objemy nákupů by se mohly minimálně zdvojnásobit.

Kolik lidí bylo ošetřeno?

Podle odhadů Zdravresurs byl v roce 2022 celkový počet pacientů léčených přímo působícími antivirotiky (DAA) 26,3 tisíce lidí. Za prvních šest měsíců roku 2023 bylo již zakoupeno přibližně 25 tisíc kurzů. V roce 2023 by za předpokladu, že objem nákupů zůstane podobný jako v prvním pololetí, mohlo být ošetřeno přibližně 50 tisíc lidí.

To však nestačí. Podle různých odhadů je celkový počet pacientů s hepatitidou C přibližně 2 miliony lidí, to znamená, že pacientů léčených v roce 2022 bylo přibližně 1 %, stejný podíl byl v roce 2021. Dvojnásobný nárůst nákupu antivirotik v roce 2023 zvýší podíl na přibližně 2 %, vzhledem k tomu, že počet pacientů s první diagnózou každým rokem roste.

Proč není znám přesný počet pacientů?

Jak je uvedeno ve zprávě, do roku 2022 existoval „Registr pacientů s virovou hepatitidou“, ale jeho vedení a kompletace nebylo pro kraje povinné. V registru bylo asi 700 tisíc lidí.

Měl by být vytvořen jednotný registr, který však stále neexistuje. Ruské ministerstvo zdravotnictví vyvíjí systém „profesionální medicíny“ VIMIS. Prevence infekčních onemocnění“, která zahrnuje integraci s různými informačními systémy ve smyslu výměny dat a přijímání úplných informací o případech infekčních onemocnění (včetně hepatitidy C) na území Ruské federace Ministerstvem zdravotnictví.

Ministerstvo plánovalo dokončit práce na vytvoření VIMIS pro infekční onemocnění v roce 2022, systém však dosud nebyl uveden do provozu a usnesení vlády RF „O schválení pravidel pro vedení federálního registru osob s infekčními nemocemi“ stále platí. zveřejněno jako koncept.

Jaké léky byly zakoupeny?

V roce 2022 více než polovina všech pacientů, pro které byla léčba zakoupena, dostávala pangenotypické režimy. V absolutním vyjádření je to přibližně 15,2 tisíce osob. Podle informací Referenčního centra pro sledování virových hepatitid Rospotrebnadzor byly v roce 2017 nejčastější genotypy virové hepatitidy C v Rusku: genotyp 1 (1b) – 49 % a genotyp 3 – 40 %.

Na základě zakoupených objemů je nejoblíbenější pangenotypový režim glecaprevir/pibrentasvir. V roce 2022 to bylo 28 %, na druhém místě je pangenotypový lék sofosbuvir/velpatasvir s 20 %, na třetím místě je lék pro pacienty s 1, 4 genotypy grazoprevir/elbasvir s 18 %. V prvních šesti měsících roku 2023 již podíl glecapreviru/pibrentasviru včetně dětské formy činil 35 %.

Odborníci Zdravresurs upozornili na vhodnost použití narlapreviru v ruských léčebných programech, protože musí být posílen ritonavirem, který způsobuje vážné vedlejší účinky. Na trhu je přitom dostatek přímo působících léků v podobné cenové relaci a ještě levnější. Například léčba podle režimu narlaprevir + sofosbuvir + ritonavir stála v roce 2022 432,6 tisíc rublů a režim glecaprevir/pibrentasvir stál 380,5 tisíc rublů.