Krém Emla – návod k použití, cena, analogy

Dostupnost Emla, krém pro místní a vnější použití 5g, 1 kus v moskevských lékárnách

Všechny lékárny
Produkt skladem
Mapa seznamu
Lékárna
Provozní doba
Skladem
Není k dispozici
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
Není k dispozici
Zobrazit dalších 10

Nebyly nalezeny žádné lékárny, zkuste prosím jiné hledané výrazy.

Analogy podle účinné látky lidokain* + prilokain*

Emla analogy, krém pro místní i vnější použití 5g, 1 ks

popis

Dávková forma
homogenní bílý krém.

Struktura
Složení (na 1 g smetany)
účinné látky: lidokain 25,0 mg, prilokain 25,0 mg;
pomocné látky: makrogol glycerylhydroxystearát (ARLATON 289) 19,0 mg, karbomer 974 P (karboxypolymethylen) 10,0 mg, hydroxid sodný 5,2 mg k úpravě pH na 8,7 – 9,7, čištěná voda na 1,0 g.

Farmakoterapeutická skupina
lokální anestetikum.

Farmakodynamika
Krém EMLA obsahuje jako aktivní složky lidokain a prilokain, což jsou lokální anestetika amidového typu. Kožní anestezie je způsobena pronikáním lidokainu a prilokainu do vrstev epidermis a dermis. Stupeň anestezie závisí na dávce léku a délce aplikace.
Neporušená kůže
Po aplikaci krému EMLA na neporušenou kůži po dobu 1-2 hodin je délka anestezie po odstranění okluzivního obvazu 2 hodiny. Při aplikaci krému na neporušenou kůži mezi staršími (65-96 let) a mladšími pacienty nebyly zjištěny žádné rozdíly v účinnosti (včetně doby do nástupu analgetického účinku) nebo bezpečnosti.
Působením krému EMLA na povrchové cévy je možné dočasné zblednutí nebo zarudnutí kůže. Podobné reakce u pacientů s rozšířenou neurodermatitidou (atopickou dermatitidou) se mohou objevit rychleji, během 30-60 minut po aplikaci krému, což ukazuje na rychlejší pronikání krému kůží.
Při punkční biopsii (průměr 4 mm) poskytuje použití krému EMLA adekvátní anestezii neporušené kůže u 90 % pacientů 60 minut po aplikaci krému, když je jehla zavedena do hloubky 2 mm, a 120 minut po zavedení jehlu do hloubky 3 mm. Účinnost krému EMLA nezávisí na barvě pleti nebo pigmentaci (typy pleti I-IV).
Při použití kombinovaných vakcín proti infekcím, jako jsou spalničky, zarděnky, příušnice, nebo intramuskulárních kombinovaných vakcín proti záškrtu, černému kašli, tetanu, poliomyelitidě a infekci způsobené Haemophilus influenzae typu b, stejně jako při očkování proti hepatitidě B, použití krému EMLA neovlivnily průměrný titr protilátek, rychlost výskytu nebo vymizení specifických protilátek v krevním séru nebo počet pacientů, kteří po imunizaci dosáhli ochranného nebo pozitivního titru protilátek.
Sliznice pohlavních orgánů
Anestezie sliznice pohlavních orgánů je dosaženo rychleji než anestezie intaktní kůže díky rychlejší absorpci léku.
U žen je 5-10 minut po aplikaci krému EMLA na sliznici genitálií dosaženo dostatečné anestezie k úlevě od bolesti způsobené použitím argonového laseru; délka anestezie je 15-20 minut (v závislosti na individuálních vlastnostech od 5 do 45 minut).
Trofické vředy dolních končetin
Po aplikaci krému při léčbě trofických vředů dolních končetin je trvání úlevy od bolesti až 4 hodiny. Nebyl zaznamenán žádný negativní účinek léku na proces hojení vředů ani na bakteriální flóru.

Farmakokinetika
Systémová absorpce krému EMLA závisí na dávce, délce aplikace a tloušťce pokožky (v závislosti na oblasti těla), stejně jako na dalších kožních onemocněních, jako jsou kožní onemocnění a holení. Při aplikaci na ulcerovaný povrch dolních končetin může být absorpce léčiva ovlivněna charakteristikami vředů, například jejich velikostí (se zvětšením plochy vředu se absorpce zvyšuje).

Neporušená kůže:
U dospělých po aplikaci 60 g krému na neporušenou kůži stehna pokrývající plochu 400 cm2 (1,5 g na 10 cm2) po dobu 3 hodin byla systémová absorpce lidokainu přibližně 3 % a prilokainu 5 %. Sání je pomalé. Maximální koncentrace lidokainu (průměr 0,12 mcg/ml) a prilokainu (průměr 0,07 mcg/ml) v krevní plazmě bylo dosaženo přibližně 4 hodiny po aplikaci krému. Riziko rozvoje toxických příznaků existuje pouze při koncentraci účinných látek v krevní plazmě 5-10 μg/ml. Když je krém EMLA aplikován na neporušenou pokožku 8-12 hodin po holení, maximální plazmatická koncentrace lidokainu a prilokainu u mladých i starších pacientů je velmi nízká a hluboko pod možnou toxickou hladinou.
Trofické vředy dolních končetin:
Doba k dosažení maximální koncentrace lidokainu (0,05-0,84 mcg/ml) a prilokainu (0,02-0,08 mcg/ml) v krevní plazmě je 1-2,5 hodiny od okamžiku aplikace léku na povrch vředu (5 – 10 g smetany po dobu 30 minut).
Při opakované aplikaci krému na povrch vředu nebyla pozorována žádná akumulace prilokainu, lidokainu nebo jejich metabolitů v krevní plazmě. 2-10 g krému EMLA bylo aplikováno na povrch vředu o ploše až 62 cm2 po dobu 30-60 minut 3 až 7krát týdně (15krát během měsíce).
Sliznice pohlavních orgánů:
Doba k dosažení maximální koncentrace lidokainu a prilokainu v krevní plazmě (v průměru 0,18 mcg/ml, resp. 0,15 mcg/ml) je přibližně 35 minut od okamžiku aplikace léku na vaginální sliznici (10 g krém po dobu 10 minut).

Indikace
U dospělých:
• povrchové znecitlivění kůže při injekcích (včetně očkování), punkcích a katetrizaci cév a povrchových chirurgických zákrocích, včetně drobných kosmetických zákroků a depilace;
• povrchová anestezie trofických vředů dolních končetin při chirurgické léčbě (mechanické čištění), např. k odstranění fibrinu, hnisu a nekrotické tkáně;
• povrchové znecitlivění sliznice genitálu před bolestivými manipulacemi a pro úlevu od bolesti před injekcemi lokálních anestetik.
Děti:
• povrchová anestézie kůže během injekcí (včetně očkování), punkcí a katetrizace krevních cév a povrchových chirurgických zákroků (včetně odstranění molluscum contagiosum).
Kontraindikace
– přecitlivělost na lokální anestetika amidového typu nebo jakoukoli jinou složku léku;
— předčasně narození novorozenci narození v gestačním věku nižším než 37 týdnů;
— novorozenci vážící méně než 3 kg.

S opatrností
Deficit glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, dědičná nebo idiopatická methemoglobinémie, rozšířená neurodermatitida (atopická dermatitida), pacienti užívající antiarytmika třídy III (např. amiodaron) (viz bod „Zvláštní upozornění“).
Těhotenství a laktemie
Těhotenství.
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití krému EMLA u těhotných žen. Studie na zvířatech neodhalily žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, vývoj plodu, porod nebo postnatální vývoj. Lidokain a prilokain procházejí placentární bariérou a mohou být absorbovány do tkání plodu. Nebylo hlášeno žádné specifické poškození reprodukce, jako je zvýšený výskyt malformací nebo jiné přímé či nepřímé nepříznivé účinky na plod.
Kojení.
Lidokain a prilokain se vylučují do mateřského mléka v množství, které nepředstavuje riziko pro dítě, když je lék užíván v terapeutických dávkách.

Dávkování a podávání
zevně, na kůži nebo sliznici.
Взрослые
Povrchová anestezie neporušené kůže.
Indikace Dávka a způsob aplikace Doba aplikace
Při zavádění jehly např. při cévní katetrizaci a při odběru krve polovina zkumavky 5 g (cca 2 g) na 10 cm2
naneste silnou vrstvu na kůži a překryjte okluzivním obvazem po dobu 1 hodiny, maximálně 5 hodin
Při menších chirurgických výkonech, jako je seškrábání molluscum contagiosum, odstranění bradavic, drobné kosmetické zákroky a depilace, naneste 1,5-2 g/10 cm2 v silné vrstvě na kůži a překryjte okluzivním obvazem na 1 hodinu, maximálně 5 hodin
Pro velké plochy čerstvě oholené pokožky (v ambulantním prostředí), včetně před epilací, je maximální doporučená dávka 60 g, maximální doporučená aplikační plocha je 600 cm2;
naneste silnou vrstvu na kůži a překryjte okluzivním obvazem po dobu 1 hodiny, maximálně 5 hodin
Pro povrchové zákroky na velkých plochách (ve stacionárních podmínkách), např. odběr kůže metodou split-flap 1,5-2 g/10 cm2
naneste silnou vrstvu na kůži a překryjte okluzivním obvazem po dobu 2 hodin, maximálně 5 hodin
Povrchová anestezie trofických vředů dolních končetin
Pro chirurgickou léčbu (mechanické čištění) trofických vředů dolních končetin: jednorázová dávka asi 1-2 g/10 cm2; Naneste silnou vrstvu krému na povrch vředu, ne více než 10 g krému na proceduru. Přiložte okluzivní obvaz. Doba aplikace: minimálně 30 min.
Otevřená tuba krému je určena k jednorázovému použití, tuba se zbývajícím krémem by měla být po použití u jednoho pacienta zlikvidována.
V případě léčby vředů v tkáních, kde lék těžko proniká, lze dobu aplikace prodloužit na 60 minut. Mechanické čištění by mělo začít nejpozději 10 minut po odstranění krému.
Při manipulaci s vředy dolních končetin byl krém EMLA použit až 15krát během 1-2 měsíců bez snížení účinnosti nebo zvýšení výskytu lokálních reakcí.
Povrchová anestezie genitálií:
Kůže genitálií:
Úleva od bolesti před injekcí lokálního anestetika
Muži 1 g/10 cm2. Naneste silnou vrstvu krému na pokožku. Doba aplikace: 15 min.
Ženy 1-2 g/10 cm2. Naneste silnou vrstvu krému na pokožku. Doba aplikace: 60 min.
Povrchová anestezie sliznice pohlavních orgánů:
Při odstraňování kondylomů a pro úlevu od bolesti před injekcemi lokálních anestetik přibližně 5-10 g krému, v závislosti na ploše ošetřovaného povrchu. Krém by měl být aplikován na celý povrch sliznice, včetně záhybů sliznice. Není vyžadován žádný okluzivní obvaz. Doba aplikace: 5-10 min. Postup proveďte ihned po odstranění krému.
Děti
Úleva od bolesti při zavádění jehly (včetně očkování), seškrabávání molluscum contagiosum a dalších drobných povrchových chirurgických zákrocích.
Naneste silnou vrstvu krému na pokožku a překryjte okluzivním obvazem. Dávka by měla odpovídat ošetřovanému povrchu a neměla by překročit 1 g krému na 10 cm2.
Věk Oblast použití Doba trvání aplikace
0-3 měsíce maximálně 10 cm2 (celkem 1 g krému) (maximální denní dávka) 1 hodina (důležité: ne více než 1 hodina)
3-12 měsíců maximálně 20 cm2 (celkem 2 g krému) 1 hodina
1-6 let max. 100 cm2 (celkem 10 g krému) 1 hod., max. 4 hod.
6-12 let max. 200 cm2 (celkem 20 g krému) 1 hod., max. 4 hod.
3,5 cm proužek krému EMLA přibližně odpovídá dávce 1 g.
Prodloužení doby aplikace snižuje anestezii. U dětí s atopickou dermatitidou by měla být doba aplikace zkrácena na 30 minut.
Naneste silnou vrstvu krému na pokožku a překryjte okluzivním obvazem.
Doporučení pro aplikaci přípravku
1. Propíchněte ochrannou membránu hliníkové tuby pomocí šroubovacího uzávěru, vymačkejte z tuby dostatečné množství krému a aplikujte na oblast zamýšlené procedury. Při znecitlivění kůže je možné použít okluzivní samolepky (součástí balení 5 x 5 g).
2. a. Vezměte jednu z okluzních nálepek a odstraňte její střední část.
b. Odloupněte papírovou rubovou stranu od papírového lemu na zadní straně obvazu.
Při anestezii trofických vředů dolních končetin použijte okluzivní PVC obvaz.
3. Nanesený krém překryjte obvazem tak, aby vrstva krému pod obvazem byla silná a nevytlačovala se zpod obvazu. Okraje zálivky opatrně vyhlaďte, aby krém nevytekal.
4. Pokud používáte okluzní nálepku, která je součástí balení, odstraňte papírový rámeček. Čas aplikace léku lze zaznamenat přímo na obvaz.
5. Po uplynutí doporučené doby odstraňte obvaz a případný zbývající krém z povrchu.
Nežádoucí účinky
Při aplikaci na neporušenou pokožku
Časté (≥1%, <10%) Kůže: přechodné lokální reakce v místě aplikace léku, jako je bledost, zarudnutí a otok.
Méně časté (≥0,1%, <1%) Kůže: v prvním okamžiku po aplikaci mírné pálení, svědění a pocit tepla (v oblasti aplikace léku).
Vzácné (<0,1%) Obecně: alergické reakce, v nejtěžších případech – anafylaktický šok.
Methemoglobinémie a/nebo cyanóza.
Reakce v místě aplikace přípravku, jako je hemoragická vyrážka nebo petechiální krvácení, zvláště po delší aplikaci u dětí s atopickou dermatitidou nebo molluscum contagiosum.
Podráždění rohovky v důsledku náhodného kontaktu krému s očima.
Při aplikaci na trofické vředy dolních končetin
Časté (≥1 %, Méně časté (≥0,1 %, Vzácné (<0,1%) Obecně: alergické reakce, v nejtěžších případech – anafylaktický šok.
Nadměrná dávka
Při dodržení doporučeného dávkovacího režimu léku je rozvoj známek systémové toxicity nepravděpodobný. Příznaky intoxikace jsou pravděpodobně stejné jako u jiných lokálních anestetik, jako je stimulace centrálního nervového systému (CNS) a v závažných případech CNS a srdeční deprese.
Ve vzácných případech byl zaznamenán vývoj klinicky významné methemoglobinémie. Prilokain ve vysokých dávkách může způsobit zvýšení hladin methemoglobinu.
Lokální aplikace 125 mg prilokainu po dobu 5 hodin způsobila u 3měsíčního kojence středně závažnou methemoglobinémii. Lokální aplikace lidokainu v dávkách 8,6-17,2 mg/kg způsobila u novorozenců těžkou intoxikaci.
Léčba
Závažné neurologické příznaky (záchvaty, útlum centrálního nervového systému) vyžadují symptomatickou léčbu včetně podávání antikonvulziv a v případě potřeby i umělé ventilace. V případě rozvoje methemoglobinémie je antidotem methylthioniniumchlorid (methylenová modř).
Vzhledem k pomalé systémové absorpci léku by pacienti měli být několik hodin po zahájení léčby sledováni kvůli intoxikaci.

Lékové interakce
U pacientů užívajících léky, které vyvolávají rozvoj methemoglobinemie (například léky obsahující sulfoskupinu), může krém EMLA přispívat ke zvýšení koncentrace methemoglobinu v krvi.
Při léčbě jinými lokálními anestetiky a strukturně podobnými léky (včetně tokainidu) je třeba vzít v úvahu riziko zvýšených systémových účinků při použití vysokých dávek krému EMLA.
Nebyly provedeny žádné specifické studie k posouzení interakce lidokainu/prilokainu s antiarytmiky třídy III. Při současném užívání těchto léků je třeba postupovat opatrně.
Farmaceutické interakce: nezjištěny.
Léky, které snižují clearance lidokainu (např. cimetidin nebo beta-blokátory), mohou vést k potenciálně toxickým plazmatickým koncentracím, pokud jsou opakovaně podávány vysoké dávky lidokainu po delší dobu. Tato interakce není klinicky významná při krátkodobém užívání s lidokainem (např. krémem EMLA) v doporučených dávkách.

Zvláštní instrukce
Pacienti s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy nebo s hereditární či idiopatickou methemoglobinémií jsou náchylnější k methemoglobinémii vyvolané léky.
Účinnost použití krému u novorozenců během odběru krve z píchání paty nebyla stanovena.
Při aplikaci krému EMLA kolem očí je třeba postupovat opatrně, protože produkt může způsobit podráždění očí. Eliminace ochranných reflexů může způsobit podráždění nebo poškození rohovky. Pokud se vám krém dostane do očí, okamžitě si oči vypláchněte vodou nebo 0,9% roztokem chloridu sodného a chraňte si oči, dokud se ochranné reflexy neobnoví.
Při aplikaci léku na kůži v případech atopické dermatitidy je třeba postupovat opatrně; Doba aplikace by měla být zkrácena (15-30 minut).
U dětí mladších 3 měsíců byla bezpečnost a účinnost krému EMLA stanovena po aplikaci jedné dávky. U takových dětí bylo po aplikaci krému často pozorováno dočasné zvýšení hladiny methemoglobinu v krvi trvající až 13 hodin. Pozorované zvýšení hladin methemoglobinu v krvi však pravděpodobně není klinicky významné.
Pacienti užívající antiarytmika třídy III (např. amiodaron) by měli být pod neustálým dohledem a monitorováním EKG, protože může ovlivnit srdeční činnost.
Krém EMLA by neměl být aplikován na perforovaný bubínek nebo v jiných situacích, kdy může krém proniknout do středního ucha.
Neaplikujte krém na otevřené rány.
Kvůli nedostatku údajů o vstřebávání léku se nedoporučuje aplikovat krém na sliznici genitálií u dětí.
Lidokain a prilokain v koncentracích nad 0,5-2 % mají baktericidní a antivirové vlastnosti. V tomto ohledu se doporučuje věnovat zvláštní pozornost použití krému před subkutánním podáním živé vakcíny (např. BCG).
Kvůli nedostatku údajů se u dětí ve věku 0 až 12 měsíců nedoporučuje kombinované použití krému EMLA a léků, které způsobují methemoglobinémii.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Skladovací teplota
2℃ až 30℃