Klion D 100 – čípky na drozd, recenze

Kombinované antimikrobiální činidlo (antimikrobiální a antiprotozoální činidlo + antimykotikum). Indikace: lokální léčba trichomonas, kandidálních a nespecifických vaginitid.

• Výrobce: Gedeon Richter-RUS JSC
• Účinná látka: Metronidazol + Miconazol
• ATC kód: G01AF20 Kombinace imidazolových derivátů
• Všechny formy: Klion

Cena produktu 698 rub.
Číslo

Lék je dostupný na lékařský předpis

Složení a popis

Vaginální tablety jsou téměř bílé, bikonvexní, oválného tvaru se špičatým koncem, s vyrytým „100“ na jedné straně.

Každá tableta obsahuje: Účinné látky – metronidazol 100 mg; mikonazol nitrát 100 mg;

Pomocné látky: laurylsulfát sodný – 0.5 mg, koloidní oxid křemičitý – 7 mg, stearan hořečnatý – 13 mg, povidon – 26 mg, hydrogenuhličitan sodný – 90 mg, kyselina vinná – 100 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) – 100 mg , krospovidon — 100 mg, hypromelóza — 190 mg, monohydrát laktózy — 473.5 mg.

Farmakologický účinek

Kombinovaný lék pro intravaginální použití obsahující metronidazol a mikonazol.

Metronidazol je antiprotozoální a antimikrobiální léčivo, derivát nitro-5-imidazolu. Mechanismus účinku spočívá v biochemické redukci 5-nitroskupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Obnovená 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA mikroorganismů a inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti bakterií a prvoků.

Aktivní proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia a obligátním anaerobům Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) a některé grampozitivní mikroorganismy (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). MIC pro tyto kmeny je 0.125-6.25 μg/ml.

Aerobní mikroorganismy a fakultativní anaeroby jsou na metronidazol rezistentní, ale v přítomnosti smíšené flóry (aeroby a anaeroby) působí metronidazol synergicky s antibiotiky účinnými proti aerobům.

Mikonazol má antifungální aktivitu proti dermatofytům a kvasinkovým houbám. Při intravaginální aplikaci je aktivní hlavně proti Candida albicans. Mikonazol inhibuje biosyntézu ergosterolu v houbách a mění složení dalších lipidových složek v membráně, což vede ke smrti buněk hub. Mikonazol nemění složení normální mikroflóry a pH vagíny.

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce:

Při intravaginálním podání je metronidazol absorbován do systémové cirkulace. Cmax metronidazolu v krvi se stanoví po 6–12 hodinách a je přibližně 50 % Cmax dosažené (po 1–3 hodinách) po jednorázovém perorálním podání ekvivalentní dávky metronidazolu.

Metronidazol proniká do mateřského mléka a většiny tkání, proniká hematoencefalickou bariérou a placentou. Vazba na plazmatické proteiny je nižší než 20 %.

Metabolismus a vylučování:

Metabolizuje se v játrech hydroxylací, oxidací a glukuronidací. Aktivita hlavního metabolitu (2-oxymetronidazol) je 30 % aktivity mateřské sloučeniny.

Vylučováno ledvinami – 60-80% dávky systémového léku (20% tohoto množství v nezměněné formě).

Metabolit metronidazolu, 2-oxymetronidazol, vytváří v moči červenohnědou barvu v důsledku přítomnosti ve vodě rozpustného pigmentu vzniklého v důsledku metabolismu metronidazolu. 6-15 % systémové dávky léku se vyloučí střevy.

Systémová absorpce mikonazolu po intravaginálním podání je nízká. Rychle se ničí v játrech.

Špatně překonává histohematické bariéry. Po 8 hodinách aplikace je v pochvě stále přítomno 90 % mikonazolu. Nezměněný mikonazol není detekován v plazmě ani v moči.

Indikace

Lokální léčba vaginitidy smíšené etiologie způsobené současně Trichomonas spp. a Candida spp.

Dávkování a podávání

Intravaginálně. 1 vaginální tableta (předem zvlhčená vodou) se vkládá hluboko do pochvy večer před spaním po dobu 10 dnů v kombinaci s perorálním užíváním metronidazolu.

Nežádoucí účinek

Místní reakce: svědění, pálení, bolest, podráždění poševní sliznice; hustý, bílý, hlenovitý vaginální výtok bez nebo slabého zápachu; pocit pálení nebo podráždění partnerova penisu.

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, změna chuti, kovová chuť v ústech, ztráta chuti k jídlu, bolesti břicha spastického charakteru, průjem, zácpa.

Ze strany centrálního nervového systému: bolest hlavy, závratě.

Z hematopoetického systému: leukopenie nebo leukocytóza.

Alergické reakce: kopřivka, svědění kůže, vyrážka.

Z močového systému: časté močení, zbarvení moči do červenohnědé barvy v důsledku přítomnosti ve vodě rozpustného pigmentu (metabolit metronidazolu – 2-oxymetronidazolu), vznikajícího v důsledku metabolismu metronidazolu.

Kontraindikace pro použití

Přecitlivělost na složky léčiva a na jiné azoly; leukopenie (včetně anamnézy); organické léze centrálního nervového systému (včetně epilepsie); selhání jater; 12. trimestr těhotenství; období laktace (kojení); děti do XNUMX let.

S opatrností: diabetes mellitus, poruchy mikrocirkulace.

Použití v těhotenství a laktaci

Klion-D 100 je kontraindikován pro použití v prvním trimestru těhotenství. Užívání léku ve druhém a třetím trimestru je možné pouze v případech, kdy potenciální přínos pro matku převáží riziko pro plod.

Metronidazol se vylučuje do mateřského mléka. Během kojení je užívání Klion-D 100 kontraindikováno. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno.

Zvláštní instrukce

Po dobu užívání léku je přísně zakázána konzumace alkoholu (riziko rozvoje reakcí podobných disulfiramu).

Během období užívání léku se doporučuje zdržet se pohlavního styku. Doporučuje se souběžná léčba sexuálních partnerů.

Při použití Klion-D 100 může být pozorována mírná leukopenie, proto je vhodné na začátku a na konci terapie sledovat krevní obraz (počet leukocytů).

Metronidazol může imobilizovat treponémy, což vede k falešně pozitivnímu TPI testu (Nelsonův test).

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Pokud se objeví nežádoucí účinky na centrální nervový systém, měli byste se zdržet řízení vozidel a práce s potenciálně nebezpečnými stroji.

Nadměrná dávka

Neexistují žádné údaje o předávkování při intravaginálním použití metronidazolu. Při současném užívání s metronidazolem perorálně se však mohou vyvinout systémové účinky.

Příznaky předávkování metronidazolem: nauzea, zvracení, bolest břicha, průjem, celkové svědění, kovová chuť v ústech, poruchy hybnosti (ataxie), závratě, parestézie, křeče, periferní neuropatie, leukopenie, ztmavnutí moči.

Příznaky předávkování mikonazolem nebyly zjištěny.

Léčba: V případě náhodného požití většího počtu vaginálních tablet Klion-D 100 lze v případě potřeby provést výplach žaludku, podání aktivního uhlí a hemodialýzu. Metronidazol nemá žádné specifické antidotum. Metronidazol a jeho metabolity jsou dobře eliminovány hemodialýzou.

Pokud se objeví jakékoli příznaky předávkování, doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba.

Lékové interakce

Protože systémová absorpce mikonazolu je nízká, lékové interakce jsou zprostředkovány metronidazolem.

Metronidazol je kompatibilní se sulfonamidy a antibiotiky.

Při současném užívání s alkoholem vyvolává reakce podobné disulfiramu (křečovité bolesti břicha, nevolnost, zvracení, bolesti hlavy, kožní hyperémie). Současné užívání s disulfiramem není povoleno (aditivní účinek, může způsobit zmatenost).

Lék může zvýšit účinek nepřímých antikoagulancií. Protrombinový čas se může prodloužit, proto je nutná úprava dávky nepřímých antikoagulancií.

Nedoporučuje se kombinovat lék s nedepolarizujícími svalovými relaxancii (vekuronium bromid).

Induktory jaterních mikrozomálních oxidačních enzymů (např. fenytoin, fenobarbital) mohou urychlit eliminaci metronidazolu, což vede ke snížení jeho koncentrace v krevní plazmě.

Cimetidin inhibuje metabolismus metronidazolu, což může vést ke zvýšení jeho koncentrace v krevním séru a zvýšenému riziku nežádoucích účinků.

V průběhu léčby metronidazolem je možné zvýšení koncentrace lithia v krevní plazmě, proto je před zahájením užívání Klion-D 100 nutné snížit dávku lithia nebo přestat užívat po dobu léčby .

Podmínky ukládání

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, v původním obalu, při teplotě do 30°C.