Jsou tablety Wobenzym hormonální nebo ne?

Ne na seznamech Návod k použití Wobenzymu, zveřejněný na stránkách Ruského registru léčiv, obsahuje velký seznam indikací: chemoterapie, braní antikoncepce, záněty, nádory, otoky, zápaly plic, cystitida, hepatitida, akné, zlomeniny, infarkt, termální a chemické popáleniny, roztroušená skleróza, akutní a chronická prostatitida a tak dále. Aby bylo možné léčit takové množství onemocnění nebo alespoň zmírnit jejich příznaky, musí lék projít řádnými klinickými testy. V ruském státním registru léčiv (GRLS) byly zaregistrovány dvě klinické studie Wobenzymu. Měly skončit v prosinci 2008, ale databáze GLRS stále zobrazuje stav jako „probíhá“.

© Státní registr léčiv

Na stránkách Wobenzymu výrobci tvrdí, že za posledních 50 let bylo s lékem provedeno více než dvě stě klinických testů a více než 100 milionů lidí jej na sobě vyzkoušelo. Drobným písmem v dolní části téže stránky se můžete dočíst, že tato prohlášení nebyla hodnocena ani přezkoumána americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a že produkt není určen k diagnostice, léčbě, léčbě nebo prevenci onemocnění. jakékoli nemoci.

Snímek obrazovky anglického webu Wobenzymu
© Wobenzym.com
Z čeho, z čeho

Do jaké míry lze takovou rozmanitost svědectví považovat za oprávněná? Možná se jedná o komplexní lék, který kombinuje složky s různými vlastnostmi, a právě proto má tak široké spektrum účinku? Abychom na tyto otázky odpověděli, podíváme se na složení léku. Dle Státního registru léčiv obsahuje lék pankreatin, papain, bromelain, rutosid trihydrát, trypsin, chymotrypsin a amylázu. Pankreatin je směs enzymů ze slinivky břišní zvířat. Mezi tyto enzymy patří proteázy, které štěpí proteiny; amylázy, které přeměňují škrob na cukry; lipázy, které jsou zodpovědné za zpracování tuků na triglyceridy a mastné kyseliny. Ukazuje se, že amyláza se na tomto seznamu „objevila“ dvakrát – jako součást pankreatinu a sama o sobě.

Papain je také enzym, který štěpí bílkoviny, ale liší se svým původem: získává se z papáji. Látka se přidává do bělicích zubních past a žvýkaček, biologům také pomáhá oddělovat buňky v buněčné kultuře a dokáže zabíjet některé mnohobuněčné parazity. Papain je podle FDA jednou z látek, jejichž neregulované užívání může poškodit lidské zdraví (i když se to týká různých gelů a mastí).

Účinek papainu na samičku parazitického červa Heligmosomoides bakeri. Bromelain je další enzym rozpouštějící proteiny. Tato látka se nachází v ananasu a stala se známou jako změkčovač masa. Studuje se také jako lék, který pomáhá rozpouštět odumřelou tkáň kolem rány. Při perorálním podání bromelain, jak uvádí webová stránka léku na něm založeného, ​​zasahuje do práce dvou jaterních enzymů, které se podílejí na rozkladu řady léků (včetně ibuprofenu, kterému jsme již věnovali samostatný článek) .

Můžete se sami naučit rozumět lékům v autorově online kurzu „Jak se s námi zachází“ od editorky Indicator.Ru Ekateriny Mishchenko: https://clck.ru/Pnmtk

Rutosid je také rostlinná složka, která se nachází v paprikách, pampeličkách, chřestu, olivách a mnoha dalších jedlých a nejedlých rostlinách. Zkoumá se jako léčba trombózy, žilní nedostatečnosti a dalších cévních onemocnění, ale kvalitních klinických studií je zatím málo.

Konečně dva příbuzné a podobné enzymy, trypsin a chymotrypsin, jsou produkovány v lidském těle a pomáhají při trávení. Trypsin má širší profil: může štěpit jak proteinové vazby, tak estery. Jeho blízkým „příbuzným“ je chymotrypsin, který se rovněž specializuje na proteiny.

Struktura bovinního trypsinu
© DrKjaergaard/Wikimedia Commons

Wobenzym tablety jsou enterosolventní, což umožňuje enzymům projít polovinou trávicího systému a zachovat jejich strukturu. Od kolorektálního karcinomu k rakovině plic Hledání v databázi anglických lékařských článků PubMed přineslo 13 klinických studií Wobenzymu, z nichž většina je napsána v němčině, polštině a ukrajinštině (pouze názvy a úvody jsou v angličtině) a jejich texty jsou často nedostupné.

Článek v polském časopise Przegląd Lekarski z roku 2000 informoval o dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii Wobenzymu jako doplňku k léčbě kolorektálního karcinomu. Plné znění není veřejně dostupné, ale podle abstraktu lék zmírňuje typické příznaky rakoviny, snižuje vedlejší účinky chemoterapie a radiační terapie a potenciálně prodlužuje život pacientů s tímto onemocněním. V abstraktu nejsou žádné další informace, jako je počet pacientů nebo jak přesně byla studie provedena.

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná metoda je metoda klinického výzkumu léčiv, při které nejsou subjekty zasvěceny do důležitých podrobností studie. „Dvojitě slepý“ znamená, že ani subjekty, ani experimentátoři nevědí, kdo je čím léčen, „randomizovaný“ znamená, že přiřazení do skupin je náhodné, a placebo se používá k prokázání, že účinek léku není založen na vlastní léčbě. hypnóza a že Tento lék pomáhá lépe než tableta bez účinných látek. Tato metoda zabraňuje subjektivnímu zkreslení výsledků. Někdy je kontrolní skupině podán jiný lék s prokázanou účinností, spíše než placebo, aby se ukázalo, že lék nejen léčí lépe než nic, ale že je lepší než jeho analogy.

V další studii zahrnující 40 pacientů byla rakovina plic léčena chemoterapií a polovině pacientů byl souběžně podáván Wobenzym. Vědci dospěli k závěru, že lék pomáhá zmírnit škodlivé účinky chemoterapie na tělo, ale neexistují žádné informace o tom, zda byla studie randomizovaná a zaslepená. Dvojité zaslepení je dobré, trojité zaslepení je ještě lepší Dvojitě zaslepené (a dokonce trojité slepé) studie Wobenzymu publikované v databázi PubMed byly často prováděny na malém počtu pacientů. Všechny jsou zaměřeny na prevenci nežádoucích účinků chemo- a radioterapie u různých onkologických onemocnění a pro desítky dalších indikací neexistují klinické studie.

V trojitě zaslepené studii dokonce ani lidé provádějící statistické výpočty a hodnocení nevědí, které skupině bylo podáno placebo. V případě Wobenzymu byla taková klinická studie provedena u 69 pacientů podstupujících radioterapii v boji proti rakovině hlavy a krku (více podrobností naleznete v článku v německém časopise Strahlentherapie und Onkologie). Autoři studie chtěli zjistit, zda enzymy pomáhají snižovat riziko nežádoucích účinků a komplikací této léčby. Pozornost byla věnována mukositidě, zánětu sliznice dutiny ústní. Zde skupina Wobenzym nejenže nezaznamenala pozitivní účinky léku, ale dokonce začala trpět nežádoucími účinky dříve než skupina s placebem. Při tak malém počtu účastníků je těžké usoudit, že Wobenzym je škodlivý, ale jeho přínosy také nebyly prokázány.

Tato práce z roku 2006 je v rozporu se zjištěními studie z roku 2001, která zjistila, že Wobenzym snižuje vedlejší účinky radioterapie u stejné skupiny onemocnění. Nevýhodou dřívější studie je, že účastníci v kontrolní skupině nedostávali vůbec žádný analogový lék, takže placebo efekt nebyl brán v úvahu. Další dvojitě zaslepená studie Wobenzymu, publikovaná v časopise Cancer Chemotherapy and Pharmacology, potvrzuje jeho užitečnost v prevenci nežádoucích účinků radiační terapie. Studie z roku 2002 (rovněž dvojitě zaslepená studie účinků radioterapie, kdy kontrolní skupina užívala kapsle s placebem) ukázala, že mezi skupinami nebyly žádné významné rozdíly.

Indicator.Ru nedoporučuje Lék Wobenzym se používá téměř na jakékoli onemocnění. Na první pohled se skládá z enzymů, o jejichž působení nikdo nepochybuje, ale situace s jeho důkazní základnou není tak dobrá, jak bychom si přáli. Za prvé, tyto enzymy byly studovány velmi málo v kombinaci a prakticky nic není známo o tom, jak se vzájemně ovlivňují a ovlivňují tělo společně. A ani jednotlivě se žádný z těchto enzymů nestal zázračným lékem. Zhruba polovina z nich je zkoumána jako slibný prostředek k čištění ran od odumřelé tkáně a polovina se ukázala být přirozenými pomocníky našeho trávení.

Zadruhé není zcela jasné, kde a jak mají vůbec fungovat. Wobenzym jednak obsahuje trávicí enzymy, které se v našem těle tvoří samostatně a které je někdy vhodné užívat vnitřně, pokud tělo tuto funkci nezvládá (vzpomeňte si na náš článek o Mezimu, obsahuje pankreatické enzymy). Za tímto účelem se enzymy jednoduše potřebují dostat do určitých částí trávicího systému v dostatečném množství, a proto se nemusí vstřebat do krve. Na druhou stranu, soudě podle výčtu indikací, by měl Wobenzym pomoci nejen se zažíváním. Zůstávají nejasné otázky, jak se tyto enzymy budou vstřebávat do krve a cestovat po těle, zda toho budou schopny, aniž by se rozložily ve střevech, kdy se uvolní z obalu tobolky a co je čeká další.

Za třetí, všechny klinické studie léku se týkají prevence nežádoucích účinků během radioterapie a chemoterapie. Nejen, že všechny tyto studie nesvědčí ve prospěch Wobenzymu, ale o mnoha dalších indikacích prostě neexistují žádné studie. V tomto případě se tedy nejedná o lék, ale spíše o biologicky aktivní doplněk, jehož léčivé vlastnosti nejsou plně prokázány. Naše doporučení nelze ztotožňovat s lékařským předpisem. Než začnete užívat tento nebo ten lék, nezapomeňte se poradit s odborníkem. Líbil se vám materiál? Přidejte Indicator.Ru do „Moje zdroje“ Yandex.News a čtěte nás častěji.

Farmakoterapeutická skupina: protizánětlivé, imunomodulační činidlo.

Registrační číslo: P N011530/01 ze dne 19.02.2010.

Kulaté, bikonvexní tablety s hladkým povrchem, barvy od červenooranžové po červenou, s charakteristickým zápachem.

Forma vydání
800 таблеток
200 таблеток
100 таблеток
40 таблеток

1 enterosolventní tableta obsahuje:

<b>Účinné látky:</b>

Pancreatin 300 Prot. Jednotka (100,0 mg), papain 90 jednotek FIP (18,00 mg), trihydrát rutosidu 50,00 mg, bromelain 225 jednotek FIP. (45,00 mg), trypsin 360 FIP jednotek (12,00 mg), lipáza 34 FIP jednotek (10,00 mg), amyláza 50 jednotek FIP (10,00 mg), chymotrypsin 300 jednotek FIP (0,75 mg).

<b>Pomocné látky:</b>

Filmový potah 11,9 mg (kopolymer kyseliny methakrylové a methylmethakrylátu (1:1) 11,9 mg, laurylsulfát sodný 0,04 mg), mastek 4,23 mg, makrogol 6000 0,67 mg, triethylcitrát 1,20 mg, kyselina stearová 6,00 mg, 12,8 mg barevný potah hypromelóza 3,20 mg, hydroxypropylcelulóza 3,83 mg, mikrokrystalická celulóza 1,60 mg, glycerol 0,64 mg, mastek 1,92 mg, oxid titaničitý 0,38 mg, barvivo karmínová 4R (E 124) 0,38 mg, žluť 110 mg, barvivo SE0,83.

1 enterosolventní tableta obsahuje:

WOBENZYM je kombinací přírodních enzymů rostlinného a živočišného původu. Při vstupu do těla se enzymy vstřebávají v tenkém střevě resorpcí neporušených molekul a vazbou na krevní transportní proteiny se dostávají do krevního oběhu. Následně enzymy, migrující cévním řečištěm a hromadící se v oblasti patologického procesu, mají imunomodulační, protizánětlivý, fibrinolytický, antiedematózní, protidestičkový a sekundární analgetický účinek.

WOBENZYM příznivě ovlivňuje průběh zánětlivého procesu, omezuje patologické projevy autoimunitních a imunokomplexních procesů a příznivě ovlivňuje ukazatele imunologické reaktivity organismu. Stimuluje a reguluje úroveň funkční aktivity monocytů-makrofágů, přirozených zabíječských buněk, stimuluje protinádorovou imunitu, cytotoxické T-lymfocyty a fagocytární aktivitu buněk.

Pod vlivem WOBENZYMA snižuje se počet cirkulujících imunitních komplexů a z tkání se odstraňují membránové depozita imunitních komplexů.

WOBENZYM snižuje intersticiální infiltraci plazmatickými buňkami. Zvyšuje eliminaci proteinového detritu a usazenin fibrinu v zóně zánětu, urychluje lýzu toxických metabolických produktů a nekrotické tkáně.

WOBENZYM normalizuje propustnost cévních stěn, podporuje rychlejší resorpci hematomů a otoků.

WOBENZYM snižuje koncentraci tromboxanu a agregaci krevních destiček. Reguluje adhezi krvinek, zvyšuje schopnost červených krvinek měnit svůj tvar, reguluje jejich plasticitu, normalizuje počet normálních diskocytů a snižuje celkový počet aktivovaných forem krevních destiček, normalizuje viskozitu krve, snižuje celkový počet mikroagregátů, čímž zlepšení mikrocirkulace a reologických vlastností krve, jakož i zásobování tkání kyslíkem a živinami.

WOBENZYM snižuje závažnost nežádoucích účinků spojených s užíváním hormonálních léků (hyperkoagulace atd.).

WOBENZYM normalizuje metabolismus lipidů, snižuje syntézu endogenního cholesterolu, zvyšuje obsah lipoproteinů s vysokou hustotou, snižuje hladinu aterogenních lipidů, zlepšuje vstřebávání polynenasycených mastných kyselin.

WOBENZYM zvyšuje koncentraci antibiotik v krevní plazmě a místě zánětu a tím zvyšuje účinnost jejich použití. Enzymy zároveň snižují nežádoucí vedlejší účinky antibiotické terapie (dysbakteriózy) zlepšením prostředí.

WOBENZYM reguluje nespecifické obranné mechanismy (tvorbu interferonů), čímž vykazuje antivirové a antimikrobiální účinky.

Indikace pro použití

Používá se při komplexní léčbě následujících onemocnění:

Angiologie: tromboflebitida, léčba posttromboflebitid a akutní tromboflebitidy povrchových žil, endarteritida a obliterující ateroskleróza tepen dolních končetin, prevence recidivujících flebitid, lymfatické otoky.

Urologie: cystitida, cystopyelitida, prostatitida, pohlavně přenosné infekce.

Gynekologie: chronické genitální infekce, adnexitida, gestóza, mastopatie, ke snížení frekvence a závažnosti nežádoucích účinků hormonální substituční terapie.

Kardiologie: angina pectoris, subakutní stadium infarktu myokardu (ke zlepšení reologických vlastností krve).

Pneumologie: sinusitida, bronchitida, zápal plic.

Gastroenterologie: pankreatitida, hepatitida. Nefrologie: pyelonefritida, glomerulonefritida.

Endokrinologie: diabetická angiopatie, diabetická retinopatie, autoimunitní tyreoiditida.

revmatologie: revmatoidní artritida, reaktivní artritida, Bechtěrevova choroba.

Dermatologie: atopická dermatitida, akné.

Chirurgická operace: prevence a léčba pooperačních komplikací (záněty, trombózy, otoky), adhezivní onemocnění, poúrazové a lymfatické otoky, plastické a rekonstrukční operace.

Traumatologie: úrazy, zlomeniny, distorze, poškození vazivového aparátu, pohmožděniny, chronické poúrazové procesy, záněty měkkých tkání, popáleniny, úrazy ve sportovní medicíně.

Neurologie: roztroušená skleróza.

Pediatrie: atopická dermatitida, infekční a zánětlivá onemocnění dýchacích cest (záněty horních a dolních cest dýchacích, zápal plic), juvenilní revmatoidní artritida, prevence a léčba pooperačních komplikací (hnisání a špatné hojení ran, tvorba srůstů, lokální otoky).

Oftalmologie: uveitida, iridocyklitida, hemoftalmus, diabetická retinopatie, oční chirurgie.

Prevence: poruchy mikrocirkulace, poststresové poruchy, ale i selhání adaptačních mechanismů. Prevence nežádoucích účinků hormonální substituční terapie, hormonální antikoncepce. Při chirurgických zákrocích za účelem prevence infekčních komplikací a adhezivního onemocnění.

<b>WOBENZYM</b>doporučeno pro prevenci infekčních komplikací a zlepšení kvality života během chemoterapie nebo radioterapie. Prevence rozvoje virových infekcí a jejich komplikací.

Individuální nesnášenlivost léku. Onemocnění spojená se zvýšeným rizikem krvácení (hemofilie, trombocytopenie atd.). Provádění hemodialýzy. Děti do 5 let.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotenství a kojení není kontraindikací užívání léku, nicméně těhotné ženy by měly WOBENZYM užívat pod dohledem lékaře.

Dávkování a podávání

Tablety by se měly užívat perorálně, nejméně 30 minut před jídlem, bez žvýkání, s vodou (200 ml).

V závislosti na aktivitě a závažnosti onemocnění se WOBENZYM užívá v dávce 3 až 10 tablet 3x denně. Během prvních tří dnů užívání léku je doporučená dávka 3 tablety 3x denně.

Při střední aktivitě onemocnění se WOBENZYM předepisuje v dávce 5–7 tablet 3x denně po dobu 2 týdnů. Následně by měla být dávka WOBENZYMU snížena na 3–5 tablet 3x denně po dobu 2 týdnů.

Při vysoké aktivitě onemocnění se WOBENZYM předepisuje v dávce 7-10 tablet 3x denně po dobu 2-3 týdnů. Následně se dávka WOBENZYMU sníží na 5 tablet 3x denně, průběh je 2-3 měsíce.

U chronických dlouhodobých onemocnění lze WOBENZYM užívat dle indikací v kúře od 3 do 6 měsíců i déle.

Pro zvýšení účinnosti antibiotik a prevence dysbakteriózy by měl být WOBENZYM užíván po celou dobu antibiotické terapie v dávce 5 tablet 3x denně. Po ukončení léčby antibiotiky, k obnovení střevní mikroflóry (biocenóza), je třeba předepsat WOBENZYM 3 tablety 3x denně po dobu 2 týdnů.

Jako krycí terapie při chemoterapii a radioterapii by měl být WOBENZYM užíván v dávce 5 tablet 3x denně až do ukončení kúry chemoterapie a radioterapie; k prevenci infekčních komplikací, zlepšení snášenlivosti základní terapie a zlepšení kvality života.

Při použití WOBENZYMU pro profylaktické účely je dávka léku 3 tablety 3krát denně, průběh je 1,5 měsíce s opakováním 2-3krát ročně.

Pro děti od 5 do 12 let – 6 tableta na 1 kg hmotnosti dítěte denně. Od 12 let podle schématu pro dospělé. Dávkování a délka léčby závisí na závažnosti onemocnění a určuje je lékař.

WOBENZYM pacienty dobře snášeny. Ve většině případů nebyly pozorovány nežádoucí účinky, abstinenční syndrom a závislost ani při dlouhodobé léčbě vysokými dávkami. V některých případech jsou pozorovány drobné změny v konzistenci a zápachu výkalů, kožní vyrážky ve formě kopřivky, které zmizí, když se dávka léku sníží nebo přeruší.

Pokud se vyskytnou další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, doporučuje se přestat užívat lék a poradit se s lékařem.

Nejsou známy žádné případy předávkování drogami.

Interakce s jinými léky

Neexistují žádné zprávy o neslučitelnosti se současným podáváním přípravku WOBENZYM s jinými léky.

V případě infekčních procesů WOBENZYM nenahrazuje antibiotika, ale zvyšuje jejich účinnost zvýšením koncentrace v krevní plazmě a v místě zánětu. Je třeba mít na paměti, že na samém začátku užívání léku se příznaky onemocnění mohou v takových případech zhoršit, léčba by se neměla přerušovat, ale doporučuje se dočasné snížení dávky léku. Droga není doping.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Droga nemá negativní vliv na schopnost řídit vozidla a vykonávat práci, která vyžaduje vysokou rychlost duševních a fyzických reakcí.

Enterosolventní potahované tablety. 20 tablet v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistrech. 2, 5 nebo 10 blistrů spolu s návodem k použití v kartonovém obalu. 800 tablet v lahvích z vysokohustotního polyetylenu. 1 lahvička spolu s návodem k použití v kartonovém obalu.