Jak správně pít De-Nol?

Potahované tablety jsou krémově bílé, kulaté, bikonvexní, s vyraženým nápisem „gbr 152“ na jedné straně a grafickým designem ve tvaru čtverce s lomenými stranami a zaoblenými rohy vyraženým na druhé straně.

Tabulka 1.
vizmut tripotasium dicitrát	304.6 mg
což odpovídá obsahu oxidu vizmutu	120 mg

Pomocné látky: kukuřičný škrob – 70.6 mg, povidon K30 – 17.7 mg, polyakrylát draselný – 23.6 mg, makrogol 6000 – 6 mg, stearát hořečnatý – 2 mg.

Složení pláště: Opadry OY-S-7366 (hypromelóza 5 mPa s – 3.2 mg, makrogol 6000 – 0.5 mg; makrogol 6000 – 0.6 mg).

Popis dávkové formy

Potahované tablety jsou krémově bílé, kulaté, bikonvexní, s vyraženým nápisem „gbr 152“ na jedné straně a grafickým designem ve tvaru čtverce s lomenými stranami a zaoblenými rohy vyraženým na druhé straně.

Tabulka 1.
vizmut tripotasium dicitrát	304.6 mg
což odpovídá obsahu oxidu vizmutu	120 mg

Pomocné látky: kukuřičný škrob – 70.6 mg, povidon K30 – 17.7 mg, polyakrylát draselný – 23.6 mg, makrogol 6000 – 6 mg, stearát hořečnatý – 2 mg.

Složení pláště: Opadry OY-S-7366 (hypromelóza 5 mPa s – 3.2 mg, makrogol 6000 – 0.5 mg; makrogol 6000 – 0.6 mg).

Farmakodynamika de-nol

Protivředová látka s baktericidním účinkem proti Helicobacter pylori. Má také protizánětlivé a adstringentní účinky. V kyselém prostředí žaludku se tvoří nerozpustný oxychlorid bismutitý a citrát a s proteinovým substrátem se tvoří chelátové sloučeniny ve formě ochranného filmu na povrchu vředů a erozí. Zvyšováním syntézy prostaglandinu E, tvorby hlenu a sekrece bikarbonátu stimuluje aktivitu cytoprotektivních mechanismů, zvyšuje odolnost sliznice trávicího traktu vůči účinkům pepsinu, kyseliny chlorovodíkové (chlorovodíkové), enzymů a žlučových solí. Vede k akumulaci epidermálního růstového faktoru v oblasti defektu. Snižuje aktivitu pepsinu a pepsinogenu.

Farmakokinetika

Dicitrát vizmutitý se prakticky neabsorbuje z gastrointestinálního traktu. Malá množství vizmutu se však mohou dostat do systémového oběhu. Vylučuje se především stolicí. Malé množství vizmutu vstupující do plazmy je vylučováno ledvinami.

Indikace

Peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi (včetně těch souvisejících s Helicobacter pylori); chronická gastritida a gastroduodenitida v akutní fázi (včetně těch, které jsou spojené s Helicobacter pylori); syndrom dráždivého tračníku, který se vyskytuje převážně s příznaky průjmu; funkční dyspepsie, která není spojena s organickými gastrointestinálními onemocněními.

Kontraindikace

Těžká renální dysfunkce, těhotenství, kojení, přecitlivělost na vizmut tripotasium dicitrát.

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému: jsou možné přechodné účinky – nevolnost, zvracení, zvýšené pohyby střev, zácpa.

Dermatologické reakce: kožní vyrážka, svědění.

Ze strany centrálního nervového systému: při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách – encefalopatie spojená s hromaděním bismutu v centrálním nervovém systému.

Interakce de-nol

Pokud současně užíváte jiné léky, potravu a tekutiny, zejména antacida, mléko, ovoce a ovocné šťávy, může se účinnost tridraselné soli vizmutité změnit.

Dávkování a podávání

Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.

Dospělí a děti starší 4 let – perorálně 2-4krát denně 30 minut před jídlem. Dávka závisí na věku pacienta.

Průběh léčby je 4-8 týdnů. Následujících 8 týdnů byste neměli užívat léky obsahující vizmut.

K eradikaci Helicobacter pylori je vhodné použít vizmut tripotassium dicitrát v kombinaci s antibakteriálními léky, které mají aktivitu proti Helicobacter.

Nadměrná dávka

Příznaky: Akutní, těžké předávkování může vést k rozvoji selhání ledvin s latentní dobou až 10 dnů.

Léčba: Jednorázová expozice velmi vysokým dávkám by měla být léčena výplachem žaludku s následným opakovaným podáním aktivního uhlí a osmotických laxativ. To obvykle zabrání vstřebávání bismutu do té míry, že není nutná žádná další léčba.

V obou případech akutní i potenciálně chronické intoxikace je pro potvrzení účinku vizmutu nutné stanovit jeho koncentraci v krvi a moči. Pokud jsou příznaky způsobeny akutním nebo chronickým předávkováním bismutem, je třeba zvážit chelatační léčbu kyselinou dimerkaptojantarovou nebo kyselinou dimerkaptopropansulfonovou. Pokud se objeví i známky těžké renální dysfunkce, měla by být po chelaci provedena hemodialýza.

Zvláštní instrukce

Neměl by se používat déle než 8 týdnů.

Během léčby se nedoporučuje překračovat stanovené denní dávky pro dospělé a děti.

Na konci léčby v doporučených dávkách nepřekračuje koncentrace účinné látky v krevní plazmě 3-58 μg/l a intoxikace je pozorována pouze při koncentraci vyšší než 100 μg/l.

Během užívání může stolice zčernat v důsledku tvorby sulfidu vizmutu. Někdy dochází k mírnému ztmavnutí jazyka.

Podmínky výdeje z lékáren den-nol

Vydává se bez lékařského předpisu.

Dávková forma

Tablety potahované filmem.

účinek

De-Nol – gastroprotektivní, protivředový, antibakteriální.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání během těhotenství a kojení (kojení) je kontraindikováno.

Použití De-Nol u dětí

Používá se u dětí starších 4 let podle dávkovacího režimu.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Neexistují žádné údaje o účincích tricitrátu bismutitého na schopnost řídit vozidla. V každém případě je nepravděpodobné, že by vizmut-tripotassium dicitrát ovlivnil schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje.

Forma vydání

Potahované tablety jsou krémově bílé, kulaté, bikonvexní, s vyraženým nápisem „gbr 152“ na jedné straně a grafickým designem ve tvaru čtverce s lomenými stranami a zaoblenými rohy vyraženým na druhé straně.

Tabulka 1.
vizmut tripotasium dicitrát	304.6 mg
což odpovídá obsahu oxidu vizmutu	120 mg

Pomocné látky: kukuřičný škrob – 70.6 mg, povidon K30 – 17.7 mg, polyakrylát draselný – 23.6 mg, makrogol 6000 – 6 mg, stearát hořečnatý – 2 mg.

Složení pláště: Opadry OY-S-7366 (hypromelóza 5 mPa s – 3.2 mg, makrogol 6000 – 0.5 mg; makrogol 6000 – 0.6 mg).

8 ks – blistry (4) – kartonové obaly.
8 ks – blistry (7) – kartonové obaly.
8 ks – blistry (14) – kartonové obaly.

Podmínky skladování

Při teplotě nepřesahující 25 °C. Držte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

• 4 let
• Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.