Jak se Nevanac oční kapky užívá

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, karbomer 974P, tyloxapol, dihydrát edetátu disodného, ​​mannitol (E 421), chlorid sodný, hydroxid sodný a/nebo koncentrovaná kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH), čištěná voda.

Dávková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: homogenní suspenze od světle žluté do světle oranžové barvy.

Farmakoterapeutická skupina

Produkty používané v oftalmologii. Nesteroidní protizánětlivé léky. Nepafenac.

ATC kód S01B C10.

Farmakologické vlastnosti

Nepafenac je nesteroidní protizánětlivé a analgetické proléčivo. Po lokální aplikaci do oka nepafenac proniká rohovkou a je přeměněn hydrolázou oční tkáně na amfenac, nesteroidní protizánětlivé léčivo. Amfenac inhibuje působení prostaglandin H syntázy (COX), enzymu nezbytného pro tvorbu prostaglandinů.

Studie na zvířatech prokázaly, že u králíků nepafenac snižuje propustnost hematoretinální bariéry a současně potlačuje syntézu PGE2 (prostaglandin E2). V podmínkách ex vivo bylo prokázáno, že jediná topická oční dávka nepafenaku inhibuje syntézu prostaglandinů v duhovce/řasatém tělísku (85-95 %) a sítnici/cévnatce (55 %) až na 6 hodin, respektive 4 hodiny.

K většině hydrolytických přeměn dochází v sítnici/cévnatce, dále v duhovce/ciliárním tělísku a rohovce v závislosti na stupni vaskularizace tkáně.

Výsledky klinických studií ukazují, že oční kapky Nevanac® nemají významný vliv na nitrooční tlak.

Prevence a léčba pooperačních bolestí a zánětů spojených s operací šedého zákalu.

Byly provedeny tři hlavní studie s cílem vyhodnotit účinnost a bezpečnost přípravku Nevanac® (1 kapka léku do spojivkového vaku postiženého oka (očí) 3krát denně) ve srovnání s placebem a/nebo ketorolac trometamolem pro prevenci a léčbu pooperačních bolest a zánět u pacientů, kteří podstoupili operaci šedého zákalu. V průběhu studií se lék začal užívat 1 den před operací, pokračovalo se v užívání v den operace a další 2–4 týdny v pooperačním období. Téměř všichni pacienti navíc dostávali profylaktická antibiotika v souladu s klinickou praxí každého místa klinického hodnocení.

Ve dvou dvojitě zaslepených, randomizovaných, placebem kontrolovaných studiích měli pacienti léčení přípravkem Nevanac® signifikantně menší zánět (precipitáty v nitrooční tekutině a opalescence) během časného pooperačního období a do konce léčby než pacienti léčení placebem.

V jedné dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studii s kontrolou aktivní složky měli pacienti, kteří dostávali Nevanac®, významně menší zánět než ti, kteří dostávali placebo. Kromě toho přípravek Nevanac® neprokázal nižší účinnost při snižování bolesti a zánětu oka ve srovnání s ketorolacem 5 mg/ml a jeho podávání bylo pohodlnější.

Významně vyšší procento pacientů léčených přípravkem Nevanac® neuvádělo žádnou bolest oka po operaci katarakty ve srovnání s pacienty léčenými placebem.

Snížení rizika pooperačního makulárního edému spojeného s operací katarakty u pacientů s diabetes mellitus.

Pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku Nevanac® v prevenci makulárního edému po operaci katarakty byly provedeny tři studie (jedna zahrnující pacienty s diabetes mellitus, dvě další zahrnující pacienty bez diabetes mellitus). V těchto studiích byl lék podáván 1 den před operací, v den operace a v pooperačním období do 90 dnů.

Jedna dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie u pacientů s diabetickou retinopatií zjistila, že makulární edém byl významně častější (16,7 %) u pacientů léčených placebem než u pacientů léčených přípravkem Nevanac® (3 2 %). Větší procento pacientů užívajících placebo zaznamenalo mezi 5. a 7. dnem (nebo předčasným přerušením studie) pokles nejlépe korigované zrakové ostrosti o více než 90 řádků (11,5 %) ve srovnání s pacienty užívajícími lék Nevanac® (5,6 %) . Více pacientů léčených přípravkem Nevanac® dosáhlo zlepšení v 15řádkové korigované zrakové ostrosti ve srovnání s pacienty léčenými placebem, 56 % oproti 8 %, v tomto pořadí, p = 41,9.

Předklinické údaje o bezpečnosti

Předklinické údaje na základě standardních studií bezpečnosti, farmakologie, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.

Dlouhodobé studie karcinogenních vlastností nepafenaku nebyly provedeny.

V reprodukčních studiích na potkanech vedl nepafenak v dávkách toxických pro matku ≥ 10 mg/kg k dystokii, zvýšenému riziku postimplantační ztráty, snížení hmotnosti a růstu plodu a snížení přežití plodu. Podání 30 mg/kg březím králíkům, které vyvolalo u králíků malou toxicitu, prokázalo statisticky významné zvýšení výskytu malformací plodu.

Po instilaci očních kapek Nevanac® 3krát denně do obou očí byly plazmatické koncentrace nepafenaku a amfenaku u většiny pacientů 2 a 3 hodiny po podání nízké, ale kvantifikovatelné. Průměrná plazmatická koncentrace Cmax v ustáleném stavu Cmax nepafenaku a amfenaku po topickém podání byla 0,310 ± 0,104 ng/ml a 0,422 ± 0,121 ng/ml, v daném pořadí.

Amfenac má vysokou afinitu k sérovému albuminu. In vitro bylo procento navázané na potkaní albumin, lidský albumin a lidské sérum 98,4 %, 95,4 % a 99,1 %, v tomto pořadí.

Studie na potkanech ukázala, že po perorálním podání jedné nebo více dávek 14C-nepafenaku jsou radioaktivně značené látky spojené s aktivní léčivou látkou distribuovány do celého těla.

Nepafenac je relativně rychle bioaktivován na amfenac nitrooční hydrolázou. Amfenac poté podléhá úplnému metabolismu za vzniku polárnějších metabolitů, včetně hydroxylace aromatického kruhu, což vede ke vzniku glukuronidového konjugátu. Radiochromatografická analýza před a po hydrolýze β-glukuronidázy ukázala, že všechny metabolity byly ve formě konjugátů kyseliny glukuronové kromě amfenaku. Amfenac převládal v plazmě a představoval přibližně 13 % celkové radioaktivity v plazmě. Druhým metabolitem, který byl přítomen ve velkém množství v plazmě, byl 5-hydroxynepafenak, který představoval přibližně 9 % celkové radioaktivity při maximální koncentraci.

Interakce s jinými léčivými přípravky: U lidí nepafenac a amfenac neinhibují metabolismus hlavních cytochromů P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4) in vitro v koncentracích až 300 ng/ml. Interakce související s metabolizmem zprostředkovaným CYP jiných léčivých přípravků podávaných současně jsou tedy nepravděpodobné. Interakce zprostředkovaná vazbou na proteiny je také nepravděpodobná.

Po podání 14C-nepafenaku zdravým dobrovolníkům bylo zjištěno, že látka byla vyloučena močí, přibližně 85 %, zatímco přibližně 6 % dávky bylo vyloučeno střevy. Množství nepafenaku a amfenaku v moči nebylo kvantifikovatelné.

Po podání jedné dávky přípravku Nevanac® 25 pacientům podstupujícím operaci katarakty byla měřena koncentrace látek v nitrooční tekutině 15, 30, 45 a 60 minut po podání léku. Maximální koncentrace látky v nitrooční tekutině byla pozorována po 1 hodině (koncentrace nepafenaku byla 177 ng/ml, koncentrace amfenaku byla 44,8 ng/ml). Tyto údaje naznačují rychlé pronikání účinné látky léčiva do rohovky.

Indikace

Nevanac se používá u dospělých k:

• prevence a léčba bolesti a zánětu po operaci šedého zákalu;
• snížení rizika makulárního edému po operaci katarakty u pacientů s diabetes mellitus (viz bod „Farmakologické vlastnosti“).

Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, kteroukoli složku léčiva nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).

Nevanac® je kontraindikován u pacientů, u kterých užívání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID způsobuje astmatické záchvaty, kopřivku nebo akutní rýmu.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Současné užívání topických NSAID a steroidů může zkomplikovat hojení ran. Současné užívání přípravku Nevanac® s léky, které prodlužují dobu srážení krve, zvyšuje riziko krvácení.

Studie in vitro prokázaly velmi nízký potenciál pro interakce s jinými léky a možnost vazby na plazmatické proteiny.

Existují velmi omezené údaje o současném užívání analog prostaglandinu a přípravku Nevanac®. Vzhledem k mechanismu jejich účinku se současné užívání těchto léků nedoporučuje.

Funkce aplikace

Nepoužívejte pro injekci. Poučte pacienty, aby nepolykali přípravek Nevanac® a vyvarovali se vystavení slunečnímu záření při používání přípravku Nevanac®.

Lokální NSAID mohou způsobit keratitidu. U některých hypersenzitivních pacientů může dlouhodobé užívání topických NSA způsobit poškození epitelu, ztenčení rohovky, erozi rohovky, ulceraci nebo perforaci rohovky. Takové jevy představují hrozbu ztráty zraku. Pacienti, kteří zaznamenají známky poškození epitelu rohovky, by měli okamžitě přerušit používání přípravku Nevanac® a podstoupit vyšetření rohovky.

Lokální použití NSAID může zpomalit nebo zpomalit hojení ran. Je také známo, že topické kortikosteroidy zpomalují nebo zpomalují hojení ran. Současné užívání topických NSAID a steroidů může zkomplikovat hojení ran.

Postmarketingové zkušenosti s topickými NSAID naznačují, že pacienti, kteří podstoupili opakovanou a/nebo komplexní oftalmologickou operaci, pacienti s denervací rohovky, pacienti s defekty rohovkového epitelu, diabetes mellitus, onemocnění očního povrchu (např. syndrom suchého oka), revmatoidní artritida zvýšené riziko rozvoje revmatoidní artritidy riziko rozvoje nežádoucích reakcí z rohovky, které představují hrozbu ztráty zraku. NSAID by se u těchto pacientů měla používat s extrémní opatrností. Dlouhodobé užívání topických NSAID může zvýšit riziko a závažnost nežádoucích reakcí na rohovku.

Bylo hlášeno, že současné užívání NSAID v oftalmologii a oftalmologické chirurgii může způsobit závažné krvácení v očních tkáních (včetně hyphemy). Nevanac® by měl být používán s opatrností u pacientů s predispozicí ke krvácení nebo u těch, kteří v současné době užívají jiné léky, které mohou prodlužovat krvácení.

K dispozici jsou velmi omezené údaje o současném užívání přípravku Nevanac® s analogy prostaglandinu. Vzhledem k jejich mechanismu účinku se současné užívání těchto léků nedoporučuje.

Nevanac® obsahuje benzalkoniumchlorid, který může způsobit podráždění očí a změnu barvy měkkých kontaktních čoček. Po operaci šedého zákalu se navíc nedoporučuje nosit kontaktní čočky.

Pacientům je třeba doporučit, aby během léčby přípravkem Nevanac® nenosili kontaktní čočky. Pokud je nutné během léčby nosit kontaktní čočky, je třeba pacientům doporučit, aby si kontaktní čočky před použitím léku vyjmuli a počkali alespoň 15 minut, než si je znovu nasadí.

Bylo popsáno, že benzalkoniumchlorid, který je široce používán jako konzervační prostředek v očních lécích, způsobuje tečkovitou keratopatii a/nebo toxickou ulcerativní keratopatii. Vzhledem k tomu, že přípravek Nevanac® obsahuje benzalkoniumchlorid, je třeba při častém nebo dlouhodobém užívání léku pečlivě sledovat.

Lokální aplikace protizánětlivých léků může maskovat rozvoj akutní oční infekce. NSAID nemají žádné antimikrobiální vlastnosti. V případě oční infekce by se NSAID měla používat s extrémní opatrností v kombinaci s antibakteriálními látkami.

Použití u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin

Použití přípravku Nevanac® u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin nebylo studováno. Nepafenac je z těla vylučován především biotransformací a systémové účinky na tělo po lokální aplikaci jsou velmi malé. U této kategorie pacientů není nutná žádná úprava dávkování.

Je možná zkřížená citlivost mezi nepafenakem a kyselinou acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenyloctové a jinými NSAID.

Dávkování a podávání

Použití u dospělých, včetně starších pacientů

Nepřekračujte doporučené dávkování.

K prevenci a léčbě bolesti a zánětu vkápněte 1 kapku Nevanac® do spojivkového vaku postiženého oka (očí) 3x denně, počínaje 1 den před operací šedého zákalu, poté v den operace a v pooperačním období až do 21 dnů podle pokynů lékaře. Další kapku léku je třeba aplikovat 30–120 minut před operací.

Ke snížení rizika makulárního edému po operaci šedého zákalu u pacientů s diabetes mellitus vkápněte 1 kapku přípravku Nevanac® do spojivkového vaku postiženého oka (očí) 3krát denně, počínaje 1 den před operací šedého zákalu a poté v den operaci a v pooperačním období trvajícím do 60 dnů dle ordinace lékaře. Další kapku léku je třeba aplikovat 30–120 minut před operací.

Pro oční použití.

Pacientovi je třeba doporučit, aby lahvičku před použitím důkladně protřepal.

Pokud se současně používá několik léků pro topickou aplikaci do očí, interval mezi jejich užitím by měl být alespoň 5 minut.

Abyste zabránili kontaminaci špičky kapátka a roztoku, nedotýkejte se špičkou kapátka očních víček ani jiných povrchů. Uchovávejte lahvičku těsně uzavřenou, když ji nepoužíváte.

Děti

Bezpečnost a účinnost přípravku Nevanac® u dětí nebyla stanovena, proto se užívání u dětí nedoporučuje.

Nežádoucí reakce

V klinických studiích zahrnujících 800 pacientů užívajících přípravek Nevanac® byly nežádoucí účinky pozorovány přibližně u 3 % pacientů. To vedlo k vysazení léku u 0,6 % pacientů, což bylo méně než ve skupině s placebem (1,3 %). Během klinických studií byly nejčastějšími nežádoucími účinky keratitida, bolest oka a šupinatění okrajů víček, které se vyskytly u 0,5 % pacientů.

Následující nežádoucí účinky byly rozpoznány během klinických studií souvisejících s užíváním přípravku Nevanac® a jsou klasifikovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až

Datum vypršení platnosti

Doba použitelnosti po otevření lahvičky je 4 týdny.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 30 °C.

Držte mimo dosah dětí.

Obal

5 ml v lahvičce s kapátkem Drop-Tainer®; 1 láhev na kartonovou krabici.

‘ title=”Toto je lék na předpis, při vyzvednutí se ujistěte, že recept ukažte”>předpis

• Účinná látka: Nepafenac
• Výrobce: Alcon-Couvreur N.V. S.A.
• Kategorie: Oční záněty
• Země: BELGIE

Dostupnost Nevanak, oční kapky 0,1%, lahvička s kapátkem 5ml v lékárnách v Lakinsku

Všechny lékárny
Produkt skladem
Mapa seznamu
Lékárna
Provozní doba
Skladem
Není k dispozici
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
Není k dispozici
Zobrazit dalších 10

Nebyly nalezeny žádné lékárny, zkuste prosím jiné hledané výrazy.

Analogy účinné látky Nepafenac

Analogy Nevanaku, oční kapky 0,1 %, lahvička s kapátkem 5 ml

popis

Klinická farmakologie
Nepafenac je prekurzorem aktivní formy nesteroidních protizánětlivých léků s analgetickým a protizánětlivým účinkem, proniká do rohovky oka, kde se hydrolázami přeměňuje na amfenak, aktivní formu. Amfenac inhibuje působení cyklooxygenázy (prostaglandin H syntázy), enzymu nezbytného pro tvorbu prostaglandinů.
Při místní aplikaci nepafenac snižuje otok očních tkání a bolest a nemá významný vliv na nitrooční tlak.

Farmakokinetika
Sání
Nevanac se rychle vstřebává přes rohovku oka. Při aplikaci přípravku Nevanac třikrát denně do obou očí byly zjištěny nízké měřitelné koncentrace nepafenaku a amfenaku v krevní plazmě po 2 a 3 hodinách. Cmax nepafenaku v plazmě po topickém podání je 0.310±0.104 ng/ml; Cmax amfenaku je 0.422 ±0.121 ng/ml.
Cmax nepafenaku v komorové vodě je pozorována v průměru po 1 hodině.
Distribuce
Amfenac má vysokou afinitu k sérovým albuminům. In vitro vazba na potkaní albumin, lidský albumin a lidské sérum byla 98.4 %, 95.4 % a 99.1 %, v tomto pořadí.
Studie na potkanech ukázaly, že radioaktivně značené materiály související s léčivou látkou jsou široce distribuovány v těle po jednorázové a opakované perorální dávce 14C-nepafenaku.
Метаболизм
Při místní aplikaci podléhá nepafenac rychlé hydrolýze na amfenac působením nitroočních hydroláz.
K dalšímu metabolismu amfenaku dochází hydroxylací aromatického kruhu, která vede k tvorbě konjugátů s kyselinou glukuronovou. Radiochromatografická analýza provedená před a po hydrolýze β-glukuronidázou ukázala, že všechny metabolity byly přítomny ve formě konjugátů kyseliny glukuronové, s výjimkou amfenaku. Amfenac byl hlavním metabolitem v plazmě a představoval přibližně 13 % celkové radioaktivity detekované v plazmě. Druhým nejhojnějším metabolitem v plazmě byl 5-hydroxynepafenak, který při Cmax představoval 9 % celkové radioaktivity.
Vylučování
Nepafenac je vylučován primárně ledvinami (přibližně 85 % radioaktivně značené látky po perorálním podání 14C-nepafenaku se objeví v moči, přibližně 6 % ve stolici), avšak koncentrace nepafenaku a amfenaku v moči nejsou kvantifikovatelné.

Forma uvolnění a složení
Oční kapky 0.1% ve formě suspenze od světle žluté do světle oranžové.
1 ml
nepafenac 1 mg
Pomocné látky: benzalkoniumchlorid (jako 50% roztok) 0.05 mg, karbomer 974P 5.0 mg, tyloxapol 0.1 mg, edetát disodný 0.1 mg, mannitol 24.0 mg, chlorid sodný 4.0 mg, hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková čištěná k úpravě pH, voda do 1 ml.
5 ml – lahvičky s kapátkem (1) „Droptainer“ vyrobený z nízkohustotního polyethylenu – kartonové obaly.

Zvláštní instrukce
Při používání přípravku Nevanac by se pacienti měli vyhýbat slunečnímu záření.
Přípravek obsahuje konzervační látku benzalkoniumchlorid, která může způsobit podráždění očí a změnu barvy měkkých kontaktních čoček. Navíc se nedoporučuje nosit kontaktní čočky v pooperačním období po operaci šedého zákalu. Během léčby přípravkem Nevanac se nedoporučuje používat kontaktní čočky.
Zkušenosti s lokálními NSAID naznačují, že pacienti s komplikacemi z oční chirurgie, denervací rohovky, defekty epitelu rohovky, diabetes mellitus, oční povrchová onemocnění (např. syndrom suchého oka), revmatoidní artritida nebo opakované operace během krátké doby by měli být léčeni NSAID mohou mít zvýšené riziko vzniku nežádoucích reakcí z rohovky, které mohou představovat hrozbu ztráty zraku. Lokální NSAID by měla být při léčbě těchto pacientů používána s opatrností. Dlouhodobé užívání může zvýšit riziko a závažnost nežádoucích reakcí na rohovku.
Užívání léku, stejně jako ostatní lokální NSAID, může způsobit keratitidu. Dlouhodobé užívání může zvýšit riziko rozvoje nebo zhoršení závažnosti nežádoucích účinků rohovky.
Použití léku v kombinaci s operací oka může způsobit závažné krvácení do oka (včetně hyphema).
Nevanac by měl být podáván s opatrností pacientům s anamnézou krvácení nebo pokud pacienti dostávají jiné léky, které zvyšují dobu srážení krve.
Přípravek obsahuje benzalkoniumchlorid, který může způsobit podráždění očí a změnu barvy měkkých kontaktních čoček, proto by se neměly používat. Kromě toho je používání kontaktních čoček zakázáno během období rekonvalescence po operaci šedého zákalu.
Nedotýkejte se lahvičky s kapátkem žádného povrchu, aby nedošlo ke kontaminaci lahvičky a infekci jejího obsahu. Lahvička musí být po každém použití pevně uzavřena.
Křížová citlivost
Při použití nepafenacu existuje možnost rozvoje zkřížené citlivosti na kyselinu acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenyloctové a další NSAID.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Po použití přípravku Nevanac je možné dočasné snížení zrakové ostrosti a jasnosti zrakového vnímání, proto je zakázáno řídit auto nebo provádět činnosti, které vyžadují přiměřenou reakci a zvýšenou pozornost, dokud nejsou zrakové funkce plně obnoveny.
Interakce
Ve studiích in vitro ani jedno; Nepafenac ani amfenac neinhibují metabolickou aktivitu lidského cytochromu P450 (izoenzym CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 4A300) v ​​koncentracích až 450 ng/ml. Proto při současném užívání s jinými léky jsou interakce zahrnující izoenzymy cytochromu PXNUMX nepravděpodobné. Interakce zprostředkované vazbou na plazmatické proteiny jsou také nepravděpodobné.
Neexistují žádné údaje o současném užívání přípravku Nevanac a analogů prostaglandinu. Vzhledem k jejich mechanismu účinku se jejich současné použití nedoporučuje.
V případě potřeby lze použít v kombinaci s jinými očními léky pro místní použití. V tomto případě by interval mezi jejich použitím měl být alespoň 5 minut.
Nadměrná dávka
Neexistují žádné údaje o předávkování drogami. Pokud se do očí dostane nadměrné množství přípravku, doporučuje se vypláchnout oči teplou vodou.
Jak užívat, průběh podávání a dávkování
Před použitím lokálně protřepejte.
1 kapka do spojivkového vaku oka (očí) 3x denně. Léčba začíná 1 den před operací šedého zákalu a pokračuje první 2 týdny pooperačního období (včetně dne operace). Další kapka léku se musí vkapat 30-120 minut před operací.

Kontraindikace
Individuální přecitlivělost na složky léčiva, stejně jako na jiné nesteroidní protizánětlivé léky.
Způsobené užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků:
Bronchiální astma.
Kopřivka.
Akutní rýma.
Věk do 18 let (bezpečnost a účinnost léku u dětí nebyla studována).

Zvláštní instrukce
Pacienti by se měli vyhýbat slunečnímu záření.
Použití topických NSAID může vést k rozvoji keratitidy. U některých citlivých pacientů může dlouhodobé užívání topických NSAID způsobit rupturu epiteliálních buněk, ztenčení rohovky, erozi rohovky, ulceraci rohovky nebo perforaci rohovky. Tyto nežádoucí účinky mohou představovat riziko ztráty zraku. Pacienti se známkami ruptury epiteliálních buněk rohovky by měli okamžitě přerušit užívání léku a měli by být sledováni z hlediska funkce rohovky.
Použití topických NSAID může zpomalit nebo oddálit proces hojení. Je také známo, že topické glukokortikosteroidy zpomalují nebo oddalují hojení. Současné užívání topických NSAID a topických kortikosteroidů může zpomalit nebo oddálit proces hojení.
Zkušenosti s lokálními NSAID naznačují, že pacienti s komplikacemi z oční chirurgie, denervací rohovky, defekty epitelu rohovky, diabetes mellitus, oční povrchová onemocnění (např. syndrom suchého oka), revmatoidní artritida nebo opakované operace během krátké doby by měli být léčeni NSAID mohou mít zvýšené riziko vzniku nežádoucích reakcí z rohovky, které mohou představovat hrozbu ztráty zraku. Lokální NSAID by měla být při léčbě těchto pacientů používána s opatrností. Dlouhodobé užívání může zvýšit riziko a závažnost nežádoucích reakcí na rohovku.
Použití topických NSAID v kombinaci s operací oka může způsobit závažné krvácení do očních tkání (včetně hyphema). Nevanac by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou krvácení nebo pokud pacienti dostávají jiné léky, které mohou prodloužit dobu srážení krve.
Neexistují žádné údaje o současném užívání analog prostaglandinu a přípravku Nevanac. Vzhledem k jejich mechanismu účinku se jejich současné použití nedoporučuje.
Přípravek obsahuje konzervační látku benzalkoniumchlorid, která může způsobit podráždění očí a změnu barvy měkkých kontaktních čoček. Navíc se nedoporučuje nosit kontaktní čočky v pooperačním období po operaci šedého zákalu. Během léčby přípravkem Nevanac se nedoporučuje používat kontaktní čočky.
Studie prokázaly, že benzalkonium-chlorid, který je obsažen v přípravku Nevanac, může způsobit tečkovitou keratitidu a/nebo toxickou ulcerózní keratitidu. Proto je při častém nebo dlouhodobém užívání léku nutný pečlivý lékařský dohled nad stavem pacienta.
Použití topických NSAID může narušit včasné rozpoznání známek akutní oční infekce, protože Nemají žádné antimikrobiální vlastnosti. V případě rozvoje oční infekce by mělo být použití nesteroidních protizánětlivých léků pro lokální aplikaci současně s antibakteriálními látkami prováděno s opatrností.
Křížová citlivost
Při použití nepafenacu existuje možnost rozvoje zkřížené citlivosti na kyselinu acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenyloctové a další NSAID.
Nedotýkejte se špičkou lahvičky s kapátkem žádného povrchu, aby nedošlo ke kontaminaci lahvičky a jejího obsahu.
Po každém použití musí být lahvička uzavřena.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Po použití léku je možné dočasné snížení zrakové ostrosti a dokud se neobnoví, nedoporučuje se řídit auto nebo se věnovat činnostem, které vyžadují zvýšenou pozornost a reakci.
Indikace pro použití Nevanac
Prevence a léčba:
Pooperační bolest.
Zánětlivé jevy při chirurgických zákrocích pro odstranění katarakty.
Krátké svědectví
Nepafenac je lék s protizánětlivými a analgetickými účinky.

Podmínky skladování
Lék uchovávejte při teplotě 2° až 30°C mimo dosah dětí.
Na předpis
Ano