Irifrin – návod a cena
Fenylefrin je adrenergní agonista. Má výraznou alfa-adrenergní aktivitu a při použití v normálních dávkách nemá významný stimulační účinek na centrální nervový systém.
Při lokální aplikaci v oftalmologii způsobuje rozšíření zornice, zlepšuje odtok nitrooční tekutiny a stahuje spojivkové cévy.
Fenylefrin má výrazný stimulační účinek na postsynaptické alfa-adrenergní receptory, má velmi slabý účinek na beta-adrenergní receptory srdce a prakticky nemá žádný pozitivní chronotropní a inotropní účinek na srdce. Lék má vazokonstrikční účinek podobný účinku norepinefrinu (noradrenalinu). Vasopresorický účinek fenylefrinu je slabší než účinek norepinefrinu, ale trvá déle. Způsobuje vazokonstrikci 30–90 sekund po instilaci, trvání 2–6 hodin.
Po instilaci fenylefrin kontrahuje pupilární dilatátor, čímž způsobuje dilataci zornice a hladké svaloviny spojivkových arteriol. Mydriáza se objevuje během 10–60 minut po jednorázové instilaci; pokračuje po instilaci 2,5% roztoku po dobu 2 hodin; 10% roztok – 3-6 hodin Mydriáza způsobená fenylefrinem není doprovázena cykloplegií.
Farmakokinetika
Fenylefrin snadno proniká do tkání oka, Cmax v plazmě se vyskytuje 10–20 minut po lokální aplikaci. Preinstilace lokálních anestetik může zvýšit systémovou absorpci a prodloužit mydriázu. Fenylefrin je vylučován močí v nezměněné podobě (
Indikace
- iridocyklitida (k prevenci výskytu zadních synechií a snížení exsudace v duhovce);
- rozšíření zornice během oftalmoskopie a dalších diagnostických postupů nezbytných ke sledování stavu zadního segmentu oka;
- provedení provokativního testu u pacientů s úzkým profilem úhlu přední komory a podezřením na glaukom s uzavřeným úhlem;
- diferenciální diagnostika povrchové a hluboké injekce oční bulvy;
- v oční chirurgii při předoperační přípravě k rozšíření zornice (10% roztok);
- provádění laserových intervencí na fundu a ve vitreoretinální chirurgii;
- léčba glaukomatociklitických krizí;
- léčba syndromu červených očí (2,5% roztok) (ke snížení hyperémie a podráždění očních membrán).
Kontraindikace
- přecitlivělost na léčivo;
- glaukom s úzkým úhlem nebo s uzavřeným úhlem;
- stáří v přítomnosti závažných poruch kardiovaskulárního nebo cerebrovaskulárního systému;
- dodatečné rozšíření zornice během chirurgických operací u pacientů s poškozením integrity oční bulvy, jakož i v případech zhoršené tvorby slz;
- hyperthyroidismus;
- jaterní porfyrie;
- vrozený nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
- děti do 12 let a pacienti s arteriálním aneuryzmatem (10% roztok);
- předčasně narozené děti (2,5% roztok).
S opatrností: pacienti s diabetes mellitus 2. typu (zvýšené riziko zvýšeného krevního tlaku spojeného s poruchou autonomní regulace); starší pacienti (zvýšené riziko reaktivní miózy); při současném užívání s inhibitory MAO a do 21 dnů po ukončení jejich užívání; vzhledem k tomu, že způsobuje hypoxii spojivek: pacienti se srpkovitou anémií, nosí kontaktní čočky, po operaci (snížené hojení).
Použití v těhotenství a laktaci
Vzhledem k tomu, že účinek přípravku Irifrin® u těhotných a kojících matek nebyl dostatečně studován, je použití léku u této kategorie pacientů možné pouze v případě, že očekávaný účinek převyšuje riziko rozvoje možných nežádoucích účinků na plod.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Při provádění oftalmoskopie se používají jednotlivé instilace 2,5% roztoku. K vytvoření mydriázy postačí zpravidla 1 kapka 2,5% Irifrinu® do spojivkového vaku. Maximální mydriázy je dosaženo po 15–30 minutách a je udržována na dostatečné úrovni po dobu 1–3 hodin Pokud je nutné mydriázu udržovat dlouhodobě, je možná opakovaná instilace po 1 hodině.
U dospělých a dětí starších 12 let s nedostatečnou dilatací zornice a také u pacientů s rigidní duhovkou (výrazná pigmentace) lze k diagnostické dilataci zornic použít 10% roztok ve stejném dávkování.
Při provádění diagnostických postupů se používá jedna instilace 2,5% roztoku:
– jako provokativní test u pacientů s úzkým profilem úhlu přední komory a s podezřením na glaukom s uzavřeným úhlem. Pokud je rozdíl mezi hodnotami nitroočního tlaku před instilací a po rozšíření zornice od 3 do 5 mm Hg. čl., je provokační test považován za pozitivní;
— pro diferenciální diagnostiku typu injekce do oční bulvy: pokud je 5 minut po instilaci pozorováno zúžení cév oční bulvy, injekce se klasifikuje jako povrchová; Pokud zarudnutí oka přetrvává, měl by být pacient pečlivě vyšetřen na iridocyklitidu nebo skleritidu, protože To ukazuje na expanzi hlubších cév.
U iridocyklitidy se používá 2,5 nebo 10% roztok, aby se zabránilo rozvoji a prasknutí již vytvořených zadních synechií; ke snížení exsudace do přední komory oka. Za tímto účelem se 2-3krát denně vkápne jedna kapka léku do spojivkového vaku postiženého oka (očí).
Při glaukomatociktických krizích má vazokonstrikční účinek fenylefrinu hypotenzní účinek, který je výraznější při použití 10% roztoku. Pro zmírnění glaukomových cyklických krizí se 10–2krát denně instiluje 3% Irifrin®.
Při přípravě pacientů k chirurgickým výkonům se provádí jednorázová instilace 30% roztoku 60–10 minut před operací k dosažení mydriázy. Po otevření membrán oční bulvy není opětovná instilace léku povolena.
10% roztok se nepoužívá k irigaci, namáčení tamponů při operaci a k subkonjunktivální aplikaci.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2024.01.10
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: S01FB01 (fenylefrin)
Účinná látka: fenylefrin
Rec.INN registrované WHO
Formy dávkování
Lék je dostupný na lékařský předpis
Oční kapky 2.5%: fl. nebo lahvičku s kapátkem o objemu 5 ml
Oční kapky 10%: fl. nebo lahvičku s kapátkem o objemu 5 ml
Forma uvolňování, balení a složení léčiva Irifrin ®
Oční kapky 2.5% ve formě průhledného roztoku od bezbarvého po světle žlutý.
| 1 ml | |
| fenylefrin hydrochlorid | 25 mg |
Pomocné látky: benzalkoniumchlorid – 0.1 mg, edetát disodný – 1 mg, hypromelóza – 3 mg, disiřičitan sodný – 2 mg, kyselina citrónová – 1.16 mg, dihydrát citrátu sodného – 7.5 mg, voda d/i – qs
5 ml – lahvičky z tmavého skla (1) s kapátkem – kartonové krabice.
5 ml – plastové lahvičky s kapátkem (1) – kartonové obaly.
Oční kapky 10% ve formě průhledného roztoku od bezbarvého po světle žlutý.
| 1 ml | |
| fenylefrin hydrochlorid | 100 mg |
Pomocné látky: benzalkoniumchlorid – 0.1 mg, edetát disodný – 1 mg, hydroxid sodný – 0.24 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného – 0.24 mg, bezvodý dihydrogenfosforečnan sodný – 1.1 mg, disiřičitan sodný – 3 mg, kyselina citronová – 2 mg, dihydrát citrátu sodného – 2 mg, voda d/i — qs
5 ml – lahvičky z tmavého skla (1) s kapátkem – kartonové krabice.
5 ml – plastové lahvičky s kapátkem (1) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Alfa-adrenergní agonista pro lokální použití v oftalmologii
Farmakoterapeutická skupina: Alfa-adrenergní agonista
Farmakologický účinek
Fenylefrin je sympatomimetikum. Má výraznou alfa-adrenergní aktivitu a při použití v normálních dávkách nemá významný stimulační účinek na centrální nervový systém.
Při lokální aplikaci v oftalmologii způsobuje rozšíření zornice, zlepšuje odtok nitrooční tekutiny a stahuje spojivkové cévy.
Fenylefrin má výrazný stimulační účinek na postsynaptické α-adrenergní receptory a má velmi slabý účinek na β-adrenergní receptory myokardu. Droga má vazokonstrikční účinek podobný jako noradrenalin (noradrenalin), ale prakticky nemá chronotropní nebo inotropní účinek na srdce. Vasopresorický účinek fenylefrinu je slabší než účinek norepinefrinu, ale trvá déle. Způsobuje vazokonstrikci 30-90 sekund po instilaci, trvání účinku je 2-6 hodin.
Po instilaci fenylefrin stahuje dilatační pupily a hladké svaly spojivkových arteriol, čímž způsobuje dilataci zornice. Mydriáza se objeví během 10-60 minut po jednorázové instilaci. Pokračuje po instilaci 2.5% roztoku a trvá 2 hodiny, 10% roztok – 3-7 hodin Mydriáza způsobená fenylefrinem není doprovázena cykloplegií.
Farmakokinetika
Fenylefrin snadno proniká do oční tkáně, C max v plazmě nastává 10-20 minut po lokální aplikaci. Preinstilace lokálních anestetik může zvýšit systémovou absorpci a prodloužit mydriázu. Fenylefrin je vylučován močí v nezměněné podobě (
Indikace účinných látek léku Irifrin ®
| Kód ICD-10 | čtení |
| H10.2 | Jiná akutní konjunktivitida |
| H10.5 | Blefarokonjunktivitida |
| H20.0 | Akutní a subakutní iridocyklitida (přední uveitida) |
| H20.1 | Chronická iridocyklitida |
| H40.0 | Podezření na glaukom (oční hypertenze) |
| H52.1 | Krátkozrakost |
| H52.5 | Poruchy akomodace |
| H53.1 | Subjektivní poruchy zraku |
| Z01.0 | Vyšetření zraku a zraku |
| Z51.4 | Přípravné postupy pro následné ošetření nebo vyšetření, jinde nezařazené |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Při provádění oftalmoskopie se jednorázově používají 2.5% oční kapky ve formě instilací. K vytvoření mydriázy zpravidla postačí 1 kapka 2.5% fenylefrinu do spojivkového vaku Maximální mydriáza je dosažena po 15-30 minutách a je udržována na dostatečné úrovni po dobu 1-3 hodin, je-li to nutné pro dlouhodobé udržení mydriázy je možná opakovaná injekce po 1 hodině instilace fenylefrinu.
U dospělých a dětí starších 12 let s nedostatečnou dilatací zornice a také u pacientů se ztuhlou duhovkou (výrazná pigmentace) lze k diagnostické dilataci zornic použít 10% oční kapky ve stejné dávce.
Ke zmírnění akomodační křeče se dospělým a dětem starším 6 let předepisují 2.5% oční kapky, 1 kapka do každého oka na noc denně po dobu 4 týdnů.
Při přetrvávající akomodační křeči je možné u dospělých a dětí nad 10 let použít 12% oční kapky – 1 kapku do každého oka na noc denně po dobu 2 týdnů.
Pro diagnostické postupy se používá jednorázová instilace fenylefrinových očních kapek 2.5%:
U iridocyklitidy se fenylefrin používá ve formě 2.5% nebo 10% očních kapek k prevenci rozvoje a ruptury již vytvořených zadních synechií a ke snížení exsudace do přední komory oka. Za tímto účelem se 1-2krát denně vkápne 3 kapka léku do spojivkového vaku nemocného oka (očí).
Při glaukomatociktických krizích pomáhá vazokonstrikční účinek fenylefrinu snižovat nitrooční tlak, který se nejvýrazněji projevuje při použití 10% očních kapek. Ke zmírnění glaukomových cyklických krizí se 10-2x denně kapou 3% oční kapky fenylefrinu.
Při přípravě na chirurgické zákroky, 30-60 minut před operací, aby se dosáhlo mydriázy, se provádí jednorázová instilace očních kapek fenylefrinu 10%. Po otevření membrán oční bulvy není opětovná instilace léku povolena.
Oční kapky 10% se nepoužívají k výplachům, namáčení tamponů při operaci a k subkonjunktivální aplikaci.
Nežádoucí účinek
Ze zrakového orgánu: konjunktivitida, periorbitální edém.
V některých případech pacienti uvádějí pocit pálení na začátku používání, rozmazané vidění, podráždění, nepříjemné pocity, slzení a zvýšený nitrooční tlak.
Fenylefrin může den po podání způsobit reaktivní miózu. Opakované instilace léku v této době mohou vést k méně výrazné mydriáze než předchozí den. Tento účinek je častější u starších pacientů.
Vzhledem k výrazné kontrakci dilatátoru zornice vlivem fenylefrinu lze 30-45 minut po instilaci detekovat pigmentové částice z pigmentové vrstvy duhovky v tekutině přední komory oka. Suspenzi v komorové tekutině je nutné odlišit od projevů přední uveitidy nebo od vstupu vytvořených elementů krve do tekutiny přední komory.
Z kůže: kontaktní dermatitida.
Z kardiovaskulárního systému: zvýšená srdeční frekvence, tachykardie, arytmie (včetně ventrikulární), zvýšený krevní tlak, komorová arytmie, reflexní bradykardie, uzávěr koronární tepny, plicní embolie. Ve vzácných případech se po lokální aplikaci 10% roztoku fenylefrinu mohou vyvinout závažné kardiovaskulární poruchy, včetně: infarkt myokardu, vaskulární kolaps a intrakraniální krvácení.
Kontraindikace pro použití
Použití v těhotenství a laktaci
Vzhledem k tomu, že účinek fenylefrinu během těhotenství a kojení nebyl dostatečně prozkoumán, je použití léku u těchto pacientek možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos terapie pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojené dítě.
Aplikace pro porušení funkce jater
Použití léku je kontraindikováno u jaterní porfyrie.
Použití u dětí
Kontraindikace: děti do 12 let (oční kapky 10 %); předčasně narozené děti (oční kapky 2.5 %).
Použití u starších pacientů
Kontraindikováno pro použití u starších pacientů se závažnými kardiovaskulárními a cerebrálními poruchami oběhu.
Zvláštní instrukce
U pacientů s diabetes mellitus je zvýšené riziko zvýšeného krevního tlaku spojeného s poruchou autonomní regulace.
U starších pacientů je zvýšené riziko reaktivní miózy.
Současné užívání s inhibitory MAO (včetně do 21 dnů po ukončení jejich užívání).
Překročení doporučené dávky 2.5% očních kapek u pacientů s úrazy, onemocněním oka nebo jeho přívěsků, v pooperačním období nebo se sníženou tvorbou slz (anestezie) může vést ke zvýšené absorpci fenylefrinu a rozvoji systémových nežádoucích účinků.
Vzhledem k tomu, že způsobuje hypoxii spojivek – u pacientů se srpkovitou anémií, při nošení kontaktních čoček, po operaci (opožděné hojení).
Lékové interakce
Mydriatický účinek fenylefrinu se zvyšuje při použití v kombinaci s lokálním atropinem. V důsledku zvýšeného vazopresorického účinku se může vyvinout tachykardie.
Používejte fenylefrin 2.5% nebo 10% oční kapky s opatrností současně s inhibitory MAO nebo do 21 dnů po vysazení, protože existuje riziko rozvoje nekontrolovaného zvýšení krevního tlaku.
Vasopresorický účinek adrenergních látek může být také zesílen, pokud se používají v kombinaci s tricyklickými antidepresivy, propranololem, reserpinem, guanethidinem, methyldopou a m-anticholinergiky.
Užívání fenylefrinu ve formě 10% očních kapek v kombinaci se systémovým užíváním betablokátorů může vést k akutní arteriální hypertenzi.
Může zesílit tlumivý účinek na kardiovaskulární systém během inhalační anestezie.
Použití v kombinaci se sympatomimetiky může zvýšit kardiovaskulární účinky fenylefrinu.
Testováno lékařskou expertkou Marií Sergeevnou Yudintseva, kandidátkou lékařských věd, 39 let zkušeností