Intal aerosol – návod k použití

V současné době není lék uveden ve Státním registru léčiv nebo bylo uvedené registrační číslo z registru vyřazeno.

Registrační číslo:

Jméno výrobku: Intal®

<strong>Mezinárodní nechráněný název:</strong>

<strong>Forma dávkování:</strong>

inhalační aerosol s odměřenou dávkou

Struktura přípravku
Každá dávka přípravku Intal obsahuje účinná látka: kromoglykát sodný – 5 mg,
Pomocné látky: povidon K30, makrogol (polyethylenglykol)-600, hydrofluoralkan (HFA-227).

Popis: Hliníkový válec s dávkovacím vypouštěcím ventilem. Obsah plechovky po odpaření hnacího plynu je bílý prášek.

<strong>Farmakoterapeutická skupina:</strong>

antialergické činidlo – stabilizátor membrány žírných buněk

ATX kód-R03В С01

Farmakologický účinek
Intal je antialergický, protizánětlivý, antiastmatický lék. Aktivní složkou tohoto léku je kromoglykát sodný. Při systematickém používání vede ke snížení příznaků alergického zánětu v dýchacím systému. Kromoglykát sodný inhibuje časnou i pozdní fázi alergické reakce, zabraňuje degranulaci žírných buněk a uvolňování zánětlivých mediátorů z nich (histamin, bradykinin, pomalu reagující látka, leukotrieny, prostaglandiny). Díky těmto vlastnostem Intal zabraňuje bronchospasmu způsobenému kontaktem s alergenem a dalšími provokujícími faktory (studený vzduch, fyzická námaha, stres). Kromě toho umožňuje snížit příjem jiných antiastmatických léků (bronchodilatancia, glukokortikosteroidy). Účinek léku se vyvíjí postupně. Po 4-6 týdnech užívání přípravku Intal se frekvence záchvatů bironchiálního astmatu snižuje. Léčba by měla být dlouhodobá. Po vysazení léku se mohou astmatické záchvaty opakovat. Lék se nepoužívá k úlevě od akutních záchvatů bronchiálního astmatu.

Farmakokinetika
Po podání inhalací je maximální koncentrace kromoglykátu sodného dosaženo přibližně po 15 minutách. Kromoglykát sodný se špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Pouze 8 % podané dávky je systémově absorbováno. Poločas rozpadu je 46-99 minut (v průměru asi 80 minut). Kromoglykát sodný není metabolizován. Je vylučován ledvinami a žlučí v přibližně stejném množství beze změny. Zbytek léčiva se vylučuje z plic vydechovaným proudem vzduchu, nebo se usazuje na stěnách orofaryngu, poté je spolknut (bez výraznějšího vstřebávání – méně než 2 %) a vylučován z těla trávicím traktem.

Indikace pro použití
Prevence a léčba bronchiálního astmatu (včetně astmatu vyvolaného cvičením) u dětí a dospělých.

Kontraindikace
Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.
Lék by neměl být předepisován dětem mladším 5 let.

S opatrností Lék by měl být používán k léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin a jater. Léčba by měla být prováděna pod stálým dohledem lékaře (doporučuje se snížit dávku).

Těhotenství a laktemie
Lék by neměl být předepisován ženám během prvních 3 měsíců těhotenství. Kromoglykát sodný může lékař předepsat pouze tehdy, když očekávaný přínos pro těhotnou nebo kojící ženu převáží možné riziko pro plod nebo kojence.

Dávkování a podávání

Dospělí (včetně starších osob) a děti
2 inhalace 4x denně.
Jakmile je dosaženo optimálního terapeutického účinku, můžete přejít na udržovací dávku (1 inhalace 4x denně), která zajistí optimální kontrolu onemocnění. V těžkých případech, stejně jako při vysoké koncentraci alergenů, lze dávku léku zvýšit na dvě inhalace 6-8krát denně. Jakmile bylo dosaženo terapeutického účinku, nepřestávejte náhle užívat Intal. V případě potřeby se lék vysazuje postupně v průběhu týdne. Během snižování dávky se mohou příznaky onemocnění opakovat.
Dodatečné podání léku může být provedeno bezprostředně před fyzickou aktivitou, aby se zabránilo cvičením vyvolanému astmatu, nebo před kontaktem s podezřelými alergeny.
Při současné léčbě bronchodilatátory je nutné je užít před inhalací přípravku Intal.
U pacientů užívajících kortikosteroidy může přidání přípravku Intal umožnit významné snížení dávky nebo jejich úplné odstranění. Základem účinné léčby je správné používání inhalátoru. Použití inhalátoru dětmi se doporučuje pouze pod dohledem dospělé osoby.

Použití inhalátoru
Při prvním použití protřepejte inhalátor a jednou nebo dvakrát stiskněte dávkovací ventil.
Při vdechování dodržujte následující pokyny:
Odstraňte prachový uzávěr. Zkontrolujte vnitřní a vnější povrch náustku (špičky), abyste se ujistili, že jsou čisté.
Inhalátor silně protřepejte.
Držte inhalátor svisle s palcem na dně nádobky. Vydechněte co nejvíce, poté vložte náustek do úst mezi zuby (ale nekousejte ho) a pevně kolem něj sevřete rty.
Začněte vdechovat vzduch ústy a stiskněte základnu nádobky, abyste nastříkali dávku přípravku Intal; Zároveň pokračujte v klidném a hlubokém dýchání. Zadržte dech a vyjměte inhalátor z úst. Pokračujte v zadržování dechu tak dlouho, jak je to možné.
Pokud je nutné okamžitě podat druhou dávku přípravku Intal, postup opakujte. Po inhalaci vždy uzavřete náustek protiprachovým uzávěrem.

Nežádoucí účinek
Droga může způsobit podráždění horních cest dýchacích, sucho v ústech, nepříjemné chuťové pocity, chrapot, kašel, krátkodobý bronchospasmus. Při opakujícím se bronchospasmu se nejprve inhaluje bronchodilatátor, kašel se zklidňuje pitím vody ihned po vdechnutí. Jako u každé inhalační terapie se bronchospasmus může neočekávaně rozvinout ihned po inhalaci. V tomto případě by měl být lék vysazen a pacientovi by měla být předepsána jiná léčba.
Výše uvedené nežádoucí účinky lze snížit použitím přípravku Intal spolu s distanční vložkou.
Vzácné nežádoucí účinky zahrnují: anafylaxe (potíže s polykáním, kopřivka, svědění kůže, otok obličeje, rtů a očních víček, těžké sípání nebo potíže s dýcháním, snížený krevní tlak), bolesti hlavy a závratě, bolestivé nebo obtížné močení, zvýšené močení, nevolnost a vyrážka .
Po vysazení léku je možná exacerbace bronchiálního astmatu a eozinofilního infiltrátu plic.
Byly hlášeny velmi vzácné případy eozinofilní pneumonie.

Nadměrná dávka
Kromoglykát sodný má nízkou toxicitu, takže riziko předávkování a rozvoje jakýchkoli toxických jevů je malé.

Interakce s jinými léky
Účinek zesilují beta-adrenergní agonisté, glukokortikosteroidy (GCS), antihistaminika a theofylin.
Kombinované použití kromoglykátu sodného a GCS umožňuje snížení dávky GCS a v některých případech jejich úplné zrušení.
Bronchodilatancia se musí užít (inhalovat) před inhalací léku.

Zvláštní instrukce
Lék se nepoužívá ke zmírnění bronchospasmu. Při současné léčbě bronchodilatátory je nutné je užít před inhalací přípravku Intal.
Udržovací dávku glukokortikosteroidů lze obvykle snížit a v některých případech zcela vysadit. Během snižování dávky glukokortikosteroidů by měl být pacient pod pečlivým lékařským dohledem: rychlost snižování dávky by neměla překročit 10 % týdně. Pokud se objeví eozinofilní pneumonie, lék by měl být vysazen.

Forma vydání
Aerosol k inhalaci, dávka 5 mg/dávka.
Množství přípravku se rovná 112 dávkám v hliníkové aerosolové nádobce umístěné v plastovém dávkovači s protiprachovým uzávěrem, 1 plechovka spolu s návodem k použití nebo 1 plechovka spolu s přídavným dávkovačem a návodem k použití v kartonové krabici.

Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 30°C.
Chraňte před přímým slunečním zářením.
Neuchovávejte v chladničce ani mrazu.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti
Roky 2.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren
Podle předpisu.

Produkovaný
Kaple Aventis Pharma Holmes, Velká Británie

Adresa výrobce:
72 London Road – Holmes Chapel, Crewe – Cheshire CW4 8BE, Anglie

Spotřebitelské reklamace zasílejte na adresu:
115035, Moskva, st. Sadovnicheskaya, dům 82, budova 2.

Město ledna 18 2021

Intal aerosol – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Intal aerosol v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: