Inná léčba ušními kapkami Dancil

Každý ml přípravku obsahuje:
Účinná látka: Ofloxacin – 3 mg.
Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, chlorid sodný, edetát disodný, hypromelóza, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekci.

Popis:

Transparentní světle nažloutlý roztok.

Farmakoterapeutická skupina:

antimikrobiální látka, fluorochinolon.
ATX kód: SO1АХ11

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Mechanismus účinku je dán inhibicí bakteriální DNA gyrázy, která zajišťuje supercoiling a tím i stabilitu bakteriální DNA (destabilizace řetězců DNA vede k jejich smrti). Má baktericidní účinek.
Ofloxacin není ničen beta-laktamázami a není ovlivněn enzymy, jako jsou aminoglykosidové adenylázy, fosforylázy nebo chloramfenikol acetyltransferáza.
Ofloxacin je syntetický fluorovaný 4-chinolon s antibakteriálními vlastnostmi proti širokému spektru gramnegativních a v menší míře grampozitivních mikroorganismů a je aktivní proti většině kmenů následujících patogenů, které způsobují oční infekce: v oftalmologii a ORL V praxi se používá k léčbě očních a ušních infekcí způsobených citlivými kmeny: Chlamydia trachomatis, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumonia.

Farmakokinetika

Průměrná koncentrace ofloxacinu v slzné tekutině 4 hodiny po lokální aplikaci přesahuje 2 μg/ml, což je minimální koncentrace potřebná k potlačení růstu in vitro o 90 % (MIC90) nejběžnějších kmenů patogenů způsobujících infekční onemocnění oka.
Instilace ofloxacinu do ucha je v případě neporušeného bubínku doprovázena minimální absorpcí ve středním uchu. Absorpce ofloxacinu se však zvyšuje v přítomnosti perforací bubínku. Po instilaci 0,3% roztoku ofloxacinu dospělým s perforovaným ušním bubínkem byla maximální koncentrace v séru 10 ng/ml.
Maximální koncentrace ofloxacinu v krevním séru po 10 dnech pravidelné topické aplikace je 1000krát nižší než při použití standardních dávek ofloxacinu perorálně.

Nežádoucí účinek

Při instalaci do oka přechodné pálení nebo nepříjemný pocit v oku po instalaci, překrvení spojivek, kontaktní konjunktivitida, keratitida, pocit cizího tělesa v oku, rozmazané vidění, otok obličeje nebo periorbitální oblasti, bolest oka, fotofobie svědění, slzení a pocit suchých očí.
Velmi zřídka stupor, závratě, nevolnost a bolest hlavy. Byly popsány i vzácné případy hemoragické konjunktivitidy s edémem očních víček.
Lokální reakce (alergické reakce, mírná bolest a hyperémie ušního bubínku) se při použití ofloxacinu ve formě ušních kapek pro otitis externa vyvinou u 16,8 % pacientů.
1 % pacientů zaznamenalo bolest ucha, zvonění v uších, přechodnou ztrátu sluchu a rozvoj zánětu vnějšího a středního ucha.

Nadměrná dávka

Po lokální aplikaci nadměrné dávky Dancilu je třeba oči vypláchnout čistou vodou pokojové teploty. Neexistují žádné údaje o systémových projevech předávkování.

Zvláštní instrukce

Stejně jako u jiných antimikrobiálních látek může dlouhodobé užívání ofloxacinu vést k růstu flóry, která na něj není citlivá. Pokud tedy během standardní doby léčby nedojde ke klinickému zlepšení nebo se stav zhorší, je třeba lék vysadit a zahájit alternativní léčbu.
Během léčby tímto lékem by se neměly nosit měkké kontaktní čočky; Tvrdé kontaktní čočky se vyjmou před nakapáním a znovu se nasadí 20 minut po instalaci. Neměl by být podáván subkonjunktiválně nebo do přední komory oka. Měli byste nosit sluneční brýle (kvůli možnému rozvoji fotofobie) a vyhýbat se dlouhodobému vystavení jasnému světlu.

Forma vydání

Oční a ušní kapky 0,3 %.
5 ml v plastové lahvičce s kapátkem se šroubovacím uzávěrem nebo v plastové lahvičce uzavřené zátkou s kapátkem, uzavřené plastovým šroubovacím uzávěrem s prvním ovládáním otevření. Každá lahvička s kapátkem nebo plastová lahvička spolu s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.
Doba použitelnosti
Roky 2.
30 dní po otevření lahvičky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky skladování

Seznam B.
Při teplotě do 25°C na místě chráněném před světlem.
Chraňte před mrazem.
Držte mimo dosah dětí.

Podmínky pro výdej z lékáren:

Chcete-li položit otázku, musíte se přihlásit

Dancil je lokální antibakteriální léčivo ze skupiny fluorochinolonů, používané při léčbě orgánů zraku a sluchu.

Ofloxacin 3 mg.
Pomocné látky: benzalkoniumchlorid – 0,1 mg; chlorid sodný – 8 mg; edetát disodný – 1 mg; hypromelóza – 2 mg; hydroxid sodný – qs; kyselina chlorovodíková – qs; voda na injekci – do 1 ml.

Širokospektrální antimikrobiální látka ze skupiny fluorochinolonů. Baktericidní účinek ofloxacinu je spojen s blokádou enzymu DNA gyrázy v bakteriálních buňkách.
Vysoce aktivní proti většině gramnegativních bakterií: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (včetně Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella s pneumoobacter a Appcinet spp.
Působí proti některým grampozitivním mikroorganismům (včetně Staphylococcus spp., Streptococcus spp., zejména beta-hemolytických streptokoků).
Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp. jsou středně citlivé na ofloxacin.
Anaerobní bakterie (kromě Bacteroides ureolyticus) nejsou citlivé na ofloxacin.
Rezistentní vůči β-laktamázám.

Infekční oční onemocnění
Léčba bakteriálního vředu rohovky. Doporučená dávka ofloxacinu pro dospělé a děti ve věku od 1 roku je 1–2 kapky 0,3% roztoku do postiženého oka (nebo obou očí) každých 30 minut v bdělém stavu, poté 4 a 6 hodin po usnutí po dobu 2 dní. Počínaje 3. dnem léčby a po dobu dalších 4–6 dnů lze roztok kapat 1–2 kapky každou hodinu během bdění, poté 1–2 kapky 4krát denně po další 3 dny nebo do dosažení klinické odpovědi. léčení.
Léčba konjunktivitidy, blefaritidy, keratokonjunktivitidy, keratitidy, meibomitidy, dakryocystitidy a prevence infekcí v oční chirurgii po očních traumatech a chirurgických zákrocích. Ofloxacin oční kapky se obvykle používají pouze v době bdění. Pro dospělé a děti ve věku 1 rok a starší je doporučená dávka ofloxacinu 1–2 kapky 0,3% roztoku do postiženého oka (nebo obou očí) každé 2–4 hodiny (v bdělém stavu) po dobu 2 dnů, poté 1– 2 kapky 4x denně po dobu ne déle než 5 dní.
ušní infekce
Dospělí a děti starší 12
Zevní otitis – 10 kapek do postiženého ucha 1x denně po dobu 10 dnů.
Chronický hnisavý zánět středního ucha s chronickou perforací bubínku – 10 kapek do postiženého ucha 2x denně po dobu 14 dnů.
Otitis s nainstalovanou tympanostomickou trubicí – 5 kapek do postiženého ucha 2krát denně po dobu 10 dnů.
Děti od 1 do 11 let
Lékař musí konkrétně předepsat použití léku a určit dávkování. Veškerá léčba musí probíhat pod jeho ambulantním dohledem.
Léčba otitis externa a akutního zánětu středního ucha se zavedenou tympanostomickou trubicí. Doporučená dávka je 5 kapek do postiženého ucha 3x denně po dobu 10 dnů.
Před instilací zahřejte lahvičku v ruce po dobu 1–2 minut, abyste se vyhnuli závrati (možné při použití studeného roztoku). Instilace se provádí tak, že pacient leží na boku. Po instilaci by měl pacient v této poloze setrvat po dobu 5 minut, aby se usnadnil průchod roztoku zevním zvukovodem. Je-li nutná instilace do druhého ucha, postupujte obdobně.

Indikace pro použití

Infekční onemocnění adnex a předního segmentu oka způsobené mikroorganismy citlivými na ofloxacin u dospělých a dětí ve věku 1 roku a starších.
Prevence infekcí v oční chirurgii.
ušní infekce
Ofloxacin je indikován k léčbě následujících stavů u dospělých a dětí ve věku 1 roku a starších:
Zevní otitida způsobená Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus.
Chronický hnisavý zánět středního ucha vč. s perforací ušního bubínku způsobenou Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa nebo Staphylococcus aureus.
Akutní zánět středního ucha se zavedenou tympanostomickou trubicí způsobený Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus a Streptococcus pneumoniae.

Přecitlivělost na složky (včetně dalších derivátů chinolonu), nebakteriální onemocnění očních adnex, předního a zadního segmentu oka, nebakteriální otitis, těhotenství, kojení, dětství (do 1 roku).

Při vkapání do oka přechodné pálení nebo nepříjemný pocit v oku po instilaci, překrvení spojivek, kontaktní konjunktivitida, keratitida, pocit cizího tělesa v oku, rozmazané vidění, otok obličeje nebo periorbitální oblasti, bolest oka, fotofobie, svědění, slzení a pocit suchých očí.
Velmi zřídka stupor, závratě, nevolnost a bolest hlavy. Byly popsány i vzácné případy hemoragické konjunktivitidy s edémem očních víček.
Při použití ofloxacinu ve formě ušních kapek jsou možné lokální reakce (alergické reakce, mírná bolest a hyperémie ušního bubínku). 1 % pacientů zaznamenalo bolest ucha, zvonění v uších, přechodnou ztrátu sluchu a rozvoj zánětu vnějšího a středního ucha.

Lokální reakce (alergické reakce, mírná bolest a hyperémie ušního bubínku) se při použití ofloxacinu ve formě ušních kapek pro otitis externa vyvinou u 16,8 % pacientů.
Při vkapání do oka přechodné pálení nebo nepříjemný pocit v oku po instilaci, překrvení spojivek, kontaktní konjunktivitida, keratitida, pocit cizího tělesa v oku, rozmazané vidění, otok obličeje nebo periorbitální oblasti, bolest oka, fotofobie, svědění, slzení a pocit suchých očí.
Před instilací zahřejte lahvičku v ruce po dobu 1-2 minut, aby nedošlo k závrati (možné při použití studeného roztoku Instilace se provádí s pacientem ležícím na boku).
Po instilaci by měl pacient v této poloze setrvat po dobu 5 minut, aby se usnadnil průchod roztoku zevním zvukovodem. Pokud je nutná instilace do druhého ucha, postupujte obdobně.
Lékař musí konkrétně předepsat použití léku a určit dávkování. Veškerá léčba musí probíhat pod jeho ambulantním dohledem.
Pro léčbu zánětu ucha se zavedenou tympanostomickou trubicí je doporučená dávka 5 kapek 2krát denně po dobu 10 dnů.
Při zevním zánětu ucha vkapávejte do postiženého ucha 10x denně 2 kapek po dobu 10 dnů.

Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25 °C (nezmrazovat).
Uchovávejte mimo dosah dětí.