Indometacinová mast: s čím pomáhá a kontraindikace

Indomethacin Plus (INDOMETACINUM PLUS) návod k použití

Složení:

účinné látky: 1 g masti obsahuje indomethacin 50 mg, dimethylsulfoxid 50 mg
Pomocné látky: Mátový olej, propylenglykol, polyethylenglykol 400, polyethylenglykol 1500.

Dávková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti

Mast je zelenožluté barvy se slabým specifickým zápachem.

Farmakoterapeutická skupina

Nesteroidní protizánětlivé léky pro místní použití. ATX kód M02A A.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Protizánětlivé, analgetické, protidestičkové činidlo. Blokuje enzym cyklooxygenázu (COX), který se podílí na přeměně kyseliny arachidonové, což má za následek narušení syntézy prostaglandinů, které hrají důležitou roli při vzniku zánětlivých reakcí, horečky a bolesti. Inhibuje aktivitu mediátorů zánětu, hyaluronidázy, lysozomálních hydroláz.

Indomethacin má antiagregační vlastnosti, způsobuje oslabení nebo vymizení syndromu revmatické a nerevmatické bolesti.

Dimethylsulfoxid, pronikající biologickými membránami včetně kůže, zvyšuje průnik léčiv neporušenou kůží a také vykazuje protizánětlivé, analgetické a antiseptické účinky.

Farmakokinetika Při místní aplikaci se indomethacin částečně vstřebává do systémového oběhu. Doba k dosažení maximální koncentrace v krvi je asi 2 hodiny. Indomethacin dobře proniká do tkání. Je biotransformován v játrech za vzniku neaktivních metabolitů indometacinu a jeho konjugátů s kyselinou glukuronovou. Nezměněný indomethacin a neaktivní metabolity jsou vylučovány ledvinami a žlučí.

Klinické charakteristiky

Indikace

• doplňkový prostředek při komplexní léčbě akutní a chronické revmatoidní artritidy, osteoartrózy, osteoartrózy, ankylozující spondylitidy, psoriatické polyartritidy, dnavé artritidy
• lokalizované formy mimokloubního revmatismu pohybového aparátu: tendinitida, synovitida, tendovaginitida, záněty fascií a kloubních vazů, burzitida
• lokální symptomatická léčba zánětů, bolestí a otoků u poúrazových lézí pohybového aparátu – výrony, vykloubení, pohmožděniny.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léku. Hypersenzitivita na aspirin nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID) s klinickým projevem astmatického záchvatu, kopřivky nebo alergické rýmy. Žaludeční vřed a duodenální vřed, ulcerózní kolitida, bronchiální astma, rýma, konjunktivitida nebo bronchospasmus spojený s nesteroidními protizánětlivými léky, hemofilie, hypokoagulace, nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, krevní onemocnění.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Pokud je lék aplikován lokálně, jeho interakce s jinými léky nebyla prokázána. Je však třeba vzít v úvahu, že při současném užívání Indomethacin Plus zvyšuje koncentraci lithiových přípravků v krvi, digoxin zvyšuje riziko nežádoucích účinků mineralokortikoidů, glukokortikosteroidů, estrogenů zvyšuje riziko krvácení a zesiluje účinek antikoagulancií, antiagregancia, fibrinolytika potencuje hypoglykemický účinek derivátů sulfonylmočoviny snižuje účinnost urikosurických látek, b-adrenergních blokátorů a diuretik thiazidových a furosemidových skupin. Opatrnosti je třeba při užívání nesteroidních antiflogistik, a to nejméně 24 hodin před nebo po léčbě methotrexátem, protože jeho hladiny v krvi (a tedy i toxicita) se mohou zvýšit. Současné užívání s léky ze skupiny NSAID, včetně selektivních inhibitorů COX-2, zvyšuje riziko nežádoucích účinků. Při současném použití s ​​antibakteriálními látkami se může zvýšit riziko záchvatů s ciprofloxacinem, riziko kožních reakcí.

Funkce aplikace

Lék by měl být aplikován pouze na neporušené oblasti kůže, vyvarujte se kontaktu s očima a sliznicemi. Po aplikaci přípravku si umyjte ruce, pokud není oblast ošetřována.

Omezení aplikace

Opatrně se předepisuje starším pacientům, stejně jako pacientům s onemocněním jater, ledvin nebo gastrointestinálního traktu v anamnéze, v přítomnosti dyspeptických příznaků v době podání léku, při arteriální hypertenzi, srdečním selhání, bezprostředně po závažných onemocněních. chirurgické zákroky a pacientům s parkinsonismem a epilepsií.

Pokud se v anamnéze vyskytly alergické reakce, lék je předepsán pouze v nouzových případech. V průběhu léčby je nezbytné systematické sledování funkce jater a ledvin a obrazu periferní krve. Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy, lék by měl být vysazen 48 hodin před studií.

Použití během těhotenství nebo kojení

Nepoužívat během těhotenství a kojení.

Schopnost ovlivnit rychlost reakcí při řízení vozidla nebo práci s jinými mechanismy

Lék by měl být používán s extrémní opatrností při řízení vozidel a práci se složitými mechanismy.

Dávkování a podávání

Dospělí a děti starší 14 let aplikují na poškozené místo 2,5 g masti (sloupec masti o délce 7,5 cm) 2x denně v tenké vrstvě a jemně vmasírují do pokožky. Pro zvýšení účinnosti terapie je možné použít okluzivní obvazy, ale i fyzioterapeutické metody (vysokofrekvenční ultrazvuková terapie). Průměrná denní dávka pro dospělé a děti starší 14 let je 5 g masti (250 mg indometacinu). Doba trvání terapie se určuje individuálně v závislosti na účinnosti terapie a zpravidla se pohybuje od 2 do 4 týdnů.

Děti

Nepoužívat u dětí mladších 14 let.

Nadměrná dávka

Příznaky: dyspepsie, erozivní a hemoragické poškození gastrointestinálního traktu, bolesti hlavy, závratě, hepatotoxicita. Je nutné sledovat počet leukocytů a krevních destiček.

Léčba: přestat užívat lék nebo snížit jeho dávkování. Neexistuje žádné specifické antidotum, terapie je symptomatická.

Příznaky při kontaktu s očima, sliznicemi nebo otevřenými ranami: lokální podráždění – slzení, zarudnutí, pálení, bolest.

Ošetření: vydatné oplachování postiženého místa destilovanou vodou nebo fyziologickým roztokem až do zmírnění obtíží a úlevy.

Při náhodném požití se může objevit pocit pálení v ústech, slinění, nevolnost a zvracení. V takových případech je nutné vypláchnout ústa a žaludek a v případě potřeby provést symptomatickou léčbu. Aby se zabránilo předávkování léky, je nutné přísně dodržovat předepsaný léčebný režim.

Nežádoucí účinky

Z kůže a podkoží: malobodové a erytematózně-papulózní vyrážky, svědění, hyperémie a pálení v místě aplikace, olupování, suchá kůže, otoky.

Z dýchacího systému: dušnost.

Z hepatobiliárního systému: zvýšené hladiny jaterních enzymů.

Z imunitního systému: angioedém, reakce přecitlivělosti.

Při dlouhodobém užívání léku nebo aplikaci na velkou plochu povrchu kůže se mohou objevit systémové nežádoucí účinky: dyspepsie, erozivní a hemoragické poškození gastrointestinálního traktu, bolesti hlavy, závratě.

Při aplikaci na velkou plochu kůže se mohou objevit resorpční vedlejší účinky, jako jsou gastrointestinální poruchy (včetně ztráty chuti k jídlu, nevolnosti, zvracení, průjmu, bolesti).

Výrobek obsahuje propylenglykol a dimethylsulfoxid (Dimexid), které mohou způsobit podráždění kůže.

Datum vypršení platnosti

2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí. Skladujte v původním obalu při teplotě do 25°C.

Obal

40 g masti ve zkumavkách. Jedna tuba v kartonovém balení.

Kategorie dovolená

• Struktura
• Dávková forma
• Základní fyzikální a chemické vlastnosti
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologické vlastnosti
• Klinické charakteristiky
• Indikace
• Kontraindikace
• Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Funkce aplikace
• Omezení aplikace
• Použití během těhotenství nebo kojení
• Schopnost ovlivnit rychlost reakcí při řízení vozidla nebo práci s jinými mechanismy
• Dávkování a podávání
• Děti
• Nadměrná dávka
• Nežádoucí účinky
• Datum vypršení platnosti
• Podmínky skladování
• Obal
• Kategorie dovolená