Gluconorm Plus: k čemu se užívá, dávkování, ceny

Gluconorm Plus, tablety potahované 5 mg + 500 mg tablety, 30, Pharmstandard-Tomskkhimfarm OJSC,

Přes pult
Cena od nedefinované ₽
Ceny v lékárnách
Platba a způsoby příjmu
Pouze vyzvednutí
Platba kartou nebo hotově v lékárně
Vzhled produktu se může lišit od vyobrazení na fotografii.

Návod

Pokyny pro Gluconorm Plus [tb 5 mg+500 mg]

Indikace pro použití

Diabetes mellitus 2. typu u dospělých: když dietní terapie, fyzické cvičení a předchozí monoterapie metforminem nebo derivátem sulfonylurey jsou neúčinné; nahradit předchozí duální terapii (metformin a derivát sulfonylurey) u pacientů se stabilní a dobře kontrolovanou hladinou glykémie.

Struktura

Účinné látky: glibenklamid – 5,00 mg, metformin hydrochlorid – 500,00 mg. Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza – 57,20 mg, hyprolóza (hydroxypropylcelulóza) – 13,80 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 18,00 mg, magnesium-stearát – 6,00 mg.

Dávkování a podávání

Dávkování léku stanoví lékař individuálně pro každého pacienta v závislosti na výši glykémie. Počáteční dávka je jedna tableta Gluconormu Plus 5 mg + 500 mg jednou denně. Aby se předešlo hypoglykémii, počáteční dávka by neměla překročit denní dávku glibenklamidu (nebo ekvivalentní dávku jiné dříve užívané sulfonylmočoviny) nebo metforminu, pokud byly použity jako léčba první volby. Doporučuje se, aby se dávka nezvyšovala o více než 1 mg glibenklamidu + 5 mg metforminu denně každé 500 týdny nebo déle, aby bylo dosaženo adekvátní kontroly hladiny glukózy v krvi. Náhrada předchozí kombinované léčby metforminem a glibenklamidem: počáteční dávka by neměla překročit denní dávku glibenklamidu (nebo ekvivalentní dávku jiné sulfonylmočoviny) a metforminu užívanou dříve. Každé dva a více týdnů po zahájení léčby se dávka léku upravuje v závislosti na výši glykémie. Maximální denní dávka jsou čtyři tablety Gluconormu Plus 2 mg + 5 mg. Dávkovací režim. Dávkovací režim závisí na individuálním předpisu: Pro dávkování 500 mg + 5 mg: – jednou denně, ráno během snídaně, při předepsání jedné tablety denně; – dvakrát denně, ráno a večer, na předpis dvou nebo čtyř tablet denně. – třikrát denně, ráno, odpoledne a večer, s předepsáním tří tablet denně. Tablety se mají užívat s jídlem. Každá dávka léku by měla být doprovázena jídlem s dostatečně vysokým obsahem sacharidů, aby se zabránilo vzniku hypoglykémie. Starší pacienti. Dávka léčiva se volí na základě stavu funkce ledvin. Počáteční dávka by neměla překročit jednu tabletu Gluconormu Plus 500 mg + 2,5 mg. Je nutné pravidelné hodnocení funkce ledvin. Děti: Přípravek Gluconorm Plus se nedoporučuje podávat dětem.

Kontraindikace/použití pro těhotné a kojící ženy

Hypersenzitivita na metformin, glibenklamid nebo jiné deriváty sulfonylmočoviny, stejně jako na pomocné látky; diabetes mellitus typu 1; diabetická ketoacidóza, diabetické prekoma, diabetické kóma; renální selhání nebo renální dysfunkce (clearance kreatininu nižší než 60 ml/min); akutní stavy, které mohou vést ke změnám renálních funkcí: dehydratace, těžká infekce, šok, intravaskulární podání kontrastních látek obsahujících jód; akutní nebo chronická onemocnění, která jsou doprovázena tkáňovou hypoxií: srdeční nebo respirační selhání, nedávný infarkt myokardu, šok; selhání jater; porfyrie; těhotenství, období kojení; současné podávání mikonazolu; rozsáhlé chirurgické operace; chronický alkoholismus, akutní intoxikace alkoholem; laktátová acidóza (včetně anamnézy); dodržování hypokalorické diety (méně než 1000 kalorií/den). Nedoporučuje se užívat lék osobám starším 60 let, které vykonávají těžkou fyzickou práci, kvůli zvýšenému riziku vzniku laktátové acidózy. Používejte opatrně. Horečkový syndrom, adrenální insuficience, hypofunkce předního laloku hypofýzy, onemocnění štítné žlázy s nekompenzovanou dysfunkcí. Užívání léku je během těhotenství kontraindikováno. Pacientku je třeba upozornit, že během léčby přípravkem Gluconorm Plus je nutné informovat lékaře o plánovaném těhotenství a nástupu těhotenství. Při plánování těhotenství, stejně jako v případě otěhotnění, ke kterému dojde během období užívání přípravku Gluconorm Plus, by měl být lék vysazen a měla by být předepsána léčba inzulínem. Lék je kontraindikován během kojení, protože neexistují žádné údaje o jeho schopnosti pronikat do mateřského mléka.

Zvláštní instrukce

Během léčby lékem je nutné pravidelně sledovat hladinu glykémie nalačno a po jídle. Laktátová acidóza je extrémně vzácná, ale závažná (vysoká mortalita, pokud není okamžitě léčena) komplikace, která se může objevit v důsledku akumulace metforminu. Případy laktátové acidózy u pacientů užívajících metformin se vyskytly především u pacientů s diabetes mellitus s těžkou renální insuficiencí. Je třeba vzít v úvahu další související rizikové faktory, jako je špatně kontrolovaný diabetes, ketóza, dlouhodobé hladovění, nadměrná konzumace alkoholu, selhání jater a jakýkoli stav spojený s těžkou hypoxií. Riziko rozvoje laktátové acidózy je třeba vzít v úvahu, když se objeví nespecifické příznaky, jako jsou svalové křeče doprovázené dyspeptickými poruchami, bolesti břicha a těžká malátnost. V těžkých případech se může objevit acidotická dušnost, hypoxie, hypotermie a kóma. Diagnostické laboratorní nálezy zahrnují nízké pH krve, koncentraci laktátu v plazmě nad 5 mmol/l, zvýšenou aniontovou mezeru a poměr laktát/pyruvát. Hypoglykémie. Vzhledem k tomu, že lék Gluconorm Plus obsahuje glibenklamid, užívání léku s sebou nese riziko hypoglykémie u pacienta. Postupná titrace dávky po zahájení léčby může zabránit vzniku hypoglykémie. Tuto léčbu lze předepsat pouze pacientovi, který dodržuje pravidelný jídelníček (včetně snídaně). Je důležité, aby konzumace sacharidů byla pravidelná, protože riziko hypoglykémie se zvyšuje při pozdním jídle, nedostatečné nebo nevyvážené konzumaci sacharidů. Hypoglykémie se nejpravděpodobněji rozvine při hypokalorické dietě, po intenzivní nebo dlouhodobé fyzické aktivitě, při pití alkoholu nebo při užívání kombinace hypoglykemických látek. Kompenzační reakce způsobené hypoglykémií mohou mít za následek pocení, úzkost, tachykardii, hypertenzi, palpitace, anginu pectoris a arytmii. Posledně uvedené příznaky mohou chybět, pokud se hypoglykémie vyvíjí pomalu, v případě autonomní neuropatie nebo při současném podávání beta-blokátorů, klonidinu, reserpinu, guanethidinu nebo sympatomimetik. Mezi další příznaky hypoglykémie u pacientů s diabetem patří bolest hlavy, hlad, nevolnost, zvracení, silná únava, poruchy spánku, neklid, agresivita, poruchy koncentrace a psychomotorické reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči, poruchy zraku, třes, paralýza a parestezie , závratě, delirium, záchvaty, somnolence, bezvědomí, mělké dýchání a bradykardie. Pečlivé předepisování, titrace dávky a správné pokyny pro pacienta jsou důležité pro snížení rizika hypoglykémie. Pokud má pacient opakované hypoglykemické epizody, které jsou buď závažné, nebo spojené s neznalostí příznaků, je třeba zvážit léčbu jinými hypoglykemickými látkami. Faktory, které přispívají k rozvoji hypoglykémie: současná konzumace alkoholu, zejména během půstu; odmítnutí nebo neschopnost pacienta komunikovat s lékařem a dodržovat doporučení uvedená v návodu k použití (zejména se týká starších pacientů); – špatná výživa, nepravidelná doba jídla, půst nebo změny ve stravě; nerovnováha mezi fyzickou aktivitou a příjmem sacharidů; selhání ledvin; těžké selhání jater; předávkování lékem Gluconorm Plus; některé endokrinní poruchy: nedostatečnost štítné žlázy, hypofýzy a nadledvin; současné podávání některých léků. Porucha funkce ledvin a jater: Farmakokinetika a/nebo farmakodynamika může být změněna u pacientů s poruchou funkce jater nebo těžkou poruchou funkce ledvin. Hypoglykémie, která se u těchto pacientů objeví, může být prodloužena, v takovém případě by měla být zahájena vhodná léčba. Nestabilita glykémie: V případě operace nebo jiné příčiny dekompenzace diabetu se doporučuje zvážit dočasný přechod na inzulínovou terapii. Mezi příznaky hypoglykémie patří časté močení, intenzivní žízeň a suchá kůže. 48 hodin před plánovanou chirurgickou intervencí nebo intravenózním podáním radiokontrastní látky obsahující jód by mělo být používání Gluconormu Plus přerušeno. Léčba se doporučuje obnovit po 48 hodinách a teprve poté, co byla vyhodnocena funkce ledvin a byla shledána normální. Protože je metformin vylučován ledvinami, clearance kreatininu a/nebo hladiny kreatininu v séru by měly být stanoveny před zahájením léčby a poté pravidelně: alespoň jednou ročně u pacientů s normální funkcí ledvin a dvakrát až čtyřikrát ročně u starších pacientů. , stejně jako u pacientů s clearance kreatininu na horní hranici normy. Zvláštní opatrnost se doporučuje v případech, kdy může dojít k poškození funkce ledvin, např. u starších pacientů, nebo při zahájení antihypertenzní léčby, diuretik nebo nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID). Pacient by měl informovat lékaře o výskytu bronchopulmonální infekce nebo infekčního onemocnění urogenitálních orgánů.