Gidazepam: návod k použití, recenze a cena

Leták si uschovejte. Možná si to budete muset přečíst znovu.

Máte-li jakékoli další otázky, obraťte se na svého lékaře.

Lék je určen speciálně pro vás. Nepřenášejte to dalším lidem. Může mu ublížit, i když se jeho příznaky shodují s vašimi.

Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, kontaktujte svého lékaře. Toto doporučení se vztahuje na všechny možné nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny v části 4 příbalové informace.

1. Co je to lék Gidazepam ® a k čemu se používá?

Gidazepam ® patří do skupiny benzodiazepinových derivátů. Má účinky proti úzkosti (anxiolytické), antidepresivní a uklidňující (sedativní). Anxiolytický účinek léku Gidazepam® se projevuje snížením emočního napětí, oslabením úzkosti, strachu a neklidu; Sedativní účinek se projevuje snížením psychické a motorické (psychomotorické) dráždivosti.

Vzhledem k původnímu spektru účinku (farmakodynamické účinky) lze lék Gidazepam® předepisovat během dne. Lék Gidazepam® se od ostatních benzodiazepinů liší svým slabým relaxačním účinkem na kosterní svaly (účinek uvolňující svaly). Anxiolytický účinek léku Gidazepam® je kombinován s antidepresivním účinkem s nízkou závažností vedlejších účinků a nízkou toxicitou. V průměrných terapeutických dávkách lék Gidazepam® nepřispívá k rychlé únavě během procesu provádění činností operátora.

Indikace pro použití

Lék Gidazepam ® je indikován k použití u dospělých starších 18 let k léčbě:

• duševní porucha charakterizovaná úzkostí nebo strachem (úzkostná porucha);
• stavy po delší konzumaci alkoholických nápojů (syndrom z odnětí alkoholu).

Pokud nedojde ke zlepšení nebo se cítíte hůře, měli byste se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gidazepam® užívat

Kontraindikace

Neužívejte Gidazepam®:

• jestliže jste alergický(á) na hydrazinokarbonylmethylbromfenyldihydrobenzodiazepin (hydazepam) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6 příbalové informace;
• jestliže máte autoimunitní onemocnění, při kterém je narušen neuromuskulární přenos nervových vzruchů (myastenie gravis);
• jestliže máte závažnou poruchu funkce jater a ledvin (chronické selhání ledvin a jater);
• jestliže máte prudké zvýšení nitroočního tlaku, které se projevuje silnou bolestí čela, očních důlků, hřbetu nosu a zubů, zhoršením zraku, bodavou bolestí v očích (akutní záchvat glaukomu);
• jestliže máte oční onemocnění charakterizované náhlými záchvaty prudkého zvýšení nitroočního tlaku, které se projevují intenzivní bolestí oka, zarudnutím oka, zhoršeným viděním, duhovými kruhy kolem světelných zdrojů, bolestí hlavy, nevolností, zvracením (uzavřený úhel glaukom).

Zvláštní pokyny a opatření

Před užitím přípravku Gidazepam® se poraďte se svým lékařem.

Nezapomeňte svému lékaři říci:

• jestliže máte oční onemocnění charakterizované periodickým nebo neustálým zvyšováním nitroočního tlaku (glaukom s otevřeným úhlem);
• jestliže je vám více než 65 let nebo je váš stav charakterizován jako „oslabený“.

Kontaktujte svého lékaře, pokud během užívání tohoto léku zaznamenáte jeden nebo více z následujících příznaků:

• zvýšená agresivita, náhlý nástup těžkého neklidu, úzkost, strach, sebevražedné myšlenky, halucinace, zvýšené svalové křeče, potíže s usínáním, mělký spánek (paradoxní reakce);
• porucha duševní činnosti, kdy psychické reakce odporují skutečné situaci, což se projevuje poruchou vnímání reálného světa a dezorganizací chování (psychotické poruchy).

Je třeba se vyvarovat dlouhodobého nekontrolovaného užívání léku (více než 4 týdny), protože to může vést k lékové závislosti a snížení terapeutického účinku léku (tachyfylaxe).

Děti

Lék Gidazepam® je kontraindikován pro použití u dětí ve věku 0 až 18 let (bezpečnost a účinnost léku u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena). Nejsou k dispozici žádné údaje.

Další léky a lék Gidazepam ®

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná začnete užívat.

Je známo, že některé léky interagují s Gidazepamem®. Užívání přípravku Gidazepam® spolu s těmito léky může ovlivnit terapeutický účinek těchto léků. To může také zvýšit pravděpodobnost nežádoucích reakcí.

Léky k léčbě onemocnění jater (inhibitory mikrozomálních jaterních enzymů), antikonvulziva zvyšují účinek léku Gidazepam ®.

Lék Gidazepam® zesiluje tlumivý účinek na centrální nervový systém alkoholu (etanol), sedativ a antipsychotik (neuroleptik), antidepresiv, narkotických léků proti bolesti (narkotických analgetik), léků na celkovou anestezii, léků na uvolnění svalových spasmů (svalové relaxancia). .

Lék Gidazepam ® s alkoholem

Po celou dobu léčby byste se měli zdržet pití alkoholu.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

• Neužívejte tento lék během těhotenství.
• Během užívání tohoto léku nekojte.

Řízení vozidel a práce s mechanismy

Lék může způsobit nežádoucí reakce, které znesnadňují soustředění a rychlou reakci, jako je slabost, ospalost a zhoršená koordinace pohybů (ataxie). Během léčby byste se měli zdržet řízení vozidel a obsluhy strojů.

Lék Gidazepam ® obsahuje monohydrát laktózy

Pokud trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užitím tohoto léku se svým lékařem.

3. Užívání léku Gidazepam®

Vždy užívejte lék plně v souladu s doporučeními svého lékaře. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem.

Doporučená dávka

Při léčbě úzkostných poruch je průměrná denní dávka 60-150 mg (20-50 mg 3x denně). Váš lékař vám vybere dávku léku, počínaje minimem a postupně ji zvyšovat na optimální. Léčba se provádí pod přísným lékařským dohledem.

Pro zmírnění abstinenčních příznaků je počáteční dávka léku 50 mg, průměrná denní dávka je 150 mg a maximální denní dávka je 500 mg.

Cesta a (nebo) cesta podání

Délka terapie

Při léčbě úzkostných poruch se délka léčby pohybuje od 7 dnů do 1 měsíce s přestávkami.

Pro zmírnění abstinenčních příznaků se délka léčby pohybuje od několika dnů (7-10 dnů) do 1 měsíce.

Průběh léčby pak stanoví lékař individuálně podle vašeho stavu, snášenlivosti léku a průběhu onemocnění.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Gidazepam®, než jste měl(a).

Pokud užijete více léku, než byste měli, můžete zaznamenat následující příznaky: ospalost, zmatenost, agitovanost (paradoxní vzrušení), snížené reflexy, absence jednoho nebo více reflexů (areflexie), zmatenost, snížená reakce na bolestivé podněty, hluboké spánek, porucha řeči (dysartrie), potíže s udržením rovnováhy (ataxie), nekontrolované rytmické pohyby očí (nystagmus), třes, abnormální srdeční rytmus (bradykardie), dušnost nebo potíže s dýcháním, zástava dechu během spánku (apnoe), těžká slabost, pokles krevního tlaku, prudký pokles krevního tlaku (kolaps), útlum srdeční a dýchací činnosti, kóma.

Pokud zaznamenáte některý z výše uvedených příznaků, kontaktujte prosím ihned svého lékaře, možná budete potřebovat léčbu v závislosti na vašem stavu a příznacích.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Gidazepam®

Pokud si zapomenete vzít lék včas, vynechejte tuto dávku a vezměte si další v naplánovanou dobu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Místo toho počkejte do další dávky.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Gidazepam®

Nepřestávejte užívat tento lék bez rady svého lékaře. Náhlé vysazení nebo rychlé snížení dávky může způsobit abstinenční příznaky: křeče, třes v různých částech těla (třes), břišní a svalové křeče, zvracení, pocení.

Máte-li dotazy ohledně užívání léku, poraďte se se svým lékařem.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat Gidazepam® a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:

• Pokud se u Vás objeví náhlá celková slabost, bledá kůže a viditelné sliznice, studené končetiny, zimnice, zrychlené dýchání, studený pot na obličeji, někdy i na celém těle, snížený krevní tlak. Tyto příznaky mohou naznačovat rozvoj kardiovaskulárního kolapsu, charakterizovaného poklesem krevního tlaku a zhoršením prokrvení životně důležitých orgánů (méně časté – může se vyskytnout maximálně u 1 z 1000 lidí).

Další možné nežádoucí účinky, které mohou být pozorovány při užívání léku Gidazepam ®

Časté – mohou se objevit až u 1 z 10 lidí:

• slabost;
• ospalost;
• potíže s udržením rovnováhy (ataxie).

Méně časté – mohou postihnout až 1 ze 100 lidí:

• zmatek;
• deprese;
• porucha řeči (dysartrie);
• nesouvislá řeč;
• snížená aktivita;
• bolesti hlavy;
• závratě;
• tremor;
• zhoršení paměti;
• nespavost;
• halucinace;
• úzkost;
• snížená schopnost a koncentrace;
• rozmazané vidění;
• dvojité vidění (diplopie);
• nekontrolované rytmické pohyby očí (nystagmus);
• pocit bušení srdce;
• zpomalení srdeční frekvence (bradykardie);
• slabý;
• zácpa;
• nevolnost;
• zvracení;
• suchost ústní sliznice;
• zvýšené slinění (hypersalivace);
• pálení žáhy;
• škytavka;
• křečovité bolesti v oblasti žaludku (gastralgie);
• snížená chuť k jídlu;
• svalová slabost;
• močová inkontinence;
• zadržování moči;
• zhoršená funkce ledvin;
• menstruační poruchy;
• snížená potence a sexuální touha (libido).

Vzácné – mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 lidí:

• náhlý zážitek silného emočního povznesení, veselá nálada, pocit optimismu (euforie);
• depresivní nálada;
• patologicky prodloužené udržování polohy těla, hlavy a končetin vůči sobě navzájem (katalepsie);
• pohybové poruchy, které se vyznačují nadměrnými pohyby nebo naopak jejich nedostatečným množstvím a aktivitou (ektopyramidové reakce);
• snížené reflexy (hyporeflexie);
• změny v instrumentálním vyšetření bioelektrické aktivity mozku (na elektroencefalogramu);
• urtikárie;
• kožní vyrážka;
• svědění

Velmi vzácné – mohou postihnout až 1 z 10000 XNUMX lidí:

• snížení počtu bílých krvinek v krvi – leukocytů (leukopenie);
• snížení počtu zvláštního typu leukocytů – neutrofilů (neutropenie);
• snížení počtu speciálního typu leukocytů – granulocytů (agranulocytóza);
• snížené hladiny červených krvinek (erytrocytů) a/nebo speciální látky nacházející se uvnitř červených krvinek – hemoglobinu (anémie);
• snížený počet krevních destiček v krvi (trombocytopenie);
• agresivní výbuchy, psychomotorické vzrušení, strach, sebevražedné sklony, svalové křeče, podrážděnost, akutní agitovanost (paradoxní reakce);
• zežloutnutí kůže a sliznic (žloutenka);
• zhoršená funkce jater;
• zvýšení množství enzymů v krvi, které jsou markery stavu jater („jaterní“ transaminázy a alkalická fosfatáza).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí reakce, poraďte se se svým lékařem. Toto doporučení se vztahuje na všechny možné nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny v příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také do informační databáze o nežádoucích účincích (akcích) léčivých přípravků, včetně hlášení o selhání léčivých přípravků, zjištěných na území členského státu. Hlášením nežádoucích účinků pomáháte poskytnout více informací o bezpečnosti léku.

Ruská federace
Federální služba pro dohled ve zdravotnictví Ruské federace (Roszdravnadzor)
109012, Moskva, Slavjanské náměstí, 4, budova 1.
Webové stránky v informační a telekomunikační síti „Internet“: roszdravnadzor.gov.ru

5. Skladování léku Gidazepam ®

Drogu uchovávejte mimo dosah dítěte, aby ji dítě nevidělo.

Neužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti (doba použitelnosti) uvedené na papírovém obalu za slovy „Minimální trvanlivost do“.

Datum expirace je poslední den daného měsíce.

Uchovávejte na místě chráněném před světlem při teplotě do 25 °C.

Nevyhazujte drogu do kanalizace. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat (zničit) lék, který již nepotřebujete. Tato opatření budou chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Lék Gidazepam ® obsahuje

Léčivou látkou je hydrazinokarbonylmethylbromfenyldihydrobenzodiazepin (hydrazepam).

Gidazepam®, 20 mg. pilulky

Jedna tableta obsahuje 20,0 mg hydrazinokarbonylmethylbromfenyldihydrobenzodiazepinu (hydazepamu).

Gidazepam®. 50 mg, tablety

Jedna tableta obsahuje 50,0 mg hydrazinokarbonylmethylbromfenyldihydrobenzodiazepinu (hydazepamu).

Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou: monohydrát laktózy, bramborový škrob, kalciumstearát, povidon (K 17).

Vzhled léku Gidazepam ® a obsah balení

Kulaté, ploché válcové tablety bílé nebo téměř bílé barvy se zkosením.

10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.

1, 2, 3 nebo 5 blistrových balení spolu s příbalovou informací je umístěno v kartonové krabici.

Držitel rozhodnutí o registraci

Ruská federace
Akciová společnost „Valenta Pharmaceuticals“ (JSC „Valenta Pharm“)
141108, Moskevská oblast, Shchyolkovo, st. Fabrichnaja, 2.

Производитель

Ruská federace
Chemický a farmaceutický závod JSC Usolye-Sibirsky
665462, Irkutsk region, Usolye-Sibirskoye, severozápadní část města, na severovýchodní straně, 115 metrů od dálnice Pribaikalskaya.

Pro jakékoli informace o léku, stejně jako v případě stížností, byste se měli obrátit na místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

Ruská federace
Akciová společnost „Vapenta Pharmaceuticals“ (JSC „Valenta Pharm“)
141108, Moskevská oblast, Shchyolkovo, st. Fabrichnaja, 2.

Vložte revidovaný leták

Jiné zdroje informací

Podrobné informace o léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Unie: eec.eaeunion.org

3 května 2023 město

Gidazepam – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Gidazepam v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: