Flemoxin Solutab v těhotenství v 1. trimestru

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na amoxicilin: respirační infekce: urogenitální infekce: infekce gastrointestinálního traktu (GIT): infekce kůže a měkkých tkání.

Kontraindikace

Kontraindikace přecitlivělost na léčivo a jiná beta-laktamová antibiotika vč. na jiné peniciliny, cefalosporiny, karbapenemy.
S opatrností: Polyvalentní přecitlivělost na xenobiotika, infekční mononukleóza, lymfocytární leukémie, anamnéza onemocnění trávicího traktu (zejména kolitida spojená s užíváním antibiotik), selhání ledvin, těhotenství, kojení, alergické reakce vč. polyvalentní přecitlivělost na xenobiotika (včetně anamnézy).

Těhotenství

Lék může být předepsán během těhotenství a kojení, pokud očekávaný pozitivní výsledek užívání léku u matky převyšuje riziko vzniku nežádoucích účinků u plodu a dítěte. Amoxicilin se v malých množstvích vylučuje do mateřského mléka, což může vést k rozvoji senzibilizačních jevů u dítěte.

Aplikace a dávky

Uvnitř (ústně). Dávka se stanoví individuálně s ohledem na závažnost onemocnění a věk pacienta. V případě mírných až středně těžkých infekčních a zánětlivých onemocnění se doporučuje užívat lék podle následujícího schématu: dospělým a dětem starším 10 let se předepisuje 500-750 mg 2krát denně nebo 375-500 mg 3krát denně Děti od 3 do 10 let Předepsáno 375 mg 2krát denně nebo 250 mg 3krát denně. Dětem ve věku od 1 do 3 let se předepisuje 250 mg 2krát denně nebo 125 mg 3krát denně. Denní dávka léku pro děti (včetně dětí do 1 roku) je 30-60 mg/kg/den, rozdělená do 2-3 dávek. Při léčbě závažných infekcí a také infekcí s těžko dostupnými ložisky infekce (například akutní zánět středního ucha) je výhodnější trojnásobná dávka léku. U chronických onemocnění, recidivujících infekcí, závažných infekcí lze dávku léku zvýšit: dospělým se předepisuje 750 mg – 1 g 3x denně dětem do 60 mg/kg/den, rozdělených do 3 dávek; U akutní nekomplikované kapavky u dospělých se předepisují 3 g léku v 1 dávce v kombinaci s 1 g probenecidu. U pacientů s poruchou funkce ledvin a clearance kreatininu pod 10 ml/min se dávka léku snižuje o 15–50 %. Lék je předepsán před jídlem, během jídla nebo po jídle. Tabletu je možné spolknout celou, rozdělit na kousky nebo rozkousat se sklenicí vody, případně ji zředit ve vodě na sirup (ve 20 ml) nebo suspenzi (ve 100 ml), které mají příjemnou ovocnou chuť. Při mírné až středně těžké infekci se lék užívá 5-7 dní. U infekcí způsobených Streptococcus pyogenes by však délka léčby měla být alespoň 10 dní. Lék by měl pokračovat po dobu 48 hodin po vymizení příznaků onemocnění.

Nežádoucí účinky a předávkování

Nežádoucí účinky: Z gastrointestinálního traktu: změny chuti, nevolnost, zvracení, průjem, dysbakterióza, stomatitida, glositida: v některých případech – mírné zvýšení aktivity “jaterních” transamináz, cholestatická žloutenka, jaterní cholestáza, akutní cytolytická hepatitida: pseudomembranózní a hemoragická kolitida . Z močového systému: rozvoj intersticiální nefritidy. Z hematopoetického systému: leukopenie, neutropenie, trombocytopenická purpura, eozinofilie, agranulocytóza, neutropenie, trombocytopenie, hemolytická anémie. Z nervového systému: neklid, úzkost, nespavost, ataxie, zmatenost, změny chování, deprese, periferní neuropatie, bolest hlavy, závratě, epileptické záchvaty. Alergické reakce: kožní reakce, hlavně ve formě specifické makulopapulární vyrážky, kopřivka, hyperémie kůže, erytematózní vyrážky, rýma, konjunktivitida: erythema multiforme exsudativní (Stevens-Johnsonův syndrom), horečka, artralgie, eozinofilie, exfoliativní podobná dermatitida, reakce na sérovou nemoc: toxická epidermální nekrolýza, alergická vaskulitida, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza: v některých případech – anafylaktický šok, angioedém. Ostatní: dýchací potíže, tachykardie, intersticiální nefritida, vaginální kandidóza, superinfekce (zejména u pacientek s chronickým onemocněním nebo sníženou odolností), krystalurie.
Nadměrná dávka:
Příznaky: gastrointestinální dysfunkce – nevolnost, zvracení, průjem: zvracení a průjem mohou vést k nerovnováze voda-elektrolyt. Léčba: jsou předepsány výplachy žaludku, aktivní uhlí, fyziologická laxativa k obnovení rovnováhy voda-elektrolyt, hemodialýza.
Interakce s jinými léky: Probenecid, fenylbutazon, oxyfenbutazon, diuretika, alopurinol, nesteroidní protizánětlivé léky, v menší míře kyselina acetylsalicylová a sulfinpyrazon a další léky, které blokují tubulární sekreci penicilinů, což vede k prodloužení poločasu a zvýšení v koncentraci amoxicilinu v krevní plazmě. Baktericidní antibiotika (včetně aminoglykosidů, cefalosporinů, vankomycinu, rifampicinu), pokud se užívají současně, mají synergický účinek: antagonismus je možný při užívání s některými bakteriostatickými léky (například chloramfenikol, sulfonamidy). Současné užívání s perorálními kontraceptivy obsahujícími estrogen může snížit jejich účinnost a zvýšit riziko krvácení z průniku. Současné podávání s alopurinolem nezvyšuje výskyt kožních reakcí, na rozdíl od kombinace alopurinolu s ampicilinem. Antacida, glukosamin, laxativa, jídlo, aminoglykosidy zpomalují a snižují vstřebávání: kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání. Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačením střevní mikroflóry snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index): zvyšuje vstřebávání digoxinu. Allopurinol zvyšuje riziko vzniku kožních vyrážek.

Farmakologické působení a farmakokinetika

Flemoxin Solutab® je širokospektrální baktericidní antibiotikum ze skupiny polosyntetických penicilinů. Narušuje syntézu peptidoglykanu (podpůrný polymer buněčné stěny) během dělení a růstu, což způsobuje bakteriální lýzu. Působí proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům, jako jsou Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (neprodukující beta-laktamázu), Bacillus monocyteria, Helicoblori. Méně aktivní proti Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Neaktivní proti mikroorganismům produkujícím beta-laktamázy, Pseudomonas spp., Indol-pozitivní Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp. Kmeny produkující penicilinázu jsou odolné vůči amoxicilinu.
Farmakokinetika: Absorpce Po perorálním podání se amoxicilin rychle a téměř úplně vstřebá (asi 93 %) a v kyselém prostředí žaludku se nerozkládá. Příjem potravy nemá prakticky žádný vliv na vstřebávání léku. Maximální koncentrace léčivé látky v plazmě je pozorována po 1-2 hodinách Po perorálním podání 500 mg amoxicilinu je maximální koncentrace léčivé látky, 5 μg/ml, pozorována v krevní plazmě po 2 hodinách. Když se dávka léku zvýší nebo sníží dvakrát, maximální koncentrace v krevní plazmě se také dvakrát změní. Distribuce Vazba na plazmatické proteiny je 2 %. Amoxicilin dobře proniká do sliznic, kostní tkáně, nitrooční tekutiny a sputa v terapeuticky účinných koncentracích. Koncentrace amoxicilinu ve žluči převyšuje jeho koncentraci v krevní plazmě 2-17krát. V plodové vodě a pupečníkových cévách je koncentrace amoxicilinu 2–4 % jeho hladiny v krevní plazmě těhotné ženy. Amoxicilin špatně proniká hematoencefalickou bariérou: v případě zánětu mozkových blan je však koncentrace v mozkomíšním moku asi 25 % koncentrace v krevní plazmě. Metabolismus Amoxicilin je částečně metabolizován v játrech, většina jeho metabolitů nemá mikrobiologickou aktivitu. Vylučování Amoxicilin je vylučován z 30-20 % v nezměněné podobě ledvinami (50 % tubulární sekrecí a 70 % glomerulární filtrací) a 80-20 % játry. V malém množství se vylučuje do mateřského mléka. Při absenci renální dysfunkce je poločas amoxicilinu 10-20 hodiny u předčasně narozených dětí, novorozenců a dětí do 1 měsíců. — 1,5-6 hodiny ve zvláštních klinických případech Poločas amoxicilinu se v případě jaterní dysfunkce nemění. V případě renální dysfunkce (clearance kreatininu

Zvláštní instrukce

Anamnéza erytrodermie není kontraindikací pro předepisování přípravku Flemoxin Solutab®. Je možná zkřížená rezistence s penicilinovými léky a cefalosporiny. Stejně jako u jiných penicilinových léků se může vyvinout superinfekce. Výskyt těžkého průjmu charakteristického pro pseudomembranózní kolitidu je indikací k vysazení léku. Lék by měl být předepisován s opatrností pacientům s infekční mononukleózou a lymfocytární leukémií, protože existuje vysoká pravděpodobnost výskytu exantému nealergické geneze. V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krvetvorných orgánů, jater a ledvin. Rozvoj superinfekce je možný v důsledku růstu mikroflóry, která je necitlivá na lék, což vyžaduje vhodnou změnu antibakteriální terapie. Při léčbě mírného průjmu v průběhu léčby je třeba se vyvarovat léků proti průjmu, které snižují peristaltiku střev: lze použít léky proti průjmu obsahující kaolin nebo attapulgit. Léčba musí pokračovat ještě 48-72 hodin po vymizení klinických příznaků onemocnění. Při současném užívání perorální antikoncepce obsahující estrogen a amoxicilinu by měly být, pokud je to možné, použity jiné nebo další metody antikoncepce.
Vliv na schopnost řídit vozidla: Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Podmínky skladování a výdej z lékáren

Podmínky skladování:Uchovávejte při teplotě nepřesahující 25°C. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Dovolená z lékáren: Na předpis

Registrační údaje

Obchodní název
Flemoxin Solutab®
Mezinárodní nechráněné jméno: Amoxicilin.
Forma vydání:dispergovatelné tablety.
Struktura:Účinná látka: Amoxicilin trihydrát 145,7/291,4/582,8/1165,5 mg [ekv. 125/250/500/1000 mg amoxicilin]: Pomocné látky: citronové aroma 1,4/2,8/5,6/11,1 mg: mandarinkové aroma 1,1/2,3/4,5/9,1 mg: vanilin 0,13/0,26/0,5/1,0 mg: krospovidon mg: 6,3/12,6 mg 25,2/50,4 mg: stearát hořečnatý 0,76/1,5/3,0, 6,0/1,6 mg: sacharin 3,3/6,6/13,1/4,3 mg: dispergovatelná celulóza 8,7/17,4/34,8/6,3 mg: mikrokrystalická celulóza 12,6 mg/25,2 mg celulózy
ATX:
Registrace: Medicína LS-001852
Pharmgroup: antibiotikum, polosyntetický penicilinDatum registrace: 19.08.2011. Konec registrace:.popis: dispergovatelné tablety od bílé po světle žlutou, oválného tvaru s logem společnosti a digitálním označením na jedné straně a půlicí rýhou rozdělující tabletu na druhé straně. Digitální označení: Dispergovatelné tablety 125 mg – “231”: Dispergovatelné tablety 250 mg – “232”: Dispergovatelné tablety 500 mg – “234”: Dispergovatelné tablety 1000 mg – “236”. Obal: Dispergovatelné tablety 125 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg. Dispergovatelné tablety 125 mg – 5 nebo 7 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie. 4 nebo 2 blistry spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici. Dispergovatelné tablety 250 mg, 500 mg a 1000 mg – 5 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie. 4 blistry spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici. Datum vypršení platnosti: 5 let. Výrobek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Majitel osvědčení o registraci:Astellas Pharma Europe B.V. Производитель:ASTELLAS PHARMA EUROPE, BV. Zastoupení:ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.

V těhotenství se ženy také potýkají s bakteriálními infekcemi – a někdy je třeba je léčit antibiotiky.

V takových případech lékaři pečlivě vybírají léky: existují antibiotika, která by se za žádných okolností neměla užívat, a existují ta, která pravděpodobně nijak neovlivní vývoj a stav dítěte.

Řeknu vám, v jakých případech je těhotným ženám předepsána antibakteriální terapie, jaké léky se obvykle používají a co dalšího potřebujete vědět o užívání antibiotik během těhotenství.

Navštivte lékaře

Naše články jsou psány s láskou k medicíně založené na důkazech. Citujeme renomované zdroje a hledáme komentáře od renomovaných lékařů. Ale pamatujte: zodpovědnost za své zdraví leží na vás a vašem lékaři. Nepíšeme recepty, dáváme doporučení. Je jen na vás, zda se na náš pohled spoléháte nebo ne

Proč a kdy se v těhotenství neobejdete bez antibiotik

Existují infekce, které většinou neovlivňují průběh těhotenství. Například faryngitida, zánět středního ucha, sinusitida nebo akutní bronchitida. Nejčastěji se jedná o komplikace ARVI ve většině případů jsou léčeny symptomaticky, tj. klidem, dostatkem tekutin a v případě potřeby antipyretiky.

Antibiotika jsou nutná pouze v případě, že žena má infekci, která může ovlivnit stav dítěte, nebo pokud se k ARVI přidala závažná bakteriální komplikace. Tedy v případech, kdy je bez léčby ohroženo zdraví ženy nebo miminka.

Jde například o pohlavně přenosné choroby. Například kapavka může vést k předčasnému porodu nebo nízké porodní váze a syfilis často způsobuje závažnou intrauterinní infekci dítěte.

Existují i ​​infekce, které jsou nebezpečné pro ženu samotnou, například pyelonefritida – hnisavý zánět ledvin – nebo zápal plic. Mohou vést k sepsi – kdy se infekce rozšíří po celém těle. A to už je smrtelná komplikace.

Antibiotikum je vždy vybíráno tak, aby potenciální přínos byl větší než vnímané riziko. Je nebezpečné odmítnout je užívat, pokud jsou předepsány podle indikací.

Mohou antibiotika ublížit miminku?

Všechna antibiotika procházejí placentou a dostávají se k plodu, ale množství léku, které se dostane k dítěti, se může lišit:

1. Kompletní přenos – léky rychle pronikají placentou ve významné koncentraci a jsou rovnoměrně distribuovány v krvi matky a plodu.
2. Nadměrný přenos – léky procházejí placentou a jejich koncentrace v krvi plodu bude vyšší než v krvi matky.
3. Neúplný přenos – léky nejsou schopny zcela proniknout do placenty, koncentrace léku v krvi matky je vyšší než u dítěte.

Ukazuje se, že placenta nechrání dítě před účinky léků. Z tohoto důvodu může užívání některých z nich narušit růst nebo vývoj plodu. Riziko je nejvyšší při kladení orgánů, ke kterému dochází v prvním trimestru těhotenství.

Americký úřad pro potraviny a léčiva, FDA, rozděluje antibiotika do pěti bezpečnostních kategorií:

1. Kategorie A – vysoce kvalitní studie neprokázaly žádné riziko pro plod v prvním trimestru těhotenství, v období, kdy je dítě obzvláště zranitelné. Ve skutečnosti neexistuje jediné antibiotikum, které by bylo možné zařadit do této kategorie. Kontrolované experimenty s těhotnými ženami se z etických důvodů neprovádějí. Informace o účincích antibiotika pocházejí z pozorovacích studií – například z pohledu na lékařské záznamy žen, kterým byl předepsán konkrétní lék, nebo z testů na zvířatech.
2. Kategorie B: Vysoce kvalitní studie na zvířatech neprokázaly žádné riziko pro plod, ale neexistují žádné kontrolované studie u těhotných žen. Tato skupina léků je celkem bezpečná – v praxi se hojně používají a byly o nich shromážděny pozorovací údaje. Riziko při správném předepisování těchto léků je nižší než riziko v důsledku nebezpečné infekce bez léčby.
3. Kategorie C – Studie na zvířatech prokázaly nepříznivé účinky na plod a neexistují žádné studie u těhotných žen. Ale takové léky jsou někdy předepisovány v případech, kdy je riziko infekce vysoké.
4. Kategorie D – Existují důkazy o riziku pro plod na základě výzkumných dat. Tyto léky lze někdy také předepsat, ale pouze v extrémních případech.
5. Kategorie X – studie na zvířatech a lidech prokázaly, že lék způsobuje malformace plodu. Riziko jednoznačně převažuje nad možným pozitivním efektem.

Všechna antibiotika musí být prodávána pouze na lékařský předpis a měla by být užívána pouze podle pokynů lékaře. Některé by se nikdy neměly užívat během těhotenství, takže byste si léky neměla předepisovat sama.

Hlavní antibiotika povolená během těhotenství

Penicilin. Třída beta-laktamových antibiotik

, patří do kategorie B.

Nejběžnějšími léky jsou amoxicilin, amoxicilin s kyselinou klavulanovou a benzylpenicilin. Předepisují se při infekcích orgánů ORL, bronchitidě a zápalu plic, infekcích močových cest, kůže, některých STI a při léčbě žaludečních vředů.

Peniciliny jsou jedním z nejbezpečnějších léků pro použití během těhotenství, protože nemají toxický účinek na plod. Je pravda, že u samotné ženy mohou způsobit alergické reakce a poruchy gastrointestinálního traktu.

Cefalosporiny. Třída beta-laktamových antibiotik kategorie B. Do arzenálu lékaře patří následující cefalosporiny: cefalexin, cefuroxim, cefixim, ceftriaxon, cefotaxim.

Mohou být předepsány při infekcích močových cest, orgánů ORL a některých genitálních infekcí. Ceftriaxon se používá k léčbě meningitidy, zápalu plic a pyelonefritidy.

Makrolidy. Patří do kategorie B. Léky z této skupiny jsou erythromycin, azithromycin. Špatně pronikají placentou a vytvářejí nízké koncentrace v krvi plodu. Může být použit jako alternativní léčba alergií na peniciliny.

Makrolidy jsou účinné proti bakteriím, jako jsou mykoplazma, chlamydie a ureaplazma. Používají se k léčbě infekcí urogenitálního traktu a mykoplazmatické pneumonie.

Erythromycin často způsobuje gastrointestinální vedlejší účinky.

Jiná antibiotika. Těhotným ženám lze také předepsat metronidazol, klindamycin, fosfomycin. Posledně jmenovaný je považován za bezpečné antibiotikum pro léčbu nekomplikovaných infekcí močových cest, jako je cystitida. Metronidazol je povolen pouze od druhého trimestru těhotenství.

Jaká antibiotika by se v těhotenství neměla užívat?

Tetracykliny. Kategorie D. Do této skupiny patří známý tetracyklin a doxycyklin. Tyto léky se hromadí v kostech plodu ve druhém a třetím trimestru těhotenství, což způsobuje zpomalení jejich růstu a tvorbu defektů na zubní sklovině.

Fluorochinolon. Například ciprofloxacin. Patří do kategorie C. Ve studiích na zvířatech vykazují rizika pro plod – rozvoj abnormalit skeletu, kloubů a chrupavkové tkáně.

Aminoglykosidy. Patří do kategorie C. Do této skupiny patří amikacin, kanamycin, gentamicin, streptomycin, tobramycin. Tato antibiotika jsou toxická pro sluchový systém a ledviny plodu.

Klinické zkušenosti s aminoglykosidy jsou omezené. Ale gentamicin se někdy používá ve třetím trimestru těhotenství u některých závažných infekcí.

Sulfonamidy. Mírně zvyšuje riziko srdečních onemocnění, rozštěpu rtu nebo patra a žloutenky. V prvním trimestru těhotenství a před porodem se nepředepisují.

Klarithromycin – antibiotikum ze skupiny makrolidů. Některé observační studie hodnotící jeho účinky v prvním a druhém trimestru těhotenství zjistily při jeho užívání zvýšené riziko spontánního potratu.

Jak lékaři vybírají antibiotika pro těhotné

Lékař předepisuje antibiotickou terapii, pokud existují příznaky naznačující bakteriální infekci. Například výsledky testů na pohlavně přenosné infekce, zvláštní příznaky onemocnění orgánů ORL, změny na plicích při zápalu plic a další. Lékař přihlíží k závažnosti onemocnění – může doporučit hospitalizaci nebo nechat ženu léčit se doma.

Poté lékař vybere bezpečné antibiotikum s ohledem na příznaky, typ infekce a stádium těhotenství a předepíše je v minimální účinné dávce. Těhotným ženám je obvykle předepisována monoterapie – léčba jedním lékem.

Někdy se stane, že úvodní antibiotikum nezabralo. Poté lékař předepíše test na kultivaci flóry ke stanovení citlivosti na antibiotika. To vám pomůže pochopit, která konkrétní bakterie způsobila infekci a jak ji dále léčit.

Tento test není předepsán okamžitě – získání výsledku vyžaduje čas, během kterého se onemocnění může zhoršit. Navíc ve většině případů zabírají antibiotika první volby, tedy ta, která lékař předepíše především na konkrétní onemocnění.