Drastop – oficiální návod k použití

Pomocné látky: benzylalkohol – 12 mg, 1% roztok hydroxidu sodného nebo 0,1 M roztok kyseliny chlorovodíkové – do pH 6,5 – 6,8, voda na injekci – do 1 ml.

Indikace pro použití Drastopu

Degenerativně-dystrofická onemocnění kloubů a páteře:

• osteoartróza periferních kloubů;
• intervertebrální osteoartróza a osteochondróza.

Kontraindikace pro použití Drastopu

• Přecitlivělost na složky léku Drastop;
• krvácení, sklon ke krvácení;
• tromboflebitida;
• dětství (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).

Doporučení k použití

Lék se podává intramuskulárně v dávce 1 ml (100 mg chondroitin sulfátu sodného) každý druhý den. Pokud je dobře snášen, dávka se zvýší na 2 ml (200 mg chondroitin sulfátu sodného), počínaje čtvrtou injekcí. Průběh léčby je 25-30 injekcí. V případě potřeby lze po 6 měsících provést opakované léčebné kúry.

Použití Drastopu během těhotenství a kojení

Nedoporučuje se užívat lék během těhotenství. Kojení by mělo být během léčby přerušeno kvůli nedostatku údajů.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Drastop má chondrostimulační, regenerační, protizánětlivý a analgetický účinek. Chondroitin sulfát se podílí na stavbě základní látky chrupavky a kostní tkáně. Má chondroprotektivní vlastnosti, zvyšuje metabolické procesy v hyalinní a vazivové chrupavce, subchondrální kosti; inhibuje enzymy, které způsobují degradaci (destrukce) kloubní chrupavky; stimuluje produkci proteoglykanů chondrocyty. Pomáhá snižovat uvolňování mediátorů zánětu a faktorů bolesti do synoviální tekutiny, potlačuje sekreci leukotrienů a prostaglandinů. Zpomaluje kostní resorpci a snižuje ztrátu vápníku, urychluje procesy obnovy kostní tkáně. Chondroitin sulfát zpomaluje progresi osteoartrózy a osteochondrózy. Podporuje obnovu kloubního pouzdra a chrupavčitých povrchů kloubů, zabraňuje kolapsu pojivové tkáně a normalizuje produkci synoviální tekutiny.

Při použití léku dochází ke snížení bolesti a zlepšení pohyblivosti postižených kloubů, přičemž terapeutický účinek přetrvává dlouho po ukončení léčby. Při léčbě degenerativních změn kloubů doprovázených sekundární synovitidou je účinek pozorován během 2-3 týdnů od začátku kurzu. Vzhledem ke strukturní podobnosti s heparinem může potenciálně zabránit tvorbě fibrinových trombů v synoviálním a subchondrálním mikrocirkulačním řečišti.

Farmakokinetika

Po intramuskulárním podání se chondroitin sulfát sodný snadno vstřebává. Již 30 minut po injekci je detekován v krvi ve významných koncentracích. Maximální koncentrace chondroitin sulfátu sodného v plazmě je dosaženo po
1 hodina, pak postupně během 2 dnů klesá.

Chondroitin sulfát sodný se hromadí hlavně v tkáni chrupavky, která tvoří klouby. Synoviální membrána nebrání léku v pronikání do kloubní dutiny. Do 15 minut po intramuskulární injekci chondroitinu je síran sodný detekován v synoviální tekutině, poté proniká do kloubní chrupavky, kde je jeho maximální koncentrace dosaženo po 48 hodinách.

Vedlejší účinky Drastopu

Alergické reakce (svědění, erytém, kopřivka, dermatitida), bolest a krvácení v místě vpichu, dyspepsie, angioedém.

Zvláštní instrukce

K dosažení stabilního klinického účinku je zapotřebí alespoň 25 injekcí léku. Účinek přetrvává několik měsíců po ukončení léčby. K prevenci exacerbací se používají opakované léčebné cykly. V případě alergických reakcí nebo krvácení by měla být léčba přerušena.

Nadměrná dávka

Předávkování nebylo popsáno a je nepravděpodobné.

Lékové interakce

Účinek nepřímých antikoagulancií, protidestičkových látek a fibrinolytik může být zesílen, což vyžaduje častější sledování parametrů krevního srážení při společném použití.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotách nepřesahujících 25°C. Doba použitelnosti je 3 roky.