Dolobene gel pro ošetření kloubů

Na základě obecných charakteristik léčivého přípravku (GPC), schváleného výrobcem a připraveného pro elektronickou referenční knihu Vidal 2013.

Datum aktualizace: 2012.08.21

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Nadměrná dávka
• Lékové interakce
• Podmínky dovolené z lékáren
• Podmínky skladování
• Datum vypršení platnosti
• Kontakty pro odvolání

Držitel osvědčení o registraci:

Vyrobeno:

Kontakty pro dotazy:

ATX kód: M02AX10 (jiné léky)

Účinné látky

• dexpanthenol Rec.INN registrovaný WHO
• heparin sodný (heparin sodný) Rec.INN registrovaný WHO
• dimethyl sulfoxid (dimethyl sulfoxid) Rec.INN registrovaný WHO

Dávková forma

Volně prodejný lék
Gel pro vnější použití: tuby 45 g, 50 g, 90 g nebo 100 g

Forma uvolňování, balení a složení léčiva Dolobene

Gel pro vnější použití od průhledného po mírně zakalený, od bezbarvého po mírně nažloutlý.

Pomocné látky: kyselina polyakrylová – 1-1.4 g, trometamol – 0.2-0.3 g, makrogol glyceryl hydroxystearát (Cremophor CO 455) – 1 g, isopropanol – 35 g, rozmarýnový olej – 0.2 g, olej z borovice horské – 0.25 g, citronelový olej – citronelový olej g, čištěná voda – 0.05-42.023 g.

50 g – hliníkové trubky (1) – balení z lepenky.

Farmakologický účinek

Kombinovaný přípravek pro vnější použití. Účinek léčiva je způsoben účinnými látkami obsaženými v jeho složení: heparin sodný, dexpanthenol, dimethylsulfoxid.

Dimethylsulfoxid má protizánětlivé, dekongestantní a lokálně analgetické účinky. Protizánětlivá aktivita je spojena s několika farmakologickými účinky, z nichž nejvýznamnější je inaktivace hydroxylových radikálů, které vznikají ve velkém množství při zánětlivém procesu a mají destruktivní účinek na tkáně.

Dimethylsulfoxid má lokální analgetický účinek tím, že snižuje rychlost nociceptivních (bolestivých) impulzů v periferních neuronech. Antiedematózní účinek je zajištěn inaktivací hydroxylových radikálů a zlepšením podkožní metabolické reakce v místě aplikace léčiva. Dekongestivní účinek dimethylsulfoxidu je do určité míry způsoben jeho hygroskopickými vlastnostmi.

Dimethylsulfoxid (50 % a více) proniká biologickými membránami, vč. přes kůži, což usnadňuje lepší a hlubší pronikání do tkání jiných současně používaných léků.

Heparin působí protizánětlivě a podporuje regeneraci pojivové tkáně inhibicí aktivity hyaluronidázy. Má na dávce závislý antitrombotický účinek, zvyšuje inhibiční aktivitu antitrombinu III na aktivaci protrombinu a trombinu. Pronikání heparinu zdravou kůží je závislé na dávce a bylo potvrzeno pro dávky začínající od 300 IU/g.

Při místní aplikaci se dexpanthenol v kůži přeměňuje na kyselinu pantotenovou (vitamín B). Účinnost dexpanthenolu je srovnatelná s účinností kyseliny pantotenové. Kyselina pantotenová se jako složka koenzymu A podílí na různých katabolických a anabolických procesech v tkáních a zlepšením procesů granulace a epitelizace podporuje regeneraci poškozených oblastí kůže.

Farmakokinetika

Sání a distribuce

Fyziologická koncentrace dimethylsulfoxidu v krevní plazmě je normálně 40 ng/ml. Po 6 hodinách aplikace léčiva dosahuje C max v krevní plazmě 120 ng/ml a zůstává až 12 hodin po aplikaci. Po 60 hodinách podání dosáhne koncentrace dimethylsulfoxidu v krevní plazmě fyziologické hladiny 40 ng/ml. Při použití dimethylsulfoxidu v dávce 1 g 3x denně po dobu 5 dnů je jeho průměrný obsah v místě aplikace na kůži 3 mg/g, průměrný obsah v podložní svalové tkáni a synoviální membráně v místě synoviálního spojení je 7-10 μg/ml, v synoviálních tekutinách – 0.8 mcg/g. Koncentrace dimethylsulfoxidu v krevní plazmě je 0.5 μg/g.

Při zevní aplikaci se heparin vstřebává nevýznamně.

Při zevní aplikaci se dexpanthenol v kůži přeměňuje na kyselinu pantotenovou. Dobrá absorpce dexpanthenolu byla potvrzena experimentálně.

T 1/2 dimethylsulfoxidu je 11–14 hodin 12–25 % absorbovaného dimethylsulfoxidu se vyloučí během prvních 24 hodin a 37–48 % se vyloučí během 7 dnů v nezměněné formě ledvinami nebo jako metabolit (dimethylsulfon). . 3.5-6 % veškerého dimethylsulfoxidu se vylučuje plícemi jako dimethylsulfid 6-12 hodin po podání léku.

Indikace pro lék Dolobene