Tipy

Diabeton: návod k použití, recenze, analogy

DIABETON MR 60 mg se používá při určité formě diabetes mellitus (diabetes mellitus 2. typu) u dospělých, kdy samotná dieta, cvičení a hubnutí nemají dostatečný účinek na udržení hladiny cukru v krvi na správné úrovni.

Kontraindikace

Kontraindikace: alergie na gliklazid, kteroukoli další složku léčiva, jiné deriváty sulfonylmočoviny nebo jiné hypoglykemické sulfonamidy; diabetes závislý na inzulínu (typ 1); ketolátky a cukr v moči, diabetické kóma nebo prekoma; závažné onemocnění ledvin nebo jater; užívání léků k léčbě plísňových infekcí, období laktace.

Struktura

Jedna tableta obsahuje:

Účinná látka: gliklazid – 60,0 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktózy 71,36 mg, maltodextrin 22,0 mg, hypromelóza 100 cP 160,0 mg, magnesium-stearát 1,6 mg, koloidní bezvodý oxid křemičitý 5,04 mg.

Farmakodynamika

Účinek na uvolňování inzulínu:
U diabetu 2. typu gliklazid obnovuje první vrchol sekrece inzulínu v reakci na příjem glukózy a zvyšuje druhou fázi sekrece inzulínu. V reakci na stimulaci vyvolanou příjmem potravy nebo glukózy je pozorováno významné zvýšení inzulínové odpovědi.
Hemovaskulární vlastnosti:
Gliklazid snižuje mikrotrombózu dvěma mechanismy, které mohou být spojeny s komplikacemi diabetu:
· Částečná inhibice agregace a adheze destiček se snížením markerů aktivace destiček (beta-tromboglobulin, tromboxan B2).
· Vliv na fibrinolytickou aktivitu cévního endotelu se zvýšenou aktivitou tPA (aktivátor tkáňového plazminogenu).

Farmakologický účinek

Vstřebávání
Plazmatické hladiny látky se během prvních 6 hodin postupně zvyšují a dosahují hodnoty, která se udržuje od šesté do dvanácté hodiny po podání.
Zároveň je mezi pacienty pozorována nízká variabilita.
Gliklazid je zcela absorbován. Příjem potravy neovlivňuje rychlost nebo rozsah absorpce.
Distribuce
Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 95 %. Distribuční objem je přibližně 30 litrů.
Po jedné denní dávce DIABETON MR 60 mg tablety s řízeným uvolňováním jsou účinné plazmatické koncentrace gliklazidu udržovány po dobu 24 hodin.
Метаболизм
Gliklazid je primárně metabolizován v játrech a vylučován močí; méně než 1 % látky se vylučuje močí v nezměněné podobě. V plazmě nebyly zjištěny žádné aktivní metabolity.
Vylučování
Poločas gliklazidu se pohybuje mezi 12 a 20 hodinami.
Linearita/nelinearita
Mezi podanou dávkou do 120 mg a plochou pod křivkou koncentrace-čas je pozorován lineární vztah.
Samostatné kategorie obyvatelstva
Starší pacienti
U starších pacientů nebyly pozorovány žádné klinicky významné změny farmakokinetických parametrů.

Nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i DIABETON MR 60 mg tablety s řízeným uvolňováním nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejčastěji pozorovaným nežádoucím účinkem je nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie). Příznaky a příznaky jsou popsány v části “Speciální pokyny”.
Pokud se tyto příznaky neléčí, mohou přejít do ospalosti, ztráty vědomí nebo možná kómatu. Pokud je nízká hladina cukru v krvi významná nebo přetrvává po dlouhou dobu, i když ji lze dočasně kontrolovat konzumací cukru, měli byste okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Poruchy jater
Existují ojedinělé zprávy o dysfunkci jater, která může způsobit zežloutnutí kůže a očí. Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, okamžitě se poraďte s lékařem. Příznaky obvykle odezní, když přestanete užívat léky. Váš lékař rozhodne, zda byste měli léčbu ukončit.
Kožní poruchy
Byly hlášeny kožní reakce, jako je vyrážka, zarudnutí, svědění, kopřivka, puchýře, angioedém (rychlé otoky tkání, jako jsou oční víčka, obličej, rty, ústa, jazyk a hrdlo, které mohou způsobit potíže s dýcháním). Vyrážka může přejít do rozšířených puchýřů nebo olupování kůže.
Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek užívat, okamžitě kontaktujte svého lékaře a řekněte mu, že tento přípravek užíváte.
Ve výjimečných případech byly pozorovány známky závažných reakcí z přecitlivělosti (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS): zpočátku ve formě příznaků podobných chřipce a vyrážky na obličeji a poté prodloužené vyrážky s vysokou horečkou.
Poruchy krve
Byly hlášeny případy snížení počtu krevních buněk (např. krevních destiček, červených a bílých krvinek), což může způsobit bledost, prodloužené krvácení, modřiny, bolest v krku a horečku. Tyto příznaky obvykle odezní po ukončení léčby.
Poruchy trávení
Bolest břicha, nevolnost, zvracení, žaludeční nevolnost, průjem a zácpa. Tyto účinky jsou sníženy při užívání tablet DIABETON MR s řízeným uvolňováním
60 mg užívaných s jídlem podle doporučení.
Porušení orgánu zraku
Zrak se může krátkodobě zhoršit, zejména na začátku léčby. Tento účinek je spojen se změnami hladiny cukru v krvi.
Stejně jako u jiných derivátů sulfonylmočoviny byly hlášeny následující nežádoucí účinky: případy významných změn v počtu krvinek a alergický zánět cévních stěn, snížená hladina sodíku v krvi (hyponatremie), příznaky poškození jater (např. žloutenka) , které ve většině případů vymizely po vysazení léků na bázi sulfonylurey, v ojedinělých případech však mohou vést k život ohrožujícímu selhání jater.
Zprávy o vedlejších účincích
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To se týká i jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Hlášením nežádoucích účinků přispíváte k poskytování informací o bezpečnosti tohoto léku.