Dezrinit na alergie: návod k použití

GCS pro místní použití. Mometason má protizánětlivé a antialergické účinky. Lokální protizánětlivý účinek léku se projevuje při jeho použití v dávkách, které nezpůsobují systémové účinky. Inhibuje uvolňování mediátorů zánětu. Zvyšuje produkci lipomodulinu, který je inhibitorem fosfolipázy A, což způsobuje snížení uvolňování kyseliny arachidonové, a tedy inhibici syntézy produktů metabolismu kyseliny arachidonové – cyklické endoperoxidy, prostaglandiny. Zabraňuje okrajové akumulaci neutrofilů, což snižuje produkci zánětlivého exsudátu a lymfokinů, inhibuje migraci makrofágů a vede ke snížení infiltračních a granulačních procesů. Snižuje zánět snížením tvorby chemotaktických látek (vliv na pozdní alergické reakce), inhibuje rozvoj okamžitých alergických reakcí (inhibicí tvorby metabolitů kyseliny arachidonové a snížením uvolňování zánětlivých mediátorů z mastocytů Ve studiích s provokativními testy). s aplikací antigenů na sliznici Nosní dutina prokázala vysokou protizánětlivou aktivitu léku, a to v časných i pozdních fázích alergické reakce. Ve srovnání s placebem bylo zjištěno snížení hladiny aktivity histaminu a eozinofilů a také snížení (ve srovnání s výchozí hodnotou) počtu eozinofilů, neutrofilů a proteinů epiteliálních buněk.

Při intranazálním podání je systémová biologická dostupnost mometasonfurátu menší než 1 % (s detekční citlivostí 0.25 pg/ml). Malé množství účinné látky, které se při intranazálním podání může dostat do gastrointestinálního traktu, se v malé míře absorbuje a je aktivně biotransformováno během prvního průchodu játry.

Pro inhalační použití: základní terapie bronchiálního astmatu jakékoli závažnosti; CHOPN Pro intranazální použití: léčba sezónní a celoroční alergické rýmy u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let; akutní sinusitida nebo exacerbace chronické sinusitidy u dospělých (včetně starších osob) a dospívajících od 12 let (jako adjuvantní terapeutické činidlo při léčbě antibiotiky); akutní rinosinusitida s mírnými až středně závažnými příznaky bez známek závažné bakteriální infekce u pacientů ve věku 12 let a starších; prevence středně těžké až těžké sezónní alergické rýmy u dospělých a dospívajících starších 12 let; nosní polypóza, doprovázená poruchou dýchání nosem a čichovými funkcemi u dospělých.

Přecitlivělost na mometason K inhalačnímu použití: děti do 12 let K intranazálnímu použití: nedávná operace nebo trauma nosu s poškozením nosní sliznice – do zhojení rány (kvůli inhibičnímu účinku GCS na procesy hojení); děti a dospívající do 18 let s nosní polypózou; děti do 12 let s akutní sinusitidou nebo exacerbací chronické sinusitidy; děti do 2 let se sezónní a celoroční alergickou rýmou.

Nepřekračujte doporučené dávky Lék by měl být předepisován s opatrností v případech tuberkulózy (aktivní nebo latentní) dýchacích cest; plísňová, bakteriální nebo systémová virová infekce (včetně Herpes simplex s poškozením oka); dlouhodobá terapie GCS; přítomnost neléčené lokální infekce zahrnující sliznici nosní dutiny; těhotenství a během kojení.

Použití v těhotenství a laktaci

Neexistují žádné zvláštní studie o bezpečnosti mometasonu během těhotenství a kojení. Stejně jako u jiných nazálních GCS by měl být Desrinit předepisován během těhotenství a kojení pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě. Novorozenci, jejichž matky užívaly GCS během těhotenství, by měli být pečlivě vyšetřeni, aby se zjistila možná hypofunkce nadledvin.

Dávkování a podávání

Dávkovací režim je stanoven individuálně v závislosti na indikacích, věku pacienta, způsobu podání a použité lékové formě.

Z dýchacího systému: při inhalačním použití k léčbě bronchiálního astmatu se může vyvinout bronchospasmus a zvýšení počtu pískotů v plicích bezprostředně po vdechnutí; při intranazálním použití je možné krvácení z nosu, faryngitida, pocit pálení v nose, kýchání; podráždění sliznice nosní dutiny; velmi vzácné při intranazálním použití – případy perforace nosní přepážky Systémové účinky (zejména při použití ve vysokých dávkách a dlouhodobě): při inhalačním použití – potlačení funkce kůry nadledvin, retardace růstu u dětí a dospívajících, demineralizace kostní tkáně, glaukom, zvýšený nitrooční tlak (vyskytuje se v ojedinělých případech při intranazálním použití), rozvoj katarakty Alergické reakce: při postmarketingovém použití v ojedinělých případech – projevy přecitlivělosti, jako je vyrážka, svědění kůže, angioedém a anafylaktické reakce. reakce. Bylo hlášeno zhoršení astmatu, které může zahrnovat kašel, dušnost, sípání a bronchospasmus Jiné: Při intranazálním použití se může objevit bolest hlavy.

Lék má nízkou (méně než 1%) systémovou biologickou dostupnost, takže je nepravděpodobné, že v případě předávkování budou vyžadována jiná zvláštní opatření než pozorování a následné podávání v doporučené dávce při dlouhodobém užívání GCS ve vysokých dávkách nebo s při současném použití několika GCS je možná suprese hypotalamu.

Interakce s jinými léky

Současné užívání mometasonu s loratadinem nevedlo ke změnám plazmatické koncentrace loratadinu nebo jeho hlavního metabolitu a mometason nebyl v plazmě detekován ani při minimálních koncentracích Nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí mezi mometazonem a jinými léky.

Po 12 měsících užívání mometasonu nebyly pozorovány žádné známky atrofie nosní sliznice. Při vyšetření biopsií nosní sliznice bylo zjištěno, že mometason vykazuje tendenci k normalizaci histologického obrazu. Při dlouhodobém užívání léku (jako při každé dlouhodobé léčbě) je nutné pravidelné vyšetření nosní sliznice u otolaryngologa lék a zahájit specifickou terapii Trvalé podráždění sliznice nosní dutiny a hltanu je indikací k vysazení léku Při delším užívání léku nebyly pozorovány známky suprese systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny. Pacienti, kteří přecházejí na léčbu mometasonem po dlouhodobé léčbě systémovým GCS, vyžadují zvláštní pozornost. Vysazení systémových kortikosteroidů u těchto pacientů může vést k adrenální insuficienci, která může vyžadovat vhodná opatření. Během přechodu ze systémových kortikosteroidů na léčbu mometasonem mohou někteří pacienti pociťovat příznaky vysazení systémových kortikosteroidů (např. bolest kloubů a/nebo svalů, pocit únava, deprese), i přes snížení závažnosti symptomů spojených s poškozením nosní sliznice musí být tito pacienti konkrétně přesvědčeni o vhodnosti pokračovat v léčbě přípravkem Desrinit. Přechod ze systémových na topické kortikosteroidy může také odhalit již existující alergické stavy, jako je alergická konjunktivitida a ekzém, které byly maskovány systémovou kortikosteroidní terapií. Účinnost a bezpečnost mometasonu nebyla studována při léčbě jednostranných polypů, polypů spojených s cystickou fibrózou. a polypy, které zcela uzavírají nosní dutinu. Jednostranné polypy, které jsou nepravidelného tvaru nebo krvácejí, by měly být dále vyšetřeny Pacienti podstupující terapii GCS mají sníženou imunitní reaktivitu a měli by být upozorněni na zvýšené riziko infekce při kontaktu s pacienty s určitými infekčními onemocněními (např. plané neštovice, spalničky). stejně jako potřeba lékařské pomoci, pokud k takovému kontaktu došlo Při dlouhodobém používání nazálních GCS ve vysokých dávkách se mohou vyvinout systémové nežádoucí účinky. Pravděpodobnost výskytu těchto účinků je mnohem nižší než u systémových kortikosteroidů a může se lišit mezi jednotlivými pacienty a mezi různými kortikosteroidy. Potenciální systémové účinky zahrnují Cushingův syndrom, charakteristické cushingoidní rysy, supresi nadledvin, zpomalení růstu u dětí a dospívajících, šedý zákal, glaukom a méně často řadu psychologických nebo behaviorálních účinků včetně psychomotorické hyperaktivity, poruch spánku, úzkosti, deprese nebo agrese (zejména u dětí se doporučuje pravidelně sledovat růst dětí, které jsou dlouhodobě léčeny mometasonem. Pokud se růst zpomalí, současná léčba by měla být přehodnocena s cílem snížit dávku mometasonu na minimální účinnou dávku, která umožňuje kontrolu příznaků onemocnění. Kromě toho by měl být pacient odeslán ke konzultaci s pediatrem Léčba pomocí GCS v dávkách překračujících doporučené dávky může vést ke klinicky významnému potlačení funkce nadledvin.

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Datum aktualizace: 2023.03.13

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Lékové interakce
• Kontakty

Držitel osvědčení o registraci:

Vyrobeno:

TEVA Czech Industries, s.r.o. (Česká republika)
ATX kód: R01AD09 (Mometasone)
Účinná látka: mometason
Rec.INN registrované WHO