Delagil – návod k použití a cena

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Certifikáty

Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání

Klinická a farmakologická skupina

Derivát 4-aminochinolinu. Antimalarikum a amoebicidní léčivo. Imunosupresivum

Účinná látka

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety
ploché, se zkoseným okrajem, bílé nebo téměř bílé, bez zápachu.

Tabulka 1.
chlorochin (jako fosfát)	250 mg

Pomocné látky: koloidní hydrofobní oxid křemičitý (aerosil R972), kyselina polyakrylová (karbomer 934P), stearát hořečnatý, mastek, polyvinylbutyral (movital B30T), kukuřičný škrob.

10 ks – blistry (3) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Antiprotozoální činidlo, má také imunosupresivní a protizánětlivé účinky. Způsobuje smrt asexuálních erytrocytárních forem všech typů plazmodií. Působí gametocidně, s výjimkou Plasmodium falciparum (má antigametocidní účinek).

Farmakokinetika

Po perorálním podání se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. C

v krvi je dosaženo po 2-6 hodinách se váže na plazmatické albuminy. Rychle se šíří do orgánů a tkání těla (játra, ledviny, slezina, plíce). Snadno proniká hematoencefalickou bariérou a placentou. Metabolizováno v malých množstvích (55 %). Vylučuje se ledvinami (25 % nezměněno) pomalu. T

je 1-2 měsíce. V případě selhání ledvin se může hromadit.

Indikace

• malárie (prevence a léčba všech typů);
• extraintestinální amebiáza;
• amébový jaterní absces;
• systémový lupus erythematodes (chronické a subakutní formy);
• revmatoidní artritida;
• sklerodermie;
• fotodermatóza.

Kontraindikace

• hypersenzitivita;
• selhání jater;
• selhání ledvin;
• potlačení hematopoézy kostní dřeně;
• závažné poruchy rytmu;
• psoriatická artritida;
• neutropenie;
• porfyrinurii;
• těhotenství;
• laktace.

S opatrností
– nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, retinopatie, epilepsie.

Dávkování

Uvnitř, pro
prevence malárie
— 0.5 g 2krát během prvního týdne, poté 1krát vždy ve stejný den v týdnu.
Léčba malárie

se provádí podle následujícího schématu: 1 g jednou 1. den, 6 g po 8-0.5 hodinách, 2. a 3. den léčby – 0.75 g denně v jedné dávce.

— 0.5 g 3krát denně po dobu 7 dnů, poté 0.25 g 3krát denně po dalších 7 dní, poté 0.75 g 2krát týdně po dobu 2-6 měsíců.

revmatoidní artritida
— 0.5 g 2krát denně po dobu 7 dnů, poté 0.5 g denně po dobu 12 měsíců.
systémový lupus erythematodes
– denně 0.25-0.5 g.
fotodermatóza
— 0.25 g denně po dobu jednoho týdne, poté 0.5–0.75 g týdně.

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému:
nevolnost, zvracení, gastralgie.
Z nervového systému:
závratě, bolesti hlavy, poruchy spánku, psychózy, epileptické záchvaty.
Z kardiovaskulárního systému:
poškození myokardu se změnami na EKG, snížení krevního tlaku.
Ze smyslů

: při delším používání – zákal rohovky, poškození sítnice, zrakové postižení, tinnitus.

Alergické reakce:
dermatitida, fotosenzitivita.
Ostatní:
myalgie, leukopenie, změny barvy kůže a vlasů.

Nadměrná dávka

zvracení, poruchy vědomí, porucha zraku, křeče, kolaps, respirační deprese, dokonce smrt (do 2 hodin od okamžiku respirační deprese).

vyvolání zvracení, výplach žaludku, perorální podání aktivního uhlí v dávce 5krát vyšší, než je očekávaná dávka chlorochinu; peritoneální dialýza, plazmaferéza.

Lékové interakce

Současné podávání s fenylbutazonem, preparáty zlata, penicilaminem, cytostatiky, levamisolem zvyšuje pravděpodobnost aplazie kostní dřeně a kožních lézí.

Antacida zhoršují absorpci, cimetidin zvyšuje koncentraci léčiva v krvi.
Kombinace s jinými antimalariky může vést k antagonistickému účinku.

Při kombinaci s GCS se zvyšuje riziko rozvoje myopatie a kardiomyopatie, u inhibitorů MAO se zvyšuje riziko rozvoje neurotoxicity, u etanolu hepatotoxicita a u srdečních glykosidů se zvyšuje intoxikace glykosidy.

Zvláštní instrukce

Během léčby jsou nutná systematická vyšetření oftalmologem a celkové krevní testy.

Těhotenství a laktemie

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení (kojení).

Pro zhoršenou funkci ledvin

Kontraindikováno při selhání ledvin.

Pro zhoršenou funkci jater

Kontraindikováno při selhání jater.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky ukládání

Seznam B. Uchovávejte mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25°C. Doba použitelnosti je 5 let. Výrobek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Popis léku DELAGIL vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem.

DELAGIL – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal.

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji nebo nákupu zboží. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“.

Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.

malárie způsobená plazmodií citlivými na lék; prevence malárie u osob, které navštívily endemické oblasti; amebiáza; onemocnění kloubů, pojivové tkáně a kůže (jako doplňková léčba revmatoidní artritidy, systémového lupus erythematodes, fotodermatóz a porfyrie).

Aplikace Delagilu

Prevence malárie
U dospělých se doporučuje začít s užíváním léku 1–2 týdny před návštěvou endemické zóny a pokračovat ještě 4–6 týdnů po návratu odtud. Užívejte 2 tablety (0,5 g) každý týden ve stejný den v týdnu.
Dávka pro děti je stanovena na základě tělesné hmotnosti (7,6 mg/kg). Způsob a délka léčby jsou stejné jako u dospělých.
Během záchvatů malárie
Dospělým se předepisuje 1 g na dávku, 6 mg po 8–500 hodinách, 2 mg 3. a 500. den. Denní dávka léku se užívá v 1 dávce.
Počáteční dávka pro děti je 16 mg/kg na dávku, po 1–6 hodinách – 8 mg/kg, 7,6. a 2. den se předepisuje 3 mg/kg/den.
Amebiáza
Dospělým se předepisují 2 tablety (4 g) denně po dobu 1,0 týdnů, poté 2 tablety (3 g) denně po dobu 2–0,5 týdnů. Celá denní dávka se užívá najednou.
U dětí je denní dávka předepsána na základě tělesné hmotnosti (16 mg/kg). Způsob a délka užívání jsou stejné jako u dospělých.
Revmatoidní artritida a systémový lupus erythematodes
Dospělým se doporučuje užívat 250 mg/den. Terapeutický účinek se obvykle dostavuje po 4 týdnech léčby. Po dosažení maximálního účinku lze dávku Delagilu snížit.

Kontraindikace

patologické změny na sítnici a změny zorných polí jakéhokoli původu, přecitlivělost na deriváty aminochinolonů.

Nežádoucí účinky

Při dlouhodobé léčbě lékem ve vysokých dávkách jsou možné poruchy vidění, stejně jako svalová slabost, svalové křeče, bolesti hlavy, závratě, tinitus, poruchy sluchu, zvýšená excitabilita, anorexie, nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha, svědění kůže, vyrážka, hyperpigmentace kůže a sliznic, vypadávání a šedivění vlasů, pokles krevního tlaku, kardiotoxicita se změnami na EKG.

Zvláštní instrukce

Krátkodobá léčba je zřídka doprovázena rozvojem nežádoucích účinků. Protože některá onemocnění pojivové tkáně a kloubů vyžadují dlouhodobé užívání léku, je v takových případech nutné provést kontrolní vyšetření.
Lék může mít negativní dopad na schopnost řídit vozidla a vykonávat potenciálně nebezpečnou práci.
Užívání léku vyžaduje opatrnost při onemocněních jater a alkoholismu, způsobuje prudké zhoršení psoriázy a porfyrie.
Chlorochin přechází do mateřského mléka. Pokud je nutné lék předepsat, doporučuje se přerušit kojení.
Lék by neměl být předepisován během těhotenství k léčbě a prevenci malárie. Experimentálně bylo zjištěno, že jeho použití ve vysokých dávkách má toxický účinek na plod.

Interakce

Současné užívání léku s fenylbutazonem, přípravky zlata, penicilaminem, cytostatiky a levamisolem je zakázáno. Zvýšená opatrnost je nutná při současném užívání s cimetidinem, chininem a dalšími antimalariky, GCS, kaolinem, antacidy, metronidazolem, inhibitory MAO, digitalisovými přípravky, chlorochinem a během imunizace perorální vakcínou proti tyfu.

Nadměrná dávka

Hlavními příznaky jsou kolaps (kvůli potenciální kardiotoxicitě léku), kóma a apnoe. Jakmile se objeví nevolnost a zvracení, mohou se velmi rychle objevit další příznaky předávkování. Smrt může nastat v důsledku srdečního a respiračního selhání nebo fatální arytmie. Je indikován výplach žaludku, podání aktivního uhlí a v případě potřeby resuscitační opatření. Nezbytné je sledování funkcí kardiovaskulárního (monitorování EKG, měření centrálního žilního tlaku) a dýchacího systému, hladinu elektrolytů a plynů v krevní plazmě, případně korigovat hypokalémii a acidózu.
V případě těžké intoxikace se doporučují následující nouzová opatření: epinefrin se podává infuzí počáteční rychlostí 0,25 mcg/kg/min a postupně se zvyšuje o 0,25 mcg/kg/min, dokud se systolický krevní tlak neobnoví na úroveň minimálně 100 mm Hg Umění. Epinefrin snižuje účinky chlorochinu díky jeho inotropním a vazokonstrikčním účinkům.
Při poruchách vedení srdečního vzruchu se podává nitrožilně hydrogenuhličitan sodný v dávce 1–2 mmol/kg každých 15 minut, při komorové tachykardii nebo fibrilaci se provádí elektrokardioverze. Jiné poruchy srdečního rytmu kromě život ohrožující arytmie nevyžadují léčbu. Je třeba se vyvarovat užívání antiarytmik podobných chinidinu.
Při křečích – infuze diazepamu (2 mg/kg po dobu prvních 30 minut) a poté 1-2 mg/kg/den po dobu 2-4 dnů.
Forsírovaná diuréza, hemo- nebo peritoneální dialýza a výměnná transfuze jsou při otravě chlorochinem neúčinné. Protože se chlorochin z těla vylučuje velmi pomalu, pacienti s předávkováním by měli být několik dní sledováni.