Controloc: návod k použití, recenze, analogy

Ceny za Kontrolok v lékárnách v Kaliningradu. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Kontrolok za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Controloku doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Controlok v Kaliningradu je platná při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití Controloku naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Kontrolok si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodávce a dostupnosti Controloku v lékárnách ve městě Kaliningrad. Nepromeškejte svou šanci koupit Controlok rychle a za dostupnou cenu.

Controloc: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:

Struktura

V 1 fl.
seskvihydrát pantoprazolu sodného 45.1 mg,
což odpovídá obsahu sodné soli pantoprazolu (anhydridu) 42.3 mg,
což odpovídá obsahu pantoprazolu (volná kyselina) 40 mg
Pomocné látky: edetát disodný – 1 mg, hydroxid sodný – 0.24 mg.

Formy uvolnění

• Порошок
• Prášek pro přípravu roztoku
• Tablety
• Enterosolventní tablety
• Tablety potahované filmem

Účinná látka

Indikace pro použití

– žaludeční vřed a duodenální vřed (v akutní fázi), erozivní gastritida (včetně těch, které jsou spojeny s užíváním NSAID);
– gastroezofageální refluxní choroba (GERD): léčba erozivní refluxní ezofagitidy, symptomatická léčba neerozivní refluxní choroby (NERD);
– Zollinger-Ellisonův syndrom;
— eradikace Helicobacter pylori v kombinaci s antibakteriálními látkami;
— léčba a prevence stresových vředů, jakož i jejich komplikací (krvácení, perforace, průnik).

Kódy ICD-10

• E16.8 Jiné specifikované poruchy vnitřní sekrece pankreatu
• K21 Gastroezofageální reflux
• K25 Žaludeční vřed
• K26 Duodenální vřed
• K27 Peptický vřed, neurčené místo
• K29 Gastritida a duodenitida
• R12 Pálení žáhy

Způsoby použití a dávkování

Controloc® by měl být podáván intravenózně pouze v případech, kdy perorální podání léku není možné. Doba použití: ne více než 7 dní. Pokud je možné perorální podání, mělo by být intravenózní podání nahrazeno perorálním podáním enterosolventních tablet Controloc®.
Peptický vřed žaludku a dvanáctníku (v akutní fázi), erozivní gastritida (včetně těch souvisejících s užíváním NSAID), GERD: doporučená dávka je 40 mg (1 lahvička) denně.
Zollinger-Ellisonův syndrom: Pro dlouhodobou léčbu Zollinger-Ellisonova syndromu a jiných patologických hypersekrečních stavů je doporučená denní dávka pro intravenózní podání na začátku léčby 80 mg. Poté lze dávku zvýšit nebo snížit. Pokud se lék užívá v denní dávce vyšší než 80 mg, je třeba dávku rozdělit a podávat 2krát denně. Dočasné zvýšení denní dávky na 160 mg je možné, ale ne déle, než je nutné pro adekvátní kontrolu kyselosti. Je-li nutná nouzová kontrola kyseliny, počáteční dávka 80 mg dvakrát denně je dostatečná ke snížení produkce kyseliny na méně než 2 mEq/h během 10 hodiny u většiny pacientů.
Léčba a prevence stresových vředů a jejich komplikací (krvácení, perforace, průnik): doporučená dávka je 80 mg/den. Pokud se lék užívá v denní dávce vyšší než 80 mg, je třeba dávku rozdělit a podávat 2krát denně. Je možné dočasné zvýšení denní dávky na 160 mg.
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater by denní dávka neměla překročit 20 mg pantoprazolu (půl lahvičky).
U starších pacientů a u pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování, ale doporučená denní dávka pantoprazolu 40 mg by neměla být překročena.
Pravidla pro přípravu a podávání injekčního roztoku
K přípravě injekčního roztoku připraveného k použití se do lahvičky obsahující suchou látku přidá 10 ml 0.9% roztoku chloridu sodného. Připravený roztok lze podávat v množství 10 ml, lze jej také naředit ve 100 ml 0.9% roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku glukózy.
Nepoužívejte jiná rozpouštědla!
Lék by měl být podán během 2-15 minut.
Připravený roztok je stabilní 12 hodin po přípravě. Doporučuje se však použít roztok ihned po přípravě, aby se zabránilo mikrobiální kontaminaci.

Kontraindikace

– současné užívání s atazanavirem;
– těhotenství;
— období laktace (kojení);
– děti a mladiství do 18 let;
– Přecitlivělost na složky léku.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání přípravku Controloc® je kontraindikováno během těhotenství a kojení (kojení).

Nadměrná dávka

Dosud nebyly pozorovány žádné jevy předávkování v důsledku užívání léku Controloc®. Dávky až do 240 mg IV během 2 minut byly dobře tolerovány.
Léčba: v případě předávkování a pouze za přítomnosti klinických projevů se provádí symptomatická a podpůrná terapie. Pantoprazol nelze odstranit hemodialýzou.

Nežádoucí účinky

Při použití přípravku Controloc® v souladu s indikacemi a v doporučených dávkách se vedlejší účinky vyskytují extrémně vzácně. Nejčastější příčinou tromboflebitidy je místo vpichu; asi v 1% případů – průjem a bolest hlavy.
Definice frekvence nežádoucích účinků: velmi často (≥1/10), často (≥1/100 a

Inhibitor protonové pumpy (H+-K+-ATPáza).
Blokuje konečnou fázi sekrece kyseliny chlorovodíkové, snižuje bazální a stimulovanou sekreci bez ohledu na povahu dráždidla.
Ve srovnání s jinými inhibitory protonové pumpy má Controloc® větší chemickou stabilitu při neutrálním pH a nižší potenciál interakce se systémem jaterní oxidázy závislým na cytochromu P450. Proto Controloc® neinteraguje s mnoha jinými léky.

Farmakokinetika

Farmakokinetika je stejná po jednorázovém i opakovaném podání léku.
Sání
V rozmezí dávek od 10 do 80 mg má kinetická přímá koncentrace pantoprazolu v krevní plazmě lineární závislost po perorálním i intravenózním podání.
Distribuce
Vazba pantoprazolu na plazmatické proteiny je 98 %.
Vd je 0.15 l/kg, clearance je 0.1 l/h/kg.
Метаболизм
Metabolizováno v játrech. Hlavním metabolitem v plazmě a moči je desmethylpantoprazol, který je konjugován se sulfátem.
Vylučování
Hlavní cestou vylučování jsou ledviny (asi 80 %) ve formě metabolitů pantoprazolu a malé množství je vylučováno střevy. T1/2 léku je 1 hodina, T1/2 metabolitu je asi 1.5 hodiny Bylo zaznamenáno několik případů opožděné eliminace.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
Při použití pantoprazolu u pacientů s poruchou funkce ledvin (včetně pacientů na hemodialýze) není nutné snížení dávky. Stejně jako u zdravých jedinců je T1/2 pantoprazolu krátký. Pouze velmi malá část drogy je dialyzována. Nehromadí se.
U pacientů s jaterní cirhózou (třídy A, B na Child-Pughově stupnici) se hodnota T1/2 zvyšuje na 7-9 hodin a AUC se zvyšuje 5-7krát, Cmax v krevní plazmě se zvyšuje 1.5krát ve srovnání s pacienty s normální funkci jater.
Malé zvýšení AUC a Cmax u starších pacientů není klinicky významné.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, chráněn před světlem při teplotě do 25 °C.

Zvláštní instrukce

Pantoprazol není indikován k léčbě mírných gastrointestinálních potíží, jako je dyspepsie neurogenního původu.
Pacienti by se měli poradit s lékařem, pokud se objeví následující příznaky:
– významný neúmyslný úbytek hmotnosti;
– periodické zvracení;
– porucha polykání;
– anémie, meléna.
Pokud je podezření na žaludeční vřed nebo je přítomen, je třeba před zahájením léčby pantoprazolem vyloučit možnost malignity, protože Léčba tímto lékem může maskovat příznaky a oddálit správnou diagnózu.
U pacientů s těžkou jaterní dysfunkcí je třeba sledovat biochemické parametry krve. Pokud se aktivita jaterních enzymů zvýší, lék by měl být vysazen.
Při užívání léků snižujících kyselost žaludeční šťávy se mírně zvyšuje riziko gastrointestinálních infekcí způsobených bakteriemi rodu Salmonella spp., Campylobacter spp.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Během léčby by se pacienti měli zdržet řízení vozidel a jiných mechanismů, které vyžadují zvýšenou pozornost kvůli možnosti závratí a poškození zraku.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.