Colchicum-Dispert: návod k použití tablet

20 tablet v Al/PVC/PVDC blistru, 1 blistr s návodem k použití v papírové krabičce.

Popis dávkové formy

Tmavě červené, kulaté, lesklé, potahované tablety.

Farmakoterapeutická skupina

Lék na léčbu dny.

Farmakokinetika

Kolchicin se rychle a intenzivně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Průměrná maximální plazmatická koncentrace je 4.2 ng/ml a je jí dosaženo přibližně 70 minut po podání dávky 1 mg. Poločas rozpadu je 9.3 hodiny. Kolchicin rychle proniká do tkání a má vysoký distribuční objem 473 litrů. Vysoké koncentrace kolchicinu se nacházejí v játrech, ledvinách, slezině, leukocytech a gastrointestinálním traktu. Kolchicin je metabolizován v játrech a je vylučován především žlučí.

Enterohepatální oběh je detekován 4-6 hodin po perorálním podání. Největší část podané dávky se vyloučí střevy a asi 23 % ledvinami.

Farmakodynamika

Účinek kolchicinu proti dně je spojen se snížením migrace leukocytů do místa zánětu a inhibicí fagocytózy mikrokrystalů solí kyseliny močové. Působí také antimitoticky, potlačuje (zcela nebo částečně) buněčné dělení ve stadiu anafáze a metafáze a zabraňuje degranulaci neutrofilů. Snížením tvorby amyloidních fibril zabraňuje rozvoji amyloidózy.

Vysoce účinný pro úlevu od akutní dny. V prvních 12 hodinách terapie se stav výrazně zlepšuje u více než 75 % pacientů. V 80 % může vyvolat nežádoucí reakce z gastrointestinálního traktu před nebo současně s klinickým zlepšením.

Denní dávka 1-2 mg při denním užívání u 3/4 pacientů s dnou snižuje pravděpodobnost rozvoje opakovaných akutních záchvatů.

Zabraňuje akutním záchvatům u pacientů s familiární středomořskou horečkou (snižuje aktivitu dopamin beta-hydroxylázy).

Zvyšuje očekávanou délku života pacientů s primární AL amyloidózou.

Pozitivně působí na pokožku (změkčení, snížení suchosti) se systémovou sklerodermií.

Indikace pro použití

Akutní záchvaty dny; periodické onemocnění (familiární středomořská horečka).

Kontraindikace pro použití

Hypersenzitivita, těhotenství, kojení, selhání jater a/nebo ledvin, závažná inhibice krvetvorby kostní dřeně.

S extrémní opatrností by měl být předepisován starším pacientům, stejně jako pacientům s kachexií a pacientům s těžkou dysfunkcí gastrointestinálního traktu a kardiovaskulárního systému.

Intolerance laktózy, nedostatek lakgasázy, deficit sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce. Děti do 18 let.

S opatrností: pacienti s diabetes mellitus (kvůli obsahu sacharózy a laktózy ve složení léku).

Nežádoucí účinky

Průjem, nevolnost, zvracení a bolest žaludku, vzácné případy leukopenie (snížení počtu bílých krvinek). V některých případech byla po dlouhodobé léčbě pozorována myopatie a neuropatie, méně často – agranulocytóza, hypoplastická anémie (změna počtu vytvořených prvků krve), alopecie (plešatost).

Lékové interakce

V kombinaci s cyklosporinem, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin, se zvyšuje pravděpodobnost rozvoje myopatie.

Zvyšuje účinek deprimujících a sympatomimetických léků.

Ruší vstřebávání kyanokobalaminu.

Nesteroidní protizánětlivé léky a další léky, které způsobují myelosupresi, zvyšují riziko rozvoje leukopenie a trombocytopenie.

Protidnovou aktivitu snižují cytostatika (zvyšující koncentraci kyseliny močové) a léky okyselující moč a alkalizující účinek.

Colchicum-Dispert® lze použít v kombinaci s alopurinolem a urikosurickými léky.

Dávkování a podávání

Uvnitř. Tablety se polykají celé, bez žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny.

Při akutním záchvatu dny užívejte nejprve 2 tablety (1 mg kolchicinu) a poté 0.5–1.5 mg každé 1–2 hodiny, dokud bolest neustoupí. Celková dávka léku užívaná za den by neměla překročit 8 mg. Opakovaný recept na léčbu akutního záchvatu dny lze podat nejdříve o 3 dny později.

K prevenci akutních záchvatů dny v prvních měsících léčby urikosuriky užívejte 0.5–1.5 mg denně nebo obden po dobu (obvykle) 3 měsíců.

Nadměrná dávka

Akutní intoxikace byla pozorována u dospělých po užití dávky asi 20 mg au dětí po užití dávky 5 mg.

Chronická toxicita se může objevit u pacientů s dnou po užívání celkové dávky 10 mg nebo vyšší během několika dnů.

Protože kolchicin má antimitotickou aktivitu, jsou častěji postiženy orgány, které se vyznačují vysokou rychlostí proliferace.

Příznaky intoxikace. Přibližně 2-6 hodin po požití toxické dávky je pozorováno pálení a bolest v krku a ústech, dávení a potíže s polykáním, nevolnost, žízeň a zvracení, následované nutkáním na močení a vyprázdnění, tenesmus a kolika (obvykle u vyčerpaných pacientů) .

Muko-vodnatý a/nebo hemoragický průjem může vést ke ztrátě tekutin a elektrolytů, což vede k rozvoji hypokalémie, hyponatremie a metabolické acidózy. Pacienti si často stěžují jak na napětí, tak na bolest v oblasti srdce. Následně je pozorována bledost, snížená tělesná teplota, cyanóza a dušnost. Je možný rozvoj tachykardie a arteriální hypotenze (až do kolapsu).

Neurologické poruchy. se projevují ve formě snížené citlivosti, křečí a symptomů ochrnutí. Smrt je možná během prvních tří dnů v důsledku kardiovaskulárního selhání a respirační paralýzy.

1-2 týdny po léčbě intoxikace může být pozorována úplná, někdy dlouhodobá alopecie. V některých případech byla pozorována dysfunkce ledvin, plic a jater. Byly hlášeny vzácné případy slepoty.

Léčba intoxikace. Léčba může být pouze symptomatická, zaměřená na stabilizaci kardiovaskulárního systému. Intravenózně se podávají plazmové náhražky nebo izotonický roztok chloridu sodného s přidanou glukózou a elektrolyty (hlavně draslíkem) a provádí se monitorování EKG.

Digoxin lze předepsat k udržení kontraktility myokardu. V případě potřeby antibiotická terapie. Při zvýšeném tlaku mozkomíšního moku je indikován dexamethason; Může být nutná lumbální punkce. Na křeče v břiše se předepisuje atropin, papaverin nebo tanalbin. Opiáty by se neměly používat.

Může být nutné použít kyslíkovou terapii nebo provést umělé dýchání.

Bezpečnostní opatření a speciální pokyny

Léčba musí být prováděna pod přísným hematologickým a klinickým dohledem.

Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky z gastrointestinálního traktu, je třeba snížit dávku nebo lék vysadit.

Při poklesu počtu leukocytů pod 3000/μl a trombocytů pod 100000 XNUMX/μl je příjem zastaven do doby normalizace krevního obrazu.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy