Clotrimazolová mast: návod k použití

Pomocné látky: Propylenglykol, polyethylenglykol 400, proxanol 268, cetostearylalkohol, polyethylenglykol cetostearylether.

Dávková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti:

bílá mast, homogenní konzistence se slabým specifickým zápachem.

Farmakologická skupina

Antifungální léky pro místní použití. Imidazol a triazolové deriváty. Clotrimazol. ATX kód D01A C01.

Farmakologické vlastnosti

Antifungální přípravek ze skupiny derivátů imidazolu pro vnější použití.

Mechanismus účinku klotrimazolu spočívá v blokování syntézy nukleových kyselin, proteinů a ergosterolu v buňkách hub, což vede k poškození buněčné membrány a smrti buněk hub. Aktivní proti patogenním dermatofytům (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), kvasinkám a plísním (Candida spp., Torulopsis spp., rod Rhodotorula), patogenům pityriasis versicolor (Malassezia furfur), erythrasma (Corynebacterium gramissimum) -pozitivní mikroorganismy (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.)

Droga má fungistatický účinek a ve vztahu k dermatofytům a houbám Candida fungicidní účinek.

Droga má vysokou penetrační schopnost. Při zevní aplikaci je koncentrace léčiva v epidermis vyšší než v dermis a podkoží. Prakticky se neabsorbuje do systémového oběhu.

Indikace

Plísňové kožní infekce způsobené dermatofyty, kvasinkami, plísněmi a dalšími patogeny citlivými na klotrimazol.

kožní infekce způsobené Malassezia furfur (tinea versicolor) a Corynebacterium minutissimum (erythrasma).

Kontraindikace

Přecitlivělost na klotrimazol, cetostearylalkohol nebo jiné složky léku.

Nepoužívejte k léčbě infekcí nehtů nebo pokožky hlavy.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Lék může snížit účinek jiných lokálních antimykotik, včetně amfotericinu, nystatinu a natamycinu.

Dexamethason ve vysokých dávkách inhibuje antifungální účinek léku.

Lokální aplikace vysokých koncentrací propylesteru kyseliny hydroxybenzoové zvyšuje antimykotický účinek léku.

Funkce aplikace

Přípravek obsahuje cetostearylalkohol, který může způsobit lokální kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) a propylenglykol, který může způsobit podráždění kůže. V takových případech se doporučuje použít jiné lékové formy léku, které tyto složky neobsahují.

Lék by se neměl používat v oftalmologické praxi. Je třeba se vyhnout kontaktu léku s očima. Pokud k tomu dojde, opláchněte velkým množstvím vody. Lék nepolykejte.

Během období léčby se nedoporučuje nosit oblečení a boty, které nepropouštějí vzduch a vlhkost. Po nanesení přípravku ošetřovaný povrch nezakrývejte ani na něj neaplikujte okluzivní (vzduchotěsný) obvaz.

Lék je nutné užívat po celou předepsanou dobu léčby, i když akutní příznaky onemocnění vymizely dříve. Dodržování těchto doporučení pomůže zabránit rozvoji reinfekce.

Pokud se objeví podráždění nebo jiné projevy přecitlivělosti, přerušte užívání léku.

Použití během těhotenství nebo kojení

Neexistují žádné klinické studie o účinku klotrimazolu na fertilitu u žen, avšak studie na zvířatech neprokázaly žádný účinek klotrimazolu na fertilitu.

Počet studií s použitím klotrimazolu během těhotenství je omezený. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu. Jako preventivní opatření je vhodné vyhnout se užívání klotrimazolu během prvního trimestru těhotenství.

Lék by se neměl aplikovat na mléčné žlázy během kojení.

Během léčby klotrimazolem by mělo být kojení ukončeno.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů

Dávkování a podávání

Před aplikací masti je nutné nejprve očistit (pomocí mýdla s neutrální hodnotou pH) a důkladně osušit postižená místa pokožky nohou, omýt teplou vodou a mýdlem, mast důkladně rozetřít, zejména mezi prsty.

Lék se aplikuje v tenké vrstvě 1-3krát denně na postižené oblasti pokožky a lehce se vtírá, zachycuje malou oblast kůže kolem léze. Jedna dávka, vypočtená pro povrch o velikosti dlaně, je 5 mm dlouhý sloupec masti.

dermatomykóza – 3-4 týdny

Erythrasma – 2-4 týdny

versicolor lišejník – 1-3 týdny.

Pokud vynecháte aplikaci, měli byste si lék aplikovat, jakmile si vzpomenete, ale je lepší aplikace přeskočit, pokud je téměř čas na další dávku.

V závislosti na povaze a závažnosti onemocnění může lékař předepsat individuální dávkovací režim a způsob podávání léku a také délku léčby.

Pro zajištění spolehlivého odstranění patogenu a v závislosti na symptomech by léčba měla pokračovat ještě přibližně 2 týdny po vymizení subjektivních symptomů.

Pacient by se měl poradit s lékařem o opakovaném mikrobiologickém testování a úpravě terapie, pokud nedojde ke klinickému zlepšení do 4 týdnů od zahájení léčby.

Děti

S používáním léku u dětí nejsou žádné zkušenosti.

Nadměrná dávka

Pokud se lék užívá podle pokynů v části „Dávkování a podávání“, tělo se vstřebá jen velmi malé množství účinné látky (klotrimazol). Neexistuje tedy možnost, že by se mohly objevit systémové účinky (účinky na jiné orgány).

Při náhodném požití velkého množství léku se mohou objevit závratě, nevolnost, zvracení, bolesti břicha a zhoršená funkce jater.

Léčba: přestaňte užívat lék, vymyjte žaludek a v případě potřeby proveďte symptomatickou léčbu.

Nežádoucí reakce

Imunitní systém: alergické reakce včetně anafylaktických/anafylaktoidních reakcí (anafylaktický šok, angioedém, synkopa, hypotenze, dušnost a kopřivka).

Kůže a podkoží: zarudnutí (erytém), puchýře, olupování, pálení/štípání, brnění, lokální otok, svědění, vyrážka, celkové podráždění, bolest/nepohodlí, pocit suchosti, alergická kontaktní dermatitida.

V případě přecitlivělosti na cetostearylalkohol a propylenglykol se mohou objevit alergické reakce na kůži.

Objevení se těchto příznaků vyžaduje přerušení léčby.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

V originálním balení při teplotě do 25 °C, nezmrazujte.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Obal

25 g v tubě a balení.

Kategorie dovolená

• Struktura
• Dávková forma
• Základní fyzikální a chemické vlastnosti:
• Farmakologická skupina
• Farmakologické vlastnosti
• Indikace
• Kontraindikace
• Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Funkce aplikace
• Použití během těhotenství nebo kojení
• Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů
• Dávkování a podávání
• Děti
• Nadměrná dávka
• Nežádoucí reakce
• Datum vypršení platnosti
• Podmínky skladování
• Obal
• Kategorie dovolená