Cetirizin: návod k použití a pravidla pro užívání tohoto léku

Cetirizine Renewal No. 30 je antihistaminikum druhé generace. Rychle zmírňuje různé příznaky alergie jako je svědění, slzení očí, alergická rýma a další. Má dlouhodobý účinek – až 24 hodin.

Používá se při všech typech alergií. Kvalita léku je potvrzena mezinárodním standardem GMP.

Přes pult
Uvnitř (ústně)

Návod k použití Cetirizine Renewal 10 mg č.30

Indikace pro použití
Farmakologické vlastnosti
Dávkování a podávání
Kontraindikace

Indikace pro použití

Použití léku je indikováno pro dospělé a děti od 6 let k úlevě:

• nosní a oční příznaky celoroční (perzistentní) a sezónní (intermitentní) alergické rýmy a alergické konjunktivitidy: svědění, kýchání, ucpaný nos, výtok z nosu, slzení, spojivková hyperémie;
• příznaky chronické idiopatické kopřivky.

Farmakologické vlastnosti

<b>Mechanismus účinku</b>

Cetirizin, účinná látka přípravku Cetirizine Renewal č. 30, je metabolitem hydroxyzinu a má antihistaminový účinek s antialergickým účinkem. Cetirizin patří do skupiny kompetitivních antagonistů histaminu a blokuje H1-histaminové receptory s malým účinkem na ostatní receptory a nemá prakticky žádný anticholinergní nebo antiserotoninový účinek.

Cetirizin ovlivňuje na histaminu závislé stadium alergických reakcí s okamžitým účinkem a také snižuje migraci eozinofilů a omezuje uvolňování mediátorů u alergických reakcí opožděného typu.

Prakticky neprochází hematoencefalickou bariérou, a proto je téměř neschopný dosáhnout centrálních receptorů H1.

Dávkování a podávání

<b>Uvnitř.</b>

• Lék by měl být užíván večer, protože symptomy se stávají výraznějšími večer.
• Lék Cetirizine Renewal by se měl užívat bez žvýkání, doporučuje se zapít vodou.
• Lék Cetirizine Renewal lze užívat bez ohledu na příjem potravy.
• Dospělí: 10 mg (1 tableta) jednou denně.

<b>Děti</b>

Děti od 6 do 12 let: 10 mg (1 tableta) jednou denně.

• Délka léčby by neměla přesáhnout 4 týdny.
• Dávku lze rozdělit do dvou dávek (½ tablety ráno a večer).

Děti starší 12 let: 10 mg (1 tableta) jednou denně.

• Někdy může být dostatečná počáteční dávka 5 mg (½ tablety), pokud se tím dosáhne uspokojivé kontroly příznaků.

U dětí s renální insuficiencí se dávka upravuje s ohledem na CC a tělesnou hmotnost.

<b>Speciální skupiny pacientů</b>

Starší pacienti: vzhledem k možnému snížení funkce ledvin je třeba upravit dávkovací režim léku (viz podkapitola „Pacienti s renální insuficiencí“ v části „Dávkování a způsob podání“).

Pacienti s poruchou funkce ledvin: Od podání léku Cetirizine Renewal
se z těla vylučuje převážně ledvinami (viz pododdíl „Farmakokinetika“),
není-li u pacientů s renální insuficiencí možná alternativní léčba, měl by být dávkovací režim léku upraven v závislosti na funkci
ledviny (hodnoty CC).

CC pro muže lze vypočítat na základě koncentrace kreatininu v séru pomocí následujícího vzorce:

CC (ml/min) = ([140 – věk (roky)]*tělesná hmotnost (kg))/(72* 〖CC〗_(sérum) (mg/dl))

CC pro ženy lze vypočítat vynásobením výsledné hodnoty faktorem 0,85.

<b>Dávkování u dospělých pacientů s poruchou funkce ledvin</b>

10 mg 1krát denně

10 mg 1krát denně

5 mg 1krát denně

5 mg každý druhý den

Terminální stadium – pacienti na dialýze

užívání léku je kontraindikováno

Pacienti s poruchou funkce jater: U pacientů pouze s poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování. U pacientů s poruchou funkce jater i ledvin se doporučuje úprava dávkování (viz tabulka výše).

Pokud po léčbě nedojde ke zlepšení nebo se objeví nové příznaky, je nutné se poradit s lékařem.

Drogu používejte pouze podle způsobu aplikace a v dávkách uvedených v návodu.

Kontraindikace

• Hypersenzitivita na cetirizin, hydroxyzin nebo jiné deriváty piperazinu, stejně jako na kteroukoli další složku léčiva;
• konečné stadium selhání ledvin (CC < 10 ml/min);
• děti do 6 let (pro tuto dávkovou formu);
• dědičná intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo syndrom glukózo-galaktózové malabsorpce.

<b>S opatrností</b>

• Chronické selhání ledvin (pokud je CC > 10 ml/min, je nutná úprava dávkování);
• starší pacienti (s věkem souvisejícím poklesem glomerulární filtrace);
• epilepsie a pacienti se zvýšenou záchvatovou připraveností;
• pacienti s predispozičními faktory k zadržování moči (viz bod „Zvláštní pokyny“);
• při současném užívání s alkoholem (viz část „Interakce s jinými drogami“ v pokynech);
• období kojení;
• těhotenství.

<b>Těhotenství</b>

O použití cetirizinu během těhotenství jsou omezené údaje.
(300-1000 výsledků těhotenství). Nebyly však zjištěny žádné případy formace
malformace, embryonální a neonatální toxicita s jasným
vztah příčiny a následku.

Experimentální studie na zvířatech žádné přímé neodhalily
nebo nepřímé nepříznivé účinky cetirizinu na vyvíjející se plod
(včetně poporodního období), průběh těhotenství a porodu.

Během těhotenství může být cetirizin předepsán po konzultaci s lékařem, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko.
pro plod.

<b>období kojení</b>

Cetirizin by se neměl používat během kojení, protože cetirizin se vylučuje do mateřského mléka. Cetirizin je vylučován do mateřského mléka v množství 25-90 % plazmatické koncentrace v závislosti na době odběru vzorků po podání léku. Nežádoucí účinky spojené s cetirizinem se mohou objevit u kojených dětí. Během kojení užívejte po konzultaci s lékařem, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro dítě.

<b>Plodnost</b>

Dostupné údaje o účincích na lidskou fertilitu jsou omezené, ale ve studiích na zvířatech nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu.

Před použitím léku, pokud jste těhotná, myslíte si, že byste mohla být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem.

Produkty pro obnovu

Produkty splňují normy kvality GMP a ISO 9001:2015. Farmaceutická výrobní společnost Renewal se zabývá vývojem a výrobou moderních, vysoce kvalitních a cenově dostupných léků

Účinná látka: cetirizin dihydrochlorid 200.0 mg.

Pomocné látky: Propylenglykol, glycerin, trihydrát octanu sodného, ​​sacharin sodný, methylparahydroxybenzoát, ledová kyselina octová, propylparahydroxybenzoát, čištěná voda.

popis

Bezbarvá průhledná kapalina bez sedimentu, se slabým charakteristickým zápachem po kyselině octové.

Farmakoterapeutická skupina

Léky pro léčbu onemocnění dýchacího ústrojí. Systémová antihistaminika. Piperazinové deriváty. cetirizin.

ATX kód: R 06 AE 07

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Sání: C max v krevní plazmě je dosaženo za 1,0 ± 0,5 hodiny a je přibližně 300 ng/ml. U dobrovolníků jsou farmakokinetické parametry jako C max a AUC unimodální. Při užívání s jídlem se úplnost absorpce nemění, ale její rychlost klesá. Stupeň biologické dostupnosti je podobný, když je cetirizin podáván jako roztok, tablety nebo kapsle.

Distribuce: Distribuční objem je 0,5 l/kg. Vazba cetirizinu na plazmatické proteiny je 93 ± 0,3 %. Cetirizin nemění vazbu warfarinu na krevní proteiny.

Metabolismus: Cetirizin nepodléhá presystémovému metabolismu.

Odstranění: Asi 2/3 podané dávky cetirizinu se z těla vyloučí v nezměněné podobě močí. Poločas (T½) u dospělých je přibližně 10 hodin. Při užívání 10 mg/den po dobu 10 dnů není pozorována žádná akumulace léčiva.

V rozmezí dávek od 5 mg do 60 mg je farmakokinetika lineární.

Renální nedostatečnost: U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu (CC) ˃40 ml/min) jsou farmakokinetické parametry cetirizinu podobné jako u zdravých dobrovolníků.

U pacientů se středně těžkým selháním ledvin au pacientů na hemodialýze (CC ˂ 7 ml/min) vedla jednorázová dávka 10 mg léku k trojnásobnému prodloužení T½ a 70% snížení clearance ve srovnání se zdravými dobrovolníky. Cetirizin není z těla odstraněn hemodialýzou. U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin je nutná úprava dávkování.

Selhání jater:U pacientů s chronickým onemocněním jater (hepatocelulární, cholestatická nebo biliární cirhóza) vedlo podání 10 nebo 20 mg cetirizinu v jedné dávce k 50% zvýšení T½ a 40% snížení celkové clearance. Úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce jater je nutná pouze v případě současného selhání ledvin.

Starší pacienti: Po jednorázové perorální dávce 10 mg cetirizinu se T½ zvýší přibližně o 50 % a clearance se sníží o 40 % ve srovnání s pacienty středního věku. Snížená clearance cetirizinu u starších pacientů je spojena se sníženou funkcí ledvin.

Děti a teenageři: Poločas cetirizinu je přibližně 6 hodin u dětí ve věku 6–12 let a 5 hodin u dětí ve věku 2–6 let.

Farmakodynamika

Cetirizin, metabolit hydroxyzinu, je silný a selektivní antagonista periferních H1 receptorů. V experimentech s vazbou receptoru za podmínek in Vitro nebyla zjištěna žádná měřitelná afinita léčiva k jiným receptorům než H1. Kromě antagonistické aktivity H1 receptoru má cetirizin antialergický účinek: v dávce 10 mg jednou nebo dvakrát denně inhibuje pozdní fázi migrace eozinofilů do kůže a spojivek u atopiků exponovaných alergenu.

Bylo prokázáno, že cetirizin v doporučených dávkách zlepšuje kvalitu života u pacientů s celoroční a sezónní alergickou rýmou.

Indikace pro použití

Pro dospělé a děti od 2 let:

– ke zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční alergické rýmy;

– ke zmírnění příznaků chronické idiopatické kopřivky.

Dávkování a podávání

Cetirizin se podává perorálně bez ohledu na příjem potravy.

Děti ve věku 2 až 6 roky: 2,5 mg (6 kapek) dvakrát denně.

Děti od 6 do 12 let: 5 mg (12 kapek) dvakrát denně.

Dospělí a teenageři nad 12 let: Doporučená dávka léku je 10 mg cetirizin dihydrochloridu (24 kapek) jednou denně.

Speciální skupiny pacientů

Starší pacienti: Není nutná žádná úprava dávkování (za předpokladu zachování normální funkce ledvin).

Pacienti se středně nebo těžký stupeň selhání ledvin: Vzhledem k tomu, že cetirizin se vylučuje primárně ledvinami, v případech, kdy nelze použít alternativní léčbu, by měly být dávkovací intervaly individualizovány podle funkce ledvin.

K úpravě dávky cetirizinu použijte tabulku.

CC pro muže lze vypočítat pomocí vzorce založeného na hodnotách sérového kreatininu:

[140 – věk (roky)] x hmotnost (kg)

72 x sérový kreatinin (mg/dl)

U žen se CC vypočítá vynásobením získané hodnoty koeficientem 0,85.

Úprava dávky cetirizinu u dospělých pacientů s poruchou funkce ledvin