Cerucal pro injekce – návod k použití

Centrálně působící antiemetikum, které blokuje dopaminové receptory.

Indikace

Zvracení, nevolnost, škytavka různého původu (v některých případech může být účinná při nevolnosti a zvracení způsobeném užíváním cytostatik). Atonie a hypotenze žaludku a střev (zejména pooperační); biliární dyskineze; refluxní ezofagitidu; plynatost, exacerbace žaludečního vředu a duodenálního vředu (jako součást komplexní terapie). Používá se ke zlepšení peristaltiky při rentgenových kontrastních studiích gastrointestinálního traktu a také jako prostředek k usnadnění duodenální intubace.

Kontraindikace

Hypersenzitivita, gastrointestinální krvácení, pylorická stenóza, mechanická střevní obstrukce, perforace žaludku nebo střeva, feochromocytom, extrapyramidové poruchy, epilepsie, prolaktin-dependentní nádory, těhotenství, období kojení.

S opatrností. Bronchiální astma, arteriální hypertenze, Parkinsonova choroba, selhání jater a/nebo ledvin, stáří, rané dětství (zvýšené riziko rozvoje dyskinetického syndromu).

Výrobce: Novosibhimpharm OJSC, Rusko

Metoklopramid, roztok pro intravenózní a intramuskulární podání
5mg/ml – 2ml ampule č.10

cena: 143,86 rub.

Složení a forma uvolnění

Tablety	Tabulka 1.
metoklopramid hydrochlorid	10 mg
pomocné látky: laktóza; kukuřičný škrob; purifikovaný mastek; stearát hořečnatý; sodná sůl glykolátu škrobu; bezvodý koloidní křemík

v blistrovém balení po 10 ks; v kartonovém balení po 5 nebo 10 blistrech nebo v PE sáčku po 5000 ks; v PE nádobě 1 balení.

Injekční roztok	1 ml
metoklopramid hydrochlorid	5 mg
pomocné látky: disodná sůl kyseliny ethylendiamintetraoctové; disiřičitan sodný; octan sodný; ledová kyselina octová; voda na injekci

v ampulích z tmavého skla o objemu 2 ml; 5 ks v plastovém tácu; 1 nebo 2 palety v kartonové krabici.

Farmakologický účinek

Farmakologický účinek: antiemetikum.

Dávkování a podávání

Tablety užívejte 30 minut před jídlem a zapijte malým množstvím vody. Dospělí: 5–10 mg 3–4krát denně. Maximální jednotlivá dávka je 20 mg, denní dávka je 60 mg. Děti od 6 let: 5 mg 1–3krát denně.

Injekční roztok se podává intravenózně nebo intramuskulárně dospělým v dávce 10–20 mg (maximální denní dávka je 60 mg); děti starší 6 let – 5 mg 1-3krát denně; pro děti ve věku 2 až 6 let je denní dávka 0,5–1 mg/kg tělesné hmotnosti s frekvencí podávání 1–3krát.

Pro prevenci a léčbu nevolnosti a zvracení způsobených užíváním cytostatik nebo radioterapií se lék podává nitrožilně v dávce 2 mg/kg tělesné hmotnosti 30 minut před užitím cytostatik nebo ozařování; v případě potřeby opakujte aplikaci po 2–3 hodinách.

Před RTG vyšetřením se dospělým aplikuje 10–20 mg intravenózně 5–15 minut před začátkem vyšetření.

Pacientům s klinicky vyjádřeným jaterním a renálním selháním je zpočátku předepsána dávka 2krát nižší než obvyklá dávka, následná dávka závisí na individuální odpovědi pacienta na metoklopramid.

Podmínky uchovávání léku Metoklopramid

Na suchém místě, chráněném před světlem, při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum expirace léku Metoklopramid

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Analogy

! Popis je pouze informativní a nejedná se o návod k použití, podrobný návod k léku naleznete v obalu.

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání, složení (1 ml): účinná látka: metoklopramid hydrochlorid monohydrát – 5,27 mg; (ekvivalent 5 mg hydrochloridu metoklopramidu); pomocné látky: siřičitan sodný – 0,125 mg; edetát disodný – 0,4 mg; chlorid sodný – 8 mg; voda na injekci – 991,705 mg

CERUCAL je antiemetikum, specifický blokátor dopaminových (D2) a serotoninových receptorů. Mechanismus účinku je založen na centrálních i periferních účincích metoklopramidu. Antiemetický účinek je spojen s blokádou dopaminových receptorů v mozku, což způsobuje zvýšení prahu dráždění centra zvracení. Působí antiemeticky, odstraňuje nevolnost a škytavku. Snižuje motorickou aktivitu jícnu, zvyšuje tonus dolního jícnového svěrače, urychluje vyprazdňování žaludku a také urychluje pohyb potravy tenkým střevem, aniž by způsobil průjem. Normalizuje sekreci žluči, snižuje spasmus Oddiho svěrače, nemění jeho stav, odstraňuje dyskinezi žlučníku. Stimuluje sekreci prolaktinu.

Vd je 2.2 – 3.4 l/kg.; Metabolizováno v játrech. Poločas je od 3 do 5 hodin, při chronickém selhání ledvin – 14 hodin Vylučuje se ledvinami během prvních 24 hodin v nezměněné formě a ve formě metabolitů (asi 80% jednorázové dávky). Snadno proniká hematoencefalickou bariérou a je vylučován do mateřského mléka.

Lék se používá k léčbě stavů spojených s poruchou motorické aktivity trávicího traktu, včetně syndromu dráždivého tračníku, pálení žáhy, funkční stenózy pyloru. Zvracení a nevolnost různého původu, včetně těch, které vznikají v důsledku dysfunkce jater a ledvin, traumatického poranění mozku a migrény, stejně jako nevolnost a zvracení způsobené užíváním léků. Žaludeční paréza, která se vyvinula v důsledku cukrovky. Při provádění diagnostiky trávicího traktu včetně RTG diagnostiky žaludku a tenkého střeva.

feochromocytom; střevní obstrukce; gastrointestinální krvácení; perforace gastrointestinálního traktu; nádor závislý na prolaktinu; ;epilepsie; ;extrapyramidové pohybové poruchy; ;I trimestr těhotenství; laktace (kojení); ;děti do 2 let věku; hypersenzitivita na metoklopramid; hypersenzitivita na siřičitan sodný, zejména u pacientů s bronchiálním astmatem a jinými alergickými onemocněními (pro injekční formu Cerucalu); S opatrností: lék je třeba předepisovat při arteriální hypertenzi, bronchiálním astmatu, jaterní dysfunkci, přecitlivělosti na prokain a prokainamid a dětem ve věku od 2 do 14 let.

Použití v těhotenství a laktaci

Během léčebného období je nutné zdržet se řízení vozidel a provozování potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí. Během léčby je pacientům zakázáno pít alkohol. U dospívajících a u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se sleduje možný rozvoj nežádoucích účinků, pokud se vyskytnou, lék se vysadí; Není účinný při zvracení vestibulárního původu.

Dávkování a podávání

Intramuskulárně nebo pomalu intravenózně.; Dospělí a dospívající starší 14 let: 1 ampule (10 mg metoklopramidu) 3-4krát denně. Děti od 3 do 14 let: terapeutická dávka je 0.1 mg metoklopramidu/kg tělesné hmotnosti, maximální denní dávka je 0.5 mg metoklopramidu/kg tělesné hmotnosti.

Nekompatibilní s infuzními roztoky, které mají alkalické prostředí. Snížený účinek anticholinesterázových činidel. Zvyšuje vstřebávání antibiotik (tetracyklin, ampicilin), paracetamolu, levodopy, lithia a alkoholu. Snižuje vstřebávání digoxinu a cimetidinu. Zvyšuje účinky alkoholu a drog, které tlumí centrální nervový systém. Neuroleptika by neměla být podávána současně s metoklopramidem, aby se zabránilo možné exacerbaci extrapyramidových poruch. Může interferovat s působením tricyklických antidepresiv, inhibitorů monoaminooxidázy (MAO) a symptomatických látek.; Snižuje účinnost terapie blokátory H2-histaminu. Zvýšené riziko rozvoje hepatotoxicity při kombinaci s hepatotoxickými látkami.; Snižuje účinnost pergolidu, levodopy. Zvyšuje biologickou dostupnost cyklosporinu, což může vyžadovat sledování jeho koncentrace.; Zvyšuje koncentraci bromokriptinu.; Pokud je cerucal podáván současně s thiaminem (vitamín B1), thiamin se rychle rozpadá.

Z nervového systému: někdy se může objevit pocit únavy, bolesti hlavy, závratě, strach, úzkost, deprese, ospalost, tinitus; V některých případech, zejména u dětí, se může rozvinout dyskinetický syndrom (mimovolné tikovité záškuby svalů obličeje, krku nebo ramen). Mohou se objevit extrapyramidové poruchy: spasmus obličejových svalů, trismus, rytmické protruze jazyka, bulbární typ řeči, spasmus extraokulárních svalů (včetně okulogyrické krize), spasmus torticollis, opistotonus, svalová hypertonicita. Parkinsonismus (třes, svalové záškuby, omezená pohyblivost, riziko rozvoje u dětí a dospívajících se zvyšuje, když dávka překročí 0.5 mg/kg/den) a tardivní dyskineze (u starších pacientů s chronickým selháním ledvin). V ojedinělých případech je možný rozvoj těžkého neuroleptického syndromu. Při dlouhodobé léčbě cerucalem u starších pacientů je možný rozvoj symptomů parkinsonismu (třes, svalové záškuby, omezená pohyblivost) a tardivní dyskineze. Z hematopoetického systému: agranulocytóza. Z kardiovaskulárního systému: supraventrikulární tachykardie, hypotenze, hypertenze.; Z gastrointestinálního traktu: zácpa, průjem, sucho v ústech. Z endokrinního systému: při dlouhodobém užívání léku se může objevit gynekomastie (zvětšení mléčných žláz u mužů), galaktorea (samovolný únik mléka z mléčných žláz) nebo nepravidelnosti menstruačního cyklu; Pokud se tyto jevy rozvinou, metoklopramid se vysadí.

Interakce s jinými léky

Příznaky: ospalost, zmatenost, podrážděnost, úzkost, křeče, extrapyramidové poruchy hybnosti, kardiovaskulární dysfunkce s bradykardií a arteriální hypo- nebo hypertenzí. U lehkých forem otravy příznaky vymizí 24 hodin po vysazení léku. V závislosti na závažnosti symptomů se doporučuje zavést monitorování vitálních funkcí pacienta. Smrtelné případy otrav v důsledku předávkování dosud nebyly zjištěny. Léčba: symptomatická. Extrapyramidové poruchy jsou eliminovány pomalým podáváním biperidenu (dávky pro dospělé jsou 2.5–5 mg; je třeba dodržovat doporučení výrobce). Lze použít diazepam.