Brustan – návod k použití a cena

Pomocné látky: hydrogenfosforečnan vápenatý, kukuřičný škrob, povidon, mastek, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), oranžová žluť FCF barvivo (E 110), makrogol 6000, propylenglykol, laurylsulfát sodný, šelak, černý oxid železitý (E172).

Dávková forma

Tablety potahované filmem.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: Oranžové, oválné, potahované tablety s nápisem „RANBAXY“ napsaným na jedné straně černým potravinářským inkoustem.

Farmakoterapeutická skupina

Nesteroidní protizánětlivé a antirevmatické léky. ATC kód M01A E51.

Farmakologické vlastnosti

Ibuprofen má protizánětlivý účinek.

Paracetamol je analgetikum, které snižuje bolest tím, že zabraňuje senzibilizaci nervových zakončení potlačením syntézy prostaglandinu E. Kombinace ibuprofenu a paracetamolu má silný analgetický účinek.

Obě účinné složky přípravku Brustan si vzájemně neovlivňují farmakokinetiku a po perorálním podání se dobře vstřebávají. Úrovně vazby na plazmatické proteiny jsou velmi vysoké. Poločas paracetamolu je 2–2,5 hodiny, ibuprofen – 2,7–3,5 hodiny. Obě složky jsou metabolizovány především v játrech. Z těla se vylučují převážně močí, v malém množství žlučí.

Indikace

Pro úlevu od horečky a středně silné bolesti spojené se zánětlivými procesy.

Kontraindikace

• Přecitlivělost na složky léku.
• Bronchospasmus, astma, rýma nebo kožní vyrážka v anamnéze související s užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků.
• Anamnéza gastrointestinálního krvácení a perforace po použití nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID).
• Žaludeční vřed a duodenální vřed/krvácení aktuálně nebo v anamnéze (dvě nebo více jasných epizod exacerbace vředové choroby nebo krvácení).
• Těžké poškození ledvin, srdce nebo jater.
• Vrozená hyperbilirubinémie.
• Deficit glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.
• Alkoholismus.
• Nemoci krve, Gilbertův syndrom, těžká anémie, leukopenie.
• Současné užívání léku s jinými NSAID, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2 (COX-2).

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Léky obsahující ibuprofen a paracetamol by měly být používány s opatrností v kombinaci s:

kortikosteroidy: zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení nebo ulcerace;

antihypertenziva a diuretika: nesteroidní protizánětlivé léky mohou snižovat terapeutický účinek těchto léků;

protidestičkové a selektivní inhibitory serotoninu: může se zvýšit riziko gastrointestinálního krvácení;

srdeční glykosidy: NSAID mohou zhoršit srdeční selhání a zvýšit hladinu glykosidů v krevní plazmě;

antikoagulancia: NSAID mohou zesilovat účinky antikoagulancií, jako je warfarin, čímž se zvyšuje riziko krvácení. Pravidelné používání nemá žádný významný účinek;

lithium a methotrexát: existují důkazy o potenciálním zvýšení plazmatických hladin lithia a methotrexátu;

barbituráty: snižují antipyretický účinek léků obsahujících ibuprofen a paracetamol;

zidovudin: existují důkazy o zvýšeném riziku rozvoje hemartrózy a hematomu u pacientů infikovaných HIV při současné léčbě zidovudinem a ibuprofenem;

cyklosporin: zvýšená nefrotoxicita;

mifepriston: NSAID by se neměla používat dříve než 8-12 dní po mifepristonu, protože snižují jeho účinnost;

takrolimus: při současném užívání NSAID a takrolimu může být zvýšené riziko nefrotoxicity;

Chinolonová antibiotika: Současné užívání NSAID a chinolonových antibiotik může zvýšit riziko záchvatů.

Probenecid a sulfinpyrazon

Při současném užívání s léky, které obsahují probenecid nebo sulfinpyrazon, může být vylučování ibuprofenu z těla zpomaleno.

ACE inhibitory, beta blokátory a antagonisté receptoru angiotenzinu II

NSAID mohou inhibovat účinek antihypertenziv. U některých pacientů s poruchou funkce ledvin (např. dehydratovaní pacienti nebo starší pacienti s poruchou funkce ledvin) může současné užívání ACE inhibitorů, betablokátorů nebo antagonistů angiotensinu II vést k dalšímu zhoršení funkce ledvin, včetně možného akutního selhání ledvin, což je obvykle je reverzibilní. Proto by takové kombinace měly být předepisovány s opatrností, zejména u starších pacientů. Při použití takových kombinací by měl být pacient přiměřeně hydratován a mělo by se zvážit sledování renálních funkcí na začátku léčby a poté pravidelně.

Současné užívání ibuprofenu a draslík šetřících diuretik může vést k hyperkalémii (doporučuje se sledovat hladiny draslíku v séru).

Výsledky klinických studií prokazují přítomnost interakcí mezi NSAID a hypoglykemickými léky (sulfonylmočovina). Přestože dosud nebyla popsána žádná interakce mezi ibuprofenem a sulfonylureou, doporučuje se během souběžné léčby monitorovat hladiny glukózy v séru.

Je třeba se vyhnout současnému užívání ibuprofenu a léků obsahujících paracetamol s kyselinou acetylsalicylovou, pokud lékař nepředepsal nižší dávku kyseliny acetylsalicylové (ne více než 75 mg denně), a s jinými NSAID, včetně selektivní cyklooxygenázy-2 (COX -2) inhibitory mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Je třeba se vyvarovat současného užívání léků obsahujících ibuprofen a paracetamol s alkoholem.

Rychlost absorpce paracetamolu se může zvýšit u metoklopramidu a domperidonu a snížit u cholestyraminu.

Antikonvulziva (včetně fenytoinu, barbiturátů, karbamazepinu), která stimulují aktivitu jaterních mikrozomálních enzymů, mohou zvýšit toxický účinek paracetamolu na játra v důsledku zvýšení stupně přeměny léčiva na hepatotoxické metabolity. Při současném užívání paracetamolu s hepatotoxickými léky se zvyšuje toxický účinek léků na játra.

Funkce aplikace

Možnost použití léku u pacientů s poruchou funkce ledvin a jater je nutné konzultovat s lékařem. Před použitím léku byste se měli poradit s lékařem, pokud pacient užívá warfarin nebo podobné léky, které mají antikoagulační účinek.

Je třeba vzít v úvahu, že u pacientů s alkoholickým onemocněním jater se zvyšuje riziko hepatotoxických účinků paracetamolu; Lék může ovlivnit výsledky laboratorních testů hladiny glukózy a kyseliny močové v krvi.

Pacienti užívající denně léky proti bolesti na mírnou artritidu by se měli poradit se svým lékařem.

Nepřekračujte uvedené dávky.

Neužívejte přípravek s jinými přípravky obsahujícími paracetamol.

Pokud příznaky přetrvávají, měli byste se poradit s lékařem.

Pokud bolest hlavy přetrvává, měli byste navštívit lékaře.

Nežádoucí účinky lze snížit použitím minimální účinné dávky potřebné ke zmírnění příznaků na krátkou dobu.

U starších lidí je zvýšené riziko vzniku nežádoucích reakcí na NSAID, zejména gastrointestinálního krvácení a perforace, které mohou být smrtelné.

Měl by být používán s opatrností u pacientů s:

• systémový lupus erythematodes a systémová onemocnění pojivové tkáně – zvýšené riziko aseptické meningitidy;
• anamnéza arteriální hypertenze a/nebo srdečního selhání, doprovázená zadržováním tekutin a edémem při užívání nesteroidních protizánětlivých léků;
• zhoršená funkce ledvin a/nebo jater.

Existují důkazy, že léky, které inhibují cyklooxygenázu/syntézu prostaglandinů, mohou zhoršit plodnost u žen v důsledku účinků na ovulaci. To lze vyřešit vysazením těchto léků.

Nesteroidní antirevmatika by měla být používána s opatrností u pacientů s ulcerózní kolitidou nebo Crohnovou chorobou v anamnéze, protože jejich stav se může zhoršit.

Gastrointestinální krvácení, ulcerace nebo perforace, které mohou být fatální, byly hlášeny u všech NSAID bez ohledu na délku léčby, a to i u pacientů bez anamnézy závažného gastrointestinálního onemocnění.

Rizikem pro rozvoj nežádoucích reakcí z trávicího traktu je zvyšování dávek NSA, vyšší věk a anamnéza vředové choroby. Během léčby se v takových případech doporučuje používat minimální účinné dávky léku.

Pacienti, kteří prodělali gastrointestinální poruchy, zejména starší lidé, by měli přerušit léčbu a poradit se s lékařem, pokud se objeví jakékoli nežádoucí příznaky (zejména krvácení z trávicího traktu).

Měl by být používán s opatrností u pacientů užívajících současně léky, které mohou zvýšit riziko ulcerace nebo krvácení. Patří mezi ně perorální kortikosteroidy, antikoagulancia, jako je warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo antiagregační činidla, jako je aspirin.

Je třeba vzít v úvahu, že u pacientů s alkoholickým necirhotickým onemocněním jater se zvyšuje riziko hepatotoxických účinků paracetamolu; Lék může ovlivnit výsledky laboratorních testů na obsah glukózy a kyseliny močové v krevní plazmě.

V souvislosti s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků se mohou velmi vzácně objevit závažné kožní reakce, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy. Nejvyšší riziko těchto reakcí se vyskytuje na začátku léčby, přičemž první projevy se ve většině případů objevují během prvního měsíce léčby.

Při dlouhodobém užívání léků proti bolesti ve vysokých dávkách se mohou objevit bolesti hlavy, které nelze léčit zvýšením dávky léku.

Dlouhodobé a nekontrolované užívání léků proti bolesti, zejména kombinace různých účinných látek tišících bolest, může vést k chronickému poškození ledvin s rizikem selhání ledvin (analgetická nefropatie).

Nepřekračujte uvedené dávky.

Pokud příznaky nezmizí, pacient by se měl poradit s lékařem.

Dávkování a podávání

Lék je určen k perorálnímu podání. Tabletu užívejte bez žvýkání, se sklenicí vody, během jídla nebo po jídle.

Doporučená dávka pro dospělé a děti od 16 let je 1 tableta 3x denně. Neměli byste užívat více než 3 tablety denně. Pokud se stav pacienta při užívání v doporučených dávkách nezlepší, je třeba se poradit s lékařem.

Délku léčby určuje lékař individuálně.

Děti

Brustan by neměl být podáván dětem mladším 16 let.

Nežádoucí reakce

Při užívání léků obsahujících ibuprofen nebo paracetamol se takové reakce mohou objevit.

Časté poruchy: závažné reakce z přecitlivělosti s následujícími projevy: otok obličeje, jazyka a hrtanu, dušnost, tachykardie, pokles krevního tlaku, anafylaxe, Quinckeho edém až šok, exacerbace bronchiálního astmatu, bronchospasmus, dušnost.

Gastrointestinální poruchy: bolest v epigastriu, dyspepsie, nevolnost, průjem, plynatost, zácpa, zvracení, pálení žáhy, ulcerózní stomatitida, peptické vředy, meléna, perforace nebo gastrointestinální krvácení, v některých případech mohou být smrtelné, zejména u starších osob.

Crohnova choroba a exacerbace ulcerózní kolitidy.

Neurologické poruchy: bolest hlavy, aseptická meningitida (vzácné), závratě, podrážděnost, nervozita, tinitus, deprese, ospalost, nespavost, úzkost, psychomotorická agitovanost, emoční nestabilita, křeče.

Z endokrinního systému: hypoglykemie až hypoglykemické kóma.

Z močového systému: akutní renální selhání, papilonekróza, zvláště při dlouhodobém užívání, v kombinaci se zvýšenou hladinou močoviny v séru a edémem. Existují zprávy, že léky obsahující ibuprofen mohou způsobit cystitidu, hematurii, intersticiální nefritidu, nefrotický syndrom, oligurii, polyurii, tubulární nekrózu, glomerulonefritidu.

Poruchy jater a žlučových cest: njaterní dysfunkce, zejména při dlouhodobém užívání, ve formě hepatitidy, žloutenky, pankreatitidy, duodenitidy, ezofagitidy, hepatorenálního syndromu, hepatonekrózy, jaterního selhání, zvýšené aktivity jaterních enzymů, obvykle bez rozvoje žloutenky.

Z krve a lymfatického systému: poruchy krvetvorby (anémie, neutropenie, aplastická anémie, sulfhemoglobinémie a methemoglobinémie (cyanóza, dušnost, bolest srdce, hemolytická anémie, eozinofilie, snížená hladina hematokritu a hemoglobinu, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza). Prvními příznaky jsou teplota. bolest v krku, vředy v ústech, příznaky podobné chřipce, extrémní vyčerpání, nevysvětlitelné krvácení a modřiny.

Reverzibilní agregace krevních destiček, alveolitida, plicní eozinofilie, pankreatitida.

Z kůže a podkoží: nespecifické alergické reakce, svědění kůže, vyrážka na kůži a sliznicích (obvykle generalizovaná nebo erytematózní, kopřivka), závažné formy kožních reakcí, jako je erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza, olupování kůže, alopecie , fotosenzitivita.

Z imunitního systému: U pacientů s autoimunitními poruchami (systémový lupus erythematodes, systémová onemocnění pojivové tkáně) léčených léky obsahujícími ibuprofen byly pozorovány ojedinělé případy příznaků aseptické meningitidy, konkrétně ztuhlost šíje, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, vysoká tělesná teplota nebo dezorientace.

Kardiovaskulární a cerebrovaskulární reakce: edém, arteriální hypertenze, srdeční selhání, cerebrovaskulární komplikace, arteriální hypotenze, palpitace. Dlouhodobé užívání přípravků obsahujících ibuprofen ve vysokých dávkách (2400 mg/den) může vést k mírnému zvýšení rizika arteriálního tromboembolismu nebo cévní mozkové příhody.

Ze strany orgánu zraku: rozmazané vidění, změny vnímání barev, toxická amblyopie.

Ostatní: změny endokrinního systému a metabolismu, nechutenství, suché sliznice očí a úst, rýma, ztráta sluchu.

Pokud se objeví jakékoli nežádoucí účinky, přestaňte lék užívat a okamžitě se poraďte s lékařem.