Bicillin-5 Bicillin-5 návod k použití

farmakodynamika. Lék má baktericidní účinek inhibicí syntézy mukopeptidů buněčné membrány mikroorganismů. Aktivní proti grampozitivním mikroorganismům: Staphylococcus spp. (kromě produkujících penicilinázu), Streptococcus spp. (včetně Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; gramnegativní: Neisseria gonorrhoae, Neisseria meningitidis, Аctinomyces israelii a Treponema spp. , anaerobní tvorba spor.
Většina gramnegativních bakterií, mykobakterií, plísní, virů a prvoků je vůči léku rezistentní.
Farmakokinetika. Droga má prodloužený účinek. Při intramuskulárním podání se ve svalové tkáni vytvoří depot léčiva. Vysoká hladina koncentrace léčiva se tvoří již v prvních hodinách po injekci, terapeutická koncentrace benzylpenicilinu zůstává u naprosté většiny pacientů (dětí i dospělých) v krvi 28 dní nebo déle. Z těla se vylučuje převážně ledvinami, malé množství se vylučuje sputem, potem, slinami, slzami a proniká do mateřského mléka.

Indikace Bicillin -5

léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na benzylpenicilin, kdy je nutné dlouhodobě udržovat konstantní koncentraci léčiva v krvi.
Použití Bicillin-5 je indikováno zejména k celoroční prevenci recidiv revmatismu u dospělých a dětí.

Aplikace Bicillin-5

Před podáním je nutné shromáždit pacientovu anamnézu snášenlivosti léků a lokálních anestetik!
Bicillin-5 se podává pouze intramuskulárně! Intravenózní podání léku je zakázáno!
U dětí ve věku 3–8 let se Bicillin-5 podává jednou v dávce 600 tisíc IU jednou za 1 týdny.
Pro děti starší 8 let – v dávce 1,2 milionu IU jednou za 1 týdny.
Dospělým se podává jednorázová dávka 1,5 milionu IU jednou za 1 týdny.
Častější injekce Bicillin-5 jsou kontraindikovány. Délka léčby obvykle závisí na závažnosti onemocnění a je 3–12 měsíců.
Pravidla pro přípravu a podávání suspenze. Suspenze bicilinu-5 se připravuje asepticky bezprostředně před použitím: do lahvičky s léčivem pod tlakem se vstříkne 9 ml sterilní vody na injekci nebo 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 0,25–0,5% roztoku prokainu. Obsah lahvičky se míchá, dokud se nevytvoří homogenní suspenze. Suspenze se vstříkne hluboko do horního vnějšího kvadrantu hýždí (2 injekce se provedou do různých hýždí).
Před podáním suspenze Bicillin-5 je nutné zajistit, aby jehla nevnikla do krevní cévy. Pokud se objeví krev, jehla by měla být odstraněna a injekce by měla být aplikována na jiné místo.

Kontraindikace

přecitlivělost na β-laktamová antibiotika (peniciliny, cefalosporiny, karbapenemy), prokain; Astma, kopřivka, senná rýma a závažné alergické reakce.

Nežádoucí účinky

z imunitního systému: kožní vyrážky, svědění, otoky, exfoliativní dermatitida, erythema multiforme exsudativní, horečka, artralgie, kopřivka, kontaktní dermatitida, anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce, včetně bronchiálního astmatu; trombocytopenická purpura, gastrointestinální příznaky, Quinckeho angioedém, anafylaktický šok, který může být smrtelný v případě včasné a nekvalitní lékařské péče; sérová nemoc, možné reakce v místě vpichu.
Z dýchacího systému: bronchospasmus, laryngospasmus.
Z centrálního a periferního nervového systému: závratě, tinitus, bolest hlavy.
Z trávicího traktu: nevolnost, zvracení, stomatitida, glositida, zčernání jazyka, průjem, pseudomembranózní kolitida, hepatitida, stáze žluči.
Z genitourinárního systému: intersticiální nefritida.
Z kardiovaskulárního systému: porucha funkce čerpání myokardu, kolísání krevního tlaku, tachykardie.
Z krve a lymfatického systému: pozitivní výsledky Coombsova testu, hemolytická anémie, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, agranulocytóza, eozinofilie.
Místní reakce: je možná bolest v místě vpichu.
Ostatní: u oslabených pacientů, novorozenců a starších lidí se může při dlouhodobé léčbě objevit superinfekce způsobená lékově rezistentní mikroflórou (kvasinkové houby, gramnegativní mikroorganismy). U pacientů podstupujících léčbu syfilis se také může objevit Jarisch-Herxheimerova reakce sekundární k bakteriolýze, která je charakterizována následujícími příznaky: horečka, zimnice, myalgie, bolest hlavy, exacerbace kožních příznaků, tachykardie, vazodilatace se změnami krevního tlaku.
Reakce může být nebezpečná u syfilitických lézí kardiovaskulárního systému nebo u stavů, kdy je vážné riziko zvýšeného lokálního poškození, jako je atrofie zrakového nervu.

Zvláštní instrukce

Je nutné zjistit, zda při jejich předchozím užívání nedošlo k reakcím na léky této skupiny (β-laktam a/nebo prokain). Lék by měl být předepisován s opatrností pacientům náchylným k alergickým reakcím. Pokud se objeví známky alergických reakcí, Bicillin-5 by měl být vysazen a měla by být předepsána vhodná léčba.
Aby se zabránilo výskytu nežádoucích účinků, měl by být lék podáván pouze intramuskulárně.
U pacientů se známou přecitlivělostí na cefalosporiny je třeba vzít v úvahu možnost zkřížené alergie.
U pacientů léčených penicilinem byly pozorovány závažné a někdy fatální případy hypersenzitivity (anafylaktické reakce). Takové reakce se vyskytují častěji u pacientů se známými závažnými alergickými reakcemi v anamnéze.
Léčba příznaků anafylaktické reakce může vyžadovat okamžité podání epinefrinu, steroidů (IV) a pohotovostní léčbu respiračního selhání.
Lék by měl být používán se zvláštní opatrností u pacientů se sennou rýmou, kopřivkou a jinými alergickými onemocněními.
Neutropenie byla častá u pacientů užívajících vysoké dávky β-laktamů au pacientů léčených po dobu 10 dnů nebo déle. Během léčby vysokými dávkami se doporučuje dlouhodobé sledování počtu bílých krvinek.
Lék se nedoporučuje používat při léčbě pacientů s akutní lymfocytární leukémií nebo infekční mononukleózou z důvodu zvýšeného rizika erytematózních kožních vyrážek. Je třeba mít na paměti, že u pacientů s diabetes mellitus může být snížena absorpce léčivé látky z intramuskulárního depa.
Při těžké renální dysfunkci mohou vysoké dávky penicilinu v důsledku jeho neurotoxického účinku vést k poruchám mozku, křečím a kómatu.
Opatrnosti je třeba při používání léku u pacientů s těžkou kardiopatií, hypovolémií, epilepsií, poruchou funkce ledvin nebo jater. Při dlouhodobé léčbě vysokými dávkami je třeba sledovat jaterní, renální a hematologický stav.
Dlouhodobé užívání léku může vést k rozvoji kolonizace rezistentních mikroorganismů nebo kvasinek. Může dojít k superinfekci, což vyžaduje pečlivé sledování stavu takových pacientů.
Pokud se objeví těžký průjem charakteristický pro pseudomembranózní kolitidu (ve většině případů způsobený Clostridium difficile), doporučuje se ukončit užívání léku a přijmout vhodná opatření. Užívání léků, které inhibují peristaltiku, je kontraindikováno. Při léčbě pohlavně přenosných chorob s podezřením na syfilis je nutné před zahájením terapie a do 4 měsíců po jejím ukončení provést sérologické vyšetření.
K potlačení nebo zmírnění Jarisch-Herxheimerovy reakce se při prvním použití léku doporučuje podat 50 mg prednisolonu nebo jeho ekvivalentu.
U pacientů se syfilidou s kardiovaskulárním, vaskulárním a meningeálním postižením se lze Jarisch-Herxheimerově reakci vyhnout podáváním prednisolonu 50 mg/den nebo ekvivalentního steroidu po dobu 1–2 týdnů. Čerstvě připravené roztoky pro injekce nebo infuze musí být použity okamžitě. I při skladování v chladničce se vodné roztoky benzylpenicilinu sodného rozkládají za vzniku rozkladných produktů a metabolitů.
Je třeba se vyhnout kontaktu s kůží s peniciliny, protože může dojít k senzibilizaci.
Období těhotenství a kojení. Neexistují žádné údaje o použití léku Bicillin-5.
Děti. Lék je předepsán dětem ve věku 3 let a starším. Při podávání přípravku Bicillin-5 dětem do 18 let je kontraindikováno připravovat suspenzi Bicillin-5 pomocí roztoku prokainu.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel a práci s jinými mechanismy. V současné době nejsou k dispozici žádné zprávy, ale je třeba vzít v úvahu možnost nežádoucích účinků z centrálního nervového a kardiovaskulárního systému.

Interakce

při současném použití s ​​baktericidními antibiotiky (včetně cefalosporinů, cykloserinu, vankomycinu, rifampicinu, aminoglykosidů) je pozorován synergický účinek; s bakteriostatickými antibiotiky (včetně makrolidů, chloramfenikolu, linkosamidů, tetracyklinu) – antagonismus.
Bicillin-5 snižuje účinnost perorální antikoncepce a ethinylestradiolu (riziko krvácení z průniku). Nedoporučuje se kombinovat s NSAID. Benzylpenicilin snižuje clearance a zvyšuje toxicitu methotrexátu.
Při současném použití s ​​alopurinolem se zvyšuje riziko vzniku alergických reakcí.
Farmakokinetické interakce. Při současném použití diuretika, alopurinol, fenylbutazon a NSAID snižují tubulární sekreci a zvyšují koncentraci penicilinu.
Je třeba mít na paměti možnost kompetitivní inhibice procesu eliminace z těla při současném použití benzylpenicilinu s protizánětlivými a antipyretiky (indometacin, fenylbutazon, salicyláty ve vysokých dávkách). Kyselina acetylsalicylová, probenecid, thiazidová diuretika, furosemid, kyselina etakrynová zvýšení T_½ benzylpenicilin, zvyšující jeho koncentraci v krevní plazmě, v důsledku čehož se zvyšuje riziko rozvoje jeho toxického účinku ovlivněním tubulární sekrece ledvin. Allopurinol zvyšuje riziko vzniku alergických reakcí (kožní vyrážka).
Vyhněte se současnému užívání s chloramfenikolem, erythromycinem, tetracyklinem, sulfonamidy.
Při současném použití s ​​methotrexátem se jeho vylučování snižuje a zvyšuje se riziko jeho toxicity.
Peniciliny mohou interferovat s diagnostickými testy, jako je glukózový test síranu měďnatého v moči, přímý antiglobulinový test (Coombsův test) a některé testy sérových bílkovin nebo bílkovin v moči. Peniciliny mohou také interferovat s testy, které používají bakterie, jako je Guthrieho test na fenylketonurii, který využívá organismus Bacillus subtilis.
Neslučitelnost. Nemíchejte roztok Bicillin-5 s jinými injekčními roztoky.

Nadměrná dávka

se projevuje jako toxický účinek na centrální nervový systém: reflexní excitace, bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, křeče, myalgie, artralgie, příznaky meningitidy, kóma. V takových případech by mělo být podávání léku přerušeno.
Léčba je symptomatická a zahrnuje hemodialýzu, peritoneální dialýzu, se zvláštní pozorností na obnovení rovnováhy vody a elektrolytů.

Podmínky skladování

v originálním balení při teplotě do 25 °C.

Účinná látka: Benzathin benzylpenicilin* + Benzylpenicilin prokain Výrobce: Allium

• Vydáno na předpis
• Pouze vyzvednutí