Betadine vaginální čípky
Složení: účinná látka: 200 mg povidon-jodu (odpovídá 18 – 24 mg aktivního jódu) v každém vaginálním čípku. Pomocná látka: makrogol 1000 2800 mg.
Popis: Torpédovité homogenní čípky tmavě hnědé barvy.
Farmakoterapeutická skupina: antiseptický
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Povidon-jod je komplex jódu a polymeru polyvinylpyrrolidonu, který po aplikaci po určitou dobu uvolňuje jód. Elementární jód (I2) má silný germicidní účinek. Při pokusech in vitro rychle ničí bakterie, viry, plísně a některé prvoky. Jeho mechanismus účinku je následující: volný jód má rychlý germicidní účinek a polymer je depotem pro jód. Při kontaktu s kůží nebo sliznicemi uvolňuje polymer stále větší množství jódu. Jód reaguje s oxidovatelnými -SH a –OH skupinami aminokyselin, které jsou součástí enzymů a strukturálních proteinů mikroorganismů, přičemž tyto proteiny inaktivuje nebo ničí, což vede ke smrti mikroorganismů.
Většina mikroorganismů je zničena při expozici in vitro za méně než 1 minutu, přičemž hlavní destruktivní účinek nastává během prvních 15 – 30 sekund, zatímco jód se zabarví. Intenzita hnědé barvy je proto indikátorem účinnosti. Odolnost vůči léku není známa.
Antimikrobiální spektrum účinku: účinná látka léčiva vaginální čípky Betadine účinně ovlivňuje a ničí široké spektrum mikroorganismů, jako jsou grampozitivní a gramnegativní bakterie (baktericidní účinek), viry (virucidní účinek), plísně (fungicidní účinek) , někteří prvoci (protozoocidní účinek) a spory (sporicidní účinek).
Farmakokinetika
Sání
Žádné údaje o systémové absorpci.
Vylučování
Povidone
Absorpce a zejména vylučování povidonu ledvinami závisí na jeho molekulové hmotnosti. Vzhledem k tomu, že jeho molekulová hmotnost je v rozmezí 35000 50000 – XNUMX XNUMX, je třeba počítat s jeho udržením v těle.
Indikace pro použití
• Akutní nebo chronická vaginitida (smíšené nespecifické infekce), bakteriální vaginóza (způsobená Gardnerella vaginalis), kandidóza, infekce způsobená Trichomonas vaginalis. Vaginální infekce po léčbě antibiotiky nebo steroidy.
• Prevence před chirurgickými nebo diagnostickými zákroky v pochvě.
Kontraindikace
• Hypersenzitivita na povidon-jod a další složky léku;
• dysfunkce štítné žlázy (hypertyreóza) (viz Zvláštní pokyny);
• jiná akutní onemocnění štítné žlázy;
• Duhringova dermatitis herpetiformis;
• před nebo během použití radioaktivního jódu k léčbě karcinomu štítné žlázy nebo scintigrafii;
• těhotenství a kojení;
• použití vaginálních čípků Betadine je kontraindikováno u dívek, které nedosáhly adolescence.
Aplikace během těhotenství a kojení
Užívání povidon-jódu během těhotenství a kojení je kontraindikováno, protože absorbovaný jód prochází placentou a je vylučován do mateřského mléka. Plod a novorozenec mají navíc zvýšenou citlivost na jód. Mateřské mléko obsahuje vyšší koncentraci jódu než krevní sérum. Užívání jódu může způsobit hypotyreózu u plodu nebo novorozence se zvýšenou koncentrací hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH). Může být nutné sledovat funkci štítné žlázy dítěte. U dětí je třeba zabránit možnosti náhodné expozice nebo požití léku.
Plodnost
Vaginální čípky mohou mít spermicidní účinek, proto se jejich použití při plánování těhotenství nedoporučuje.
Dávkování a podávání
Intravaginální (pro vložení do pochvy).
Pro maximalizaci uvolňování účinné látky a zabránění vzniku lokálního podráždění se doporučuje večer před spaním čípek navlhčit vodou a zavést hluboko do pochvy. Pokud během používání vaginálního čípku začne menstruace, léčba by měla pokračovat bez přerušení po předepsanou dobu.
Zaveďte 1 čípek hluboko do pochvy: při akutní vaginitidě 1x denně po dobu 7 dnů v těžších případech nebo při nedostatečném terapeutickém účinku lze v léčbě pokračovat dalších 7 dní, 1x denně; U přetrvávajících, dlouhodobých infekcí může být léčba delší a vaginální čípky lze používat 2x denně.
Pro předoperační prevenci komplikací infekčního původu v gynekologii se lék podává intravaginálně 2x denně (ráno a večer před spaním) po dobu 1-7 dnů.
Pokud po léčbě nedojde ke zlepšení nebo se příznaky zhorší nebo se objeví nové příznaky, měli byste se poradit se svým lékařem. Používejte lék pouze podle indikací, podle způsobu použití a v dávkách uvedených v návodu k použití.
Způsob aplikace
1. Oddělte jeden čípek od pásky a roztrhněte podél perforace řezu ve tvaru V.
2. Vyjměte čípek z blistru současným tahem za oba konce fólie v opačných směrech.
Nežádoucí účinek
Svědění, hyperémie v místě vpichu, alergické reakce.
Pokud máte jakékoli nežádoucí účinky, které jsou uvedeny v pokynech, nebo se zhoršují, nebo si všimnete jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Nadměrná dávka
Při použití léku v souladu s návodem k použití je předávkování nepravděpodobné. Nadměrné užívání může způsobit otravu jódem, která se vyznačuje následujícími příznaky: kovová chuť v ústech, zvýšené slinění, pocit pálení nebo bolesti v ústech nebo krku, podráždění a otoky očí, kožní reakce, gastrointestinální potíže a průjem, renální funkce a anurie, oběhové selhání, laryngeální edém se sekundární asfyxií, plicní edém, metabolická acidóza, hypernatremie.
Léčba: Symptomatická a podpůrná léčba se zvláštním důrazem na rovnováhu elektrolytů, funkci ledvin a štítné žlázy.
Interakce s jinými léky
Komplex povidon-jód je účinný v rozmezí pH 2 – 7. Interakce komplexu s proteiny a jinými nenasycenými organickými látkami snižuje jeho účinnost.
Lék by se neměl používat s jinými dezinfekčními a antiseptiky obsahujícími oxidační činidla, alkálie a kationtové povrchově aktivní látky. Pokud užíváte některý z výše uvedených nebo jiné léky (včetně léků volně prodejných), poraďte se před použitím Betadine se svým lékařem.
Oxidační účinek povidon-jódu může vést k falešně pozitivním výsledkům různých diagnostických testů (například stanovení hemoglobinu ve stolici nebo moči nebo glukózy v moči).
Během užívání povidon-jódu může být sníženo vychytávání jódu štítnou žlázou, což může ovlivnit výsledky některých diagnostických testů (např. scintigrafie štítné žlázy, jód vázaný na bílkoviny a radioaktivní jód) nebo provést plánovanou jódovou terapii štítné žlázy nemožné. Pro získání objektivních výsledků po dlouhodobé léčbě povidon-jodem je nutné před provedením scintigrafie udělat přestávku.
Zvláštní instrukce
Při dlouhodobém užívání léku se může vyvinout podráždění kůže, kontaktní dermatitida nebo přecitlivělost. Pokud se objeví známky lokálního podráždění a přecitlivělosti, je třeba užívání léku přerušit.
Před použitím lék nezahřívejte.
U pacientů s onemocněním štítné žlázy, jako je struma, nodulární struma a další neakutní onemocnění štítné žlázy, může podávání významného množství jódu způsobit hypertyreózu. U těchto pacientek by mělo být používání vaginálních čípků Betadine časově omezeno. Pokud se na konci léčby objeví známky hypertyreózy, doporučuje se pacientům sledovat funkci štítné žlázy.
Lék by se neměl používat před nebo po scintigrafii, stejně jako během léčby karcinomu štítné žlázy radioaktivním jódem (viz část Kontraindikace).
Zvláštní opatrnosti je třeba při pravidelném užívání léku u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Pacientky užívající lithium by se měly vyhnout pravidelnému používání vaginálních čípků Betadine.
Při podávání vaginálních čípků pannám se doporučuje opatrnost.
Čípky mají spermicidní účinek, a proto se jejich použití nedoporučuje ženám plánujícím těhotenství.
V průběhu léčby se také doporučuje používat hygienické vložky.
Barvy na kůži a tkaninách se smyjí vodou. Po kontaktu s lékem se vyhněte kontaktu s očima.
Děti a dospívající
Použití vaginálních čípků Betadine je kontraindikováno u dívek, které nedosáhly adolescence.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Droga neovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla ani vykonávat jiné potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.“
Forma vydání
Vaginální čípky 200 mg.
7 vaginálních čípků v blistru vyrobeném z PVC/PE fólie.
1 nebo 2 blistry v kartonové krabičce spolu s návodem k použití.
Podmínky skladování
Při teplotách od 5 do 15 °C.
Na místě nepřístupném dětem.
Prázdninové podmínky