Berodual k inhalaci pro děti: návod k použití

vspomůjhaтelnые веprávě teďтва: benzalkoniumchlorid, dihydrát edetátu disodného, ​​chlorid sodný, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, čištěná voda.

popis

Transparentní, bezbarvá nebo téměř bezbarvá kapalina bez viditelných mechanických inkluzí, s téměř neznatelným zápachem.

Farmakoterapeutická skupina

Léky pro léčbu obstrukčních onemocnění dýchacích cest. Inhalační sympatomimetika. Adrenergní agonisté v kombinaci s anticholinergiky. Fenoterol a ipratropium bromid.

ATX kód R03AL01

Farmakologické vlastnosti

Фarмаvařitинетика

Terapeutický účinek při kombinaci ipratropium bromidu a

fenoterol hydrobromid se dosahuje lokálním působením v dýchacím traktu. Farmakodynamika bronchodilatace s tím nesouvisí

farmakokinetika aktivních složek léčiva.

Po inhalaci se 10 až 39 % dávky ukládá v dýchacím traktu. Část dávky deponovaná v plicích se rychle (během několika minut) dostane do krevního řečiště a množství účinné látky zbývající v dutině ústní se pomalu spolkne a dostane se do gastrointestinálního traktu.

Systémová expozice je tedy určena jak orální, tak plicní biologickou dostupností.

Neexistují žádné potvrzené důkazy, že by se farmakokinetika obou složek v kombinaci lišila od farmakokinetiky každé složky samostatně.

Požitá část léčiva je většinou metabolizována za vzniku sulfátových konjugátů. Absolutní biologická dostupnost je nízká (asi 1.5 %). Po inhalaci se přibližně 1 % inhalované dávky vyloučí jako volný fenoterol do 24 hodin močí. Celková systémová biologická dostupnost je 7 %. Vazba na bílkoviny krevní plazmy je 40%. Celková clearance fenoterolu je 1.8 l/min a renální clearance je

0.27 l/min. Fenoterol a jeho metabolity nepronikají hematoencefalickou bariérou. Celkové vylučování moči za 48 hodin –

39 % dávky, gastrointestinálním traktem – 40.2 % dávky.

Kumulativní renální vylučování ipratropium-bromidu za den je méně než 1 % perorální dávky přípravku BERODUAL. Celková systémová biologická dostupnost po perorálním podání je 2 %. Komunikace s proteiny krevní plazmy je nižší než 20 %.

Terminální poločas je asi 1.6 hodiny. Celková clearance ipratropia je 2.3 l/min, renální clearance je 0.9 l/min. Kumulativní renální exkrece za 6 dní je 9.3 %, gastrointestinálním traktem – 88.5 %. Poločas je 3.6 h. Vazba hlavních metabolitů v moči na muskarinový receptor je velmi nevýznamná.

Фarмакоdiнаmiка

BERODUAL je kombinovaný lék sestávající ze dvou bronchodilatačních složek: ipratropium bromid (má anticholinergní účinek) a fenoterol hydrobromid (beta2-adrenergní agonista).

Ipratropium bromid je kvartérní amoniový derivát a má anticholinergní (parasympatolytické) vlastnosti. Ipratropium inhibuje reflexy zprostředkované vagusovým nervem tím, že působí proti účinku acetylcholinu, neurotransmiteru uvolňovaného z vagusového nervu. Anticholinergika zabraňují zvýšení intracelulární koncentrace Ca++, ke kterému dochází, když acetylcholin interaguje s muskarinovými receptory v hladkém svalstvu průdušek. Uvolňování Ca++ je zprostředkováno sekundárním informačním systémem sestávajícím z IP3 (inositoltrifosfát) a DAG (dicylglycerol).

Ipratropium-bromid nemá negativní vliv na sekreci hlenu v dýchacím traktu, mukociliární clearance a výměnu plynů.

Fenoterol hydrobromid má přímý sympatomimetický účinek, selektivně stimuluje beta2-adrenergní receptory v terapeutických dávkách. Ve vyšších dávkách je schopen stimulovat beta1-adrenergní receptory. Vazbou na beta2-adrenergní receptory se aktivuje adenylátcykláza za účasti stimulujícího Gs proteinu.

Zvýšené hladiny cyklického AMP aktivují proteinkinázu A, která pak fosforyluje cílové proteiny v buňkách hladkého svalstva. To následně vede k fosforylaci lehkého řetězce myosinkinázy, inhibici hydrolýzy fosfoinositidu a otevření kalciových kanálů aktivovaných vápníkem.

Fenoterol hydrobromid uvolňuje hladké svalstvo průdušek a cév a zabraňuje rozvoji bronchospastických reakcí způsobených vlivem histaminu, metacholinu, studeného vzduchu a alergenů (okamžité hypersenzitivní reakce). Bezprostředně po použití fenoterol zpomaluje uvolňování bronchokonstrikčních a prozánětlivých mediátorů z žírných buněk. Použití vyšších dávek fenoterolu (0.6 mg) zvyšuje mukociliární clearance.

Při vyšších plazmatických koncentracích fenoterolu, kterých je nejčastěji dosaženo při perorálním podání, se kontraktilita dělohy zpomaluje. Také při použití vyšších dávek jsou pozorovány metabolické efekty: lipolýza, glykogenolýza, hyperglykémie a hypokalémie, která je způsobena zvýšenou spotřebou K+ iontů kosterními svaly. Beta-adrenergní účinky na srdce, jako je zvýšení srdeční frekvence a síly, jsou důsledkem účinku fenoterolu na krevní cévy, stimulace beta2-adrenergních receptorů myokardu a při použití dávek přesahujících terapeutické dávky i beta1-adrenergních receptorů . Stejně jako při použití jiných beta-adrenergních léků bylo při použití vysokých dávek pozorováno prodloužení QT intervalu.

Nejčastěji pozorovaným účinkem beta-agonistů je třes. Na rozdíl od účinků na hladké svalstvo průdušek může systémová expozice beta-agonistům vést k rozvoji rezistence.

Při současném použití ipratropium bromidu a fenoterolu se bronchodilatačního účinku dosáhne působením na různé farmakologické cíle. Obě účinné látky se vzájemně doplňují, v důsledku toho se zesílí spazmolytický účinek na svaly průdušek a větší šíře terapeutického účinku je zajištěna u bronchopulmonálních onemocnění doprovázených zúžením dýchacích cest. Doplňkové působení je takové, že k dosažení požadovaného účinku je potřeba velmi nízká dávka beta-adrenergní složky, což usnadňuje individuální dávkování léku a pomáhá snižovat nežádoucí reakce.

Při akutním bronchospasmu je BERODUAL účinný ihned po podání a je tedy vhodný i k léčbě akutních záchvatů bronchospasmu.

Indikace pro použití

bronchiální astma

– prevence a úleva od bronchospasmu

– prevence a symptomatická léčba alergického a nealergického (endogenního) bronchiálního astmatu

– bronchiální astma při fyzické námaze

Chronická obstrukční plicní nemocdoprovázené dušností, s emfyzémem nebo bez něj.

Dávkování a podávání

Léčba by měla vždy začít nejnižší doporučenou dávkou.

Dávka by měla být individualizována a upravena podle závažnosti akutního záchvatu. Pokud jsou příznaky dostatečně zmírněny, lék by měl být vysazen. Doporučují se následující dávky:

Akutní záchvaty bronchospasmu

V závislosti na závažnosti záchvatů by mělo být provedeno 10–25 inhalací (1,0–2,5 ml) léku, zředěním fyziologickým roztokem na objem 3–4 ml. Ve výjimečných, zvláště závažných případech můžete provést až 40 inhalací (4 ml) léku, zředěním fyziologickým roztokem na objem 3-4 ml.

Pro cílenou prevenci bronchiálního astmatu z fyzické námahy nebo podezření na kontakt s alergenem je třeba provést 1–2 inhalace (0,1–0,2 ml) léku BERODUAL zředěného 2–3 ml fyziologického roztoku. Pokud je to možné, mělo by to být provedeno 10–15 minut před stanovenými událostmi.

Pro akutní léčbu záchvatů bronchiálního astmatu je třeba v závislosti na závažnosti záchvatů a věku provést 5–20 inhalací (0,5–2,0 ml) léku BERODUAL, zředěním fyziologickým roztokem na objem 3–4 ml.

Pro cílenou prevenci bronchiálního astmatu z fyzické zátěže nebo podezření na kontakt s alergenem je třeba provést 1–2 inhalace (0,1–0,2 ml) léku zředěného 2–3 ml fyziologického roztoku. Pokud je to možné, mělo by to být provedeno 10–15 minut před stanovenými událostmi.

Protože jsou informace pro tuto věkovou skupinu omezené, doporučuje se následující dávkování (pouze pod lékařským dohledem!):

1 inhalace (0,1 ml) na kg tělesné hmotnosti, maximálně 5 inhalací (0,5 ml), po naředění fyziologickým roztokem na objem 3–4 ml.

Návod k použití

Inhalační roztok by měl být používán pouze k inhalaci (s vhodným nebulizérem); Vnášení roztoku dovnitř je zakázáno.

Doporučená dávka musí být naředěna fyziologickým roztokem na konečný objem 3-4 ml a podána inhalací pomocí rozprašovače.

BERODUAL roztok k inhalaci nelze ředit destilovanou vodou.

Roztok je nutné pokaždé znovu naředit перJednotky

Délku inhalace lze řídit pomocí objemu ředění.

Roztok BERODUAL k inhalaci lze použít pomocí různých dostupných modelů rozprašovacích zařízení (rozprašovačů). Za přítomnosti stacionárního kyslíku je optimální rychlost podávání roztoku 6–8 l/min.

Nežádoucí účinky

Mnoho z uvedených nežádoucích účinků může být důsledkem anticholinergních a beta-adrenergních vlastností léku BERODUAL.

Nežádoucí účinky byly stanoveny s následující frekvencí:

Poruchy imunitního systému

anafylaktické reakce, přecitlivělost

Poruchy metabolismu a výživy

zvýšení hladiny cukru v krvi

1 ml inhalačního roztoku obsahuje:
účinná látka:
261 mcg monohydrátu ipratropium bromidu, počítáno jako bezvodý ipratropium bromid (250 mcg) a 500 mcg fenoterol hydrobromidu.
Pomocné látky:
benzalkoniumchlorid,
dihydrát edetátu disodného,
chlorid sodný,
kyselina chlorovodíková 1H,
čištěná voda.

Kombinovaný bronchodilatační lék. Obsahuje dvě složky s bronchodilatační aktivitou: ipratropium bromid, m-anticholinergikum, a fenoterol hydrobromid, beta2-adrenergní agonista.
Bronchodilatace inhalačním ipratropium-bromidem je způsobena především lokálními spíše než systémovými anticholinergními účinky.
Ipratropium bromid je kvartérní amoniový derivát s anticholinergními (parasympatolytickými) vlastnostmi. Lék inhibuje reflexy způsobené bloudivým nervem, působí proti účinkům acetylcholinu, mediátoru uvolňovaného z zakončení bloudivého nervu. Anticholinergika zabraňují zvýšení intracelulární koncentrace vápníku, ke kterému dochází v důsledku interakce acetylcholinu s muskarinovým receptorem umístěným na hladkých svalech průdušek. Uvolňování vápníku je zprostředkováno systémem sekundárních mediátorů, mezi které patří ITP (inositoltrifosfát) a DAG (diacylglycerol).
U pacientů s bronchospasmem spojeným s CHOPN (chronická bronchitida a plicní emfyzém) bylo během 1 minut zaznamenáno významné zlepšení plicních funkcí (zvýšení objemu usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV15) a maximálního výdechového průtoku o 15 % nebo více). maximálního účinku bylo dosaženo po 1-2 hodinách a u většiny pacientů pokračoval až 6 hodin po podání.
Ipratropium-bromid neovlivňuje nepříznivě sekreci hlenu v dýchacích cestách, mukociliární clearance a výměnu plynů.
Fenoterol hydrobromid v terapeutických dávkách selektivně stimuluje β2-adrenergní receptory. Ke stimulaci β1-adrenergních receptorů dochází při použití vysokých dávek (například při předepisování pro tokolytický účinek).
Fenoterol uvolňuje hladké svalstvo průdušek a cév a působí proti rozvoji bronchospastických reakcí způsobených vlivem histaminu, metacholinu, studeného vzduchu a alergenů (okamžité hypersenzitivní reakce). Ihned po podání fenoterol blokuje uvolňování mediátorů zánětu a bronchiální obstrukce z mastocytů. Navíc při použití fenoterolu v dávce 600 mcg bylo zaznamenáno zvýšení mukociliární clearance.
Beta-adrenergní účinek léku na srdeční aktivitu, jako je zvýšení srdeční frekvence a síla srdečních kontrakcí, je způsoben vaskulárním účinkem fenoterolu, stimulací β2-adrenergních receptorů srdce a při použití v dávkách převyšující terapeutické, stimulace β1-adrenergních receptorů.
Stejně jako u jiných beta-adrenergních léků bylo při vysokých dávkách pozorováno prodloužení QTc intervalu. Když byl fenoterol používán prostřednictvím inhalátorů s odměřenou dávkou (MDI), tento účinek byl nekonzistentní a vyskytoval se při dávkách vyšších, než jsou doporučené. Po podání fenoterolu prostřednictvím nebulizérů (inhalační roztok v lahvičkách se standardní dávkou) však může být systémová expozice vyšší, než když je lék podáván prostřednictvím MDI v doporučených dávkách. Klinický význam těchto pozorování nebyl stanoven.
Nejčastěji pozorovaným účinkem β-adrenergních agonistů je třes. Na rozdíl od účinků na hladké svalstvo průdušek se může vyvinout tolerance k systémovým účinkům β-adrenergních agonistů. Klinický význam tohoto jevu není jasný.
Při současném použití ipratropium bromidu a fenoterolu se bronchodilatačního účinku dosáhne působením na různé farmakologické cíle. Tyto látky se vzájemně doplňují, což má za následek zvýšený spasmolytický účinek na svaly průdušek a větší šíři terapeutického působení u bronchopulmonálních onemocnění provázených konstrikcí dýchacích cest.
Doplňkové působení je takové, že k dosažení požadovaného účinku je zapotřebí nižší dávka beta-adrenergní složky, což umožňuje individuální výběr účinné dávky prakticky bez vedlejších účinků.

Dávkování a podávání

Dávka by měla být zvolena individuálně. Během terapie je nutný lékařský dohled (léčba by měla být obvykle zahájena nejnižší doporučenou dávkou).
Doporučují se následující dávky:
U dospělých (včetně starších osob) a dospívajících starších 12 let U akutních záchvatů bronchiálního astmatu je lék předepsán v dávce 1 ml (20 kapek). Tato dávka je obvykle dostatečná k rychlému zmírnění záchvatů mírného až středně těžkého bronchospasmu. V závažných případech, například u pacientů na jednotkách intenzivní péče, pokud je lék neúčinný ve výše uvedených dávkách, může být nutné použít ho ve vyšších dávkách – až 2,5 ml (50 kapek). Maximální dávka může dosáhnout 4,0 ml (80 kapek). Maximální denní dávka je 8 ml.
V případě středně těžkého bronchospasmu nebo jako pomůcka při plicní ventilaci se doporučuje nižší dávka 0,5 ml (10 kapek).
U dětí ve věku 6-12 let s akutními záchvaty bronchiálního astmatu pro rychlou úlevu od příznaků se doporučuje předepsat lék v dávce 0,5-1 ml (10-20 kapek); v těžkých případech – až 2 ml (40 kapek); Ve zvláště závažných případech lze lék použít (pod lékařským dohledem) v maximální dávce 3 ml (60 kapek). Maximální denní dávka jsou 4 ml.
V případech středně těžkého bronchospasmu nebo jako pomůcka při plicní ventilaci je doporučená dávka 0,5 ml (10 kapek).
U dětí do 6 let (tělesná hmotnost nižší než 22 kg) Protože informace o použití léku v této věkové skupině jsou omezené, doporučuje se následující dávka (pouze pod lékařským dohledem): 25 mcg ipratropium bromidu a 50 mcg fenoterol hydrobromidu = 0,1 ml (2 kapky) na kg tělesné hmotnosti (na dávka), ale ne více než 0,5 ml (10 kapek) (na dávku). Maximální denní dávka je 1,5 ml.
Podmínky užívání drogy
Inhalační roztok by se měl používat pouze k inhalaci (s vhodným nebulizérem) a neměl by se užívat perorálně.
Léčba by měla být obvykle zahájena nejnižší doporučenou dávkou.
Doporučená dávka by měla být naředěna fyziologickým roztokem na konečný objem 3-4 ml a podána (celá) pomocí rozprašovače. Inhalační roztok by se neměl ředit destilovanou vodou.
Roztok by měl být před každým použitím zředěn; Jakýkoli zbývající zředěný roztok by měl být zničen.
Naředěný roztok by měl být použit ihned po přípravě.
Délku inhalace lze řídit spotřebou naředěného objemu.
Inhalační roztok lze použít s různými komerčními modely nebulizátorů. Dávka, která se dostane do plic, a systémová dávka závisí na typu použitého nebulizátoru a může být vyšší než odpovídající dávky při použití aerosolu Berodual HFA a CFC (který závisí na typu inhalátoru). V případech, kdy je k dispozici stěnový kyslík, je nejvhodnější aplikovat roztok s průtokem 6-8 l/min.
Je nutné dodržovat návod k použití, údržbě a čištění nebulizéru.

Prevence a symptomatická léčba chronických obstrukčních onemocnění dýchacích cest s reverzibilním bronchospasmem, jako je bronchiální astma a zejména chronická obstrukční plicní nemoc (chronická obstrukční bronchitida a emfyzém).

Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, tachyarytmie, I a III trimestr těhotenství. Přecitlivělost na fenoterol nebo léky podobné atropinu nebo jiné složky tohoto léku.
S opatrností: glaukom s uzavřeným úhlem, arteriální hypertenze, diabetes mellitus, nedávný infarkt myokardu (během posledních 3 měsíců), onemocnění srdce a cév, jako je chronické srdeční selhání, ischemická choroba srdeční, srdeční vada, aortální stenóza, závažné léze mozkových a periferních tepen .
Hypertyreóza, feochromocytom, hyperplazie prostaty, obstrukce hrdla močového měchýře, cystická fibróza, druhý trimestr těhotenství, kojení.

Mnoho z uvedených nežádoucích účinků může být důsledkem anticholinergních a beta-adrenergních vlastností přípravku Berodual. Stejně jako u jakékoli inhalační terapie může použití přípravku Berodual způsobit místní podráždění. Nežádoucí účinky léku byly stanoveny na základě údajů získaných v klinických studiích a při farmakovigilanci užívání léku po jeho registraci.
Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v klinických studiích byly kašel, sucho v ústech, bolest hlavy, třes, faryngitida, nevolnost, závratě, dysfonie, tachykardie, bušení srdce, zvracení, zvýšený systolický krevní tlak a nervozita.
Z imunitního systému: anafylaktická reakce, přecitlivělost.
Ze strany metabolismu: hypokalémie.
Z nervového systému a psychiky: nervozita, neklid, duševní poruchy, bolest hlavy, třes, závratě.
Ze strany orgánu zraku: glaukom, zvýšený nitrooční tlak, poruchy akomodace, mydriáza, rozmazané vidění, bolest oka, edém rohovky, spojivková hyperémie, výskyt halo kolem předmětů.
Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, palpitace, arytmie, fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie, ischemie myokardu, zvýšený systolický krevní tlak, zvýšený diastolický krevní tlak.
Z dýchacího systému: kašel, faryngitida, dysfonie, bronchospasmus, podráždění hltanu, edém hltanu, laryngospasmus, paradoxní bronchospasmus, sucho v krku.
Z trávicího systému: zvracení, nevolnost, sucho v ústech, stomatitida, glositida, poruchy gastrointestinální motility, průjem, zácpa, otok dutiny ústní.
Z kůže a podkoží: kopřivka, svědění, angioedém, hyperhidróza.
Z pohybového aparátu: svalová slabost, svalové křeče, myalgie.
Z močového systému: zadržování moči.

Beta-adrenergní a anticholinergní látky, deriváty xantinu (včetně theofylinu) mohou zvýšit bronchodilatační účinek přípravku Berodual.
Při současném užívání jiných beta-adrenergních agonistů, systémových anticholinergik, xantinových derivátů (např. theofylin) se mohou zvýšit nežádoucí účinky. Při současném užívání beta-blokátorů je možné výrazné oslabení bronchodilatačního účinku přípravku Berodual.
Hypokalémie spojená s užíváním beta-adrenergních agonistů může být zesílena současným užíváním xantinových derivátů, kortikosteroidů a diuretik. Této skutečnosti je třeba věnovat zvláštní pozornost při léčbě pacientů s těžkými formami obstrukčních onemocnění dýchacích cest.
Hypokalémie může vést ke zvýšenému riziku arytmií u pacientů užívajících digoxin. Kromě toho může hypoxie zvýšit negativní účinky hypokalémie na srdeční rytmus. V takových případech se doporučuje monitorování hladin draslíku v séru.
Beta-adrenergní látky by měly být podávány s opatrností pacientům užívajícím inhibitory MAO a tricyklická antidepresiva, protože Tyto léky mohou zvýšit účinky beta-adrenergních látek.
Použití inhalačních halogenovaných anestetik, jako je halothan, trichlorethylen nebo enfluran, může zvýšit účinky beta-adrenergních látek na kardiovaskulární systém.
Kombinované použití Berodualu s kyselinou kromoglycovou a/nebo GCS zvyšuje účinnost terapie.

Příznaky: Příznaky předávkování jsou obvykle spojeny především s účinkem fenoterolu (objevení se symptomů spojených s nadměrnou stimulací β-adrenergních receptorů). Nejpravděpodobnějšími příznaky jsou tachykardie, bušení srdce, třes, zvýšený nebo snížený krevní tlak, zvýšené rozdíly mezi systolickým a diastolickým krevním tlakem, angina pectoris, arytmie, pocit zrudnutí v obličeji, pocit tíhy za hrudní kostí, zvýšené broncho- obstrukce a metabolická acidóza.
Možné příznaky předávkování způsobené působením ipratropium-bromidu (jako je sucho v ústech, zhoršená akomodace oka) jsou mírné a přechodné, což se vysvětluje širokým terapeutickým rozsahem dávek tohoto léku a jeho lokálním použitím.
Léčba: doporučuje se použití sedativ a trankvilizérů; v těžkých případech – intenzivní terapie. Jako specifické antidotum je možné použít blokátory β-adrenergních receptorů, nejlépe selektivní blokátory beta1-adrenergních receptorů. U pacientů s bronchiálním astmatem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí je však třeba vzít v úvahu možnost zvýšené bronchiální obstrukce pod vlivem beta-blokátorů a pečlivě zvolit jejich dávku.

Pacient by měl být informován, že pokud se dušnost (obtížné dýchání) náhle rychle zhorší, je třeba okamžitě vyhledat lékaře.
Je třeba vzít v úvahu, že u pacientů s bronchiálním astmatem by měl být Berodual® používán pouze podle potřeby. U pacientů s mírnou chronickou obstrukční plicní nemocí může být symptomatická léčba vhodnější než pravidelné užívání.
U pacientů s bronchiálním astmatem je třeba pamatovat na nutnost vedení nebo zintenzivnění protizánětlivé terapie ke kontrole zánětlivého procesu dýchacího traktu a průběhu onemocnění.
Pravidelné užívání zvyšujících se dávek léků obsahujících beta2-adrenergní agonisty, jako je Berodual®, ke zmírnění bronchiální obstrukce může způsobit nekontrolované zhoršení onemocnění. V případě zvýšené bronchiální obstrukce je pouhé dlouhodobé navyšování dávky beta2-adrenergních agonistů (včetně Berodualu) více, než je doporučeno, nejen neopodstatněné, ale i nebezpečné. Aby se zabránilo život ohrožujícímu zhoršení průběhu onemocnění, je třeba zvážit revizi léčebného plánu pacienta a adekvátní protizánětlivou léčbu inhalačními kortikosteroidy.
Pacienti s cystickou fibrózou v anamnéze mohou trpět poruchami gastrointestinální motility.
Ostatní sympatomimetická bronchodilatancia by měla být podávána současně s Berodualem pouze pod lékařským dohledem.
Pacienti by měli být poučeni o správném použití inhalačního roztoku Berodual. Aby se roztok nedostal do očí, doporučuje se roztok použitý s rozprašovačem inhalovat přes náustek. Pokud není k dispozici náústek, měla by být použita těsně přiléhající obličejová maska. Pacienti, kteří jsou náchylní k rozvoji glaukomu, by měli věnovat zvláštní péči ochraně svých očí.
Berodual® by měl být používán s opatrností u pacientů predisponovaných ke vzniku glaukomu s úzkým úhlem nebo u pacientů se současnou obstrukcí močových cest (např. hyperplazie prostaty nebo obstrukce hrdla močového měchýře).
U sportovců může použití přípravku Berodual vzhledem k přítomnosti fenoterolu v jeho složení vést k pozitivním výsledkům v dopingových testech.
Lék obsahuje konzervační látku – benzalkoniumchlorid a stabilizátor – dihydrát dinatriumedetátu. Při vdechnutí mohou tyto složky způsobit bronchospasmus u citlivých pacientů s hyperreaktivitou dýchacích cest.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Nebyly provedeny žádné studie o účincích léku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Pacienti by však měli být upozorněni, že během léčby přípravkem Berodual mohou pociťovat takové nežádoucí pocity, jako je závrať, třes, poruchy akomodace oka, mydriáza a rozmazané vidění. Proto je třeba při řízení nebo obsluze strojů postupovat opatrně. Pokud pacienti pociťují některý z výše uvedených nežádoucích pocitů, měli by se zdržet potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení auta nebo obsluha strojů.

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30°C; nezmrazujte.

Podmínky dovolené z lékáren

Pro dospělé, těhotné ženy pouze II trimestr podle předpisu lékaře, pro děti od narození