Berodual inhalační roztok
Berodual inhalační roztok 0.25 mg + 0.5 mg/ml 20 ml je dávkovaný inhalační roztok. Lék obsahuje složky, které mají vysokou bronchodilatační aktivitu, tlumí křeče a bolesti v plicích Indikace: – léčba zánětů plic způsobených mikroorganismy – astma, akutní bronchitida; K blokování příznaků se inhalace používají dvakrát denně. U těžkých forem bronchiálního astmatu se však lék užívá více než čtyřikrát denně. Jeho účinek nastává rychle i v případě bronchospasmů.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Ipratropium bromid, Fenoterol
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Přečtěte si plné
MKB10
Astma, Jiná chronická obstrukční plicní nemoc, Status astmaticus, Bronchospasmus
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
hypertrofická obstrukční kardiomyopatie; tachyarytmie; přecitlivělost na fenoterol hydrobromid a další složky léčiva; přecitlivělost na léky podobné atropinu. Lék by měl být předepisován s opatrností v případech glaukomu s uzavřeným úhlem, arteriální hypertenze, špatně kontrolovaného diabetes mellitus, nedávného infarktu myokardu, závažných organických onemocnění srdce a cév, ischemické choroby srdeční, hypertyreózy, feochromocytomu, obstrukce močových cest, cystické fibróza, během těhotenství a kojení.
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Nebyly provedeny žádné studie, které by zkoumaly účinek léku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje, protože při provádění těchto typů činností je třeba postupovat opatrně mohou se vyvinout závratě, třes, zhoršená akomodace oka, mydriáza a rozmazané vidění. Pokud se vyskytnou výše uvedené nežádoucí pocity, pacient by se měl zdržet takových potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení vozidel a obsluha strojů.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Inhalační roztok 0.25 mg+0.5 mg/ml, 20 ml – lahvičky s kapátkem z tmavého skla – kartonové obaly
Přečtěte si plné
Forma vydání
Přečtěte si plné
Indikace léku
prevence a symptomatická léčba chronických obstrukčních onemocnění dýchacích cest s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest, jako je bronchiální astma a zejména CHOPN, chronická obstrukční bronchitida s nebo bez emfyzému.
Přečtěte si plné
Lékové interakce
Beta-adrenergní a anticholinergní látky, deriváty xantinu (teofylin) mohou zvýšit bronchodilatační účinek. Současné podávání jiných beta-adrenergních agonistů, anticholinergik nebo xanthinových derivátů (např. theofylin), které se dostávají do systémové cirkulace, může vést ke zvýšení nežádoucích účinků Při současném podávání s betablokátory Inhibitory MAO a tricyklická antidepresiva zvyšují účinek Berodual N. Inhalace halogenovaných uhlovodíkových anestetik (halothan, trichloretylen, enfluran) může zvýšit účinek Berodualu N na kardiovaskulární systém Na pozadí užívání Berodualu N se může vyvinout hypokalémie, která se může zvýšit při současném podávání xanthinových derivátů, steroidů a diuretik. Této skutečnosti je třeba věnovat zvláštní pozornost při léčbě pacientů s těžkými formami obstrukčních onemocnění dýchacích cest. Hypokalémie může vést ke zvýšenému riziku arytmií u pacientů užívajících digoxin. Kromě toho může hypoxie zvýšit negativní účinky hypokalémie na srdeční rytmus. V takových případech se doporučuje monitorování hladin draslíku v séru.
Přečtěte si plné
Nadměrná dávka
Příznaky předávkování jsou obvykle spojeny primárně s účinkem fenoterolu Mohou se objevit příznaky spojené s nadměrnou stimulací β-adrenergních receptorů. Nejpravděpodobnější je tachykardie, palpitace, třes, arteriální hypertenze nebo arteriální hypotenze, zvýšený puls, angina bolesti, arytmie a; návaly horka, metabolická acidóza, hypokalémie
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Kombinovaný bronchodilatační lék. Obsahuje dvě složky s bronchodilatační aktivitou: ipratropium bromid, m-anticholinergikum, a fenoterol hydrobromid, beta2-adrenergní agonista u pacientů s bronchospasmem, spojeným s chronickou obstrukční plicní nemocí (chronická bronchitida a plicní emfyzém), bylo pozorováno významné zlepšení plicních funkcí (zvýšení FEV1 a průměrné rychlosti usilovného výdechu o 15 % nebo více) během 15 minut, max. efektu bylo dosaženo po 1-2 hodinách a u většiny pacientů pokračoval do 6 hodin po podání. U 40 % pacientů s bronchospasmem souvisejícím s astmatem bylo pozorováno významné zlepšení plicních funkcí (zvýšení FEV1 o. 15 % nebo více) během léčby ipratropium-bromidemIpratropium-bromid nemá negativní vliv na sekreci hlenu v dýchacím traktu, mukociliární clearance a výměnu plynů. Fenoterol hydrobromid selektivně stimuluje beta2-adrenergní receptory. Uvolňuje hladké svalstvo průdušek a cév a působí proti rozvoji bronchospastických reakcí způsobených vlivem histaminu, metacholinu, studeného vzduchu a alergenů (okamžité reakce přecitlivělosti). Ihned po podání fenoterol blokuje uvolňování zánětlivých a broncho-obstrukčních mediátorů z žírných buněk. Navíc, když byl fenoterol používán ve vyšších dávkách, bylo zaznamenáno zvýšení mukociliární clearance beta-adrenergního účinku léčiva na srdeční aktivitu, jako je zvýšení srdeční frekvence a síla srdečních kontrakcí, způsobená cévami. účinek fenoterolu, stimulace beta2-adrenergních receptorů srdce a při použití v dávkách převyšujících terapeutické stimulace beta-adrenergních receptorů Stejně jako u jiných beta-adrenergních léků bylo zaznamenáno prodloužení QTc intervalu při použití vysoké. dávkách. Klinický význam tohoto projevu není jasný. Nejčastěji pozorovaným nežádoucím účinkem stimulantů beta2-adrenergních receptorů je třes. Tyto látky se vzájemně doplňují, což má za následek zvýšený spasmolytický účinek na svaly průdušek a větší šíři terapeutického působení u bronchopulmonálních onemocnění provázených konstrikcí dýchacích cest. Doplňkové působení je takové, že k dosažení požadovaného účinku je zapotřebí nižší dávka beta-adrenergní složky, což umožňuje individuální výběr účinné dávky prakticky bez vedlejších účinků.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Nebyly poskytnuty žádné farmakokinetické údaje.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Kombinované bronchodilatační léčivo Obsahuje dvě složky s bronchodilatačním účinkem: ipratropium bromid, m-anticholinergikum, a fenoterol hydrobromid, beta2-adrenergní agonista Bronchodilatace s inhalačním podáním ipratropium bromidu je způsobena spíše lokálním než systémovým anticholinergním účinkem je kvartérní derivát amonný, který má anticholinergní (parasympatolytické) vlastnosti Lék inhibuje reflexy způsobené bloudivým nervem, působí proti účinkům acetylcholinu, mediátoru uvolňovaného z zakončení bloudivého nervu Anticholinergní léky zabraňují zvýšení intracelulární koncentrace vápníku; , ke kterému dochází v důsledku interakce acetylcholinu s muskarinovým receptorem umístěným na hladkých svalech průdušek Uvolňování vápníku je zprostředkováno systémem sekundární mediátory, které zahrnují ITP (inositoltrifosfát) a DAG (diacylglycerol)
Přečtěte si plné
Bezpečnostní opatření
Používejte opatrně u pacientů s diabetes mellitus, nedávným infarktem myokardu, těžkými kardiovaskulárními onemocněními, hypertyreózou, feochromocytomem (je nutné pravidelné sledování hladiny draslíku v krvi), hypertrofií prostaty, obstrukcí močových cest a u pacientů s predispozicí ke vzniku glaukomu s úzkým úhlem Při náhlém nástupu a rychlé progresi dušnosti (potíže s dýcháním) byste se měli okamžitě poradit s lékařem. Dlouhodobé užívání: u pacientů s bronchiálním astmatem nebo mírnými až středně těžkými formami chronické obstrukční plicní nemoci může být vhodnější symptomatická léčba. pravidelné užívání u pacientů s bronchiálním astmatem nebo chronickými obstrukčními plicními chorobami závislými na steroidech je nutné pamatovat na nutnost vést nebo zintenzivnit protizánětlivou léčbu ke kontrole zánětlivého procesu dýchacího traktu a průběhu onemocnění. Existují zprávy o ojedinělých případech komplikací z očí (mydriáza, zvýšený nitrooční tlak, glaukom s uzavřeným úhlem, bolest oka), ke kterým dochází, když se aerosol ipratropium-bromidu nebo jeho kombinace s beta-agonisty dostane do očí , pocit halo nebo barevných skvrn před očima v kombinaci se zarudnutím oka ve formě injekce do spojivky nebo rohovky mohou být příznaky akutního záchvatu glaukomu s uzavřeným úhlem. Pokud se některý z výše uvedených příznaků objeví v kombinaci, měli byste zahájit léčbu očními kapkami, které způsobují zúžení zornice, a okamžitě vyhledat specializovanou lékařskou péči U pacientů s cystickou fibrózou v anamnéze jsou možné poruchy gastrointestinální motility dlouhodobé užívání velkých dávek k úlevě od záchvatu může způsobit nekontrolované zhoršení průběhu onemocnění a vyžadovat korekci základní protizánětlivé terapie. Vzhledem k inhibičnímu účinku na porod se užívání přeruší krátce před porodem. Vyhněte se kontaktu s očima.
Přečtěte si plné
Použití během těhotenství/kojení
Dosavadní klinické zkušenosti ukazují, že fenoterol a ipratropium nemají negativní vliv na těhotenství. Při užívání těchto léků během těhotenství, zejména během prvního trimestru, je však třeba dodržovat běžná opatření. Je třeba vzít v úvahu inhibiční účinek fenoterolu na kontraktilitu dělohy. Předklinické studie prokázaly, že fenoterol hydrobromid může přecházet do mateřského mléka. Žádné takové údaje nebyly získány pro ipratropium. Významné účinky ipratropia na kojené dítě, zejména pokud je lék podáván jako aerosol, jsou nepravděpodobné. Vzhledem ke schopnosti mnoha léků vylučovat se do mateřského mléka je však třeba opatrnosti při předepisování přípravku Berodual kojícím ženám. Neexistují žádné klinické údaje o účincích fenoterol hydrobromidu, ipratropium bromidu nebo jejich kombinace na fertilitu. Předklinické studie neprokázaly žádný účinek ipratropium bromidu a fenoterol hydrobromidu na fertilitu.
Přečtěte si plné
Registrační číslo
Přečtěte si plné
Nežádoucí účinky
Z centrálního nervového systému: jemný třes, nervozita; zřídka; bolest hlavy, závratě, poruchy akomodace; v ojedinělých případech; duševní změny Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, palpitace (zejména u pacientů s přitěžujícími faktory); zřídka (při použití ve vysokých dávkách); snížený diastolický krevní tlak, zvýšený systolický krevní tlak, arytmie z dýchacího systému: ve vzácných případech; kašel, místní podráždění; velmi zřídka; paradoxní bronchospasmus Z gastrointestinálního traktu: nauzea, zvracení: vzácné; vyrážka, angioedém jazyka, rtů a obličeje, kopřivka Jiné: hypokalémie, zvýšené pocení, slabost, myalgie, křeče, retence moči (viz „Upozornění“).
Přečtěte si plné
Zvláštní instrukce
Při prvním použití nové formy odměřeného aerosolu Berodual N si pacienti mohou všimnout, že chuť nového léku je poněkud odlišná od předchozí lékové formy obsahující freon. Při přechodu z jedné formy na druhou by měli být pacienti upozorněni na možné změny chuťových vjemů. Mělo by být také sděleno, že léky jsou zaměnitelné a že chuť není relevantní pro bezpečnost a účinnost nového léku.
Přečtěte si plné
Způsob aplikace
Dávka by měla být zvolena individuálně. Během terapie je nutný lékařský dohled (léčba by měla obvykle začít nejnižší doporučenou dávkou Doporučují se následující dávky: U dospělých (včetně starších osob) a dospívajících nad 12 let se lék předepisuje v dávce 1 ml). (20 kapek) při akutních záchvatech bronchiálního astmatu. Tato dávka je obvykle dostatečná k rychlému zmírnění záchvatů mírného až středně těžkého bronchospasmu. V závažných případech, například u pacientů na jednotkách intenzivní péče, pokud je lék neúčinný ve výše uvedených dávkách, může být nutné použít ho ve vyšších dávkách – až 2,5 ml (50 kapek). Maximální dávka může dosáhnout 4,0 ml (80 kapek). Maximální denní dávka je 8 ml Při středně těžkém bronchospasmu nebo jako pomůcka při plicní ventilaci se doporučuje dávka s nižší hladinou 0,5 ml (10 kapek) u dětí ve věku 6-12 let s akutními záchvaty bronchiálního astmatu pro rychlou úlevu od příznaků se doporučuje předepsat lék v dávce 0,5-1 ml (10-20 kapek); v těžkých případech – až 2 ml (40 kapek); Ve zvláště závažných případech lze lék použít (pod lékařským dohledem) v maximální dávce 3 ml (60 kapek). Maximální denní dávka je 4 ml V případech středně těžkého bronchospasmu nebo jako pomůcka při plicní ventilaci je doporučená dávka 0,5 ml (10 kapek). skutečnost, že vzhledem k tomu, že informace o použití léku v této věkové skupině jsou omezené, je doporučeno užívat následující dávku (pouze pod lékařským dohledem): 6 mcg ipratropium bromidu a 22 mcg fenoterol hydrobromidu = 25 ml (50 kapky) na kg tělesné hmotnosti (na dávku), ale ne více než 0,1 ml (2 kapek) (na dávku). Maximální denní dávka je 1,5 ml.Pravidla pro použití lékuInhalační roztok by měl být používán pouze k inhalaci (s vhodným rozprašovačem) a neměl by být užíván perorálně.Léčba by měla být obvykle zahájena nejnižší doporučenou dávkou.Doporučená dávka by měla být zředěný fyziologickým roztokem na konečný objem 3-4 ml a aplikujte (zcela) pomocí rozprašovače. Inhalační roztok by se neměl ředit destilovanou vodou. Roztok by se měl před každým použitím ředit; Zbytky naředěného roztoku je třeba zlikvidovat ihned po přípravě. Doba inhalace může být řízena spotřebou naředěného objemu. Dávka, která se dostane do plic, a systémová dávka závisí na typu použitého nebulizátoru a může být vyšší než odpovídající dávky při použití aerosolu Berodual HFA a CFC (který závisí na typu inhalátoru).