Azitro Sandoz – návod a cena
Účinnost a bezpečnost přípravku Azitro Sandoz při léčbě respiračních onemocnění u dětí
Autoři: Okhotnikova E.N., Ponochevnaya E.V., Usova E.I., National Medical Academy of Postgraduate Education pojmenovaná po P.L. Shupika; Mostovenko R.V., Voschevskaya T.A., Zarudnyaya O.F., Onysko S.A., Grishchenko O.N., Karmalita L.V., Národní dětská specializovaná nemocnice „OKHMATDET“
Verze pro přátele
úvod
Respirační onemocnění jsou po mnoho let trvale hlavní příčinou dětské morbidity. Jedním z nejpalčivějších problémů praktické pediatrie v současnosti je léčba onemocnění dolních cest dýchacích způsobených bakteriálními původci. Podle údajů z četných klinických studií [1, 2] patří v současné době vedoucí úloha v etiologii mikrobiálních lézí těchto oblastí Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae často jsou pozorovány stafylokoky a jejich asociace s jinými mikroorganismy.
I přes to, že léčba bronchopulmonálních onemocnění bývá komplexní (antibiotika, mukolytika, bronchodilatancia, antialergická a podpůrná léčba – adaptogeny, vitamíny), úspěšnost terapie do značné míry závisí na tom, jak správně je antibiotikum zvoleno. Hlavní kritéria, která je třeba vzít v úvahu při výběru antibiotika [3]:
1. Účinnost proti hlavním patogenům (pneumokoky, Haemophilus influenzae a intracelulární patogeny).
2. Bezpečnost antibiotik. Toto kritérium lze ignorovat pouze tehdy, mluvíme-li o život ohrožujících situacích.
3. Compliance (neboli pohodlí podávání pro pacienta, které zajišťuje jeho adherenci k léčbě). Optimální možností by bylo jednorázové (maximálně dvakrát) perorální podání po dobu ne delší než 10 dnů.
4. Ekonomická proveditelnost použití.
První kritérium je nejdůležitější. Pokud patogen není citlivý na antibiotikum, pak bez ohledu na to, jak je bezpečný nebo cenově dostupný, jeho použití není indikováno. Někdy je velmi obtížné určit kmen patogena, proto se v praxi používá následující kritérium: pokud se po 48–72 hodinách neobjeví příznaky zlepšení stavu, je nutné antibiotikum vyměnit.
Podívejme se na hlavní skupiny antibiotik, abychom zjistili, jak vhodné je jejich použití u pacientů s respiračními infekcemi.
Peniciliny jsou účinné proti pneumokokům, ale jsou neúčinné proti Haemophilus influenzae a intracelulárním patogenům. Aminopeniciliny jsou účinné proti pneumokokům a Haemophilus influenzae, ale intracelulární patogeny jsou vůči nim rezistentní. Totéž platí pro skupinu chráněných penicilinů (s kyselinou klavulanovou). Cefalosporiny jsou účinné pouze proti pneumokokům a intracelulární patogeny jsou na ně rezistentní, většina cefalosporinů se navíc používá ve formě injekcí, což komplikuje ambulantní léčbu. Všechny tři patogeny, které nejčastěji doprovázejí bronchopulmonální infekce, jsou citlivé na fluorochinolony, ale jejich použití je omezené, protože jsou rezervní skupinou pro infekce získané v nemocnici. Všechny hlavní patogeny způsobující infekce dýchacích cest jsou citlivé na makrolidy [4].
Makrolidy, které se blíží ke svému padesátému výročí, jsou i nadále jednou z nejčastěji používaných tříd antibakteriálních léčiv na celém světě. Je to z velké části způsobeno zavedením nových makrolidů do klinické praxe, mezi nimiž zvláštní místo zaujímá azithromycin, který je součástí podtřídy tzv. azalidů. Azithromycin má široké spektrum antimikrobiální aktivity a speciální farmakokinetické vlastnosti, kombinuje vysokou aktivitu s dobrou snášenlivostí u pacientů jakéhokoli věku, což umožňuje jeho použití k léčbě mnoha infekcí.
Azithromycin se nejčastěji používá při infekcích dýchacích cest. Je účinný u 80–90 % pacientů s bronchitidou, akutním zánětem středního ucha, sinusitidou, tonzilofaryngitidou a komunitní pneumonií. Makrolidy jsou účinnější než beta-laktamová antibiotika v případech, kdy nelze patogen identifikovat. Srovnávací kontrolované klinické studie prokázaly, že azalidy jsou účinnější než perorální antibiotika některých jiných tříd (ampicilin, amoxicilin, augmentin, roxithromycin, cefotaxim, ciprofloxacin, doxycyklin) u pacientů s komunitní pneumonií [1, 5].
Vysoká účinnost azithromycinu u infekcí dýchacích cest u dětí je dána tím, že všechny tři typy patogenů, které nejčastěji způsobují komunitní infekce, jsou na něj citlivé, přičemž jeho aktivita proti Haemophilus influenzae je mnohem (tisíckrát) vyšší než u jiných makrolidů. Azithromycin má velmi dlouhý poločas, což umožňuje užívat jej pouze jednou denně, což zase zajišťuje vysokou compliance pacientů. Kromě toho má léčivo tu vlastnost, že se hromadí v tkáních, zejména v místě infekce. Dalším znakem tohoto antibiotika je jeho velmi pomalá eliminace, což mu umožňuje dosáhnout dobrého léčebného účinku už při pouhém třídenním užívání. Pokud mluvíme o nákladové efektivitě azithromycinu, pak ze všech skupin antibiotik, které ovlivňují všechny tři hlavní patogeny, je cenově nejdostupnější. To je vysvětleno možností jeho použití v krátkém kurzu.
Samostatně stojí za zmínku vysoká bezpečnost azithromycinu. Při jeho použití se poruchy trávení vyskytují v průměru u 5 % pacientů, zatímco u „chráněných“ penicilinů je to 20 %. To je důležité zejména pro dětské pacienty, u kterých se často může objevit dysbakterióza [3, 4].
Více než 20 let zkušeností s klinickým využitím azithromycinu svědčí o jeho skutečně celosvětovém uznání. Během této doby se lék osvědčil při léčbě různých infekčních onemocnění, především bronchopulmonálních infekcí.
V závislosti na klinické situaci (empirický předpis nebo na základě bakteriologického vyšetření) lze azitromycin použít jako lék první volby, ale i jako alternativní antibiotikum a v kombinaci s beta-laktamy.
účel práce — studovat účinnost a bezpečnost užívání léku Azitro Sandoz (Sandos, Švýcarsko) u dětí různého věku s onemocněním dýchacích cest bakteriální etiologie.
Materiály a metody výzkumu
Studie byla provedena v Národní dětské specializované nemocnici „OKHMATDET“ (Kyjev) od října 2009 do února 2010. Provedli jsme analýzu terapeutické účinnosti a bezpečnosti azithromycinu ve formě suspenze, vyráběné pod obchodním názvem Azitro Sandoz. Vědecké výzkumy prokázaly, že tekuté lékové formy mají vyšší biologickou dostupnost, méně dráždivé účinky na sliznice trávicího traktu, neobsahují velké množství syntetických plniv, což je při přípravě tablet nevyhnutelné, a jsou vhodné pro použití dětmi, neboť mají příjemnou ovocnou chuť, snadno se dávkují.
Lék byl použit v souladu se schváleným návodem [5]. S přihlédnutím k účinnosti makrolidů při léčbě infekcí dýchacích cest byl přípravek Azitro Sandoz předepisován v nemocničním prostředí podle následujícího schématu: 10 mcg/kg jednou první den, poté 5 mg/kg po dobu 3–5 dnů.
Pozorovali jsme 30 dětí ve věku 6 měsíců a starších. do 15 let s respirační patologií: akutní nazofaryngoadenoiditida, akutní nazofaryngotonzilitida bakteriální etiologie, akutní laryngotracheitida, obstrukční bronchitida, akutní komunitní nekomplikovaná pneumonie, bronchiální astma v akutním stadiu. Onemocnění horních cest dýchacích byla diagnostikována u 11 dětí, komunitní pneumonie mírné a střední závažnosti u 6 dětí a syndrom bronchoobstrukce spojený s bakteriální infekcí u 13 dětí (tab. 1).
Diagnóza uvedených patologií byla založena na klinickém obrazu onemocnění; Všechny případy akutní pneumonie byly ověřeny rentgenologicky.
Před a po léčbě byl proveden celkový klinický rozbor krve a moči u jednotlivých pacientů (indikováno), biochemický krevní test (celková bílkovina, aminotransferázy, alkalická fosfatáza, kreatinin, urea, elektrolyty).
7 nemocných dětí dostávalo Azitro Sandoz jako monoterapii, u 23 dětí byla léčba kombinována s dalšími léky: bronchodilatátory, mukolytiky, antipyretiky. Pokud měli pacienti v anamnéze intoleranci makrolidů, závažnou bakteriální infekci nebo příznaky gastrointestinální dysfunkce, léčba azithromycinem nebyla předepsána.
Před zahájením terapie byl stav všech dětí hodnocen jako středně těžký: příznaky infekce dýchacích cest byly zjištěny u všech dětí, tělesná teplota nad 38 °C u 25 dětí, známky respiračního selhání u 9.
Kritéria pro zařazení pacientů do studie byla:
— věk nad 6 měsíců;
– ověřená akutní patologie horních a dolních cest dýchacích bakteriální etiologie (včetně mírné až středně těžké pneumonie);
— anamnéza nesnášenlivosti cefalosporinů a penicilinových antibiotik;
— závažnost onemocnění, která umožňuje použití perorálních forem antibiotik;
— touha a schopnost přijímat od pacientů.
Do studie byli zařazeni pacienti hospitalizovaní 1.–3. den od začátku onemocnění, kteří nedostávali antibakteriální léčbu dva týdny před specifikovanou epizodou onemocnění. Nejčastěji si pacienti stěžovali na celkovou slabost (100,0 %), kašel (100,0 %), tvorbu sputa (76 %), dušnost (50 %) a horečku do 38 °C a vyšší.
Ověření diagnózy bylo provedeno na základě klinických a anamnestických údajů, výsledků laboratorních vyšetření (generální vyšetření krve a moči, biochemický krevní test, koprogram, bakteriologické vyšetření obsahu tenkého střeva, u některých pacientů kultivace sputa s určením citlivosti na antibiotika) a výsledky RTG hrudníku. Děti s bronchitidou měly příznaky naznačující bakteriální povahu zánětu: vysoká teplota, intoxikace, kašel s mukopurulentním a hnisavým sputem, fyzikální údaje, zánětlivá povaha hemogramu.
S ohledem na akutní průběh respirační patologie a na základě existujících údajů o mikrobiální prioritě zánětu byl azithromycin předepsán empiricky. Lék nebyl kombinován s jinými antibiotiky, silnými diuretiky a potenciálně nefrotoxickými léky. V komplexní léčbě byla použita antipyretika a mukolytika. V případě potřeby byla zařazena antihistaminika a bronchodilatancia.
Celkové hodnocení účinnosti léčby bylo provedeno na základě dynamiky projevů syndromu intoxikace, doby normalizace teplotní reakce, charakteristik kašle, sekrece sputa, fyzikálních údajů, jakož i výsledků laboratorních a instrumentální studie provedené před zahájením léčby a na jejím konci.
Přítomnost a závažnost klinických příznaků byly hodnoceny v bodech (nepřítomnost příznaku – 0, přítomnost příznaku – 1):
— celkové příznaky: zvýšená tělesná teplota, zimnice, bolest hlavy, kašel, rýma, zvracení, průjem, ztráta chuti k jídlu;
— specifické klinické příznaky: bolest v krku, zarudnutí sliznice hltanu, zvětšené mandle, tonzilofaryngeální exsudát, cervikální lymfadenitida, ucpaný nos, povaha výtoku z nosu (serózní, serózní-slizniční, mukopurulentní), dušnost (při fyzické námaze , během emočního stresu), v klidu), zvýšený objem sputa, průhlednost sputa, přítomnost hnisavého sputa, auskultační údaje, bolest na hrudi.
Účinnost léku byla hodnocena jako „velmi dobrá“ v případě výrazné dynamiky všech klinických příznaků onemocnění, „dobrá“ – s pozitivní dynamikou většiny příznaků, „uspokojivá“ – s pozitivní dynamikou některých příznaků a „neuspokojivá“ – bez dynamiky nebo zhoršení stavu pacienta.
Bezpečnost a snášenlivost přípravku Azitro Sandoz byly hodnoceny na základě klinického záznamu přítomnosti a závažnosti nežádoucích účinků, údajů z laboratorních testů a kompliance. Hodnocení klinických příznaků onemocnění bylo prováděno denně.
Výsledky výzkumu a diskuse
Analýza klinických, fyzikálních a laboratorních údajů ukázala, že použití azithromycinu u všech dětí vedlo k rychlé pozitivní klinické dynamice do 3. dne léčby (tabulka 2).
Jak je vidět z tabulky. 2, u onemocnění horních cest dýchacích (akutní nazofaryngoadenoiditida, akutní nazofaryngotonzilitida, akutní laryngotracheitida) třetí den se příznaky intoxikace snížily, teplota se snížila, kašel se snížil a příznaky rýmy se snížily. Do 7. dne příznaky intoxikace zcela ustoupily, teplota všech dětí se vrátila do normálu a u 2 dětí byly ještě drobné projevy rýmy. Pozitivní dynamika byla zaznamenána také na straně fyzických dat.
Použití přípravku Azitro Sandoz u 11 pacientů s obstrukční bronchitidou a bronchiálním astmatem vedlo k rychlému ústupu klinických příznaků. Třetí den se teplota u 8 pacientů vrátila k normálu 3 děti měly subfebrilní teplotu po dobu až 5 dnů, kašel se stal méně častým a vlhkějším, sputum se snadněji odstranilo a zlepšila se celková pohoda. Pozitivní dynamika popsaných symptomů korelovala s daty fyzikálního vyšetření. U 2 pacientů zůstal stav 48 hodin po zahájení léčby azithromycinem nezměněn, což si vyžádalo změnu antibiotika a další léčbu.
U pacientů se zápalem plic se třetí den používání přípravku Azitro Sandoz snížila intoxikace a slabost, kašel zvlhl a sputum bylo snadněji odstranitelné. Do 7. dne příznaky intoxikace zcela ustoupily a teplota se vrátila do normálu. Pozitivní dynamika byla zaznamenána také na straně fyzických dat. Desátý den pozorování vykazovali všichni pacienti pozitivní radiologickou dynamiku. Syndrom kašle přetrvával déle, ale ke konci druhého týdne s použitím adjuvantní terapie zcela ustoupil.
Pozitivního efektu terapie bylo tedy dosaženo u 28 pacientů (úplné nebo částečné vymizení patologických symptomů), 2 pacienti vyžadovali doléčení.
Užívání přípravku Azitro Sandoz v doporučených dávkách po dobu 3–5 dnů u vyšetřovaných pacientů nezpůsobilo nežádoucí účinky. Děti drogu dobře snášely a zaznamenaly dobrou chuť suspenze. V žádném případě nebyly pozorovány nežádoucí účinky popsané v návodu k použití, z trávicího systému a dermatologické reakce. Studie základních biochemických konstant těla neodhalila žádné změny ve funkci jater a ledvin. V hemogramu nebyly pozorovány žádné toxické změny. U všech nemocných dětí byla tedy snášenlivost přípravku Azitro Sandoz zaznamenána jako dobrá.
Závěry
Provedený výzkum antibakteriálního léku Azitro Sandoz nám umožnil vyvodit následující závěry:
1. Azithromycin má vysokou protizánětlivou aktivitu při léčbě respiračních onemocnění u dětí různého věku.
2. Azithromycin díky svým farmakokinetickým vlastnostem zůstává v tkáních a buňkách těla dlouhou dobu a poskytuje antimikrobiální účinek i po přerušení podávání. Potvrzuje to pozitivní dynamika symptomů onemocnění u dětí na základě výsledků současnosti a dalších pozorování.
3. Lék je dobře snášen a u pacientů nezpůsobuje významné vedlejší účinky.
4. Užívání přípravku Azitro Sandoz neovlivňuje střevní mikrobiocenózu, což umožňuje jeho použití u dětí mladších 1 roku.
5. Suspenzní forma je vhodná pro použití u dětí různých věkových skupin.
6. Slibné je studium účinnosti a bezpečnosti použití azithromycinu při léčbě dětí s kombinovanou alergickou a mikrobiálně-zánětlivou patologií.
1. Strachunsky L.S., Belousov Yu.B., Kozlov N.S. Praktický průvodce protiinfekční chemoterapií. — M.: GEOTAR-Media, 2000. — 210 s.
2. Yulish E.I., Volosovets A.P. Antibiotika v ambulantní a počáteční ústavní léčbě bakteriálních infekcí dýchacího systému u dětí. — Doněck: Nakladatelství Doněcké národní lékařské univerzity, 2002. — 42 s.
3. Chuchalin A.G. Infekční onemocnění dolních cest dýchacích // Pulmonologie. — 1999. — V. 9, č. 2. — S. 56-62.
4. Tatočenko V.K. Antibakteriální léčba akutních onemocnění horních cest dýchacích u dětí // Klinická mikrobiologická a antibakteriální terapie. — 2000. — č. 2 (17). — S. 23-29.
5. Azithromycin. Encyklopedie léků. Registr léčiv Ruska (1999). Staženo 24. února 2008.
Související produkty:<br />
Antidiarrheální mikrobiální léky, které regulují rovnováhu mikroflóry <small>(5 ks)</small>
Teploměry <small>(5 ks)</small>
Přístroje a nástroje pro dýchací orgány <small>(5 ks)</small>
Makholda inhalátor (aromaterapie) <small>(5 ks)</small>
Nabízíme také <small>(3 ks)</small>
Ceny a dostupnost:
Cena
v lékárně
Cena při objednání
on-line
Slobozhansky Ave., 2
489 00 UAH
464 55 UAH Datum vypršení platnosti:
2027.08
vul. Nezaležnosti (Titová), 36
495 00 UAH
450 45 UAH Datum vypršení platnosti:
2027.08
ulice. Nábřeží vítězství, 6A
489 00 UAH
464 55 UAH Datum vypršení platnosti:
2027.08
pl. Katedrála, 2
odpočinek. Historické muzeum
461 00 UAH
419 51 UAH Datum vypršení platnosti:
2026.11
450 45 UAH Datum vypršení platnosti:
2027.08
ave. Nauki (Gagarin), 99
vedle nákupního centra Neo Plaza
495 00 UAH
452 92 UAH Datum vypršení platnosti:
2027.08
P.Kalnyshevsky Ave., 6
462 00 UAH
422 73 UAH Datum vypršení platnosti:
2026.11
Svatý. Rabochaya, 146
495 00 UAH
452 92 UAH Datum vypršení platnosti:
2027.08
pr. Manuilovský, 29
461 50 UAH
422 27 UAH Datum vypršení platnosti:
2026.11
pl. Vokzalnaja, 1
495 00 UAH
452 92 UAH Datum vypršení platnosti:
2027.08
ulice. Kalinovaja, 26
462 00 UAH
422 73 UAH Datum vypršení platnosti:
2026.11
452 92 UAH Datum vypršení platnosti:
2027.08
ulice. Alan Shepard, 17
495 00 UAH
452 92 UAH Datum vypršení platnosti:
2027.08
Heroev Ave., 32
w/m Pobeda-6
462 00 UAH
422 73 UAH Datum vypršení platnosti:
2026.11
D. Yavornitsky Ave., 100
495 00 UAH
452 92 UAH Datum vypršení platnosti:
2027.08
Nauki Ave. (Gagarin), 8A
495 00 UAH
452 92 UAH Datum vypršení platnosti:
2027.08
Záporožská dálnice, 2-A
vedle nákupního centra Duffy
462 00 UAH
422 73 UAH Datum vypršení platnosti:
2026.11
D. Yavornitsky Ave., 83
446 50 UAH
424 18 UAH Datum vypršení platnosti:
2026.11
ulice. Kalinovaja, 3
462 00 UAH
422 73 UAH Datum vypršení platnosti:
2026.11
Mira Ave., 2k
zh/m Levoberezhny
495 00 UAH
452 92 UAH Datum vypršení platnosti:
2027.08
Doněcká dálnice, 7B
w/m Kamensky
495 00 UAH
452 92 UAH Datum vypršení platnosti:
2027.08
Slobozhansky Ave., 66
vpravo od ATB a obchodu Ocean
446 50 UAH
424 18 UAH Datum vypršení platnosti:
2026.11
Lékárenský bod č. 4
Bohdan Khmelnitsky Ave., 19
458 00 UAH
419 07 UAH Datum vypršení platnosti:
2026.11
Lékárenský bod č. 1
trans. Festivaly, 1
495 00 UAH
Množství a cena jsou aktuální. Dočasně nepřijímám objednávky.
Cena
v lékárně
Cena při objednání
on-line
Mira Ave., 28
453 50 UAH
414 95 UAH Datum vypršení platnosti:
2026.11
422 73 UAH Datum vypršení platnosti:
2026.11
ulice. Vladimír Veliký, 19
vedle k/t Olympus
495 00 UAH
452 92 UAH Datum vypršení platnosti:
2027.08
ulice. P. Kalnyshevsky, 13
na křižovatce ulic P. Kalnishevského a ukrajinské
446 50 UAH
424 18 UAH Datum vypršení platnosti:
2026.11
Cena
v lékárně
Cena při objednání
on-line
Anoshkina Ave., 31
495 00 UAH
452 92 UAH Datum vypršení platnosti:
2027.08
Svobody Ave., 24-B
vedle kliniky č. 3
495 00 UAH
452 92 UAH Datum vypršení platnosti:
2027.08
Cena
v lékárně
Cena při objednání
on-line
ulice. P. Kalnyshevsky, 5
495 00 UAH
452 92 UAH Datum vypršení platnosti:
2027.08
pl. Pobeda, 5
Centrální trh
462 00 UAH
422 73 UAH Datum vypršení platnosti:
2026.11
Cena
v lékárně
Cena při objednání
on-line
Svatý. Centrální, 75
„gorvetka“
495 00 UAH
452 92 UAH Datum vypršení platnosti:
2027.08
ulice. Katedrála, 93/3
Centrum, naproti nákupnímu centru „KUB“
495 00 UAH
452 92 UAH Datum vypršení platnosti:
2027.08
Mohlo by vás zajímat:
Centrum nápovědy a informací
Informační materiály o užívání léků (léků) umístěné na Stránkách slouží pro INFORMAČNÍ ÚČELY a NEJSOU URČENY k tomu, aby byly použity jako vodítko k užívání léků (sebediagnostika nemocí, předepisování léků, léčba léků pomocí těchto informací materiály)! Léky je nutné užívat JAK PŘEDEPSAL LÉKAŘ a v souladu s ORIGINÁLNÍM NÁVODEM, který je součástí balení léku.
Smlouva o používání stránek