Asentra: návod k použití, cena a recenze
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.10.21
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: N06AB06 (Sertraline)
Účinná látka: sertralin
Rec.INN registrované WHO
Formy dávkování
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 50 mg: 28 ks.
Potahované tablety, 100 mg: 28 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Asentra ®
Potahované tablety jsou bílé, kulaté, bikonvexní, zkosené a na jedné straně s půlicí rýhou.
| Tabulka 1. | |
| hydrochlorid sertralinu | 55.95 mg |
| což odpovídá obsahu sertralinu | 50 mg |
Pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, hyprolóza, mastek, magnesium-stearát.
Složení potahového filmu: Opadry 03H28758 bílá (hypromelóza, oxid titaničitý (E171), mastek, propylenglykol).
7 ks – blistry (4) – kartonové obaly.
Potahované tablety jsou bílé, kulaté, mírně bikonvexní, zkosené a na jedné straně s půlicí rýhou.
| Tabulka 1. | |
| hydrochlorid sertralinu | 111.9 mg |
| což odpovídá obsahu sertralinu | 100 mg |
Pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, hyprolóza, mastek, magnesium-stearát.
Složení potahového filmu: Opadry 03H28758 bílá (hypromelóza, oxid titaničitý (E171), mastek, propylenglykol).
7 ks – blistry (4) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Antidepresivum
Farmakoterapeutická skupina: Antidepresivum
Farmakologický účinek
Antidepresivum, derivát naftylaminu. Selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu v mozku. Nemá prakticky žádný vliv na neuronální vychytávání norepinefrinu a dopaminu. Nemá specifickou afinitu k adrenergním a m-cholinergním receptorům, GABA receptorům, dopaminovým, histaminovým, serotoninovým nebo benzodiazepinovým receptorům. Neinhibuje MAO. Způsobuje anorexii, účinný při obsedantních stavech.
Farmakokinetika
Při perorálním podávání sertralinu v dávkách 50-200 mg 1krát denně po dobu 14 dnů je C max v krevní plazmě dosaženo po 4.5-8.4 hodinách. Průměrný T 1/2 u mladých a starších mužů a žen je 22-36 hodin Podle periody poločas vykazuje přibližně dvojnásobnou akumulaci léčivé látky až do dosažení rovnováhy po 1 týdnu léčby. Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 98 %, Vd je 20 l/kg. Extenzivně metabolizován během prvního průchodu játry. Hlavní metabolit nalezený v plazmě, N-desmethylsertralin, má slabou farmakologickou aktivitu.
T 1/2 N-desmethylsertralinu se mění během 62-104 hodin. Je vylučován převážně střevy a močí ve stejném množství jako metabolity, méně než 0.2 % se vylučuje močí v nezměněné formě.
Indikace účinných látek léku Asentra ®
Léčba depresivních stavů různého původu u pacientů s mono- a bipolárními afektivními poruchami. Prevence relapsů depresivních epizod.
| Kód ICD-10 | čtení |
| F31 | bipolární afektivní porucha |
| F32 | depresivní epizoda |
| F33 | rekurentní depresivní porucha |
| F41.2 | Smíšená úzkostná a depresivní porucha |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Perorálně – 50 mg 1krát/den, v případě potřeby lze dávku zvýšit na 200 mg/den během několika týdnů. Účinek se dostavuje 7 dní po zahájení léčby, maxima dosahuje po 2-3 týdnech.
Nežádoucí účinek
Z centrálního nervového systému: závratě, ospalost, bolest hlavy, nespavost, pocit únavy, slabost, třes; zřídka – manický nebo hypomanický stav, úzkost, neklid, poruchy vidění.
Z kardiovaskulárního systému: zřídka – zarudnutí kůže s pocitem tepla nebo tepla, pocit bušení srdce.
Z trávicího systému: snížená chuť k jídlu, průjem, sucho v ústech, nevolnost, křeče v žaludku nebo střevech, plynatost; zřídka – zácpa, zvracení.
Metabolismus: zvýšené pocení.
Z reprodukčního systému: zřídka – snížená potence.
Alergické reakce: zřídka – horečka, kožní vyrážka, kopřivka nebo svědění.
Kontraindikace pro použití
Současné užívání s inhibitory MAO, přecitlivělost na sertralin.
Použití v těhotenství a laktaci
Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie bezpečnosti sertralinu během těhotenství, takže jeho použití je možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod.
Není známo, zda se sertralin vylučuje do mateřského mléka, proto se jeho použití během kojení nedoporučuje. Některé studie ukázaly, že u kojených dětí, jejichž matky dostávaly sertralin během kojení, jsou plazmatické hladiny sertralinu zanedbatelné nebo nedetekovatelné, zatímco koncentrace v mateřském mléce převyšují koncentrace v krvi matky.
Ženy ve fertilním věku by měly během léčby sertralinem používat účinnou antikoncepci.
Experimentální studie neodhalily žádné teratogenní nebo mutagenní účinky sertralinu. Při dávkách přibližně 2.5 až 10násobku maximální denní klinické dávky však sertralin způsobil opožděnou osifikaci kostí plodu, pravděpodobně v důsledku expozice matky. Když byl sertralin podáván v dávkách přibližně 5násobku maximální klinické dávky, bylo pozorováno snížené přežití novorozenců.
Aplikace pro porušení funkce jater
Používejte opatrně v případech jaterní dysfunkce.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Používejte opatrně v případech renální dysfunkce.
Použití u dětí
Bezpečnost pro použití v pediatrii nebyla stanovena.
Zvláštní instrukce
Používejte opatrně v případech zneužívání léků nebo závislosti v anamnéze, dysfunkci jater, dysfunkci ledvin, epileptické záchvaty, ztrátu hmotnosti.
Neměl by být používán u pacientů podstupujících elektrokonvulzivní terapii. Sertralin by neměl být užíván dříve než 14 dní po vysazení inhibitorů MAO.
Během léčby se vyhněte pití alkoholu.
Bezpečnost pro použití v pediatrii nebyla stanovena.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Během léčebného období je třeba se vyvarovat aktivit vyžadujících zvýšenou pozornost a vysokou rychlost psychomotorických reakcí.
Lékové interakce
Při současném použití s antikoagulancii odvozenými od kumarinu se protrombinový čas výrazně zvyšuje.
Při současném použití může sertralin vytěsnit jiné léky z jejich vazby na plazmatické proteiny, což má za následek zvýšení plazmatické koncentrace odpovídající účinné látky a zvýšené riziko rozvoje nežádoucích účinků.
Při současném použití s léky, jejichž metabolismus probíhá za účasti izoenzymu CYP2D6, je možné zvýšení koncentrace těchto léků v krevní plazmě v důsledku inhibice izoenzymu CYP2D6 pod vlivem sertralinu.
Při současném užívání inhibitorů MAO (včetně selegilinu, moklobemidu) je možný rozvoj serotoninového syndromu (hypertermie, svalová rigidita, myoklonus, ale i projevy nestability psychického a fyziologického stavu těla až do rozvoje delirium a kóma).
Při současném použití se solemi lithia se může zvýšit třes. Při současném použití s desipraminem se může koncentrace desipraminu v krevní plazmě zvýšit; s cimetidinem – významné snížení clearance sertralinu.
Kontrolováno odbornou lékařkou Ekaterinou Aleksandrovna Tolmachevovou, kandidátkou lékařských věd, 44 let zkušeností
Produkty z kategorie – Léky pro léčbu neurologických onemocnění
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
Valenta [Farma Valenta]
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
Pár faktů o produktu:
Návod k použití
Cena v internetové lékárně WER.RU: od 838
Farmakokinetika
Léčivý přípravek s výrazným antidepresivním účinkem. Lék má pohodlné dávkování, snadno se používá a je dobře snášen pacienty s různými typy depresivních stavů. Lék Asentra podle návodu k použití poskytnutého výrobcem patří do kategorie inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu, obsahuje účinnou látku sertralin, která je schopna zajistit kontrolu nad tvorbou tohoto hormonu tělem. Při perorálním podání, pokud je dodrženo doporučené dávkování, nemá lék výrazný stimulační nebo tlumivý účinek na stav nervového systému.
Minimální doba terapeutického účinku je 14 dní, potřebné koncentrace účinné látky pro stabilní korekci depresivních stavů je dosaženo po 6 týdnech užívání léku podle režimu doporučeného lékařem. Asentra nemá vedlejší účinky ve formě přibírání na váze. V některých případech je u pacientů pozorován úbytek hmotnosti. Na rozdíl od jiných AD lék nezpůsobuje trvalou chemickou závislost na duševní nebo fyzické úrovni, neexistuje abstinenční syndrom. Lék je potažen enterosolventním povlakem, k absorpci dochází v gastrointestinálním traktu, terapeutické koncentrace v krevní plazmě je dosaženo nejpozději do 8,5 hodiny po podání. Lék se v těhotenství nepředepisuje z důvodu nedostatku informací o jeho propustnosti ve vztahu k bariérovým funkcím placenty. Během laktace je kojení přerušeno – lék proniká do mateřského mléka a dalších tekutin. V případě onemocnění ledvin lze užívat. Není předepsáno pro děti do 6 let. Starší lidé by měli užívat léky pod přísným lékařským dohledem. Při onemocněních jater (funkční poruchy) může být léčivo přítomno v krevní plazmě ve zvýšené koncentraci. Během dialyzačního postupu zůstává sertralin v tkáních, protože hlavní metabolické procesy s jeho příjmem probíhají ve struktuře jaterních buněk.
Složení a forma uvolnění
Lék se vyrábí ve formě enterosolventních tablet. Lék obsahuje sertralin ve formě hydrochloridu, pomocné složky (dihydrogenfosforečnan vápenatý, stearát hořečnatý, barviva).
Indikace pro použití
Droga se používá při léčbě depresivních stavů, OCD, PTSD různého původu a také panických poruch.
Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)
F43.1 PTSD. F32 Deprese diagnostikovaná poprvé nebo podruhé. F42 OCD. F41.0 Paroxysmální úzkost vyskytující se epizodicky. F41.2 Smíšené úzkostné a depresivní poruchy spektra.
Nežádoucí účinky
Užívání léku může způsobit nežádoucí účinky spojené s rozvojem poruch spánku – od ospalosti po nespavost, třes, slabost. Jsou možné změny chuti k jídlu, sucho v ústech, zvýšené pocení, gastrointestinální poruchy, zarudnutí a svědění kůže.
Kontraindikace
Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s vrozenými neurologickými poruchami, stejně jako v případech zjištěné mánie, fyzického vyčerpání, epilepsie, dysfunkce jater a ledvin. Použití léku je vyloučeno při užívání inhibitorů MAO a také po dobu dvou týdnů po jejich použití. Při léčbě tryptofanem nebo fenfluraminem je nutné vyřadit sertralin ze seznamu léků pro kombinovanou léčbu. Není předepsáno dětem do 6 let.
Použití během těhotenství
Zvažování možnosti užívání léků obsahujících sertralin během těhotenství se provádí individuálně s přihlédnutím ke všem rizikům pro plod. Při absenci těhotenství se doporučuje zvolit metodu antikoncepce, která umožňuje léčbu provádět bez přerušení. Pokud je lék předepsán během laktace, kojení se přeruší.
Způsob a vlastnosti aplikace
Lék se doporučuje pro použití při léčbě OCD a deprese v počáteční dávce pro dospělé 50 mg denně (25 mg pro PTSD), užívané jednou ráno nebo večer. Od druhého týdne podávání se objem podaného léku postupně zvyšuje na maximální hodnoty (200 mg). Délku terapeutického účinku určuje lékař, průběh léčby je obvykle 2-7 týdnů, v případě potřeby je užívání léku předepsáno po delší dobu. Děti ve věku 6-12 let v počáteční fázi léčby nemají více než 25 mg sertralinu denně. U dospívajících ve věku 12–17 let je počáteční dávka 50 mg denně s následným zvyšováním. Vyžaduje se individuální výpočet s ohledem na tělesnou hmotnost pacienta.
Interakce s jinými léky
Při použití jako součást komplexní terapie s jinými AD je třeba vzít v úvahu možný vývoj stavů různé závažnosti, které při absenci terapie představují vážné nebezpečí pro tělo pacienta, negativní symptomy se zesilují a mohou vést ke smrti. Méně výrazné příznaky jsou spojeny s rozvojem deliria a kómatu (při použití inhibitorů MAO). Lék by měl být používán s opatrností, pokud se sertralin a jeho deriváty používají společně s léky a léky obsahujícími alkohol. Lékaři jejich kombinaci nedoporučují kvůli vysokému riziku vzniku intolerance a s tím spojených negativních příznaků. Při použití léku v kombinaci s léky zpomalujícími srážení krve je třeba sledovat laboratorní parametry, aby se zabránilo možnému rozvoji stavů nebezpečných pro zdraví pacienta. Současné podávání tryptofanu a fenfluraminu se nedoporučuje. Při kombinaci s léčbou lithiovými přípravky se může u pacientů zvýšit třes. Jmenování jakýchkoli možností kombinované terapie by mělo podléhat pečlivému lékařskému dohledu s předběžnou studií pacientovy anamnézy.
Nadměrná dávka
Překročení doporučeného dávkování léku může způsobit rozvoj serotoninového syndromu – stavu nebezpečného pro lidský organismus, při kterém dochází k četným vedlejším účinkům. Vyskytly se případy gastrointestinálních poruch způsobených užíváním přípravku Asentra. Lék může způsobit nevolnost, zvracení a průjem. Pro předávkování jsou také charakteristické příznaky jako ospalost, nepravidelný srdeční tep, intenzivní pocení a zhoršený svalový tonus a reflexy. Nebyly zaznamenány žádné případy závažného předávkování, když byl lék předepsán samostatně. Při užívání v kombinaci s jinými antidepresivy nebo přípravky obsahujícími alkohol dochází k toxickému poškození organismu, které může vést až ke smrti pacienta. Lék by měl být předepisován s opatrností a vyžaduje pečlivý lékařský dohled. Lék nemá specializované antagonisty, které lze použít v případech otravy, se provádí podle potřeby specifická symptomatická léčba. Při potlačení činnosti systémů a orgánů se provádí léková terapie k dosažení jejich úplné obnovy. Pokud jsou zjištěny případy otravy, doporučuje se předepsat aktivní uhlí v terapeutické koncentraci bez vyvolání zvracení (pokud žádné). Když jsou dýchací cesty aspirovány, provádí se léčba, aby se odstranily částice, které blokují dýchání. Sertralin je po podání distribuován do celého těla na buněčné úrovni, takže pokusy o jeho odstranění dialýzou nebo krevní transfuzí jsou obvykle neúspěšné.
Analogy
V prodeji jsou další léky s podobným složením a mechanismem účinku. Mezi nimi lékaři zaznamenávají Simuloton, Aleval, Serlift.
Podmínky prodeje
Výdej ze sítě lékáren je možný na lékařský předpis.
Podmínky skladování
Asentra ve formě tablet se skladuje 24 měsíců od data výroby. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, při pokojové teplotě.
Ceny Asentra v Moskvě
Cena: od 838 rublů.
Certifikáty a licence
Reference
- Státní registr léčiv
- Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize (MKN-10)
- Adresář léků Vidal