Arbidol tablety 50 mg návod k použití
Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání, granulovaný, bílý nebo téměř bílý, s charakteristickou ovocnou vůní; Připravená suspenze je homogenní, bílá nebo bílá s nažloutlým nebo krémovým odstínem, s charakteristickou ovocnou vůní.
- umifenovir hydrochlorid monohydrát – 25.88 mg,
- což odpovídá obsahu umifenovir hydrochloridu – 25 mg
Pomocné látky: chlorid sodný – 26.85 mg, maltodextrin (kleptóza linecaps) – 750 mg, sacharóza (cukr) – 840.42 mg, koloidní oxid křemičitý (aerosil) – 24.6 mg, oxid titaničitý – 25 mg, předbobtnalý škrob (typ PA5) -129.5 mg PA9.25PH , benzoan sodný – 12.4 mg, banánové aroma – 6.1 mg, malinové aroma – XNUMX mg.
37 g – lahvičky z tmavého skla o objemu 125 ml (1) doplněné odměrkou – kartonové obaly.
Popis dávkové formy
Tablety: potahované, bílé až téměř bílé barvy, bikonvexního tvaru, s 2 vrstvami viditelnými na příčném řezu.
Tobolky: tobolky č. 1 jsou bílé a žluté (tělo – bílé; víčko – žluté).
Obsah tobolek je směs obsahující granule a prášek bílé až bílé barvy se zelenožlutým nebo krémovým nádechem.
Farmakologický účinek
Antivirová látka. Specificky potlačuje in vitro viry A a B (chřipkový virus A, B), včetně vysoce patogenních podtypů A(H1N1)pdm09 a A(H5N1), a také další viry, které způsobují akutní respirační virové infekce (koronavirus (Coronavirus) spojené s těžkými akutní respirační syndrom (SARS), rhinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), respirační syncytiální virus (Pneumovirus) a virus parainfluenzy (Paramyxovirus)). Podle mechanismu antivirového účinku je to inhibitor fúze, interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má aktivitu indukující interferon – ve studii na myších byla indukce interferonem zaznamenána po 16 hodinách a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi až 48 hodin po podání. Stimuluje buněčné a humorální imunitní reakce: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T-buněk (CD3), zvyšuje počet T-pomocníků (CD4), aniž by ovlivnil hladinu T-supresorů (CD8), normalizuje imunoregulaci index, stimuluje fagocytární funkci makrofágů a zvyšuje počet přirozených zabíječů (NK) buněk.
Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje ve zkrácení doby trvání a závažnosti onemocnění a jeho hlavních příznaků a také ve snížení výskytu komplikací spojených s virovými infekcemi a exacerbacemi chronických bakteriálních onemocnění.
Patří mezi málo toxické léky (LD50>4 g/kg). Při perorálním užívání v doporučených dávkách nemá žádné negativní účinky na lidský organismus.
Farmakokinetika
Sání a distribuce
Rychle se vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. Cmax v krevní plazmě při užívání léku v dávce 200 mg umifenoviru je dosaženo po 1 hodině, Vd je 1432 l.
Metabolismus a vylučování
Metabolizováno v játrech. T1/2 je v průměru 11 hodin vyloučeno v nezměněné podobě, převážně žlučí (40 %) a v malé míře ledvinami (38.9 %). Během prvního dne se vyloučí 0.12 % podané dávky.
Farmakodynamika
Působí proti chřipkovým virům A a B. Má dlouhodobý ochranný účinek, snižuje příznaky intoxikace, závažnost katarálních jevů, zkracuje febrilní období a celkovou dobu onemocnění. Zabraňuje rozvoji pochřipkových komplikací, snižuje frekvenci exacerbací chronických onemocnění a normalizuje imunologické parametry.
Indikace pro použití Arbidolu
- prevence a léčba chřipky A a B, jiných akutních respiračních virových infekcí u dětí od 2 let a dospělých;
- komplexní léčba akutních střevních infekcí rotavirové etiologie u dětí od 2 let;
- nespecifická prevence závažného akutního respiračního syndromu (SARS) u dětí ve věku 6 let a starších a dospělých;
- léčba těžkého akutního respiračního syndromu (SARS) u dětí starších 12 let a dospělých.
Kontraindikace použití Arbidolu
- přecitlivělost na umifenovir nebo jakoukoli složku léčiva;
- věk do 2 let;
- věk do 6 let (jak je indikováno pro nespecifickou profylaxi SARS);
- věk do 12 let (jak je indikováno k léčbě SARS).
- nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy.
Užívání Arbidolu během těhotenství au dětí
Užívání Arbidolu během těhotenství je kontraindikováno.
Není známo, zda účinná látka léku Arbidol nebo jeho metabolity pronikají do mateřského mléka u žen během kojení. Pokud je nutné použít Arbidol, kojení by mělo být zastaveno.
Kontraindikace pro děti:
- věk do 2 let;
- věk do 6 let (jak je indikováno pro nespecifickou profylaxi SARS);
- věk do 12 let (jak je indikováno k léčbě SARS).
Nežádoucí účinky Arbidolu
Alergické reakce: vzácné (s frekvencí nejméně 1/10 000, ale méně než 1/1000 1) – svědění kůže, vyrážka, angioedém, kopřivka; velmi vzácné (s frekvencí nižší než 10/000 XNUMX) – anafylaktické reakce.
Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo pacient zaznamená jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, měl by o tom informovat lékaře.
Lékové interakce
Při podávání s jinými léky nebyly zaznamenány žádné negativní účinky.
Dávkování Arbidolu
Orálně, před jídlem.
Přidejte 30 ml (nebo přibližně 2/3 objemu lahvičky) převařené a na pokojovou teplotu vychladlé vody do lahvičky obsahující prášek. Láhev uzavřete víčkem, otočte dnem vzhůru a důkladně protřepejte, dokud nevznikne homogenní suspenze. Dolijeme převařenou a vychladlou vodu do objemu 100 ml (po značku na lahvičce) a znovu protřepeme. Před každým použitím obsah lahvičky důkladně protřepejte, dokud nevznikne homogenní suspenze. Odměřte jednu dávku pomocí přiložené odměrky.
Pro nespecifickou prevenci SARS (při kontaktu s nemocnou osobou) u dětí od 6 let a dospělých:
- děti od 6 do 12 let – 20 ml (100 mg).
- děti starší 12 let a dospělí – 40 ml (200 mg) 1krát denně po dobu 12-14 dnů.
K léčbě SARS u dětí ve věku 12 let a starších a dospělých:
- děti starší 12 let a dospělí – 40 ml (200 mg) 2krát denně po dobu 8-10 dnů.